Favor remitirse a lo establecido en la Adenda 7, considerando que en la misma los ítems han sido unificados en un solo ítem "Ventiladores pulmonares multipoblacionales".
La unificación se sustenta en que la adquisición de ventiladores multipoblacionales forma parte de una estrategia técnica y sanitaria orientada a fortalecer la resiliencia del sistema público de salud. Esta medida busca garantizar la disponibilidad de equipos modernos, versátiles y adaptables a distintos grupos etarios y a diversos escenarios de emergencia. Además, permite optimizar recursos en capacitación y mantenimiento, reducir los tiempos de respuesta y asegurar una atención oportuna y adecuada a los diferentes tipos de pacientes.
152
Item 1
Solicitan: Capacidad de almacenar 10.000 eventos o mejor, relacionados con los parámetros ventilatorios
Solicitamos diga: Capacidad de almacenar 1000 eventos o mejor, relacionados con los parámetros ventilatorios
Solicitan: Capacidad de almacenar 10.000 eventos o mejor, relacionados con los parámetros ventilatorios
Solicitamos diga: Capacidad de almacenar 1000 eventos o mejor, relacionados con los parámetros ventilatorios
Favor remitirse a lo establecido en la Adenda 7, considerando que en la misma los ítems han sido unificados en un solo ítem "Ventiladores pulmonares multipoblacionales".
La unificación se sustenta en que la adquisición de ventiladores multipoblacionales forma parte de una estrategia técnica y sanitaria orientada a fortalecer la resiliencia del sistema público de salud. Esta medida busca garantizar la disponibilidad de equipos modernos, versátiles y adaptables a distintos grupos etarios y a diversos escenarios de emergencia. Además, permite optimizar recursos en capacitación y mantenimiento, reducir los tiempos de respuesta y asegurar una atención oportuna y adecuada a los diferentes tipos de pacientes.
153
ITEM 2
Tiempo Inspiratorio (s). Límite inferior 0,1 o menor. Límite superior 20 o mayor. Solicitamos diga: Tiempo Inspiratorio (s). Límite inferior 0,1 o menor. Límite superior 10 o mayor
Tiempo Inspiratorio (s). Límite inferior 0,1 o menor. Límite superior 20 o mayor. Solicitamos diga: Tiempo Inspiratorio (s). Límite inferior 0,1 o menor. Límite superior 10 o mayor
Favor remitirse a lo establecido en la Adenda 7, considerando que en la misma los ítems han sido unificados en un solo ítem "Ventiladores pulmonares multipoblacionales".
La unificación se sustenta en que la adquisición de ventiladores multipoblacionales forma parte de una estrategia técnica y sanitaria orientada a fortalecer la resiliencia del sistema público de salud. Esta medida busca garantizar la disponibilidad de equipos modernos, versátiles y adaptables a distintos grupos etarios y a diversos escenarios de emergencia. Además, permite optimizar recursos en capacitación y mantenimiento, reducir los tiempos de respuesta y asegurar una atención oportuna y adecuada a los diferentes tipos de pacientes.
154
ITEM 2
Donde dice: Pausa Inspiratoria. Límite inferior 0.1 segundos. Límite superior 30 segundos o mayor Solicitamos diga: Pausa Inspiratoria. Límite inferior 0.1 segundos. Límite superior 2 segundos o mayor
Donde dice: Pausa Inspiratoria. Límite inferior 0.1 segundos. Límite superior 30 segundos o mayor Solicitamos diga: Pausa Inspiratoria. Límite inferior 0.1 segundos. Límite superior 2 segundos o mayor
Favor remitirse a lo establecido en la Adenda 7, considerando que en la misma los ítems han sido unificados en un solo ítem "Ventiladores pulmonares multipoblacionales".
La unificación se sustenta en que la adquisición de ventiladores multipoblacionales forma parte de una estrategia técnica y sanitaria orientada a fortalecer la resiliencia del sistema público de salud. Esta medida busca garantizar la disponibilidad de equipos modernos, versátiles y adaptables a distintos grupos etarios y a diversos escenarios de emergencia. Además, permite optimizar recursos en capacitación y mantenimiento, reducir los tiempos de respuesta y asegurar una atención oportuna y adecuada a los diferentes tipos de pacientes.
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ITEM 1 - VENTILADOR PULMONAR MULTIPOBLACIONAL
Donde dice: Volumen Corriente (ml). Límite inferior 2 o menor. Límite superior 3000 o mayor. Se solicita considerar Volumen corriente: Límite inferior 2 o menor. Límite superior ≥ 4000 ml o mejor. Este límite garantiza capacidad operativa y margen de seguridad ante pacientes de gran volumen torácico.
Donde dice: Volumen Corriente (ml). Límite inferior 2 o menor. Límite superior 3000 o mayor. Se solicita considerar Volumen corriente: Límite inferior 2 o menor. Límite superior ≥ 4000 ml o mejor. Este límite garantiza capacidad operativa y margen de seguridad ante pacientes de gran volumen torácico.
Donde dice: Tiempo Inspiratorio (s). Límite inferior 0,20 o menor. Límite superior 10 o mayor. Se solicita considerar como parámetro de ajuste: Límite inferior 0,20 o menor. Límite superior 48 segundos o superior, ya que esta capacidad ofrece una mayor precisión en la programación de estrategias ventilatorias avanzadas, sin comprometer la seguridad del paciente.
