Solicitamos para el ítem 19 – Inmunoglobulina Anti-D Inyectable se admita la presentación en jeringa prellenada además del vial, conforme a que:
Ambas presentaciones cuentan con registro sanitario vigente en Paraguay;
La exigencia exclusiva de presentación en vial restringe la competencia, contrariando principios legales;
El Vademécum institucional es modificable, y ha sido ajustado en múltiples ocasiones por razones técnicas y de disponibilidad. En ese sentido, requerimos se modifique el PBC a fin de admitir ambas presentaciones, vial o jeringa prellenada.
Solicitamos para el ítem 19 – Inmunoglobulina Anti-D Inyectable se admita la presentación en jeringa prellenada además del vial, conforme a que:
Ambas presentaciones cuentan con registro sanitario vigente en Paraguay;
La exigencia exclusiva de presentación en vial restringe la competencia, contrariando principios legales;
El Vademécum institucional es modificable, y ha sido ajustado en múltiples ocasiones por razones técnicas y de disponibilidad. En ese sentido, requerimos se modifique el PBC a fin de admitir ambas presentaciones, vial o jeringa prellenada.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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ÍTEM 19. INMUNOGLOBULINA ANTI D
Con relación al ítem de referencia, solicitamos la modificación del Pliego de Bases y Condiciones en cuanto a la especificación de presentación, a fin de admitir tanto la presentación en vial como en jeringa prellenada, considerando lo siguiente: A la fecha, existen únicamente dos productos registrados en Paraguay para el principio activo requerido. Uno de ellos se presenta en vial y el otro en jeringa prellenada, ambos con registro sanitario vigente ante la DINAVISA, cumpliendo con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la normativa nacional. La limitación exclusiva a la presentación en vial excluye injustificadamente a una opción técnicamente válida y disponible en el país, reduciendo la concurrencia de oferentes y afectando directamente los principios de igualdad, competencia y economía establecidos en la Ley N.º 7021/2022, su Decreto Reglamentario y la normativa de la DNCP. Si bien se reconoce que las especificaciones técnicas responden al Vademécum institucional del IPS, debe señalarse que dicho instrumento no constituye una norma inflexible ni inmodificable, dado que es actualizado regularmente por la propia institución en función de la evolución del mercado, nuevas formulaciones y realidades sanitarias. Resulta contradictorio invocar el Vademécum como argumento inamovible, cuando este ha sido modificado en múltiples ocasiones a pedido técnico o de abastecimiento. La presentación en jeringa prellenada es clínicamente segura, operativamente más eficiente y reducida en riesgos de contaminación y manipulación, razones por las cuales es adoptada progresivamente por múltiples instituciones del sector salud, incluyendo hospitales públicos y privados del país. En virtud de todo lo expuesto, solicitamos expresamente la modificación de la especificación técnica del ítem 19, permitiendo la aceptación de ambas presentaciones (vial o jeringa prellenada), siendo técnica y sanitariamente equivalentes para el tratamiento requerido, con el fin de restablecer condiciones de competencia justas y ampliar el acceso a alternativas válidas en el proceso de contratación. Es importante considerar que esta modificación es completamente factible conforme lo viene realizando tanto esta Convocante como el IPS en diferentes oportunidades.
Con relación al ítem de referencia, solicitamos la modificación del Pliego de Bases y Condiciones en cuanto a la especificación de presentación, a fin de admitir tanto la presentación en vial como en jeringa prellenada, considerando lo siguiente: A la fecha, existen únicamente dos productos registrados en Paraguay para el principio activo requerido. Uno de ellos se presenta en vial y el otro en jeringa prellenada, ambos con registro sanitario vigente ante la DINAVISA, cumpliendo con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la normativa nacional. La limitación exclusiva a la presentación en vial excluye injustificadamente a una opción técnicamente válida y disponible en el país, reduciendo la concurrencia de oferentes y afectando directamente los principios de igualdad, competencia y economía establecidos en la Ley N.