Se observa que, según lo requerido en el Ítem 2, lo solicitado corresponde a un Analizador de Gases en Sangre con capacidad de medición de electrolitos. Sin embargo, se advierte una duplicación de parámetros en los Ítems 1 y 2, específicamente: Sodio (Na), Potasio (K), Calcio ionizado (iCa), Glucosa (Glu), Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hgb). En virtud de ello, se solicita a la convocante unificar la solicitud en un único ítem, contemplando de manera precisa los parámetros propios de un gasómetro, que son los que realmente se requieren: “pH, PCO₂, PO₂, Na, K, iCa, Glucosa, Hematocrito, HCO₃, TCO₂, BE, SO₂ y Hemoglobina”. Cabe destacar que la determinacón de Creatinina no corresponde a la funcionalidad de un gasómetro, ya que su medición se realiza mediante metodologías estandarizadas según la IFCC en analizadores de química clínica. Además, se observa que dicho parámetro ya ha sido requerido en el Lote 6, por lo que solicitamos la exclusión del Item 1 del presente llamado, a fin de evitar duplicidad y asegurar coherencia técnica en la convocatoria.
Se observa que, según lo requerido en el Ítem 2, lo solicitado corresponde a un Analizador de Gases en Sangre con capacidad de medición de electrolitos. Sin embargo, se advierte una duplicación de parámetros en los Ítems 1 y 2, específicamente: Sodio (Na), Potasio (K), Calcio ionizado (iCa), Glucosa (Glu), Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hgb). En virtud de ello, se solicita a la convocante unificar la solicitud en un único ítem, contemplando de manera precisa los parámetros propios de un gasómetro, que son los que realmente se requieren: “pH, PCO₂, PO₂, Na, K, iCa, Glucosa, Hematocrito, HCO₃, TCO₂, BE, SO₂ y Hemoglobina”. Cabe destacar que la determinacón de Creatinina no corresponde a la funcionalidad de un gasómetro, ya que su medición se realiza mediante metodologías estandarizadas según la IFCC en analizadores de química clínica. Además, se observa que dicho parámetro ya ha sido requerido en el Lote 6, por lo que solicitamos la exclusión del Item 1 del presente llamado, a fin de evitar duplicidad y asegurar coherencia técnica en la convocatoria.
CONSULTA – ESPECIFICACIONES TÉCNICAS – LOTE 8
Con relación a las Especificaciones Técnicas del Lote 8, solicitamos a la Convocante a modificar el Pliego en el sentido de que, además de los equipos de instalación fija, se incluya la opción de equipos portátiles para la realización de las determinaciones requeridas.
El equipo portátil resulta indispensable para garantizar la correcta atención en servicios de urgencias, salas de reanimación, unidades móviles y quirófanos, donde la movilidad del analizador es un factor crítico para la seguridad del paciente y la eficiencia de los procedimientos médicos.
La ausencia de esta exigencia en el Pliego limita la aplicabilidad clínica de los equipos y puede derivar en que los oferentes presenten soluciones que no se ajustan a la realidad operativa de los Servicios de Salud.
En tal sentido, solicitamos que se aclare expresamente en las Especificaciones Técnicas que los equipos requeridos deben contar con la posibilidad de provisión en versión portátil, asegurando así una cobertura integral de las necesidades hospitalarias.
CONSULTA – ESPECIFICACIONES TÉCNICAS – LOTE 8
Con relación a las Especificaciones Técnicas del Lote 8, solicitamos a la Convocante a modificar el Pliego en el sentido de que, además de los equipos de instalación fija, se incluya la opción de equipos portátiles para la realización de las determinaciones requeridas.
El equipo portátil resulta indispensable para garantizar la correcta atención en servicios de urgencias, salas de reanimación, unidades móviles y quirófanos, donde la movilidad del analizador es un factor crítico para la seguridad del paciente y la eficiencia de los procedimientos médicos.
La ausencia de esta exigencia en el Pliego limita la aplicabilidad clínica de los equipos y puede derivar en que los oferentes presenten soluciones que no se ajustan a la realidad operativa de los Servicios de Salud.
En tal sentido, solicitamos que se aclare expresamente en las Especificaciones Técnicas que los equipos requeridos deben contar con la posibilidad de provisión en versión portátil, asegurando así una cobertura integral de las necesidades hospitalarias.
