Consultas realizadas para esta convocatoria
Nro. de Consulta Título Resumen de la Consulta Fecha de Consulta Fecha de Respuesta Acciones
31 FECHAS El sistema dice Fecha de Presentación de Ofertas Electrónicas. Puede la convocante contestar en forma desarrollada si requiere algun documento fisico. Ante la distorsiòn de fechas puede la convocante aclarar La etapa de carga de propuestas cuando inicia La etapa de la competencia cuando inicia La presentación de oferta electronica cuando inicia y cuando concluye La apartura de oferta electronica cuando se realiza Favor no contestar remirise al portal, ni remitirse a tal o cual resolucion. Se necesita una respesuta concreta en virtud a la importancia del llamado 18-07-2025 06-08-2025
32 Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica 3. CERTIFICADO DE REGISTRO: A fin de no limitar la participación a potenciales oferentes y lograr las mejores condiciones de contratación en cuanto a precio y calidad en resguardo del interés público recomendamos excluir el requisito de la antigüedad de 18 meses de emisión en los registros sanitarios emitidos por la DINAVISA. Sugerencia de redacción: “Registro Sanitario expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) vigente” 20-07-2025 06-08-2025
33 Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica Para Anticuerpos Monoclonales, punto f. “En caso de ofertar un producto de origen nacional, se presentará certificado de Registro Sanitario emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)”. A efectos de promover el origen y empleo nacional se recomienda a la convocante eximir la presentación de los estudios descriptos en los puntos b., c. y d., teniendo en cuenta además, que estos documentos ya fueron verificados y aprobados por la DINAVISA siendo innecesario volver a proveerlos. 20-07-2025 06-08-2025
34 Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica Recordamos a la convocante que el Decreto 6611/16 se encuentra abrogada y la normativa vigente para la emisión de registros sanitarios es la Resolución DINAVISA 233/2024, en consecuencia, sugerimos a la convocante la siguiente redacción: “En caso de necesidad o duda la convocante e través del Comité Evaluador podrá solicitar al oferente o a La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria toda la documentación presentada por el oferente a la mencionada Dirección de conformidad a la Resolución DINAVISA 233/2024 “POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS” y sus actualizaciones. La presentación de la oferta en el marco del presente llamado implica la autorización del oferente para acceder a dicha documentación.” 20-07-2025 06-08-2025
35 Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica Se solicita respetuosamente a la convocante establecer requisitos para los “fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos moleculares” de la misma forma que se establecieron para los ANTICUERPOS MONOCLONALES 20-07-2025 06-08-2025
36 Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica Solicitamos a la convocante establecer requisitos claros y diferenciados para los productos de origen Nacional y los importados. 20-07-2025 06-08-2025
37 REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA Para productos importados, y específicamente en la sección donde se requiere la presentación de Certificados de Libre Venta (CLV/CPP) y Certificados de Buenas de Fabricación, solicitamos a la convocante que se incorpore, para todos los tipos de productos —incluyendo anticuerpos monoclonales, fármacos inhibidores de la tirosina quinasa y terapias dirigidas a blancos moleculares, medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos, entre otros— el siguiente texto aclaratorio: “En caso de presentarse documentación emitida por el fabricante que incluya un enlace oficial (link web) para su verificación, la misma deberá estar autenticada por escribano público.” 21-07-2025 06-08-2025
38 REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA De la misma forma que están establecidos los requisitos para los Anticuerpos Monoclonales, solicitamos se detallen para los demás medicamentos ejemplo: Fármacos Inhibidores de la Tirosina Quinasa y Terapias Dirigidas a Blancos Moleculares, Medicamentos de Síntesis, Medicamentos Biológicos, etc. 21-07-2025 06-08-2025
39 REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA Solicitamos a la convocante que los requisitos técnicos aplicables a los “FÁRMACOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA Y TERAPIAS DIRIGIDAS A BLANCOS MOLECULARES” sean definidos con el mismo nivel de especificidad, criterios técnicos y documentación requerida que los establecidos para los ANTICUERPOS MONOCLONALES. 21-07-2025 06-08-2025
40 Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica. La Convocante establece cuanto sigue: "3. CERTIFICADO DE REGISTRO El Registro Sanitario expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) debe estar vigente y contar como mínimo con una antigüedad de 18 meses." Al respecto, consultamos a la Convocante que pretende garantizar con este criterio. Recordamos a la misma que conforme a la normativa vigente,no existen limitaciones para la venta en todo el territorio nacional de productos que cuenten con el certificado de registro sanitario expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. Favor rever este criterio. 21-07-2025 06-08-2025
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