En relación a la especificación del pliego que indica porta láminas con tapa transparente, solicitamos respetuosamente se considere la aceptación de porta láminas con tapa de cualquier color, dado que la funcionalidad del equipo no se ve afectada por el color de la tapa y se mantiene el cumplimiento del requerimiento técnico establecido.
En relación a la especificación del pliego que indica porta láminas con tapa transparente, solicitamos respetuosamente se considere la aceptación de porta láminas con tapa de cualquier color, dado que la funcionalidad del equipo no se ve afectada por el color de la tapa y se mantiene el cumplimiento del requerimiento técnico establecido.
En relación a la solicitud de 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Se solicita a la convocante aceptar una especificidad de 99% y una sensibilidad de 98%
En relación a la solicitud de 99,9% de sensibilidad y 99,6 % de especificidad. Se solicita a la convocante aceptar una especificidad de 99% y una sensibilidad de 98%
En relación al pliego de la presente licitación, solicitamos respetuosamente se aclare la especificación referida a “equipo de toma de muestra”. Dado que el término “equipo” puede interpretarse como un instrumento/dispositivo reutilizable o bien como un kit de insumos descartables preparados para la toma de muestra, solicitamos confirmar si en este caso la exigencia corresponde a un kit de toma de muestra (tubos, hisopos, frascos, medio de transporte, etc.) o a un dispositivo específico.
En relación al pliego de la presente licitación, solicitamos respetuosamente se aclare la especificación referida a “equipo de toma de muestra”. Dado que el término “equipo” puede interpretarse como un instrumento/dispositivo reutilizable o bien como un kit de insumos descartables preparados para la toma de muestra, solicitamos confirmar si en este caso la exigencia corresponde a un kit de toma de muestra (tubos, hisopos, frascos, medio de transporte, etc.) o a un dispositivo específico.
Se solicita amablemente a la convocante, excluir la detección de Trichomonas vaginalis mediante equipos automatizados de orina. Se ruega a la convocante poseer criterio técnico en los requerimientos, ya que, la presencia de Trichomonas vaginalis en muestras de orina generalmente corresponde a contaminación genital y no a infección urinaria primaria, por lo que su hallazgo carece de valor diagnóstico definitivo en este tipo de muestra. Además, los equipos automatizados de orina pueden generar falsos positivos, al confundir partículas celulares o detritos con el parásito, motivo por el cual los fabricantes y las guías internacionales recomiendan que cualquier hallazgo sospechoso de Trichomonas sea confirmado mediante microscopía manual. En base a lo expuesto, exigir la detección de Trichomonas en equipos automatizados de orina carece de sustento técnico y no se encuentra alineado con las recomendaciones de buenas prácticas de laboratorio. Se ruega verificar lo solicitado en las guías internacionales de Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI GP16-A3, CLSI GP33). Teniendo en cuenta lo argumentado, solicitamos amablemente la exclusión del parámetro “trichomonas”.
Se solicita amablemente a la convocante, excluir la detección de Trichomonas vaginalis mediante equipos automatizados de orina. Se ruega a la convocante poseer criterio técnico en los requerimientos, ya que, la presencia de Trichomonas vaginalis en muestras de orina generalmente corresponde a contaminación genital y no a infección urinaria primaria, por lo que su hallazgo carece de valor diagnóstico definitivo en este tipo de muestra. Además, los equipos automatizados de orina pueden generar falsos positivos, al confundir partículas celulares o detritos con el parásito, motivo por el cual los fabricantes y las guías internacionales recomiendan que cualquier hallazgo sospechoso de Trichomonas sea confirmado mediante microscopía manual. En base a lo expuesto, exigir la detección de Trichomonas en equipos automatizados de orina carece de sustento técnico y no se encuentra alineado con las recomendaciones de buenas prácticas de laboratorio. Se ruega verificar lo solicitado en las guías internacionales de Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI GP16-A3, CLSI GP33). Teniendo en cuenta lo argumentado, solicitamos amablemente la exclusión del parámetro “trichomonas”.
Ajustarse a la última versión del PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades y la complejidad del laboratorio.