Donde dice: Tiempo Inspiratorio (s). Límite inferior 0,20 o menor. Límite superior 10 o mayor. Se solicita considerar como parámetro de ajuste: Límite inferior 0,20 o menor. Límite superior 48 segundos o superior, ya que esta capacidad ofrece una mayor precisión en la programación de estrategias ventilatorias avanzadas, sin comprometer la seguridad del paciente.
DONDE DICE: FDA, CE o al menos una de ellas
Se aclara que los documentos requeridos, no constituyen ninguna norma de calidad, sino que corresponden a habilitaciones para el uso de de los equipos otorgadas por agencias gubernamentales reguladoras de productos de salud únicamente de Estados Unidos y de Europa, excluyendo la de otras regiones como Asia e incluso MERCOSUR, de la que Paraguay es miembro activo y fundador, por lo que el requerimiento limita innecesariamente la concurrencia sin fundamento técnico alguno.
El estándar mundial para que normaliza de calidad en la producción/fabricación de equipos médicos es la ISO 13485, que es correctamente requerida entre las características del equipo.
En el caso de mantener el requerimiento FDA y/o CE, se solicita agregar la de Agencias Reguladoras de Productos de Salud de países del MERCOSUR, teniendo en cuenta que la República del Paraguay es miembro de la misma, y no existen argumentos para excluirlas.
Se aclara que los documentos requeridos, no constituyen ninguna norma de calidad, sino que corresponden a habilitaciones para el uso de de los equipos otorgadas por agencias gubernamentales reguladoras de productos de salud únicamente de Estados Unidos y de Europa, excluyendo la de otras regiones como Asia e incluso MERCOSUR, de la que Paraguay es miembro activo y fundador, por lo que el requerimiento limita innecesariamente la concurrencia sin fundamento técnico alguno.
El estándar mundial para que normaliza de calidad en la producción/fabricación de equipos médicos es la ISO 13485, que es correctamente requerida entre las características del equipo.
En el caso de mantener el requerimiento FDA y/o CE, se solicita agregar la de Agencias Reguladoras de Productos de Salud de países del MERCOSUR, teniendo en cuenta que la República del Paraguay es miembro de la misma, y no existen argumentos para excluirlas.
DONDE DICE:
Conexión para sensores de oximetría para la medición de SpO₂
Se consulta si el requisito puede ser no excluyente u opcional, por no ser una funcionalidad indispensable y permitir mayor pluralidad de oferentes.
DONDE DICE:
Pantalla LCD 12 o mayor táctil, perilla o botones selectores para ajuste de valores.
Favor aclarar si la perilla o botones pueden ser opcionales, dado que no es indispensable para la funcionalidad del equipo, además de que lo solicitado constituyen características restrictivas y que restringen la concurrencia.
DONDE DICE:
Pantalla LCD 12 o mayor táctil, perilla o botones selectores para ajuste de valores.
Favor aclarar si la perilla o botones pueden ser opcionales, dado que no es indispensable para la funcionalidad del equipo, además de que lo solicitado constituyen características restrictivas y que restringen la concurrencia.
En la sección de experiencia especifica, donde se solicita ¨El licitante deberá demostrar que ha completado satisfactoriamente al menos (2) contratos en los sgtes 5 años (2020,2021-2022-2023-2024) cada uno con un valor de 17.136.000.000 gs¨. Se solicita al convocante a modificar este punto para permitir un mayor número de oferentes, la modificación propuesta es ¨El licitante deberá demostrar que ha completado satisfactoriamente al menos (2) contratos en los siguientes 5 años (2020,2021-2022-2023-2024) cada uno con un valor de 5.355.000.000 o el 25% del monto total ofertado¨.
Cada contrato debe haber sido completado satisfactoria y sustancialmente (lo cual será demostrado por el licitante con la presentación del contrato acompañado del certificado y/o acta de recepción final), dichos contratos deberán ser de los mismos bienes a ser adquiridos en esta licitación o similares en naturaleza y complejidad a los Bienes relacionados bajo el Contrato (entiéndase por similares la provisión de equipos médicos).
La modificación permitirá un mayor numero de oferentes, teniendo en cuenta que el volumen de venta solicitado es limitante a varias oferentes con capacidad de prestar el servicio solicitado, recudir a un 25% total de monto ofertado permite y abre la posibilidad a nuevas empresas que se están desarrollando en la provisión de equipos médicos.
En la sección de experiencia especifica, donde se solicita ¨El licitante deberá demostrar que ha completado satisfactoriamente al menos (2) contratos en los sgtes 5 años (2020,2021-2022-2023-2024) cada uno con un valor de 17.136.000.000 gs¨. Se solicita al convocante a modificar este punto para permitir un mayor número de oferentes, la modificación propuesta es ¨El licitante deberá demostrar que ha completado satisfactoriamente al menos (2) contratos en los siguientes 5 años (2020,2021-2022-2023-2024) cada uno con un valor de 5.355.000.000 o el 25% del monto total ofertado¨.
Cada contrato debe haber sido completado satisfactoria y sustancialmente (lo cual será demostrado por el licitante con la presentación del contrato acompañado del certificado y/o acta de recepción final), dichos contratos deberán ser de los mismos bienes a ser adquiridos en esta licitación o similares en naturaleza y complejidad a los Bienes relacionados bajo el Contrato (entiéndase por similares la provisión de equipos médicos).
La modificación permitirá un mayor numero de oferentes, teniendo en cuenta que el volumen de venta solicitado es limitante a varias oferentes con capacidad de prestar el servicio solicitado, recudir a un 25% total de monto ofertado permite y abre la posibilidad a nuevas empresas que se están desarrollando en la provisión de equipos médicos.