CONSULTA – ESPECIFICACIONES TÉCNICAS – LOTE 8
En las Especificaciones del Lote 8 se establece que los equipos deberán utilizar cartuchos de un solo uso y, al mismo tiempo, se exige que dichos cartuchos realicen en forma simultánea 16 determinaciones (pH, PCO2, PO2, Na, K, Ca++, Cl-, Hct, HCO3, TCO2, BE, SO2, Glucosa, Lactato, Creatinina y BUN).
Sin embargo, esta exigencia resulta incompatible con la tecnología disponible en el mercado, ya que los cartuchos de un solo uso, por sus características de diseño y número de biosensores, se fabrican para abarcar grupos de determinaciones (ej. gases en sangre, electrolitos, metabolitos), pero no para concentrar 16 parámetros en un único cartucho descartable.
La redacción actual limita innecesariamente la concurrencia y puede derivar en un direccionamiento hacia un solo modelo de equipo, contrario al principio de igualdad de condiciones y libre competencia consagrados en la Ley N° 7021/22.
Por tanto, solicitamos que el Pliego aclare y/o modifique las especificaciones, de modo que:
Se mantenga la exigencia de cartuchos de un solo uso (criterio válido por seguridad y control de calidad).
Se permita que las determinaciones requeridas puedan realizarse mediante 2 o 3 cartuchos complementarios, en lugar de pretender reunirlas todas en uno solo.
Quedando la solicitud del LOTE 8 de la siguiente manera:
Cartuchos de un solo uso, para la determinación de parámetros críticos en sangre entera mediante método microelectrodo o microsensores, cuantitativo y simultáneo.
El sistema deberá estar capacitado para detectar e informar, en conjunto, las siguientes determinaciones: pH, PCO2, PO2, Sodio (Na), Potasio (K), Calcio iónico (iCa), Cloro (Cl), Hematocrito (Hct), HCO3, TCO2, Exceso de bases (BE), Saturación de oxígeno (SO2), Glucosa (Glu), Lactato (Lac), Creatinina (Creat) y Urea (BUN).
Las determinaciones podrán realizarse a través de dos o tres tipos de cartuchos de un solo uso complementarios, según la configuración tecnológica de cada fabricante, de manera a asegurar la cobertura de todos los parámetros requeridos.
En las Especificaciones del Lote 8 se establece que los equipos deberán utilizar cartuchos de un solo uso y, al mismo tiempo, se exige que dichos cartuchos realicen en forma simultánea 16 determinaciones (pH, PCO2, PO2, Na, K, Ca++, Cl-, Hct, HCO3, TCO2, BE, SO2, Glucosa, Lactato, Creatinina y BUN).
Sin embargo, esta exigencia resulta incompatible con la tecnología disponible en el mercado, ya que los cartuchos de un solo uso, por sus características de diseño y número de biosensores, se fabrican para abarcar grupos de determinaciones (ej. gases en sangre, electrolitos, metabolitos), pero no para concentrar 16 parámetros en un único cartucho descartable.
La redacción actual limita innecesariamente la concurrencia y puede derivar en un direccionamiento hacia un solo modelo de equipo, contrario al principio de igualdad de condiciones y libre competencia consagrados en la Ley N° 7021/22.
Por tanto, solicitamos que el Pliego aclare y/o modifique las especificaciones, de modo que:
Se mantenga la exigencia de cartuchos de un solo uso (criterio válido por seguridad y control de calidad).
Se permita que las determinaciones requeridas puedan realizarse mediante 2 o 3 cartuchos complementarios, en lugar de pretender reunirlas todas en uno solo.
Quedando la solicitud del LOTE 8 de la siguiente manera:
Cartuchos de un solo uso, para la determinación de parámetros críticos en sangre entera mediante método microelectrodo o microsensores, cuantitativo y simultáneo.
El sistema deberá estar capacitado para detectar e informar, en conjunto, las siguientes determinaciones: pH, PCO2, PO2, Sodio (Na), Potasio (K), Calcio iónico (iCa), Cloro (Cl), Hematocrito (Hct), HCO3, TCO2, Exceso de bases (BE), Saturación de oxígeno (SO2), Glucosa (Glu), Lactato (Lac), Creatinina (Creat) y Urea (BUN).
Las determinaciones podrán realizarse a través de dos o tres tipos de cartuchos de un solo uso complementarios, según la configuración tecnológica de cada fabricante, de manera a asegurar la cobertura de todos los parámetros requeridos.
LOTE 6, ÍTEM 43 AL 45 DONDE DICE: Reactivos para estudio de Crasis Sanguínea, con provisión de 1 (un) equipo en comodato semiautomatizado, de 4-6 canales.
