DONDE DICE:
18. Garantizar servicio de monitoreo remoto y
almacenamiento en la nube bajo normativas de
protección de datos vigentes.
FAVOR MODIFICAR A:
18. Garantizar servicio de monitoreo remoto y
almacenamiento en la nube bajo normativas de
protección de datos vigentes. opcionalmente
Se solicita hacerlo opcional, ya que esta función depende del ecosistema digital de cada fabricante y no afecta la funcionalidad del desfibrilador.
DONDE DICE:
18. Garantizar servicio de monitoreo remoto y
almacenamiento en la nube bajo normativas de
protección de datos vigentes.
FAVOR MODIFICAR A:
18. Garantizar servicio de monitoreo remoto y
almacenamiento en la nube bajo normativas de
protección de datos vigentes. opcionalmente
Se solicita hacerlo opcional, ya que esta función depende del ecosistema digital de cada fabricante y no afecta la funcionalidad del desfibrilador.
Si bien la función de desfibrilación puede operar sin conectividad, el monitoreo remoto agrega un nivel superior de seguridad y control, permitiendo verificar en forma continua el estado operativo, alertas de mantenimiento, vida útil de los electrodos y batería, y registro de eventos.
En consecuencia, el servicio de monitoreo remoto no será opcional. El fabricante deberá acreditar que su plataforma de monitoreo y almacenamiento en la nube opera bajo la normativa de protección de datos vigente en el país de origen del fabricante.
Solo por citar ejemplos.
BRASIL
ANATEL (Agência Nacional de Telecomunicações) → certifica dispositivos con conectividad inalámbrica (Wi-Fi, Bluetooth, GSM).
ARGENTINA
ENACOM (Ente Nacional de Comunicaciones) → regula equipos con transmisión de datos (Wi-Fi, 4G, Bluetooth, etc.) y exige homologación.
SUBTEL (Subsecretaría de Telecomunicaciones) → homologación de equipos de comunicación inalámbrica.
CHINA
MIIT (Ministry of Industry and Information Technology / Ministerio de Industria y Tecnología de la Información) → regula y certifica equipos de telecomunicaciones, conectividad inalámbrica y redes (equivalente a ANATEL o ENACOM).
CAC (Cyberspace Administration of China / Administración del Ciberespacio de China) → regula la protección de datos personales y seguridad de la información, complementado por la PIPL (Personal Information Protection Law, Ley de Protección de Información Personal, 2021), que establece obligaciones de almacenamiento, transmisión y tratamiento de datos.
Favor Ajustarse al PBC
12
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
19. Incluir retroalimentación de RCP mediante
dispositivo reutilizable compatible con el equipo.
FAVOR MODIFICAR A:
19. Incluir retroalimentación de RCP mediante
dispositivo reutilizable compatible con el equipo o mediante parches con la tecnología de RCP.
Se amplía la especificación para incluir sistemas de retroalimentación integrados en los parches, tecnología equivalente aprobada internacionalmente
DONDE DICE:
19. Incluir retroalimentación de RCP mediante
dispositivo reutilizable compatible con el equipo.
FAVOR MODIFICAR A:
19. Incluir retroalimentación de RCP mediante
dispositivo reutilizable compatible con el equipo o mediante parches con la tecnología de RCP.
Se amplía la especificación para incluir sistemas de retroalimentación integrados en los parches, tecnología equivalente aprobada internacionalmente
Se aceptarán dispositivos de retroalimentación provistos por el fabricante, siempre que sean reutilizables y permitan monitorear y guiar la calidad de la RCP, incluyendo frecuencia, profundidad y eficacia de las compresiones.
Remitirse a adenda modificatoria
13
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
11. Contar con conexión USB para transferencia de
datos
FAVOR MODIFICAR A:
11. Contar con conexión USB o infrarrojo para transferencia de
datos
Se amplía la especificación para incluir otros métodos de transferencia igualmente válidos según el diseño del fabricante.
Se permite el uso de otros métodos de transferencia de datos (USB, infrarrojo u otros compatibles con el diseño del fabricante) siempre que garanticen integridad, seguridad y completa disponibilidad de los datos.
Remitirse a adenda modificatoria.
14
Autorización del fabricante
Recomendamos que sea solicitado entre los documentos de la oferta, considerando que es el único documento que garantiza que la marca ofertada cuenta con respaldo legal dentro del territorio nacional:
1. Autorización del fabricante:
*Carta Poder otorgada por el fabricante, debidamente legalizada y consularizado, para comercializar el producto ofertado, inscripta en el registro público de comercio o Autorización del Representante y/o Distribuidor Autorizado por el Fabricante demostrando la cadena de autorizaciones hasta el Fabricante.
Recomendamos que sea solicitado entre los documentos de la oferta, considerando que es el único documento que garantiza que la marca ofertada cuenta con respaldo legal dentro del territorio nacional:
1. Autorización del fabricante:
*Carta Poder otorgada por el fabricante, debidamente legalizada y consularizado, para comercializar el producto ofertado, inscripta en el registro público de comercio o Autorización del Representante y/o Distribuidor Autorizado por el Fabricante demostrando la cadena de autorizaciones hasta el Fabricante.
4. Peso máximo: 1 kg, con dimensiones no superiores a 20 cm x 20 cm x 10 cm.
¿Se podría cotizar con peso máximo de 2kg (incluyendo baterías y parches), medidas no superiores a 23cm x 23cm x 10cm?