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Lote 15 – Item 1
La solicitud de la convocante indica específicamente un test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para la detección de la enfermedad de Chagas. En este sentido, queremos señalar que la determinación de IgM no constituye un requerimiento técnico respaldado por las principales guías clínicas internacionales para el diagnóstico de esta patología. En particular, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en su documento técnico “Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas” (Washington, D.C.: OPS; 2019), establece expresamente que: “La detección de anticuerpos IgM no se recomienda como técnica diagnóstica de rutina, incluso en los casos sospechosos de infección aguda, debido a su baja sensibilidad y especificidad, así como por su reactividad cruzada con otras enfermedades infecciosas. Además, los anticuerpos IgM pueden persistir durante meses o años después de la infección, lo que impide diferenciar una infección reciente de una crónica.” Por lo que, solicitamos amablemente la modificación de la solicitud de la siguiente manera “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje”. Esta solicitud ya se ha modificado en otros llamados, como la LPN 155/2024 ID: 455249.
La solicitud de la convocante indica específicamente un test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para la detección de la enfermedad de Chagas. En este sentido, queremos señalar que la determinación de IgM no constituye un requerimiento técnico respaldado por las principales guías clínicas internacionales para el diagnóstico de esta patología. En particular, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en su documento técnico “Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas” (Washington, D.C.: OPS; 2019), establece expresamente que: “La detección de anticuerpos IgM no se recomienda como técnica diagnóstica de rutina, incluso en los casos sospechosos de infección aguda, debido a su baja sensibilidad y especificidad, así como por su reactividad cruzada con otras enfermedades infecciosas. Además, los anticuerpos IgM pueden persistir durante meses o años después de la infección, lo que impide diferenciar una infección reciente de una crónica.” Por lo que, solicitamos amablemente la modificación de la solicitud de la siguiente manera “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje”. Esta solicitud ya se ha modificado en otros llamados, como la LPN 155/2024 ID: 455249.
La convocante solicita un volumen de muestra entre “20-50uL”. Se consulta si esto se refiere a que el equipo debe poseer la capacidad de aspirar un volumen que se encuentra en este rango, de ser este el caso, el equipo que posee un volumen de aspiración menor a 20uL, claramente cumple lo requerido en las especificaciones técnicas. Solicitamos amablemente, de ser el caso, modificar las especificaciones de la siguiente manera: “Volumen de muestra no mayor a 50uL”.
La convocante solicita un volumen de muestra entre “20-50uL”. Se consulta si esto se refiere a que el equipo debe poseer la capacidad de aspirar un volumen que se encuentra en este rango, de ser este el caso, el equipo que posee un volumen de aspiración menor a 20uL, claramente cumple lo requerido en las especificaciones técnicas. Solicitamos amablemente, de ser el caso, modificar las especificaciones de la siguiente manera: “Volumen de muestra no mayor a 50uL”.
Ajustarse a la última versión del PBC. Se refiere al volumen de aspiración de muestras.
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Lote 10 – Item 1
La convocante solicita un volumen de muestra entre “20-50uL”. Se consulta a la convocante, si lo que se requiere es que el volumen de aspiración sea de un valor máximo de 50uL, de ser el caso, solicitamos se modifiquen las especificaciones técnicas de la siguiente manera: “Volumen de muestra no mayor a 50uL”.
La convocante solicita un volumen de muestra entre “20-50uL”. Se consulta a la convocante, si lo que se requiere es que el volumen de aspiración sea de un valor máximo de 50uL, de ser el caso, solicitamos se modifiquen las especificaciones técnicas de la siguiente manera: “Volumen de muestra no mayor a 50uL”.
Ajustarse a la última versión del PBC. Se refiere al volumen de aspiración de muestras.
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Lote 15 – Item 1
La solicitud de la convocante indica específicamente un test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para la detección de la enfermedad de Chagas. En este sentido, queremos señalar que la determinación de IgM no constituye un requerimiento técnico respaldado por las principales guías clínicas internacionales para el diagnóstico de esta patología. Por lo que, solicitamos la modificación de la solicitud de la siguiente manera “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje”. Esta solicitud ya se ha modificado en otros llamados, como la LPN 155/2024 ID: 455249.
