Lote 9 – Especificaciones técnicas Química Clínica e Inmunología
Se observa que la convocante, en las Especificaciones técnicas de los equipos para Reactivos e insumos para crasis sanguínea, solicita proporcionar gráficos de Westgard. Se solicita a la convocante aclarar que las reglas de Westgard son métodos utilizados para evaluar el gráfico de Levey-Jennings. El gráfico de Levey-Jennings se utiliza para representar los resultados de controles de calidad en laboratorios clínicos, mostrando los valores de las mediciones en comparación con el valor promedio esperado y sus desviaciones estándar. Las reglas de Westgard, por su parte, son un conjunto de criterios aplicados a estos gráficos para identificar y evaluar posibles errores y desviaciones en los datos. Se solicita a la convocante modificar esta información, ya que el gráfico solicitado es el de Levey-Jennings.
11-07-2025
09-10-2025
Lote 9 – Especificaciones técnicas Química Clínica e Inmunología
Se observa que la convocante, en las Especificaciones técnicas de los equipos para Reactivos e insumos para crasis sanguínea, solicita proporcionar gráficos de Westgard. Se solicita a la convocante aclarar que las reglas de Westgard son métodos utilizados para evaluar el gráfico de Levey-Jennings. El gráfico de Levey-Jennings se utiliza para representar los resultados de controles de calidad en laboratorios clínicos, mostrando los valores de las mediciones en comparación con el valor promedio esperado y sus desviaciones estándar. Las reglas de Westgard, por su parte, son un conjunto de criterios aplicados a estos gráficos para identificar y evaluar posibles errores y desviaciones en los datos. Se solicita a la convocante modificar esta información, ya que el gráfico solicitado es el de Levey-Jennings.
Se observa en la lista de suministros requeridos, la solicitud de “Reactivos para análisis de hemostasia automatizada, con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato”. Sin embargo, se observa en las especificaciones técnicas adicionales, la solicitud de un equipo semiautomatizado. Por lo tanto, se solicita amablemente que se aclaren dichas especificaciones, a fin de permitir la correcta evaluación técnica y la elaboración de una oferta adecuada conforme a las exigencias del llamado.
Se observa en la lista de suministros requeridos, la solicitud de “Reactivos para análisis de hemostasia automatizada, con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato”. Sin embargo, se observa en las especificaciones técnicas adicionales, la solicitud de un equipo semiautomatizado. Por lo tanto, se solicita amablemente que se aclaren dichas especificaciones, a fin de permitir la correcta evaluación técnica y la elaboración de una oferta adecuada conforme a las exigencias del llamado.
La convocante establece “Debe ser de acceso aleatorio, capacidad de carga de 40 posiciones de muestra con mínimo, realizar urgencias aleatoriamente y continuar procesando las demás muestras”. Se solicita amablemente a la convocante, considerar la oferta de un equipo con capacidad de carga de 38 posiciones de muestra como mínimo. Consideramos que esto no constituye diferencia significativa en cuanto a capacidad de procesamiento ni tecnología solicitada, ya que se cumple con lo solicitado en cuanto a capacidad de procesamiento, y las demás especificaciones técnicas.
La convocante establece “Debe ser de acceso aleatorio, capacidad de carga de 40 posiciones de muestra con mínimo, realizar urgencias aleatoriamente y continuar procesando las demás muestras”. Se solicita amablemente a la convocante, considerar la oferta de un equipo con capacidad de carga de 38 posiciones de muestra como mínimo. Consideramos que esto no constituye diferencia significativa en cuanto a capacidad de procesamiento ni tecnología solicitada, ya que se cumple con lo solicitado en cuanto a capacidad de procesamiento, y las demás especificaciones técnicas.
Ajustarse al PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades del laboratorio.
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Lote 15 – Especificaciones técnicas Química Clínica e Inmunología
La convocante establece en el Lote 15, en la lista de suministros requeridos “Reactivos todos líquidos listos para usar con provisión de equipos en comodato”. No obstante, en el apartado de especificaciones técnicas adicionales, no se detallan los requisitos mínimos correspondientes al equipo de inmunología. Por lo tanto, se solicita amablemente que se aclaren dichas especificaciones, a fin de permitir la correcta evaluación técnica y la elaboración de una oferta adecuada conforme a las exigencias del llamado.
