CONDICIONES GENERALES DE LOS EQUIPOS A SER PROVEIDOS EN COMODATO EN TODOS LOS LOTES se solicita: "Diseño del espacio físico e Instalación del equipo en comodato".
Se solicita a la convocante definir el monto posible de las remodelaciones para evitar distorsionar la comparación de ofertas, ya que un proveedor con mejor tecnología analítica podría ser desplazado por el costo de una reforma estructural del edificio.
CONDICIONES GENERALES DE LOS EQUIPOS A SER PROVEIDOS EN COMODATO EN TODOS LOS LOTES se solicita: "Diseño del espacio físico e Instalación del equipo en comodato".
Se solicita a la convocante definir el monto posible de las remodelaciones para evitar distorsionar la comparación de ofertas, ya que un proveedor con mejor tecnología analítica podría ser desplazado por el costo de una reforma estructural del edificio.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
72
ESPECIFICACIONES TECNICAS
LOTE NRO.1: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCIÓN DE HEMOGRAMA DEL SERVICIO DE URGENCIAS se solicita: "Número de Equipos en comodato: Se solicitan 03 (tres) equipos contadores hematológicos automatizados para hemograma, reticulocitos y líquidos de punción"
Se solicita a la convocante especificar qué tipos de fluidos biológicos serán procesados (ej. LCR, líquido pleural, ascítico, sinovial, pericárdico), y aclarar qué tipo de documentación de validación deberá presentar el oferente. ¿Se requiere que la capacidad de lectura de líquidos de punción figure expresamente en el Manual del Usuario del fabricante y en el Certificado de Libre Venta (FDA/CE), o se aceptarán protocolos de validación de desempeño realizados por el servicio tras la instalación? Esta aclaración es fundamental para asegurar que los equipos cumplen con las normativas de seguridad del paciente y calidad analítica.
LOTE NRO.1: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCIÓN DE HEMOGRAMA DEL SERVICIO DE URGENCIAS se solicita: "Número de Equipos en comodato: Se solicitan 03 (tres) equipos contadores hematológicos automatizados para hemograma, reticulocitos y líquidos de punción"
Se solicita a la convocante especificar qué tipos de fluidos biológicos serán procesados (ej. LCR, líquido pleural, ascítico, sinovial, pericárdico), y aclarar qué tipo de documentación de validación deberá presentar el oferente. ¿Se requiere que la capacidad de lectura de líquidos de punción figure expresamente en el Manual del Usuario del fabricante y en el Certificado de Libre Venta (FDA/CE), o se aceptarán protocolos de validación de desempeño realizados por el servicio tras la instalación? Esta aclaración es fundamental para asegurar que los equipos cumplen con las normativas de seguridad del paciente y calidad analítica.
Se aclara que los liquidos de puncion a ser procesados son LCR, pleural, ascítico entre otros. Se aceptaran protocolos de validación de desempeño realizados por el Servicio tras la instalación. Por lo tanto, el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
73
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 1
LOTE NRO.1: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCIÓN DE HEMOGRAMA DEL SERVICIO DE URGENCIAS se solicita: "Puesta a punto de los equipos adjudicados: la instalación de los equipos deben ser realizados por ingenieros certificados en el analizador, de la casa comercial fabricante con acompañamiento de los ingenieros de la empresa adjudicada; posteriormente el asesor científico certificado de la casa comercial fabricante debe realizar la validación y verificación de los equipos , entregando el informe de los resultados de Repetibilidad y Reproducibilidad de todos los parámetros en formato EP15A2; el proceso debe ser acompañado por los Bioquímicos del área".
Con relación al requisito de que el asesor científico de la casa comercial realice la verificación bajo el protocolo EP15-A2, se solicita a la convocante aclarar el rol del asesor científico. Según las guías internacionales CLSI EP15, la verificación de la precisión y veracidad debe ser ejecutada por los operadores habituales del servicio para demostrar que el desempeño del equipo se mantiene en las condiciones reales de trabajo de la institución. ¿Podría la convocante aclarar si el rol del asesor de la empresa se limitará al procesamiento estadístico de los datos y la elaboración del informe final, mientras que el procesamiento de las muestras será realizado por los bioquímicos del área para cumplir con el rigor técnico de la norma?"
LOTE NRO.1: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCIÓN DE HEMOGRAMA DEL SERVICIO DE URGENCIAS se solicita: "Puesta a punto de los equipos adjudicados: la instalación de los equipos deben ser realizados por ingenieros certificados en el analizador, de la casa comercial fabricante con acompañamiento de los ingenieros de la empresa adjudicada; posteriormente el asesor científico certificado de la casa comercial fabricante debe realizar la validación y verificación de los equipos , entregando el informe de los resultados de Repetibilidad y Reproducibilidad de todos los parámetros en formato EP15A2; el proceso debe ser acompañado por los Bioquímicos del área".
