Respetuosamente solicitamos a la convocante reconsiderar las especificaciones técnicas del Desfibrilador Externo Automático, ya que de acuerdo con lo solicitado varios de los requisitos no se encuentran disponibles de forma conjunta en el mercado. Con el fin de evitar una participación limitada o nula, solicitamos adecuar dichos puntos o admitir equivalencias técnicas disponibles en el mercado.
Respetuosamente solicitamos a la convocante reconsiderar las especificaciones técnicas del Desfibrilador Externo Automático, ya que de acuerdo con lo solicitado varios de los requisitos no se encuentran disponibles de forma conjunta en el mercado. Con el fin de evitar una participación limitada o nula, solicitamos adecuar dichos puntos o admitir equivalencias técnicas disponibles en el mercado.
La solicitud de un Desfibrilador Externo Automático (DEA) con capacidad de geolocalización responde a una necesidad operativa identificada por la dirección competente, relacionada con el control, trazabilidad y mantenimiento de los equipos distribuidos en los distintos espacios cardiprotegidos.
La funcionalidad de geolocalización permite monitorear la ubicación del equipo en tiempo real, optimizando su gestión, asegurando la disponibilidad ante emergencias y facilitando las acciones de capacitación, supervisión y mantenimiento preventivo por parte de las direcciones responsables.
Asimismo, se aclara que existen en el mercado equipos con esta tecnología o con posibilidad de incorporación mediante licencias o módulos de conectividad, por lo cual no constituye una exigencia restrictiva.
Favor ajustarse al PBC.
2
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
4. Peso máximo: 1 kg, con dimensiones no
superiores a 20 cm x 20 cm x 10 cm
FAVOR MODIFICAR A:
4. Peso máximo: 3.1 kg, con dimensiones no
superiores a 20 cm x 25 cm x 30 cm
Se solicita ajustar el peso y dimensiones para permitir la participación de equipos certificados cuyo diseño incluye batería y accesorios integrados, sin afectar la portabilidad.
4. Peso máximo: 1 kg, con dimensiones no
superiores a 20 cm x 20 cm x 10 cm
FAVOR MODIFICAR A:
4. Peso máximo: 3.1 kg, con dimensiones no
superiores a 20 cm x 25 cm x 30 cm
Se solicita ajustar el peso y dimensiones para permitir la participación de equipos certificados cuyo diseño incluye batería y accesorios integrados, sin afectar la portabilidad.
Las especificaciones establecidas en cuanto a peso y dimensiones máximas responden al objetivo operativo del requerimiento, que es la adquisición de equipos de uso comunitario, fácilmente transportables y de rápida disponibilidad, sin necesidad de soportes, cabinas con estructuras pesadas.
El límite de 1 kg y las dimensiones indicadas fueron definidos considerando la practicidad de uso por personal no especializado y la facilidad de traslado y manipulación, buscando un equipo de portabilidad comparable a un dispositivo móvil.
Favor ajustarse al PBC
3
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
6. Contar con forma de onda bifásica exponencial
truncada.
FAVOR MODIFICAR A:
6. Contar con forma de onda bifásica exponencial
truncada o bifásica rectilínea
Ambas formas de onda son reconocidas por la norma IEC 60601-2-4 y aprobadas por organismos regulatorios.
La exigencia de que el Desfibrilador Externo Automático (DEA) opere con onda bifásica exponencial truncada (BTE) responde a criterios de estandarización tecnológica, seguridad del paciente y evidencia clínica acumulada.
4
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
7. Permitir actualización remota a protocolos AHA mediante conexión WIFI
FAVOR MODIFICAR A:
7. Permitir actualización remota a protocolos AHA
Se propone eliminar la referencia a Wi-Fi, ya que los fabricantes pueden ofrecer otros medios seguros de actualización (USB, Bluetooth, software propietario).
DONDE DICE:
7. Permitir actualización remota a protocolos AHA mediante conexión WIFI
FAVOR MODIFICAR A:
7. Permitir actualización remota a protocolos AHA
Se propone eliminar la referencia a Wi-Fi, ya que los fabricantes pueden ofrecer otros medios seguros de actualización (USB, Bluetooth, software propietario).
Ajustarse a las especificaciones técnicas:
La exigencia de actualización remota a protocolos AHA mediante conexión Wi-Fi responde al criterio de automatización y simplicidad de uso requerido para los equipos destinados a uso comunitario.
El propósito es contar con equipos cuya gestión de actualizaciones sea automática desde fábrica, de modo que el usuario final solo deba aceptar la actualización, sin necesidad de realizar intervenciones técnicas adicionales.
Otros mecanismos de actualización como USB, Bluetooth o software propietario, aunque puedan ser seguros, requieren coordinación manual entre el titular y el fabricante o distribuidor, lo que introduce riesgos de retraso, omisión o error humano en la aplicación de actualizaciones críticas, especialmente en entornos descentralizados.
5
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
9. Incluir cargador de batería inteligente con
indicadores de carga y batería de litio recargable.
FAVOR MODIFICAR A:
9. Incluir cargador de batería inteligente con
indicadores de carga y batería de litio recargable para el caso de baterias con menos de 5 años de duración.
Se aclara que los modelos con baterías de mayor duración (>5 años) no requieren recarga frecuente, permitiendo igualdad entre distintas configuraciones de energía
DONDE DICE:
9. Incluir cargador de batería inteligente con
indicadores de carga y batería de litio recargable.