Consultamos si aceptarían: Reactivos para estudio de Crasis Sanguínea, con provisión de 1 (un) equipo en comodato semiautomatizado, de 2-6 canales.
LOTE 6, ÍTEM 43 AL 45 DONDE DICE: Reactivos para estudio de Crasis Sanguínea, con provisión de 1 (un) equipo en comodato semiautomatizado, de 4-6 canales.
Consultamos si aceptarían: Reactivos para estudio de Crasis Sanguínea, con provisión de 1 (un) equipo en comodato semiautomatizado, de 2-6 canales.
Ajustarse a la última versión del PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades del laboratorio.
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lote 8
Lote 8 item 1, Cartuchos analizadores de sangre , DONDE DICE “Cartuchos de un solo uso, para la determinación de análisis vital de sangre, método microelectrodo o microsensores” “Con provisión de equipo lector en comodato.” “Portatil de mano” Solo para aclarar: refiere a que el instrumento debe tener menos de 800gr? Pues este modelo de cartucho de un solo uso, corresponde en características de un instrumento portátil liviano que permite descansar en una mano. Pues portátil de mano también corresponde en características de un instrumento de 5kg con asa, siendo portátil y trasladable con las manos
Lote 8 item 1, Cartuchos analizadores de sangre , DONDE DICE “Cartuchos de un solo uso, para la determinación de análisis vital de sangre, método microelectrodo o microsensores” “Con provisión de equipo lector en comodato.” “Portatil de mano” Solo para aclarar: refiere a que el instrumento debe tener menos de 800gr? Pues este modelo de cartucho de un solo uso, corresponde en características de un instrumento portátil liviano que permite descansar en una mano. Pues portátil de mano también corresponde en características de un instrumento de 5kg con asa, siendo portátil y trasladable con las manos
Lote 8 item 1 Cartuchos analizadores de sangre. Donde Dice: “ Especificaciones técnicas. (pagina 26 PBC) Cartuchos de un solo uso, para la determinación de análisis vital de sangre, método microelectrodo o microsensores, cuantitativo y simultáneo en sangre entera. Debe detectar e informar las siguientes determinaciones: pH, PCO2, PO2, Sodio (Na), Potasio (K), Calcio iónico (iCa), Cloro (Cl), Hematocrito, HCO3, TCO2, BE, SO2, Glucosa (Glu), Lactato (Lac), Creatinina (Creat), BUN” A ser instalados en: - Hospital Distrital Colonia Independencia, - Centro de Salud Mauricio José Troche, - Centro de Salud José Ignacio Iturbe, - Centro de Salud de Paso Yobai, - Puesto de Salud Mbocayaty, - Policlinico San Miguel Total: 6 (seis) equipos en comodato. Sin embargo mas abajo en la “Especificaciones técnicas adicionales” (pagina 38 PBC) para los mismos servicios establece una suerte de desglose de los analítos “con un criterio hasta se diria aleatorio: “Equipo para Gasometría y Electrolitos (cartuchos) pH, PCO2, PO2, Na, K, iCa, Hematocrito, HCO3, TCO2, BE, SO2 y Hemoglobina.” Equipo Electrolitos (cartuchos) Sodio (Na), Potasio (K), Cloruro (CI), Calcio ionizado (iCa), Glucosa (Glu), Creatinina (Crea), Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hgb)”. Favor aclarar cual seria el criterio pues ECONOMIA NO ES, ya que en la planilla de precios se visualiza solo el lote 8 y para ambos tipos de cartuchos le correspondería un unico precio. En consecuencia se solicita a la convocante establecer la posibilidad que un solo cartucho mida la totalidad de los valores requeridos consecuente con las Especificaciones técnicas mencionadas para dicho Lote (pagina 26 PBC), considerando que para ambos parámetros solicitados en el apartado “Especificaciones técnicas adicionales” el precio seria el mismo además que existe una clara contradicción entre las Especificaciones técnicas y las Especificaciones técnicas adicionales
Lote 8 item 1 Cartuchos analizadores de sangre. Donde Dice: “ Especificaciones técnicas. (pagina 26 PBC) Cartuchos de un solo uso, para la determinación de análisis vital de sangre, método microelectrodo o microsensores, cuantitativo y simultáneo en sangre entera. Debe detectar e informar las siguientes determinaciones: pH, PCO2, PO2, Sodio (Na), Potasio (K), Calcio iónico (iCa), Cloro (Cl), Hematocrito, HCO3, TCO2, BE, SO2, Glucosa (Glu), Lactato (Lac), Creatinina (Creat), BUN” A ser instalados en: - Hospital Distrital Colonia Independencia, - Centro de Salud Mauricio José Troche, - Centro de Salud José Ignacio Iturbe, - Centro de Salud de Paso Yobai, - Puesto de Salud Mbocayaty, - Policlinico San Miguel Total: 6 (seis) equipos en