º 7021/2022, su Decreto Reglamentario y la normativa de la DNCP. Si bien se reconoce que las especificaciones técnicas responden al Vademécum institucional del IPS, debe señalarse que dicho instrumento no constituye una norma inflexible ni inmodificable, dado que es actualizado regularmente por la propia institución en función de la evolución del mercado, nuevas formulaciones y realidades sanitarias. Resulta contradictorio invocar el Vademécum como argumento inamovible, cuando este ha sido modificado en múltiples ocasiones a pedido técnico o de abastecimiento. La presentación en jeringa prellenada es clínicamente segura, operativamente más eficiente y reducida en riesgos de contaminación y manipulación, razones por las cuales es adoptada progresivamente por múltiples instituciones del sector salud, incluyendo hospitales públicos y privados del país. En virtud de todo lo expuesto, solicitamos expresamente la modificación de la especificación técnica del ítem 19, permitiendo la aceptación de ambas presentaciones (vial o jeringa prellenada), siendo técnica y sanitariamente equivalentes para el tratamiento requerido, con el fin de restablecer condiciones de competencia justas y ampliar el acceso a alternativas válidas en el proceso de contratación. Es importante considerar que esta modificación es completamente factible conforme lo viene realizando tanto esta Convocante como el IPS en diferentes oportunidades.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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Muestras
En PBC: La Muestra, deberá ser entregada en el plazo de 24 (veinticuatro) horas hábiles posteriores a la comunicación formal realizada por la convocante a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas (SICP)- Consulta: ¿cual es el mecanismo exacto de solicitud de muestras?. Sería a través de una nota, remitida a través del sistema o a través del correo. También se entiende de que sería comuna alerta o notificación a través del sistema. Favor aclarar correctamente
En PBC: La Muestra, deberá ser entregada en el plazo de 24 (veinticuatro) horas hábiles posteriores a la comunicación formal realizada por la convocante a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas (SICP)- Consulta: ¿cual es el mecanismo exacto de solicitud de muestras?. Sería a través de una nota, remitida a través del sistema o a través del correo. También se entiende de que sería comuna alerta o notificación a través del sistema. Favor aclarar correctamente
Se aclara, que los plazos indicados en el apartado de muestras se refieren a 24 (veinticuatro) horas hábiles desde la Fecha de Apertura de Ofertas Electrónicas, jueves, 20 de noviembre de 2025 - 09:00 Hs.
Y en el caso que los oferentes no presenten las muestras en el plazo señalado, la Convocante deberá requerir su presentación, otorgando un plazo de 24 hs, del día hábil contados desde la recepción por el oferente del requerimiento. El cual será solicitado a través de correo electrónico por el comité evaluador. -
Se aclara además que, el cómputo de horas hábiles se refiere a las horas laborales de un día, excluyendo fines de semana y feriados.
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ÍTEM 19. INMUNOGLOBULINA ANTI D
La Convocante requiere para el ítem de referencia que el producto sea entregado en presentación VIAL. Al respecto, es necesario considerar que en el mercado paraguayo existen únicamente dos (2) registros sanitarios vigentes a la fecha para este principio activo: uno en presentación VIAL y otro en presentación JERINGA PRELLENADA.
La exigencia de "VIAL" limita la concurrencia a un solo proveedor, lo cual es contrario a los principios de Igualdad y Libre Competencia (Art. 4) y a la prohibición de establecer requisitos no indispensables que limiten la participación (Art. 45, Ley 7021/22).
Entendemos que la especificación "VIAL" puede estar basada en el vademécum institucional. Sin embargo, y considerando que el IPS actualiza periódicamente dicho vademécum a las nuevas formulaciones disponibles, necesidades, etc., solicitamos considerar que la inclusión de la presentación de JERINGA PRELLENADA para el ítem de referencia. Esto considerando que es terapéuticamente equivalente al vial y ofrece ventajas significativas para la institución:
1. Seguridad del Paciente: Garantiza una dosis unitaria exacta y reduce el riesgo de errores de medicación o contaminación durante la manipulación y reconstitución.
2. Eficiencia Operativa: Es un formato "listo para usar", que ahorra tiempo valioso al personal de enfermería y optimiza el proceso de administración.
3. Reducción de Desperdicio: Elimina el desperdicio de material (viales, agujas de carga) y de producto.
Por tanto, en base a lo detallado, solicitamos respetuosamente a la Convocante modificar el PBC para el Ítem 19, aceptando ambas presentaciones para fomentar la máxima concurrencia y considerar todas las presentaciones disponibles en el mercado, indicando para ello: "Presentación: Vial o Jeringa Prellenada".
La Convocante requiere para el ítem de referencia que el producto sea entregado en presentación VIAL. Al respecto, es necesario considerar que en el mercado paraguayo existen únicamente dos (2) registros sanitarios vigentes a la fecha para este principio activo: uno en presentación VIAL y otro en presentación JERINGA PRELLENADA.
La exigencia de "VIAL" limita la concurrencia a un solo proveedor, lo cual es contrario a los principios de Igualdad y Libre Competencia (Art. 4) y a la prohibición de establecer requisitos no indispensables que limiten la participación (Art. 45, Ley 7021/22).
