Con relacion a este punto
. Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica de los productos ofertados emitido por un Organismo Regulador competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnóstico In Vitro, solicitamos a la convocante de poder presentar CERTIFICADOS ANVISA que es de Brasil y ANMAT Argentina, siendo que estos son lo que regulan en paises latinoamericanos y los CE Y FDA solo para paises Europeos, o en todo caso presentar ISO 9001 y/o ISO 13485.
Con relacion a este punto
. Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica de los productos ofertados emitido por un Organismo Regulador competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnóstico In Vitro, solicitamos a la convocante de poder presentar CERTIFICADOS ANVISA que es de Brasil y ANMAT Argentina, siendo que estos son lo que regulan en paises latinoamericanos y los CE Y FDA solo para paises Europeos, o en todo caso presentar ISO 9001 y/o ISO 13485.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
62
lote 7
Lote 7. Hemocultivo automatizado para el servicio de microbiologia. Solicita: Número de equipos: 01 (uno) y/o 2(dos) en carácter de comodato: con capacidad mínimo de 600 posiciones (frascos). Se solicita aclarar a) si la cantidad de un mínimo de 600 posiciones seria la capacidad de cada instrumento o la sumatoria. B) Y si está permitiendo ofertar desde 1(uno) hasta 3 (tres) equipos, pues pone “y/o”, entiendiendose que se puede ofertar 1 (uno) y 2 (dos) más, 3 (tres) en total; alternativamente 1(uno) o 2(dos) equipos. Pues la redacción del enunciado es francamente ambiguo y puede llevar a inconvenientes en la etapa de la evaluacion.
Lote 7. Hemocultivo automatizado para el servicio de microbiologia. Solicita: Número de equipos: 01 (uno) y/o 2(dos) en carácter de comodato: con capacidad mínimo de 600 posiciones (frascos). Se solicita aclarar a) si la cantidad de un mínimo de 600 posiciones seria la capacidad de cada instrumento o la sumatoria. B) Y si está permitiendo ofertar desde 1(uno) hasta 3 (tres) equipos, pues pone “y/o”, entiendiendose que se puede ofertar 1 (uno) y 2 (dos) más, 3 (tres) en total; alternativamente 1(uno) o 2(dos) equipos. Pues la redacción del enunciado es francamente ambiguo y puede llevar a inconvenientes en la etapa de la evaluacion.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Ultima Versión.
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Capacidad Tecnica
Capacidad técnica: Solicita: En caso de ser importador: Copia autenticada del Certificado Vigente de Inscripción y Funcionamiento de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro emitido por DINAVISA. Si el producto se hallara con habilitación vigente por el MSP y BS, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento. Consulta: Favor aclarar que documentación exactamente esta pidiendo, pues la primera parte hace mención a una habilitación de la empresa y en la siguiente oración, hace mención a producto. La habilitación de empresa emitida por DINAVISA afecta una entidad no a un producto. Creemos que están mezclando conceptos que hacen referencia a diferentes documentos
Capacidad técnica: Solicita: En caso de ser importador: Copia autenticada del Certificado Vigente de Inscripción y Funcionamiento de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro emitido por DINAVISA. Si el producto se hallara con habilitación vigente por el MSP y BS, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento. Consulta: Favor aclarar que documentación exactamente esta pidiendo, pues la primera parte hace mención a una habilitación de la empresa y en la siguiente oración, hace mención a producto. La habilitación de empresa emitida por DINAVISA afecta una entidad no a un producto. Creemos que están mezclando conceptos que hacen referencia a diferentes documentos
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Ultima Versión.
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Capacidad Técnica
Capacidad técnica: Solicita: En caso de ser importador: Copia autenticada del Certificado Vigente de Inscripción y Funcionamiento de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro emitido por DINAVISA. Si el producto se hallara con habilitación vigente por el MSP y BS, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento. Consulta: Considerando que el MSPyBS, demora en los tramites necesarios para emitir la renovación de apertura de empresas, se solicita permitir “en caso de que la Resolución de Apertura se encuentre vencida, se deberá de acompañar constancia emitida por la DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación y que la empresa pueda seguir fabricando, importando, distribuyendo, comercializando, fraccionando, etc., según corresponda”
Capacidad técnica: Solicita: En caso de ser importador: Copia autenticada del Certificado Vigente de Inscripción y Funcionamiento de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro emitido por DINAVISA. Si el producto se hallara con habilitación vigente por el MSP y BS, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento. Consulta: Considerando que el MSPyBS, demora en los tramites necesarios para emitir la renovación de apertura de empresas, se solicita permitir “en caso de que la Resolución de Apertura se encuentre vencida, se deberá de acompañar constancia emitida por la DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación y que la empresa pueda seguir fabricando, importando, distribuyendo, comercializando, fraccionando, etc., según corresponda”
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Ultima Versión.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
- Con relacion a este punto:
h) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica de los productos
ofertados emitido por un Organismo Regulador competente del país de origen tales como la
FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnóstico In Vitro., Se podria presentar Declaración de Conformidad en caso que el fabricante no disponga CE o FDA?