11-07-2025
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Lote 15 – Especificaciones técnicas Química Clínica e Inmunología
La convocante establece en el Lote 15, en la lista de suministros requeridos “Reactivos todos líquidos listos para usar con provisión de equipos en comodato”. No obstante, en el apartado de especificaciones técnicas adicionales, no se detallan los requisitos mínimos correspondientes al equipo de inmunología. Por lo tanto, se solicita amablemente que se aclaren dichas especificaciones, a fin de permitir la correcta evaluación técnica y la elaboración de una oferta adecuada conforme a las exigencias del llamado.
Se observa en la lista de suministros requeridos, la solicitud de “Reactivos para análisis de hemostasia automatizada, con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato”. Sin embargo, se observa en las especificaciones técnicas adicionales, la solicitud de un equipo semiautomatizado. Por lo tanto, se solicita amablemente que se aclaren dichas especificaciones, a fin de permitir la correcta evaluación técnica y la elaboración de una oferta adecuada conforme a las exigencias del llamado.
Se observa en la lista de suministros requeridos, la solicitud de “Reactivos para análisis de hemostasia automatizada, con provisión de 1 (un) equipo totalmente automatizado en comodato”. Sin embargo, se observa en las especificaciones técnicas adicionales, la solicitud de un equipo semiautomatizado. Por lo tanto, se solicita amablemente que se aclaren dichas especificaciones, a fin de permitir la correcta evaluación técnica y la elaboración de una oferta adecuada conforme a las exigencias del llamado.
La convocante establece en el Lote 20, en la lista de suministros requeridos: “1 equipo automatizado en comodato para el Área de Química, capaz de procesar como mínimo 600det/hora (HD), 400det/hora (CAES CS UFSA)”. Se observa referencia a otro establecimiento de salud denominado “CAES CS UFSA”, sin embargo, no se detalla la necesidad de más de un equipo en comodato en las especificaciones técnicas adicionales. Favor aclarar de forma específica, los servicios que serían beneficiados con la oferta del presente lote.
La convocante establece en el Lote 20, en la lista de suministros requeridos: “1 equipo automatizado en comodato para el Área de Química, capaz de procesar como mínimo 600det/hora (HD), 400det/hora (CAES CS UFSA)”. Se observa referencia a otro establecimiento de salud denominado “CAES CS UFSA”, sin embargo, no se detalla la necesidad de más de un equipo en comodato en las especificaciones técnicas adicionales. Favor aclarar de forma específica, los servicios que serían beneficiados con la oferta del presente lote.
Se solicita amablemente a la convocante, considerar indistintamente equipos que realicen la determinación de HbA1c mediante la metodología HPLC, ya que la misma es considerada Gold Standard según la NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) en EE. UU. y la IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine). Solicitamos se modifique de la siguiente manera: “Con equipo en comodato, con metodología por inmunoensayo o HPLC”.
Se solicita amablemente a la convocante, considerar indistintamente equipos que realicen la determinación de HbA1c mediante la metodología HPLC, ya que la misma es considerada Gold Standard según la NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) en EE. UU. y la IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine). Solicitamos se modifique de la siguiente manera: “Con equipo en comodato, con metodología por inmunoensayo o HPLC”.
Ajustarse al PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades del laboratorio.
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Lote 27 – Cartucho analizador de sangre
Se observa que en el Lote 27, correspondiente a cartuchos para analizadores portátiles tipo PoCT, se incluye como requisito la determinación de CREATININA. Al respecto, solicitamos amablemente excluir dicha inclusión como condición técnicamente indispensable, dado que la determinación de Creatinina ya se encuentra contemplada en el Lote 25, correspondiente a equipo y reactivos de química clínica, los cuales están específicamente destinados a brindar este tipo de parámetros con mayor exactitud y trazabilidad, según los estándares de laboratorio.