Entendemos que la especificación "VIAL" puede estar basada en el vademécum institucional. Sin embargo, y considerando que el IPS actualiza periódicamente dicho vademécum a las nuevas formulaciones disponibles, necesidades, etc., solicitamos considerar que la inclusión de la presentación de JERINGA PRELLENADA para el ítem de referencia. Esto considerando que es terapéuticamente equivalente al vial y ofrece ventajas significativas para la institución:
1. Seguridad del Paciente: Garantiza una dosis unitaria exacta y reduce el riesgo de errores de medicación o contaminación durante la manipulación y reconstitución.
2. Eficiencia Operativa: Es un formato "listo para usar", que ahorra tiempo valioso al personal de enfermería y optimiza el proceso de administración.
3. Reducción de Desperdicio: Elimina el desperdicio de material (viales, agujas de carga) y de producto.
Por tanto, en base a lo detallado, solicitamos respetuosamente a la Convocante modificar el PBC para el Ítem 19, aceptando ambas presentaciones para fomentar la máxima concurrencia y considerar todas las presentaciones disponibles en el mercado, indicando para ello: "Presentación: Vial o Jeringa Prellenada".
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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PORCENTAJE DE MULTA. (Pag. 38)
Solicitamos respetuosamente a la Convocante modificar y disminuir el porcentaje de multa establecido que es de 0,10%, y que se observa, que el porcentaje de tasa de interés por mora por parte de la Contratante es de 0,01%, por tanto solicitamos que el porcentaje de multa sea igual al porcentaje de interés por mora por falta de pago por parte de la Convocante.
Solicitamos respetuosamente a la Convocante modificar y disminuir el porcentaje de multa establecido que es de 0,10%, y que se observa, que el porcentaje de tasa de interés por mora por parte de la Contratante es de 0,01%, por tanto solicitamos que el porcentaje de multa sea igual al porcentaje de interés por mora por falta de pago por parte de la Convocante.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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Ítems 20 y 21 (Eritropoyetina 4000 UI y 10000 UI)
El PBC exige para los ítems de referencia la presentación: "VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA SOLVENTE + JERINGA CON 2 AGUJAS".
Entendemos que esta especificación puede basarse en el Vademécum institucional. Sin embargo, esta presentación requiere reconstitución, un proceso que consume tiempo valioso de enfermería y aumenta el riesgo de errores de dosificación o contaminación.
La presentación de uso mayoritario en el mercado es la JERINGA PRELLENADA, que es "lista para usar". Esta presentación garantiza la dosis exacta, reduce el desperdicio y optimiza la seguridad del paciente.
Considerando que el IPS actualiza su vademécum para aggiornarse a las nuevas formulaciones, necesidades, etc. entendemos que es completamente factible, terapéuticamente equivalente y operativamente superior la inclusión en la presentación, la opción de jeringa prellenada para los ítems detallados.
El PBC exige para los ítems de referencia la presentación: "VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA SOLVENTE + JERINGA CON 2 AGUJAS".
Entendemos que esta especificación puede basarse en el Vademécum institucional. Sin embargo, esta presentación requiere reconstitución, un proceso que consume tiempo valioso de enfermería y aumenta el riesgo de errores de dosificación o contaminación.
La presentación de uso mayoritario en el mercado es la JERINGA PRELLENADA, que es "lista para usar". Esta presentación garantiza la dosis exacta, reduce el desperdicio y optimiza la seguridad del paciente.
Considerando que el IPS actualiza su vademécum para aggiornarse a las nuevas formulaciones, necesidades, etc. entendemos que es completamente factible, terapéuticamente equivalente y operativamente superior la inclusión en la presentación, la opción de jeringa prellenada para los ítems detallados.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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Ítems N.º 20 y 21 – Eritropoyetina 4.000 UI y 10.000 UI
Con relación a los ítems de referencia, se solicita la modificación de la especificación técnica en cuanto a la presentación requerida, a fin de permitir la presentación de jeringas prellenadas, además de la forma “vial con polvo liofilizado + ampolla solvente + jeringa con 2 agujas”, en base a los siguientes fundamentos:
En el mercado paraguayo solo existe un único registro sanitario vigente que corresponde a la presentación exigida en el Pliego, mientras que más de seis productos con registro vigente corresponden a la presentación en jeringa prellenada.
La jeringa prellenada constituye una presentación técnica y clínicamente válida, ampliamente utilizada en hospitales públicos y privados, y reconocida por su seguridad, menor manipulación y mejor manejo logístico.
La restricción a una sola forma farmacéutica contraviene los principios de competencia, concurrencia y eficiencia previstos en la Ley N.º 7021/2022 y su reglamento, al excluir injustificadamente opciones aprobadas y disponibles en el mercado.