Con relación al requisito de que el asesor científico de la casa comercial realice la verificación bajo el protocolo EP15-A2, se solicita a la convocante aclarar el rol del asesor científico. Según las guías internacionales CLSI EP15, la verificación de la precisión y veracidad debe ser ejecutada por los operadores habituales del servicio para demostrar que el desempeño del equipo se mantiene en las condiciones reales de trabajo de la institución. ¿Podría la convocante aclarar si el rol del asesor de la empresa se limitará al procesamiento estadístico de los datos y la elaboración del informe final, mientras que el procesamiento de las muestras será realizado por los bioquímicos del área para cumplir con el rigor técnico de la norma?"
Se aclara que el asesor científico de la casa comercial fabricante realice la verificación de los equipos instalados, es decir confirmar que los mismos funcionan adecuadamente y cumplen con las espeificaciones declaradas por el fabricante antes de ser utilizados en forma rutinaria en pacientes. Por lo tanto, el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
74
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 4
LOTE NRO.4: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUÍNEA DE LOS SERVICIOS DE UTI Y URGENCIAS se solicita: "Puesta a punto de los equipos adjudicados: la instalación de los equipos deben ser realizados por ingenieros certificados en el analizador, de la casa comercial fabricante con acompañamiento de los ingenieros de la empresa adjudicada; posteriormente el asesor científico certificado de la casa comercial fabricante debe realizar la validación y verificación de los equipos , entregando el informe de los resultados de Repetibilidad y Reproducibilidad de todos los parámetros en formato EP15A2; el proceso debe ser acompañado por los Bioquímicos del área".
Con relación al requisito de que el asesor científico de la casa comercial realice la verificación bajo el protocolo EP15-A2, se solicita a la convocante aclarar el rol del asesor científico. Según las guías internacionales CLSI EP15, la verificación de la precisión y veracidad debe ser ejecutada por los operadores habituales del servicio para demostrar que el desempeño del equipo se mantiene en las condiciones reales de trabajo de la institución. ¿Podría la convocante aclarar si el rol del asesor de la empresa se limitará al procesamiento estadístico de los datos y la elaboración del informe final, mientras que el procesamiento de las muestras será realizado por los bioquímicos del área para cumplir con el rigor técnico de la norma?"
LOTE NRO.4: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUÍNEA DE LOS SERVICIOS DE UTI Y URGENCIAS se solicita: "Puesta a punto de los equipos adjudicados: la instalación de los equipos deben ser realizados por ingenieros certificados en el analizador, de la casa comercial fabricante con acompañamiento de los ingenieros de la empresa adjudicada; posteriormente el asesor científico certificado de la casa comercial fabricante debe realizar la validación y verificación de los equipos , entregando el informe de los resultados de Repetibilidad y Reproducibilidad de todos los parámetros en formato EP15A2; el proceso debe ser acompañado por los Bioquímicos del área".
Con relación al requisito de que el asesor científico de la casa comercial realice la verificación bajo el protocolo EP15-A2, se solicita a la convocante aclarar el rol del asesor científico. Según las guías internacionales CLSI EP15, la verificación de la precisión y veracidad debe ser ejecutada por los operadores habituales del servicio para demostrar que el desempeño del equipo se mantiene en las condiciones reales de trabajo de la institución. ¿Podría la convocante aclarar si el rol del asesor de la empresa se limitará al procesamiento estadístico de los datos y la elaboración del informe final, mientras que el procesamiento de las muestras será realizado por los bioquímicos del área para cumplir con el rigor técnico de la norma?"
Se aclara que el asesor científico de la casa comercial fabricante realice la verificación de los equipos instalados, es decir confirmar que los mismos funcionan adecuadamente y cumplen con las espeificaciones declaradas por el fabricante antes de ser utilizados en forma rutinaria en pacientes. Por lo tanto, el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
75
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 4
LOTE NRO.4: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUÍNEA DE LOS SERVICIOS DE UTI Y URGENCIAS se solicita: "Puesta a punto de los equipos adjudicados: la instalación de los equipos deben ser realizados por ingenieros certificados en el analizador, de la casa comercial fabricante con acompañamiento de los ingenieros de la empresa adjudicada; posteriormente el asesor científico certificado de la casa comercial fabricante debe realizar la validación y verificación de los equipos , entregando el informe de los resultados de Repetibilidad y Reproducibilidad de todos los parámetros en formato EP15A2; el proceso debe ser acompañado por los Bioquímicos del área".
¿Podría la convocante aceptar la versión EP15A3 (2014) es la vigente y es más simplificada (5 días, 5 réplicas) para la verificación de precisión y veracidad?".
