Con relación al producto correspondiente al Ítem 5, agradeceríamos puedan aclarar la descripción del bien, se indica “Metotrexato 500 mg en comprimido”, sin embargo, hemos constatado que ninguna empresa posee registro sanitario ni comercializa dicha concentración en comprimidos de 500 mg. En cambio, la presentación disponible en el mercado con registro vigente corresponde a Metotrexato 500 mg inyectable.
Por lo tanto, solicitamos se confirme si la descripción del producto debe ser corregida a:
"Metotrexato 500 mg inyectable".
Con relación al producto correspondiente al Ítem 5, agradeceríamos puedan aclarar la descripción del bien, se indica “Metotrexato 500 mg en comprimido”, sin embargo, hemos constatado que ninguna empresa posee registro sanitario ni comercializa dicha concentración en comprimidos de 500 mg. En cambio, la presentación disponible en el mercado con registro vigente corresponde a Metotrexato 500 mg inyectable.
Por lo tanto, solicitamos se confirme si la descripción del producto debe ser corregida a:
"Metotrexato 500 mg inyectable".
REMITIRSE A LA VERSION 2 DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
2
ÍTEM N° 7 - Palbociclib Comprimido
En las especificaciones técnicas solicitan “Palbociclib comprimido”, cabe mencionar que los Registros Sanitarios vigentes disponibles corresponden a forma farmacéutica: cápsulas duras. Serían tan amables de modificar las especificaciones técnicas y dejarlo de la siguiente manera “Palbociclib cápsulas duras” de modo a garantizar mayor participación de oferentes que cuentan con la forma farmacéutica cápsulas duras.
En las especificaciones técnicas solicitan “Palbociclib comprimido”, cabe mencionar que los Registros Sanitarios vigentes disponibles corresponden a forma farmacéutica: cápsulas duras. Serían tan amables de modificar las especificaciones técnicas y dejarlo de la siguiente manera “Palbociclib cápsulas duras” de modo a garantizar mayor participación de oferentes que cuentan con la forma farmacéutica cápsulas duras.
REMITIRSE A LA VERSION 2 DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
3
ESPECIFICACION TECNICA ITEM 11
Para el item 11 la convocante ha establecido la siguiente descripción TRASTUZUMAB+PERTUZUMAB INYECTABLE con una concentración de 1200 mg. Esta descripción es limitante y contraviene el principio de libre participación, como asimismo la forma en que las convocantes venían requiriendo el producto en ocasiones anteriores, beneficiando asi a unos pocos participantes en detrimento de la mayoría de oferentes, además de ser técnicamente innecesaria. Se solicita modificar la descripción dejándola establecida de la siguiente manera Trastuzumab 440mg.
Para el item 11 la convocante ha establecido la siguiente descripción TRASTUZUMAB+PERTUZUMAB INYECTABLE con una concentración de 1200 mg. Esta descripción es limitante y contraviene el principio de libre participación, como asimismo la forma en que las convocantes venían requiriendo el producto en ocasiones anteriores, beneficiando asi a unos pocos participantes en detrimento de la mayoría de oferentes, además de ser técnicamente innecesaria. Se solicita modificar la descripción dejándola establecida de la siguiente manera Trastuzumab 440mg.
EL TRASTUZUMAB 440 MG, SE CONTEMPLARA EN PROXIMAS CONVOCATORIAS
4
Garantia
Notamos que este llamado es una Subasta a la Baja bajo la modalidad tambien de oferta electronica. En caso de optar por poliza como garantia de mantenieminto de oferta, indisitnamente puede el oferente subir poliza con firmas electronicas (digital) o el formato pdf de la poliza con firmas olografas de los responsables de la compañia
Notamos que este llamado es una Subasta a la Baja bajo la modalidad tambien de oferta electronica. En caso de optar por poliza como garantia de mantenieminto de oferta, indisitnamente puede el oferente subir poliza con firmas electronicas (digital) o el formato pdf de la poliza con firmas olografas de los responsables de la compañia
Podrian determinar especificamente el RUC del Instituto Nacional del Cancer / Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social a efectos de la emisión de la garantia
Podrian determinar especificamente el RUC del Instituto Nacional del Cancer / Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social a efectos de la emisión de la garantia
RUC 80000905-3 CORESPONDIENTE AL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y BIENESTAAR SOCIAL
6
POLIZA - GARANTIA
De optar por poliza como garantía, cual será el formato aceptado por la convocante en virtud a la confusa redacción de la nueva ley que solo genera mayor e innecesaria burocracia para la presentaciòn de ofertas. Favro individualizar: Formato digital / firmas elctronicas / firmas fisicas o cualquiera de ellas mientras el objeto de la oferta este debidamente asegurado
De optar por poliza como garantía, cual será el formato aceptado por la convocante en virtud a la confusa redacción de la nueva ley que solo genera mayor e innecesaria burocracia para la presentaciòn de ofertas. Favro individualizar: Formato digital / firmas elctronicas / firmas fisicas o cualquiera de ellas mientras el objeto de la oferta este debidamente asegurado
Siendo subasta a la baja - Oferta electronica, debe el oferente en su caso seguir ajustando los decimales para abajo como en el anterior sistema?; Si el oferente debe realizar esta operación, como y donde sera aclarada o realizada?
Siendo subasta a la baja - Oferta electronica, debe el oferente en su caso seguir ajustando los decimales para abajo como en el anterior sistema?; Si el oferente debe realizar esta operación, como y donde sera aclarada o realizada?
Solicitamos se establezca especificamente que la documentación requerida por el comité Evalauador pueda ser remitida unicamente por mail y que la convocante establezca previamente el plazo razonable de 48 hrs para su respuesta.
Solicitamos se establezca especificamente que la documentación requerida por el comité Evalauador pueda ser remitida unicamente por mail y que la convocante establezca previamente el plazo razonable de 48 hrs para su respuesta.
REMITIRSE A LA VERSION 2 DE PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
10
CAPACIDAD TECNICA- PUNTO 3 CERTIFICADO DE REGISTRO. PARA ANTICUERPOS MONOCLONALES
“Los productos biológicos, sean innovadores o biosimilares presentaran copia de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad reguladora de referencia FDA o EMA”
Solicitamos a la convocante modificar de la sgte manera: Los productos biológicos, sean innovadores o biosimilares presentaran copia de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad reguladora de origen. Esto en vista que la DNVS solicita CLV de origen como requisito para registrar productos según RES DNVS Nº 233/24.
13-06-2025
14-07-2025
CAPACIDAD TECNICA- PUNTO 3 CERTIFICADO DE REGISTRO. PARA ANTICUERPOS MONOCLONALES
“Los productos biológicos, sean innovadores o biosimilares presentaran copia de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad reguladora de referencia FDA o EMA”
Solicitamos a la convocante modificar de la sgte manera: Los productos biológicos, sean innovadores o biosimilares presentaran copia de Certificado de Libre Venta, emitido por una entidad reguladora de origen. Esto en vista que la DNVS solicita CLV de origen como requisito para registrar productos según RES DNVS Nº 233/24.