La solicitud de la convocante indica específicamente un test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para la detección de la enfermedad de Chagas. En este sentido, queremos señalar que la determinación de IgM no constituye un requerimiento técnico respaldado por las principales guías clínicas internacionales para el diagnóstico de esta patología. Por lo que, solicitamos la modificación de la solicitud de la siguiente manera “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje”. Esta solicitud ya se ha modificado en otros llamados, como la LPN 155/2024 ID: 455249.
Se observa que la convocante solicita un gasómetro portátil, con la consiguiente solicitud de jeringas de litio heparinizadas para las determinaciones de esta especialidad. Se solicita amablemente a la convocante excluir del panel solicitado la determinación de creatinina, considerando que diversos estudios clínicos han demostrado que la correlación entre los valores obtenidos mediante equipos portátiles de mano y los obtenidos a través de analizadores automatizados de química clínica no es suficientemente elevada. La finalidad principal de los equipos portátiles es proporcionar resultados rápidos y fiables sobre parámetros críticos como gases sanguíneos, electrolitos y glucosa, en entornos de urgencia o cuidados intensivos, por lo que consideramos que la inclusión de parámetros como creatinina, cuya determinación más precisa y estandarizada se realiza mediante equipos de química clínica, podría inducir a interpretaciones erróneas. A continuación, se adjunta una publicación científica que respalda esta observación: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589568/. La exclusión de este parámetro ya se ha realizado en otros llamados, como la LPN 76/25 ID 465901.
Se observa que la convocante solicita un gasómetro portátil, con la consiguiente solicitud de jeringas de litio heparinizadas para las determinaciones de esta especialidad. Se solicita amablemente a la convocante excluir del panel solicitado la determinación de creatinina, considerando que diversos estudios clínicos han demostrado que la correlación entre los valores obtenidos mediante equipos portátiles de mano y los obtenidos a través de analizadores automatizados de química clínica no es suficientemente elevada. La finalidad principal de los equipos portátiles es proporcionar resultados rápidos y fiables sobre parámetros críticos como gases sanguíneos, electrolitos y glucosa, en entornos de urgencia o cuidados intensivos, por lo que consideramos que la inclusión de parámetros como creatinina, cuya determinación más precisa y estandarizada se realiza mediante equipos de química clínica, podría inducir a interpretaciones erróneas. A continuación, se adjunta una publicación científica que respalda esta observación: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589568/. La exclusión de este parámetro ya se ha realizado en otros llamados, como la LPN 76/25 ID 465901.
Solicitamos respetuosamente a la convocante que excluya la solicitud de “creatinina” como parámetro obligatorio a ser medido mediante analizadores portátiles. La determinación de creatinina, por su complejidad analítica y su alta relevancia clínica, debe realizarse mediante métodos validados de química clínica en laboratorio, donde se garantice la trazabilidad metrológica, la estandarización y la exactitud diagnóstica requeridas para una correcta interpretación médica. Diversos estudios científicos han demostrado que los dispositivos portátiles del tipo Point-of-Care Testing (PoCT) no presentan una correlación clínicamente aceptable con los métodos de laboratorio para la medición de creatinina, debido a problemas de precisión, interferencias analíticas y falta de estandarización. (Holliday et al., 2021, Emergency Medicine Australasia; Delanghe et al., 2011, Clin Chem Lab Med). La exclusión de este parámetro ya se ha realizado en otros llamados, como la LPN 76/25 ID 465901.
Solicitamos respetuosamente a la convocante que excluya la solicitud de “creatinina” como parámetro obligatorio a ser medido mediante analizadores portátiles. La determinación de creatinina, por su complejidad analítica y su alta relevancia clínica, debe realizarse mediante métodos validados de química clínica en laboratorio, donde se garantice la trazabilidad metrológica, la estandarización y la exactitud diagnóstica requeridas para una correcta interpretación médica. Diversos estudios científicos han demostrado que los dispositivos portátiles del tipo Point-of-Care Testing (PoCT) no presentan una correlación clínicamente aceptable con los métodos de laboratorio para la medición de creatinina, debido a problemas de precisión, interferencias analíticas y falta de estandarización. (Holliday et al., 2021, Emergency Medicine Australasia; Delanghe et al., 2011, Clin Chem Lab Med). La exclusión de este parámetro ya se ha realizado en otros llamados, como la LPN 76/25 ID 465901.