18-03-2026
14-04-2026
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
- Con relacion a este punto:
h) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica de los productos
ofertados emitido por un Organismo Regulador competente del país de origen tales como la
FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnóstico In Vitro., Se podria presentar Declaración de Conformidad en caso que el fabricante no disponga CE o FDA?
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "Los controles internos deben ser de tercera opinión y deben contar con software de gestión de la calidad (control de calidad Interlaboratorial) de entidad acreditada con transmisión automática de los resultados desde los equipos en comodato al software y los calibradores de preferencia deben ser listos para uso o liofilizados (con provisión de agua ultrapura) y multiparamétricos."
Con relación a la exigencia de controles de tercera opinión y software de gestión con transmisión automática, se solicita a la convocante permitir la oferta de controles de calidad de primera opinión (del fabricante), siempre que estos cuenten con sus respectivos insertos de valores asignados y trazabilidad. La condición constituye una barrera técnica que limita la participación de fabricantes cuyos equipos poseen sistemas internos de gestión de calidad robustos y validados. ¿Podría la convocante aceptar soluciones de control de calidad del fabricante? a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes, ya que lo que se propone no desvía la necesidad real de la institución.
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "Los controles internos deben ser de tercera opinión y deben contar con software de gestión de la calidad (control de calidad Interlaboratorial) de entidad acreditada con transmisión automática de los resultados desde los equipos en comodato al software y los calibradores de preferencia deben ser listos para uso o liofilizados (con provisión de agua ultrapura) y multiparamétricos."
Con relación a la exigencia de controles de tercera opinión y software de gestión con transmisión automática, se solicita a la convocante permitir la oferta de controles de calidad de primera opinión (del fabricante), siempre que estos cuenten con sus respectivos insertos de valores asignados y trazabilidad. La condición constituye una barrera técnica que limita la participación de fabricantes cuyos equipos poseen sistemas internos de gestión de calidad robustos y validados. ¿Podría la convocante aceptar soluciones de control de calidad del fabricante? a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes, ya que lo que se propone no desvía la necesidad real de la institución.
Se aclara que deberán ser proveidos ambos controles según necesidad. Por lo tanto el oferente debe ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones.
67
ESPECIFICACIONES TECNICAS
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "La empresa adjudicada deberá proveer en carácter de comodato a los Lotes 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10 de: cinta adhesiva quirúrgica (2,5 cm/5 cm/7 cm), adhesivos para comprimir sitio de punción, goma de ligar para extracción de sangre, guantes no estéril tamaños: pequeño, mediano y grande, aceite de inmersión; mascarillas quirúrgicas descartables, algodón, alcohol 96°, papel Parafilm, timer y batería, toallas inter-hojas, en base a la cantidad necesaria por pacientes/mes según estadística".
Se solicita a la convocante definir cantidades máximas y mínimas anuales para cada ítem. La redacción actual genera incertidumbre económica para el oferente, al no contar con datos precisos en el pliego. Esta falta de determinación impide la formulación de una oferta equitativa que asegure que todas las ofertas sean comparables en las mismas condiciones, atendiendo a los principios de igualdad y economía dispuesto en la Ley 7021/22.
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "La empresa adjudicada deberá proveer en carácter de comodato a los Lotes 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10 de: cinta adhesiva quirúrgica (2,5 cm/5 cm/7 cm), adhesivos para comprimir sitio de punción, goma de ligar para extracción de sangre, guantes no estéril tamaños: pequeño, mediano y grande, aceite de inmersión; mascarillas quirúrgicas descartables, algodón, alcohol 96°, papel Parafilm, timer y batería, toallas inter-hojas, en base a la cantidad necesaria por pacientes/mes según estadística".
Se solicita a la convocante definir cantidades máximas y mínimas anuales para cada ítem. La redacción actual genera incertidumbre económica para el oferente, al no contar con datos precisos en el pliego. Esta falta de determinación impide la formulación de una oferta equitativa que asegure que todas las ofertas sean comparables en las mismas condiciones, atendiendo a los principios de igualdad y economía dispuesto en la Ley 7021/22.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "La empresa adjudicada deberá proveer en carácter de comodato a los Lotes 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10 : extracción al vacío: Aguja múltiple para extracción al vacío tamaños 21GX1 y 22G X1; porta tubos (capuchón)/Soporte/Holder, dispositivo para extracción de sangre al vacío ( aguja con mariposa) 23GX3/4 y 21GX3/4, tubos de recolección de sangre al vacío con aditivos (EDTA, Citrato, Fluoruro para ácido láctico, Clot Activador, Clot Activador+ Gel, bidones para orina 24 hs, entre otros) para la realización del 80 % de las extracciones. Insumos para la extracción con jeringa : Jeringa descartables de 3ml, 5ml, 10ml y de 20ml con aguja 21G X ½, Aguja 23G x 1 (uso pediátrico), jeringas heparinizados para gasometría para la realización del 20% de las extracciones, en base a la cantidad necesaria por pacientes/mes según estadística".
