Consulta:

3. LAS DETERMINACIONES COMPRENDEN
C. CONTAJE RELATIVO Y ABSOLUTO DE NEUTRÓFILOS, LINFOCITOS, MONOCITOS, EOSINÓFILOS, BASÓFILOS, LINFOCITOS REACTIVOS, CÉLULAS INMADURAS. CÉLULAS INMADURAS DE LA SERIE GRANULOCÍTICAS, MONOCÍTICAS Y LINFOCÍTICAS (NEU, % NEU, LIN,% LIN, MONO, % MONO, EOS, % EOS, BASO, %, BASO, IG, % IG).
F. RECUENTO DE PLAQUETAS PLT Y SUS VARIACIONES, MPV, PCT, IDP, % RP, IPF (FRACCIÓN DE PLAQUETAS INMADURAS).
CONSULTAMOS: A LA CONVOCANTE QUE ADMITAN EQUIPOS QUE COMPRENDAN LAS SIGUIENTES DETERMINACIONES:
C. CONTAJE RELATIVO Y ABSOLUTO DE NEUTRÓFILOS, LINFOCITOS, MONOCITOS, EOSINÓFILOS, BASÓFILOS, LINFOCITOS REACTIVOS, CÉLULAS INMADURAS. CÉLULAS INMADURAS DE LA SERIE GRANULOCÍTICAS.
F. RECUENTO DE PLAQUETAS PLT Y SUS VARIACIONES, MPV, PCT Y IDP.

Consulta:

Se solicita amablemente a la convocante; En el apartado que menciona; contaje absoluto de linfocitos reactivos y células inmaduras de la serie granulocítica, monocítica y linfocítica, la exclusión de este punto; ya que en la práctica clínica la confirmación de este tipo de células se realiza a través microscopía y en general los equipos que pueden realizar estas mediciones no son de uso clínico sino más bien investigativo. La exclusión de este punto permitirá que más oferentes pueda presentarse, garantizando la libre competencia

Consulta:

Punto 3: Podría la convocante aceptar equipos con los siguientes rangos de medición:
. pCO2: 6 – 150 mmHg
. pH: 6,80 – 7,92
Punto 4: Podría aceptar la convocante el siguiente rango de valores para introducir: Temperatura: 15°C -45°C
Punto 8: Podría aceptar la convocante aceptar un volumen de aspiración de la muestra: 65 – 150 uL

Consulta:

Apartado C, punto 4:
. Podría la convocante aceptar un rango de tiempo menor a 12 meses para el mantenimiento del mismo lote de los reactivos, ya que dependemos de la disponibilidad del fabricante.
Apartado C, punto 5:
. Podría la convocante estimar el N de población a considerar para establecer los valores de referencias y el punto de corte de manera a calcular la cantidad de reactivos necesarios
Apartado C, punto 10:
. Podría la convocante indicar a que ítems de los solicitados corresponde el dosaje de inhibidores Bethesda/DD, si pudiera indicar algún valor para considerar la necesidad de reactivos para ese dosaje
Apartado C, punto 11:
. Podría la convocante aclarar las cantidades a considerar en la solicitud de plasma sustrato para FII, FV, FX, FXII, FIII y en cuál de los ítems solicitados considerar
Apartado C, punto 20
. Podría la convocante aclarar si corresponde la solicitud de controles internos de tercera opinión en las especificaciones generales y en las especificación del lote soliciten controles internos de primera opinión

Consulta:

Se solicita amablemente excluir el requisito de medición de bilirrubina total a través de equipos de Gasometría, ya que la medición de esta determinación con validez clínica se realiza a través de Fotometría y/o metodologías similares que corresponden a Química Clínica. Además solo existe un proveedor de equipos de gasometría con estas características en el mercado y resulta una limitante para la oferta, por lo que se solicita la exclusión para garantizar la libre competencia

Consulta:

Se observa que en este caso se exige simultáneamente la presentación de la certificación FDA y un valor predictivo negativo (VPN) del 100%. Sin embargo, en el mercado actual son muy pocas las empresas que pueden cumplir con este requerimiento específico. Asimismo, los reactivos disponibles cumplen de manera adecuada con un VPN mínimo de 99%, valor ampliamente aceptado por la literatura científica y las normativas internacionales. Por lo expuesto, se solicita a la convocante modificar el requerimiento, a fin de permitir una mayor participación y competencia sin afectar la calidad diagnóstica de la determinación. Sugerimos reformular de la siguiente manera: “Dimero D con valor predictivo negativo mínimo de 99%”.

Consulta:

Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar que el personal responsable de la instalación, puesta en marcha y capacitación sobre el uso y mantenimiento de los equipos (técnicos, ingenieros y/o bioquímicos) cuente con formación técnica específica y certificación vigente emitida por el fabricante y/o proveedor autorizado de los equipos, a través del oferente.

Dicha certificación deberá acreditar que el personal posee las competencias técnicas necesarias para realizar correctamente las tareas de instalación, verificación funcional y entrenamiento al usuario final, conforme a las especificaciones del fabricante y a las normas de calidad y seguridad aplicables.

Consulta:

Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar que el personal responsable de la instalación, puesta en marcha y capacitación sobre el uso y mantenimiento de los equipos (técnicos, ingenieros y/o bioquímicos) cuente con formación técnica específica y certificación vigente emitida por el fabricante y/o proveedor autorizado de los equipos, a través del oferente.

Dicha certificación deberá acreditar que el personal posee las competencias técnicas necesarias para realizar correctamente las tareas de instalación, verificación funcional y entrenamiento al usuario final, conforme a las especificaciones del fabricante y a las normas de calidad y seguridad aplicables.

Consulta:

Se solicita a la convocante considerar la exclusión de la medición de lactato, dado que la licitación ya incluye la determinación de LDH. La medición de LDH refleja la actividad de la enzima lactato deshidrogenasa, que cataliza la conversión reversible entre lactato y piruvato, constituyendo un método técnicamente equivalente para la evaluación de los mismos parámetros bioquímicos. Esta equivalencia está respaldada por la literatura científica y por métodos estandarizados de laboratorio clínico.

Consulta:

Con relacion a este punto:
1. Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida, se podria presentar tambien Contratos y/o facturas y/o recepciones finales que avalen experiencia requerida.