comodato. Sin embargo mas abajo en la “Especificaciones técnicas adicionales” (pagina 38 PBC) para los mismos servicios establece una suerte de desglose de los analítos “con un criterio hasta se diria aleatorio: “Equipo para Gasometría y Electrolitos (cartuchos) pH, PCO2, PO2, Na, K, iCa, Hematocrito, HCO3, TCO2, BE, SO2 y Hemoglobina.” Equipo Electrolitos (cartuchos) Sodio (Na), Potasio (K), Cloruro (CI), Calcio ionizado (iCa), Glucosa (Glu), Creatinina (Crea), Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hgb)”. Favor aclarar cual seria el criterio pues ECONOMIA NO ES, ya que en la planilla de precios se visualiza solo el lote 8 y para ambos tipos de cartuchos le correspondería un unico precio. En consecuencia se solicita a la convocante establecer la posibilidad que un solo cartucho mida la totalidad de los valores requeridos consecuente con las Especificaciones técnicas mencionadas para dicho Lote (pagina 26 PBC), considerando que para ambos parámetros solicitados en el apartado “Especificaciones técnicas adicionales” el precio seria el mismo además que existe una clara contradicción entre las Especificaciones técnicas y las Especificaciones técnicas adicionales
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 66, ítem 3: (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “GRADUABLE. Rango solicitado 50 a 200 microlitros.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación de pipetas automáticas de volumen variable con un rango de 5 a 200 µL, en lugar de limitar exclusivamente el rango solicitado a 50 a 200 µL. La pipeta con rango de 5 a 200 µL incluye completamente el rango requerido (50 a 200 µL), por lo que cumple con la funcionalidad solicitada. Además, su mayor rango de medición permite realizar trabajos con volúmenes menores, lo cual amplía su utilidad en el laboratorio y mejora la versatilidad operativa del equipo sin afectar su precisión ni exactitud. Esta ampliación del rango no representa una desventaja funcional, sino que agrega valor técnico al producto y facilita una mayor participación de oferentes en el proceso licitatorio
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 66, ítem 3: (Pipeta automática con volumen variable), donde dice: “GRADUABLE. Rango solicitado 50 a 200 microlitros.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación de pipetas automáticas de volumen variable con un rango de 5 a 200 µL, en lugar de limitar exclusivamente el rango solicitado a 50 a 200 µL. La pipeta con rango de 5 a 200 µL incluye completamente el rango requerido (50 a 200 µL), por lo que cumple con la funcionalidad solicitada. Además, su mayor rango de medición permite realizar trabajos con volúmenes menores, lo cual amplía su utilidad en el laboratorio y mejora la versatilidad operativa del equipo sin afectar su precisión ni exactitud. Esta ampliación del rango no representa una desventaja funcional, sino que agrega valor técnico al producto y facilita una mayor participación de oferentes en el proceso licitatorio
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario. Esta ampliación es necesaria debido a los tiempos requeridos para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales podrían superar fácilmente un mes. Ampliar el plazo permitiría que más oferentes, que tienen la capacidad de suministrar los productos solicitados, puedan participar en el proceso, fomentando así una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, asegurando una oportunidad justa para todos los participantes. Por todo lo expuesto, se solicita que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 45 (cuarenta y cinco) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.”
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario. Esta ampliación es necesaria debido a los tiempos requeridos para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales podrían superar fácilmente un mes. Ampliar el plazo permitiría que más oferentes, que tienen la capacidad de suministrar los productos solicitados, puedan participar en el proceso, fomentando así una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, asegurando una oportunidad justa para todos los participantes. Por todo lo expuesto, se solicita que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 45 (cuarenta y cinco) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.”
Ajustarse a la última versión del PBC. Los tiempos de proceso de entrega fueron suficientemente estudiados según necesidad del servicio y stock de reactivos a la fecha.