Por tanto, solicitamos la modificación del PBC de los ítems indicados, admitiendo la presentación en jeringa prellenada como alternativa válida, garantizando así un proceso competitivo, eficiente y ajustado a la realidad sanitaria nacional.
12-11-2025
13-11-2025
Ítems N.º 20 y 21 – Eritropoyetina 4.000 UI y 10.000 UI
Con relación a los ítems de referencia, se solicita la modificación de la especificación técnica en cuanto a la presentación requerida, a fin de permitir la presentación de jeringas prellenadas, además de la forma “vial con polvo liofilizado + ampolla solvente + jeringa con 2 agujas”, en base a los siguientes fundamentos:
En el mercado paraguayo solo existe un único registro sanitario vigente que corresponde a la presentación exigida en el Pliego, mientras que más de seis productos con registro vigente corresponden a la presentación en jeringa prellenada.
La jeringa prellenada constituye una presentación técnica y clínicamente válida, ampliamente utilizada en hospitales públicos y privados, y reconocida por su seguridad, menor manipulación y mejor manejo logístico.
La restricción a una sola forma farmacéutica contraviene los principios de competencia, concurrencia y eficiencia previstos en la Ley N.º 7021/2022 y su reglamento, al excluir injustificadamente opciones aprobadas y disponibles en el mercado.
Por tanto, solicitamos la modificación del PBC de los ítems indicados, admitiendo la presentación en jeringa prellenada como alternativa válida, garantizando así un proceso competitivo, eficiente y ajustado a la realidad sanitaria nacional.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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MUESTRAS
“La Muestra, deberá ser entregada en el plazo de 24 (veinticuatro) horas hábiles posteriores a la comunicación formal realizada por la convocante a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas (SICP). Las muestras deberán ser presentadas en la Dirección de Logística de Suministros de Salud (5° Piso del Edificio Facundo Insfrán), ubicado sobre Luis Alberto de Herrera c/ Brasil y Constitución, en el horario de 08:00 a 16:00 horas.”
Solicitamos a la convocante aclarar cómo se realizaría el pedido de las muestras (por nota, correo); en relación al plazo de entrega de las muestras, “24 HORAS HÁBILES”, favor aclarar la forma de realizar el computo de horas hábiles.
“La Muestra, deberá ser entregada en el plazo de 24 (veinticuatro) horas hábiles posteriores a la comunicación formal realizada por la convocante a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas (SICP). Las muestras deberán ser presentadas en la Dirección de Logística de Suministros de Salud (5° Piso del Edificio Facundo Insfrán), ubicado sobre Luis Alberto de Herrera c/ Brasil y Constitución, en el horario de 08:00 a 16:00 horas.”
Solicitamos a la convocante aclarar cómo se realizaría el pedido de las muestras (por nota, correo); en relación al plazo de entrega de las muestras, “24 HORAS HÁBILES”, favor aclarar la forma de realizar el computo de horas hábiles.
Se aclara, que los plazos indicados en el apartado de muestras se refieren a 24 (veinticuatro) horas hábiles desde la Fecha de Apertura de Ofertas Electrónicas, jueves, 20 de noviembre de 2025 - 09:00 Hs.
Y en el caso que los oferentes no presenten las muestras en el plazo señalado, la Convocante deberá requerir su presentación, otorgando un plazo de 24 hs, del día hábil contados desde la recepción por el oferente del requerimiento. El cual será solicitado a través de correo electrónico por el comité evaluador. -
Se aclara además que, el cómputo de horas hábiles se refiere a las horas laborales de un día, excluyendo fines de semana y feriados.
49
MUESTRAS
Solicitamos a la convocante que las muestras de los ítems ofertados, en caso de ser adjudicados, sean consideradas como parte de la primera entrega, considerando el elevado costo de algunos de los ítems solicitados.
Solicitamos a la convocante que las muestras de los ítems ofertados, en caso de ser adjudicados, sean consideradas como parte de la primera entrega, considerando el elevado costo de algunos de los ítems solicitados.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, versión 2 de fecha 11 de noviembre de 2025.
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ÍTEM 2. FACTOR (9+2+7+10) + Proteínas Inyectable.
En relación a la concentración del ítem de referencia. Entendemos que el mismo se considera cumplido siempre que los márgenes del producto cotizado se encuentren dentro de los márgenes establecidos en el PBC. Favor confirmar este entendimiento.
En relación a la concentración del ítem de referencia. Entendemos que el mismo se considera cumplido siempre que los márgenes del producto cotizado se encuentren dentro de los márgenes establecidos en el PBC. Favor confirmar este entendimiento.