LOTE NRO.4: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUÍNEA DE LOS SERVICIOS DE UTI Y URGENCIAS se solicita: "Puesta a punto de los equipos adjudicados: la instalación de los equipos deben ser realizados por ingenieros certificados en el analizador, de la casa comercial fabricante con acompañamiento de los ingenieros de la empresa adjudicada; posteriormente el asesor científico certificado de la casa comercial fabricante debe realizar la validación y verificación de los equipos , entregando el informe de los resultados de Repetibilidad y Reproducibilidad de todos los parámetros en formato EP15A2; el proceso debe ser acompañado por los Bioquímicos del área".
¿Podría la convocante aceptar la versión EP15A3 (2014) es la vigente y es más simplificada (5 días, 5 réplicas) para la verificación de precisión y veracidad?".
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
76
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 3
-LOTE NRO. 3: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION QUIMICA SANGUINEA DEL SERVICIO DE UTI se solicita: "Tipo de muestra: suero, plasma, orina y líquidos biológicos de punción".
Se solicita a la convocante especificar cuáles son los fluidos requeridos (ej. Líquido Cefalorraquídeo, Pleural, Ascítico, Sinovial, Pericárdico). Asimismo, se solicita aclarar si se aceptarán equipos cuya validación para estos fluidos sea 'Off-label' (validación interna del laboratorio) o si es requisito indispensable que el uso previsto para cada tipo de líquido esté expresamente declarado en los Manuales del Fabricante e insertos de los reactivos, a fin de dar cumplimiento con las normas de Gestión de Riesgos y Seguridad del Paciente.
-LOTE NRO. 3: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION QUIMICA SANGUINEA DEL SERVICIO DE UTI se solicita: "Tipo de muestra: suero, plasma, orina y líquidos biológicos de punción".
Se solicita a la convocante especificar cuáles son los fluidos requeridos (ej. Líquido Cefalorraquídeo, Pleural, Ascítico, Sinovial, Pericárdico). Asimismo, se solicita aclarar si se aceptarán equipos cuya validación para estos fluidos sea 'Off-label' (validación interna del laboratorio) o si es requisito indispensable que el uso previsto para cada tipo de líquido esté expresamente declarado en los Manuales del Fabricante e insertos de los reactivos, a fin de dar cumplimiento con las normas de Gestión de Riesgos y Seguridad del Paciente.
Se aclara que los liquidos de puncion a ser procesados son LCR, pleural, ascítico entre otros. Se aceptarán protocolos de validación de desempeño realizados por el Servicio tras la instalación. Por lo tanto, el oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
77
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 6
LOTE NRO.6: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUINEA Y HEMOSTASIA ESPECIALIZADA DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA: Con relación al equipo preanalítico, se solicita aclarar el alcance del término centrífuga integrada. ¿Se refiere a una unidad conectada físicamente a la banda de automatización (en línea) con carga y descarga automática, o a una unidad independiente cuyos racks sean físicamente compatibles con el sistema de carga del equipo preanalítico? Esta distinción es fundamental, ya que una centrífuga de automatización integral requiere una infraestructura de software y hardware significativamente distinta a una unidad externa de apoyo.
LOTE NRO.6: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUINEA Y HEMOSTASIA ESPECIALIZADA DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA: Con relación al equipo preanalítico, se solicita aclarar el alcance del término centrífuga integrada. ¿Se refiere a una unidad conectada físicamente a la banda de automatización (en línea) con carga y descarga automática, o a una unidad independiente cuyos racks sean físicamente compatibles con el sistema de carga del equipo preanalítico? Esta distinción es fundamental, ya que una centrífuga de automatización integral requiere una infraestructura de software y hardware significativamente distinta a una unidad externa de apoyo.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
78
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 3
LOTE NRO. 3: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION QUIMICA SANGUINEA DEL SERVICIO DE UTI se solicita: Calibradores y controles (niveles alto, medio y bajo) todos deben ser de la misma marca, compatibles con los equipos a comodato. Sin embargo en la sección: CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO: Los controles internos deben ser de tercera opinión y deben contar con software de gestión de la calidad (control de calidad Interlaboratorial) de entidad acreditada con transmisión automática de los resultados desde los equipos en comodato al software .
Dado que un control no puede ser simultáneamente de tercera opinión (independiente) y de la misma marca que el equipo (primera opinión), se solicita a la convocante aclarar: ¿Cuál de los dos criterios prevalecerá para la evaluación de la oferta? O deberán ser proveídos ambos controles?
LOTE NRO. 3: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION QUIMICA SANGUINEA DEL SERVICIO DE UTI se solicita: Calibradores y controles (niveles alto, medio y bajo) todos deben ser de la misma marca, compatibles con los equipos a comodato. Sin embargo en la sección: CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO: Los controles internos deben ser de tercera opinión y deben contar con software de gestión de la calidad (control de calidad Interlaboratorial) de entidad acreditada con transmisión automática de los resultados desde los equipos en comodato al software .