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LOTE 13
En el apartado de especificaciones técnicas, en el LOTE 13: (Test Rápido para HIV), donde dice: “Prueba rápida VIH 1/2, con sensibilidad superior a 98%. Método: Inmunocromatografía, cualitativo de Cuarta generación, para detección de anticuerpos anti-VIH 1/2 y antígeno p24 en cassette o tiras. Las muestras: sangre total, suero o plasma no deben sufrir ningún tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras; permitir la lectura visual, debe venir con todos los insumos necesarios e instructivos de uso en español. Presentación: mínima de 20 pruebas por caja. Debe contar con experiencia de uso satisfactorio por el Laboratorio de Referencia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses)” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la exclusión de este requisito, ya que no todos los oferentes cuentan con la constancia de uso satisfactorio emitido por el Laboratorio de Referencia del PRONASIDA. Esto podría limitar la participación de proveedores que ofrecen pruebas de alta calidad certificadas por otros organismos internacionales. En su lugar, proponemos que se adopte un criterio técnico que exija pruebas diagnósticas certificadas bajo estándares internacionales de calidad, tales como la norma ISO 13485, el marcado CE o la aprobación de la FDA. Estos estándares garantizan que los productos han sido sometidos a estrictos controles de calidad, asegurando su eficacia, seguridad y cumplimiento con las regulaciones vigentes. La aplicación de este enfoque permitiría ampliar la oferta de productos disponibles sin comprometer la calidad ni la seguridad, fomentando la competitividad.
En el apartado de especificaciones técnicas, en el LOTE 13: (Test Rápido para HIV), donde dice: “Prueba rápida VIH 1/2, con sensibilidad superior a 98%. Método: Inmunocromatografía, cualitativo de Cuarta generación, para detección de anticuerpos anti-VIH 1/2 y antígeno p24 en cassette o tiras. Las muestras: sangre total, suero o plasma no deben sufrir ningún tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras; permitir la lectura visual, debe venir con todos los insumos necesarios e instructivos de uso en español. Presentación: mínima de 20 pruebas por caja. Debe contar con experiencia de uso satisfactorio por el Laboratorio de Referencia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses)” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante la exclusión de este requisito, ya que no todos los oferentes cuentan con la constancia de uso satisfactorio emitido por el Laboratorio de Referencia del PRONASIDA. Esto podría limitar la participación de proveedores que ofrecen pruebas de alta calidad certificadas por otros organismos internacionales. En su lugar, proponemos que se adopte un criterio técnico que exija pruebas diagnósticas certificadas bajo estándares internacionales de calidad, tales como la norma ISO 13485, el marcado CE o la aprobación de la FDA. Estos estándares garantizan que los productos han sido sometidos a estrictos controles de calidad, asegurando su eficacia, seguridad y cumplimiento con las regulaciones vigentes. La aplicación de este enfoque permitiría ampliar la oferta de productos disponibles sin comprometer la calidad ni la seguridad, fomentando la competitividad.
Ajustarse a la última versión del PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades y la complejidad del laboratorio.
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LOTE 15
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 15 (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la admisión de una sensibilidad mínima del 94%, ya que este valor sigue siendo altamente efectivo para pruebas de tamizaje y se encuentra dentro de los rangos aceptados en la práctica clínica y regulatoria. Diversos estudios normativos e internacionales reconocen que una sensibilidad en este umbral permite detectar con alta precisión la mayoría de los casos positivos, garantizando resultados confiables y reduciendo el riesgo de falsos negativos en contextos de diagnóstico preliminar. Además, una sensibilidad del 94% es un parámetro alcanzable por la mayoría de las pruebas disponibles en el mercado, lo que asegura la disponibilidad de insumos de calidad sin comprometer el desempeño clínico. La implementación de este ajuste facilitaría una mayor participación de oferentes, fomentando la competitividad y ampliando el acceso a soluciones diagnósticas confiables. Por lo anterior, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 94 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 15 (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la admisión de una sensibilidad mínima del 94%, ya que este valor sigue siendo altamente efectivo para pruebas de tamizaje y se encuentra dentro de los rangos aceptados en la práctica clínica y regulatoria. Diversos estudios normativos e internacionales reconocen que una sensibilidad en este umbral permite detectar con alta precisión la mayoría de los casos positivos, garantizando resultados confiables y reduciendo el riesgo de falsos negativos en contextos de diagnóstico preliminar. Además, una sensibilidad del 94% es un parámetro alcanzable por la mayoría de las pruebas disponibles en el mercado, lo que asegura la disponibilidad de insumos de calidad sin comprometer el desempeño clínico. La implementación de este ajuste facilitaría una mayor participación de oferentes, fomentando la competitividad y ampliando el acceso a soluciones diagnósticas confiables. Por lo anterior, proponemos que el requerimiento sea reformulado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 94 %. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
Ajustarse a la última versión del PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas en base a la necesidad para los parámetros de sensibilidad y especificidad de los reactivos solicitados.