FAVOR MODIFICAR A:
9. Incluir cargador de batería inteligente con
indicadores de carga y batería de litio recargable para el caso de baterias con menos de 5 años de duración.
Se aclara que los modelos con baterías de mayor duración (>5 años) no requieren recarga frecuente, permitiendo igualdad entre distintas configuraciones de energía
Favor remitirse a la adenda modificatoria.
Modificación: Batería de litio recargable o batería desechable, que garantice una autonomía mínima de 7 horas de monitoreo continuo o hasta 150 descargas completas, según corresponda.
6
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
10. Contar con monitoreo remoto y geolocalización
mediante aplicación móvil disponible para
sistemas Android e iOS
FAVOR MODIFICAR A:
11. Contar con conexión USB o infrarrojo para transferencia de
datos
Se amplía la especificación para incluir otros métodos de transferencia igualmente válidos según el diseño del fabricante.
Las exigencias son por razones de valor operativo, estratégico y sanitario para el sistema.
La capacidad de monitoreo remoto, geolocalización y almacenamiento en la nube constituye una funcionalidad esencial dentro del modelo de gestión integral del parque de desfibriladores externos automáticos (DEA) que busca implementar la institución.
Favor remitirse al PBC
7
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
13. Permitir energía seleccionable en pasos, modo bifásico, con límite inferior de 1 Joule y
configurable entre 150 y 360 Joules como máximo.
FAVOR MODIFICAR A:
13. Permitir energía seleccionable en pasos, modo bifásico, con límite inferior de 1 Joule y
configurable entre 150 y 360 Joules como máximo o selección de energía automática preprogramada.
Se solicita ampliar el requerimiento para incluir equipos con selección automática de energía preprogramada, función que cumple el mismo objetivo clínico y está reconocida en normas internacionales. Esta tecnología ajusta la energía en forma segura y rápida, mejorando la eficiencia durante la reanimación y evitando errores del operador.
13. Permitir energía seleccionable en pasos, modo bifásico, con límite inferior de 1 Joule y
configurable entre 150 y 360 Joules como máximo.
FAVOR MODIFICAR A:
13. Permitir energía seleccionable en pasos, modo bifásico, con límite inferior de 1 Joule y
configurable entre 150 y 360 Joules como máximo o selección de energía automática preprogramada.
Se solicita ampliar el requerimiento para incluir equipos con selección automática de energía preprogramada, función que cumple el mismo objetivo clínico y está reconocida en normas internacionales. Esta tecnología ajusta la energía en forma segura y rápida, mejorando la eficiencia durante la reanimación y evitando errores del operador.
Favor remitirse a la adenda.
Modificación: Se recomienda adecuar la especificación técnica al perfil de usuario definido, manteniendo un equipo con: Onda bifásica automática, energía preprogramada (150-200 J), sin requerimiento de selección manual de energía.
Esta adecuación preserva la practicidad, seguridad y accesibilidad que justifican la adquisición de DEA para uso público.
8
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
15. Tiempo de carga de menos de 5 segundos para
150 Joules.
FAVOR MODIFICAR A:
15. Tiempo de carga de menos de 10 segundos con baterías nuevas.
Se solicita ampliar el tiempo permitido conforme a los valores típicos de equipos certificados, considerando variaciones por diseño y condiciones de batería.
DONDE DICE:
15. Tiempo de carga de menos de 5 segundos para
150 Joules.
FAVOR MODIFICAR A:
15. Tiempo de carga de menos de 10 segundos con baterías nuevas.
Se solicita ampliar el tiempo permitido conforme a los valores típicos de equipos certificados, considerando variaciones por diseño y condiciones de batería.
Punto 15. Tiempo de carga para 150 J
Se mantiene la exigencia de tiempo de carga menor o igual a 5 segundos, considerando que la desfibrilación precoz constituye el factor más determinante para la supervivencia y el pronóstico neurológico en casos de paro cardiorrespiratorio.
9
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
16. Incluir 1 par de electrodos de choque para adultos,
1 par para bebés, guía rápida y estuche de
transporte
FAVOR MODIFICAR A:
16. Incluir 1 par de electrodos de choque para adultos,
1 par para pediatricos, guía rápida y estuche de
transporte
Se corrige la terminología técnica: el término adecuado es “pediátricos”, no “bebés”.
Punto 16: Incluir un par de electrodos de choque para adultos, 1 par de electrodos infantil.
10
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
17. Acceso gratuito a aplicación móvil para
entrenamiento y monitoreo remoto.
FAVOR MODIFICAR A:
17. Acceso gratuito a entrenamiento y opcionalmente monitoreo remoto.
Se sugiere hacer opcional el monitoreo remoto, dado que no todos los fabricantes lo integran en sus programas de entrenamiento.
Visión institucional de control, trazabilidad y mantenimiento activo de los equipos distribuidos.
La función de aplicación móvil no constituye un accesorio adicional, sino una herramienta prevista para facilitar al responsable o supervisor de cada desfibrilador la verificación periódica del estado operativo del equipo (batería, electrodos, autodiagnóstico y estado de conexión).
El acceso móvil permite al encargado del área o piso realizar comprobaciones rápidas desde su teléfono celular, asegurando así que cada desfibrilador se mantenga en condiciones funcionales y disponibles ante una emergencia.
Favor ajustarse al PBC