Dado que un control no puede ser simultáneamente de tercera opinión (independiente) y de la misma marca que el equipo (primera opinión), se solicita a la convocante aclarar: ¿Cuál de los dos criterios prevalecerá para la evaluación de la oferta? O deberán ser proveídos ambos controles?
Se aclara que deberán ser proveidos ambos controles según necesidad. Por lo tanto, el oferente debe ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
79
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 6
LOTE NRO.6: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUINEA Y HEMOSTASIA ESPECIALIZADA DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA se solicita: "La Empresa adjudicada deberá adjuntar los valores de referencia para el tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de trombina, fibrinógeno y anticoagulante lúpico (punto de corte) en población paraguaya realizada en algún laboratorio nacional, para realizar la verificación del mismo por parte del laboratorio de Hematología. En caso de no contar con ésta información será necesario que se establezca en nuestro laboratorio; para lo cual el laboratorio aportará los donantes sanos, pero las determinaciones, cálculos y los insumos requeridos correrán por parte de la empresa adjudicada y los resultados obtenidos serán de uso exclusivo del IPS HC".
En caso de no contar con el estudio previo, se solicita que la convocante defina el número exacto de determinaciones e insumos que el oferente debe cotizar para este fin. Establecer rangos para analitos complejos (incluyendo Anticoagulante Lúpico, que requiere pruebas de screening y confirmatorias) implica un consumo masivo de reactivos y material de control que no está cuantificado en el listado de bienes. Para garantizar la transparencia y la comparabilidad de las ofertas, es indispensable conocer el tamaño de la muestra (N) que la institución exigirá para dar por válida la verificación.
LOTE NRO.6: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUINEA Y HEMOSTASIA ESPECIALIZADA DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA se solicita: "La Empresa adjudicada deberá adjuntar los valores de referencia para el tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de trombina, fibrinógeno y anticoagulante lúpico (punto de corte) en población paraguaya realizada en algún laboratorio nacional, para realizar la verificación del mismo por parte del laboratorio de Hematología. En caso de no contar con ésta información será necesario que se establezca en nuestro laboratorio; para lo cual el laboratorio aportará los donantes sanos, pero las determinaciones, cálculos y los insumos requeridos correrán por parte de la empresa adjudicada y los resultados obtenidos serán de uso exclusivo del IPS HC".
En caso de no contar con el estudio previo, se solicita que la convocante defina el número exacto de determinaciones e insumos que el oferente debe cotizar para este fin. Establecer rangos para analitos complejos (incluyendo Anticoagulante Lúpico, que requiere pruebas de screening y confirmatorias) implica un consumo masivo de reactivos y material de control que no está cuantificado en el listado de bienes. Para garantizar la transparencia y la comparabilidad de las ofertas, es indispensable conocer el tamaño de la muestra (N) que la institución exigirá para dar por válida la verificación.
Se aclara que el tamaño de la muestra requerida es de 20 individuos para verificar y 120 individuos para establecer completo. Por lo tanto, el oferente debe ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
80
ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 6
LOTE NRO.6: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUINEA Y HEMOSTASIA ESPECIALIZADA DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA: "Los resultados derivados de pruebas adicionales como por diluciones de muestra para lograr un resultado final como en el dosaje de inhibidores Bethesda/DD no se tendrán en cuenta todos los dosajes previos para llegar al resultado final".
Con relación a la condición de que no se tendrán en cuenta los dosajes previos para resultados por dilución (Bethesda/DD), se solicita a la convocante la revisión de esta cláusula. El dosaje de inhibidores mediante Bethesda es un método de titulación que requiere obligatoriamente el procesamiento de múltiples diluciones de la muestra del paciente obliga al oferente a suministrar reactivos críticos sin contraprestación económica, se solicita a la institución reconocer el consumo de reactivos de todos los pasos analíticos necesarios para llegar al resultado.
LOTE NRO.6: REACTIVOS E INSUMOS PARA LA SECCION CRASIS SANGUINEA Y HEMOSTASIA ESPECIALIZADA DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA: "Los resultados derivados de pruebas adicionales como por diluciones de muestra para lograr un resultado final como en el dosaje de inhibidores Bethesda/DD no se tendrán en cuenta todos los dosajes previos para llegar al resultado final".
Con relación a la condición de que no se tendrán en cuenta los dosajes previos para resultados por dilución (Bethesda/DD), se solicita a la convocante la revisión de esta cláusula. El dosaje de inhibidores mediante Bethesda es un método de titulación que requiere obligatoriamente el procesamiento de múltiples diluciones de la muestra del paciente obliga al oferente a suministrar reactivos críticos sin contraprestación económica, se solicita a la institución reconocer el consumo de reactivos de todos los pasos analíticos necesarios para llegar al resultado.