4. Peso máximo: 1 kg, con dimensiones no superiores a 20 cm x 20 cm x 10 cm.
¿Se podría cotizar con peso máximo de 2kg (incluyendo baterías y parches), medidas no superiores a 23cm x 23cm x 10cm?
El límite de 1 kg y las dimensiones indicadas fueron definidos considerando la practicidad de uso por personal no especializado y la facilidad de traslado y manipulación, buscando un equipo de portabilidad comparable a un dispositivo móvil.
Favor ajustarse al PBC
16
Especificaciones técnicas
7. Permitir actualización remota a protocolos AHA mediante conexión WI-FI.
¿Se podría cotizar conexión WI-FI, USB, Bluetooth o Infrarrojo, al menos uno de ellos?
7. Permitir actualización remota a protocolos AHA mediante conexión WI-FI.
¿Se podría cotizar conexión WI-FI, USB, Bluetooth o Infrarrojo, al menos uno de ellos?
Favor remitirse al PBC
El propósito es contar con equipos cuya gestión de actualizaciones sea automática desde fábrica, de modo que el usuario final solo deba aceptar la actualización, sin necesidad de realizar intervenciones técnicas adicionales.
Otros mecanismos de actualización como USB, Bluetooth o software propietario, aunque puedan ser seguros, requieren coordinación manual entre el titular y el fabricante o distribuidor, lo que introduce riesgos de retraso, omisión o error humano en la aplicación de actualizaciones críticas, especialmente en entornos descentralizados.
17
Especificaciones técnicas
8. Incluir sistema de feedback de RCP con análisis de impedancia torácica para orientar frecuencia y profundidad de compresiones.
¿Se podría cotizar Incluir sistema de feedback de RCP con análisis de impedancia torácica para orientar frecuencia y/o profundidad de compresiones?
8. Incluir sistema de feedback de RCP con análisis de impedancia torácica para orientar frecuencia y profundidad de compresiones.
¿Se podría cotizar Incluir sistema de feedback de RCP con análisis de impedancia torácica para orientar frecuencia y/o profundidad de compresiones?
El uso de "y/o" cambia la exigencia: Puede orientar solo la frecuencia, solo la profundidad o ambos.
Esto reduce la obligación técnica, porque ahora un oferente podría cumplir el requisito orientando únicamente uno de los parámetros, y aun así cotizarse como aceptable.
En términos de control de calidad y desempeño clínico, esto debilita la garantía de que el equipo realmente apoye la RCP óptima, que requiere monitorear ambos parámetros.
Por lo que se mantiene la necesidad de "frecuencia y profundidad"; remitirse al PBC
18
Especificaciones técnicas
16. Incluir 1 par de electrodos de choque para adultos, 1 par para bebés, guía rápida y estuche de transporte.
¿Se podría considerar 1 par para bebés o pediátrico?
16. Incluir 1 par de electrodos de choque para adultos, 1 par para bebés, guía rápida y estuche de transporte.
¿Se podría considerar 1 par para bebés o pediátrico?
Incluir un par de electrodos de choque para adultos, 1 par de electrodos infantil.
19
Especificaciones técnicas
10. Contar con monitoreo remoto y geolocalización mediante aplicación móvil disponible para sistemas Android e iOS.
¿Se podría cotizar monitoreo remoto para verificación de estatus de los equipos y geolocalización mediante aplicación móvil disponible para sistemas Android e iOs?
10. Contar con monitoreo remoto y geolocalización mediante aplicación móvil disponible para sistemas Android e iOS.
¿Se podría cotizar monitoreo remoto para verificación de estatus de los equipos y geolocalización mediante aplicación móvil disponible para sistemas Android e iOs?
La necesidad institucional es que los equipos estén operativos siempre, y que ningún responsable tenga excusas o dudas en una emergencia.
El potencial oferente introduce una sutil limitación: El monitoreo queda centrado solo en la verificación de estado, no necesariamente cubre alertas automáticas, registros completos de uso, batería o electrodos vencidos, ni garantiza la trazabilidad total. Y esto reduce la capacidad de supervisión preventiva, y por lo tanto baja la seguridad y la garantía de que el equipo esté operativo al 100 %.
Se aceptarán equipos que proporcionen monitoreo del estado funcional, incluyendo alertas de batería, vencimiento de electrodos y orientaciones de entrenamiento para el usuario.
Favor remitirse a la adenda modificatoria.
20
Especificaciones técnicas
13. Permitir energía seleccionable en pasos, modo bifásico, con límite inferior de 1 Joule y configurable entre 150 y 360 Joules como máximo.
¿Se podría cotizar con límite inferior de 50 Joule y configurable entre 150 y 360 Joules como máximo?
13. Permitir energía seleccionable en pasos, modo bifásico, con límite inferior de 1 Joule y configurable entre 150 y 360 Joules como máximo.
¿Se podría cotizar con límite inferior de 50 Joule y configurable entre 150 y 360 Joules como máximo?
Aceptar el cambio reduce la versatilidad y seguridad del equipo, especialmente para entrenamiento y pacientes pediátricos. Mantener el límite inferior en 1 J asegura: Cumplimiento de estándares internacionales, Uso seguro en todos los rangos de pacientes y flexibilidad clínica y de entrenamiento.
Por lo tanto, se mantiene el límite inferior en 1 Joule para garantizar la desfibrilación segura en pacientes pediátricos, incluso sin el uso de accesorios especiales. Esto permite ajustar la energía de manera escalonada según la necesidad clínica y asegura cumplimiento con las guías internacionales de reanimación.