En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 15 (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante la admisión del test rápido inmunocromatográfico para la detección de anticuerpos IgG contra Trypanosoma cruzi. En la mayoría de los pacientes, la infección por Trypanosoma cruzi se diagnostica en fase crónica, donde los anticuerpos IgG son los predominantes y persistentes en el tiempo. Además, ambos tipos de pruebas rápidas requieren confirmación posterior con técnicas de referencia, la elección de un formato u otro no afecta la calidad diagnóstica final. Por ello, admitir tanto test rápidos de IgG como de IgG/IgM amplía la competencia entre proveedores sin comprometer la seguridad del tamizaje. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 94 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 15 (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante la admisión del test rápido inmunocromatográfico para la detección de anticuerpos IgG contra Trypanosoma cruzi. En la mayoría de los pacientes, la infección por Trypanosoma cruzi se diagnostica en fase crónica, donde los anticuerpos IgG son los predominantes y persistentes en el tiempo. Además, ambos tipos de pruebas rápidas requieren confirmación posterior con técnicas de referencia, la elección de un formato u otro no afecta la calidad diagnóstica final. Por ello, admitir tanto test rápidos de IgG como de IgG/IgM amplía la competencia entre proveedores sin comprometer la seguridad del tamizaje. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 94 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 25, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Presentación de entrega: mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 98% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 98% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Presentación de entrega: mínimo 20 determinaciones por presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 25, ítem 1: (Test Rápido para Rotavirus), donde dice: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Presentación de entrega: mínimo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 98% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Para la detección cualitativa in vitro de antígenos de rotavirus en materia fecal humana. Con 98% como mínimo de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Presentación de entrega: mínimo 20 determinaciones por presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 49, ítem 1: (Contenedor/frascos de esputo), donde dice: “Frascos para muestras de esputo. Transparente con tapa rosca, boca ancha 4,5 cm de diámetro y 4 cm de base, 50 ml de capacidad.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la posibilidad de aceptar frascos para muestras de esputo con una capacidad mínima de 50 ml. La aceptación de frascos con capacidad igual o superior a 50 ml no compromete la funcionalidad ni el uso previsto del producto, ya que dichos frascos siguen cumpliendo con los requerimientos técnicos esenciales: transparencia, tapa a rosca, boca ancha y base de estabilidad adecuada. Esta flexibilización permitiría ampliar la participación de oferentes sin afectar la calidad ni la eficacia del insumo solicitado. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Frascos para muestras de esputo. Transparente con tapa rosca, boca ancha 4,5 cm de diámetro y 4 cm de base, 50 ml como mínimo de capacidad.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 49, ítem 1: (Contenedor/frascos de esputo), donde dice: “Frascos para muestras de esputo. Transparente con tapa rosca, boca ancha 4,5 cm de diámetro y 4 cm de base, 50 ml de capacidad.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la posibilidad de aceptar frascos para muestras de esputo con una capacidad mínima de 50 ml. La aceptación de frascos con capacidad igual o superior a 50 ml no compromete la funcionalidad ni el uso previsto del producto, ya que dichos frascos siguen cumpliendo con los requerimientos técnicos esenciales: transparencia, tapa a rosca, boca ancha y base de estabilidad adecuada. Esta flexibilización permitiría ampliar la participación de oferentes sin afectar la calidad ni la eficacia del insumo solicitado. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “Frascos para muestras de esputo. Transparente con tapa rosca, boca ancha 4,5 cm de diámetro y 4 cm de base, 50 ml como mínimo de capacidad.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 26, ítem 1: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: realizar entre 25 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se garantiza el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: realizar entre 20 y 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 26, ítem 1: (Test para sangre oculta), donde dice: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: realizar entre 25 y 50 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se garantiza el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatografico en un solo paso. Método inmunológico para la detección de hemoglobina en las heces frescas. Presentación de entrega: realizar entre 20 y 50 determinaciones por presentación.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 61, ítem 1: (Gradilla para tubos), donde dice: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 100 tubos, agujero de 15 mm de diámetro o con agujero cuadrado.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación de gradillas para tubos con orificios de 15 mm de diámetro como mínimo, en lugar de exigir un diámetro exacto de 15 mm. La admisión de gradillas con agujeros de 15 mm o ligeramente superiores no afecta la funcionalidad del producto ni compromete su compatibilidad con tubos de ensayo estándar. Estas variaciones mínimas son comunes en modelos comerciales y permiten una adecuada sujeción y estabilidad de los tubos, garantizando igualmente su uso seguro durante procedimientos que involucren calor, lavado o esterilización. Esta solicitud tiene como finalidad favorecer la participación de una mayor cantidad de oferentes, sin sacrificar los criterios técnicos ni de calidad requeridos, especialmente considerando que el resto de las especificaciones seguirían siendo cumplidas. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 100 tubos, agujero de 15 mm de diámetro como mínimo o con agujero cuadrado.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 61, ítem 1: (Gradilla para tubos), donde dice: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 100 tubos, agujero de 15 mm de diámetro o con agujero cuadrado.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación de gradillas para tubos con orificios de 15 mm de diámetro como mínimo, en lugar de exigir un diámetro exacto de 15 mm. La admisión de gradillas con agujeros de 15 mm o ligeramente superiores no afecta la funcionalidad del producto ni compromete su compatibilidad con tubos de ensayo estándar. Estas variaciones mínimas son comunes en modelos comerciales y permiten una adecuada sujeción y estabilidad de los tubos, garantizando igualmente su uso seguro durante procedimientos que involucren calor, lavado o esterilización. Esta solicitud tiene como finalidad favorecer la participación de una mayor cantidad de oferentes, sin sacrificar los criterios técnicos ni de calidad requeridos, especialmente considerando que el resto de las especificaciones seguirían siendo cumplidas. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 100 tubos, agujero de 15 mm de diámetro como mínimo o con agujero cuadrado.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 60, ítem 1: (Gradilla para tubos), donde dice: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 50 tubos, agujero de 15 mm de diámetro o con agujero cuadrado.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación de gradillas para tubos con orificios de 15 mm de diámetro como mínimo, en lugar de exigir un diámetro exacto de 15 mm. La admisión de gradillas con agujeros de 15 mm o ligeramente superiores no afecta la funcionalidad del producto ni compromete su compatibilidad con tubos de ensayo estándar. Estas variaciones mínimas son comunes en modelos comerciales y permiten una adecuada sujeción y estabilidad de los tubos, garantizando igualmente su uso seguro durante procedimientos que involucren calor, lavado o esterilización. Esta solicitud tiene como finalidad favorecer la participación de una mayor cantidad de oferentes, sin sacrificar los criterios técnicos ni de calidad requeridos, especialmente considerando que el resto de las especificaciones seguirían siendo cumplidas. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 50 tubos, agujero de 15 mm de diámetro como mínimo o con agujero cuadrado.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 60, ítem 1: (Gradilla para tubos), donde dice: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 50 tubos, agujero de 15 mm de diámetro o con agujero cuadrado.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación de gradillas para tubos con orificios de 15 mm de diámetro como mínimo, en lugar de exigir un diámetro exacto de 15 mm. La admisión de gradillas con agujeros de 15 mm o ligeramente superiores no afecta la funcionalidad del producto ni compromete su compatibilidad con tubos de ensayo estándar. Estas variaciones mínimas son comunes en modelos comerciales y permiten una adecuada sujeción y estabilidad de los tubos, garantizando igualmente su uso seguro durante procedimientos que involucren calor, lavado o esterilización. Esta solicitud tiene como finalidad favorecer la participación de una mayor cantidad de oferentes, sin sacrificar los criterios técnicos ni de calidad requeridos, especialmente considerando que el resto de las especificaciones seguirían siendo cumplidas. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “De acero inoxidable, resistente al calor, capacidad para 50 tubos, agujero de 15 mm de diámetro como mínimo o con agujero cuadrado.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 77, ítem 1 (Láminas esmeriladas), donde dice: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas, libre de rayaduras, con separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la aceptación de láminas esmeriladas sin separador de papel sulfito entre láminas, dado que la ausencia de este componente no afecta la funcionalidad ni el propósito de uso del producto en el laboratorio. Esta consideración permitiría ampliar la participación de oferentes con productos de calidad equivalente, fomentando una mayor competitividad en el proceso de adquisición. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas, libre de rayaduras, con o sin separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 77, ítem 1 (Láminas esmeriladas), donde dice: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas, libre de rayaduras, con separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la aceptación de láminas esmeriladas sin separador de papel sulfito entre láminas, dado que la ausencia de este componente no afecta la funcionalidad ni el propósito de uso del producto en el laboratorio. Esta consideración permitiría ampliar la participación de oferentes con productos de calidad equivalente, fomentando una mayor competitividad en el proceso de adquisición. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas, libre de rayaduras, con o sin separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 77, ítem 1 (Láminas esmeriladas), donde dice: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas, libre de rayaduras, con separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la admisión de láminas lisas, ya que ofrecen una observación clara y sin distorsiones, permitiendo visualizar detalles finos y con alta resolución al no alterar la trayectoria de la luz que atraviesa la muestra. Además, son compatibles con una amplia variedad de técnicas de microscopía, incluidas la microscopía de campo claro y de contraste de fases. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas o lisas, libre de rayaduras, con separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 77, ítem 1 (Láminas esmeriladas), donde dice: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas, libre de rayaduras, con separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la admisión de láminas lisas, ya que ofrecen una observación clara y sin distorsiones, permitiendo visualizar detalles finos y con alta resolución al no alterar la trayectoria de la luz que atraviesa la muestra. Además, son compatibles con una amplia variedad de técnicas de microscopía, incluidas la microscopía de campo claro y de contraste de fases. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, 76 x 26 mm ± 1 mm, banda mate. Traslúcidas o lisas, libre de rayaduras, con separador de papel sulfito entre láminas. La oferta es por unidad de lámina.”
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir de dicho requerimiento a los lotes números 49, 50, 51, 52, 57, 60, 61, 65, 66, 69, 70, 74, 76, 77, 78 y 87, respectivamente, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización.
23-09-2025
02-12-2025
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En el apartado de Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, específicamente en el punto “Para insumos”, donde se indica: “El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir de dicho requerimiento a los lotes números 49, 50, 51, 52, 57, 60, 61, 65, 66, 69, 70, 74, 76, 77, 78 y 87, respectivamente, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización.
Lote 9: En el pliego en la página 26 en el apartado de urianálisis especifica lo siguiente: ‘’Equipo semiautomatizado en comodato para el análisis de orina”. Solicitamos no limitarse a la semi automatización, ya que los procesos automatizados tienen más ventajas y disminuyen los posibles errores manuales de los usuarios, de esta forma también permitiría una mayor apertura de competencia entre los oferentes.
Lote 9: En el pliego en la página 26 en el apartado de urianálisis especifica lo siguiente: ‘’Equipo semiautomatizado en comodato para el análisis de orina”. Solicitamos no limitarse a la semi automatización, ya que los procesos automatizados tienen más ventajas y disminuyen los posibles errores manuales de los usuarios, de esta forma también permitiría una mayor apertura de competencia entre los oferentes.
Ajustarse a la última versión del PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades y la complejidad del laboratorio.