Sobre la provisión de insumos como cintas, guantes, toallas y otros, 'según estadística de pacientes/mes', se solicita a la convocante definir cantidades máximas y mínimas anuales para cada ítem. La redacción actual genera una total incertidumbre económica para el oferente, al no contar con datos históricos precisos en el pliego. La redacción actual genera incertidumbre económica para el oferente, al no contar con datos precisos en el pliego. Esta falta de determinación impide la formulación de una oferta equitativa que asegure que todas las ofertas sean comparables en las mismas condiciones, atendiendo a los principios de igualdad y economía de la Ley 7021/22
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "La empresa adjudicada deberá proveer en carácter de comodato a los Lotes 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10 : extracción al vacío: Aguja múltiple para extracción al vacío tamaños 21GX1 y 22G X1; porta tubos (capuchón)/Soporte/Holder, dispositivo para extracción de sangre al vacío ( aguja con mariposa) 23GX3/4 y 21GX3/4, tubos de recolección de sangre al vacío con aditivos (EDTA, Citrato, Fluoruro para ácido láctico, Clot Activador, Clot Activador+ Gel, bidones para orina 24 hs, entre otros) para la realización del 80 % de las extracciones. Insumos para la extracción con jeringa : Jeringa descartables de 3ml, 5ml, 10ml y de 20ml con aguja 21G X ½, Aguja 23G x 1 (uso pediátrico), jeringas heparinizados para gasometría para la realización del 20% de las extracciones, en base a la cantidad necesaria por pacientes/mes según estadística".
Sobre la provisión de insumos como cintas, guantes, toallas y otros, 'según estadística de pacientes/mes', se solicita a la convocante definir cantidades máximas y mínimas anuales para cada ítem. La redacción actual genera una total incertidumbre económica para el oferente, al no contar con datos históricos precisos en el pliego. La redacción actual genera incertidumbre económica para el oferente, al no contar con datos precisos en el pliego. Esta falta de determinación impide la formulación de una oferta equitativa que asegure que todas las ofertas sean comparables en las mismas condiciones, atendiendo a los principios de igualdad y economía de la Ley 7021/22
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.Versión 2. Publicado en fecha: 11-03-2026.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "Las empresas adjudicadas deben designar referentes técnicos de los equipos en comodatos, informáticos y de aplicación (bioquímicos), presenciales en la institución para realizar soporte in situ para todos los lotes (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10)".
Se solicita a la convocante aceptar como equivalente el Soporte Técnico Remoto en Tiempo Real. Los equipos de diagnóstico actuales cuentan con herramientas de conectividad segura que permiten a los especialistas técnicos y de aplicaciones diagnosticar y resolver incidencias de forma inmediata. La presencia física permanente no garantiza una mayor eficiencia y limita la capacidad del proveedor de asignar a sus expertos más calificados para casos complejos.
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: "Las empresas adjudicadas deben designar referentes técnicos de los equipos en comodatos, informáticos y de aplicación (bioquímicos), presenciales en la institución para realizar soporte in situ para todos los lotes (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10)".
Se solicita a la convocante aceptar como equivalente el Soporte Técnico Remoto en Tiempo Real. Los equipos de diagnóstico actuales cuentan con herramientas de conectividad segura que permiten a los especialistas técnicos y de aplicaciones diagnosticar y resolver incidencias de forma inmediata. La presencia física permanente no garantiza una mayor eficiencia y limita la capacidad del proveedor de asignar a sus expertos más calificados para casos complejos.
Se aclara que si deben estar presentes todos los días durante el horario laboral de la Empresa adjudicada. Por lo tanto, el oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: La empresa adjudicada deberá proveer a los Lotes 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10 de: Contenedores terciarios cerrados para
transporte de muestras con capacidad mínima para 400 muestras (de acuerdo a la necesidad de cada Servicio), constituidos por: 18. Conservadores térmicos para transporte de muestras refrigeradas con termómetro. 19. Cajas de isopor para transporte de muestras a temperatura ambiente 20. Hielo seco. 21. Bloques de isopor para acomodadores.
22. Termómetro para medir la temperatura del contenedor Terciario. 23. Recipientes de plástico que actúan como contenedor secundario, uno para cada tipo de muestras todos con tapas con gradillas de transporte de tubos.
Se solicita a la convocante aclarar si se refiere a Hielo Seco (CO2) en estado sólido, que es un material peligroso o a el Gel Pack Refrigerante.
CONDICIONES DEL BIEN REQUERIDO se solicita: La empresa adjudicada deberá proveer a los Lotes 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10 de: Contenedores terciarios cerrados para
transporte de muestras con capacidad mínima para 400 muestras (de acuerdo a la necesidad de cada Servicio), constituidos por: 18. Conservadores térmicos para transporte de muestras refrigeradas con termómetro. 19. Cajas de isopor para transporte de muestras a temperatura ambiente 20. Hielo seco. 21. Bloques de isopor para acomodadores.
22. Termómetro para medir la temperatura del contenedor Terciario. 23. Recipientes de plástico que actúan como contenedor secundario, uno para cada tipo de muestras todos con tapas con gradillas de transporte de tubos.
Se solicita a la convocante aclarar si se refiere a Hielo Seco (CO2) en estado sólido, que es un material peligroso o a el Gel Pack Refrigerante.