Se observa que en el Lote 27, correspondiente a cartuchos para analizadores portátiles tipo PoCT, se incluye como requisito la determinación de CREATININA. Al respecto, solicitamos amablemente excluir dicha inclusión como condición técnicamente indispensable, dado que la determinación de Creatinina ya se encuentra contemplada en el Lote 25, correspondiente a equipo y reactivos de química clínica, los cuales están específicamente destinados a brindar este tipo de parámetros con mayor exactitud y trazabilidad, según los estándares de laboratorio.
Lote 27 – Especificaciones técnicas Cartucho Analizador de Sangre
Solicitamos respetuosamente a la convocante que excluya la solicitud de “creatinina” como parámetro obligatorio a ser medido mediante analizadores portátiles de mano. La determinación de creatinina, por su complejidad analítica y su alta relevancia clínica, debe realizarse mediante métodos validados de química clínica en laboratorio, donde se garantice la trazabilidad metrológica, la estandarización y la exactitud diagnóstica requeridas para una correcta interpretación médica. Diversos estudios científicos han demostrado que los dispositivos portátiles del tipo Point-of-Care Testing (PoCT) no presentan una correlación clínicamente aceptable con los métodos de laboratorio para la medición de creatinina, debido a problemas de precisión, interferencias analíticas y falta de estandarización. (Holliday et al., 2021, Emergency Medicine Australasia; Delanghe et al., 2011, Clin Chem Lab Med)
11-07-2025
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Lote 27 – Especificaciones técnicas Cartucho Analizador de Sangre
Solicitamos respetuosamente a la convocante que excluya la solicitud de “creatinina” como parámetro obligatorio a ser medido mediante analizadores portátiles de mano. La determinación de creatinina, por su complejidad analítica y su alta relevancia clínica, debe realizarse mediante métodos validados de química clínica en laboratorio, donde se garantice la trazabilidad metrológica, la estandarización y la exactitud diagnóstica requeridas para una correcta interpretación médica. Diversos estudios científicos han demostrado que los dispositivos portátiles del tipo Point-of-Care Testing (PoCT) no presentan una correlación clínicamente aceptable con los métodos de laboratorio para la medición de creatinina, debido a problemas de precisión, interferencias analíticas y falta de estandarización. (Holliday et al., 2021, Emergency Medicine Australasia; Delanghe et al., 2011, Clin Chem Lab Med)
La solicitud de la convocante indica específicamente un test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para la detección de la enfermedad de Chagas. En este sentido, queremos señalar que la determinación de IgM no constituye un requerimiento técnico respaldado por las principales guías clínicas internacionales para el diagnóstico de esta patología. En particular, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en su documento técnico “Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas” (Washington, D.C.: OPS; 2019), establece expresamente que: “La detección de anticuerpos IgM no se recomienda como técnica diagnóstica de rutina, incluso en los casos sospechosos de infección aguda, debido a su baja sensibilidad y especificidad, así como por su reactividad cruzada con otras enfermedades infecciosas. Además, los anticuerpos IgM pueden persistir durante meses o años después de la infección, lo que impide diferenciar una infección reciente de una crónica.” Por lo que, solicitamos amablemente la modificación de la solicitud de la siguiente manera “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje”. Esta solicitud ya se ha modificado en otros llamados, como la LPN 155/2024 ID: 455249.
La solicitud de la convocante indica específicamente un test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para la detección de la enfermedad de Chagas. En este sentido, queremos señalar que la determinación de IgM no constituye un requerimiento técnico respaldado por las principales guías clínicas internacionales para el diagnóstico de esta patología. En particular, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en su documento técnico “Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas” (Washington, D.C.: OPS; 2019), establece expresamente que: “La detección de anticuerpos IgM no se recomienda como técnica diagnóstica de rutina, incluso en los casos sospechosos de infección aguda, debido a su baja sensibilidad y especificidad, así como por su reactividad cruzada con otras enfermedades infecciosas. Además, los anticuerpos IgM pueden persistir durante meses o años después de la infección, lo que impide diferenciar una infección reciente de una crónica.” Por lo que, solicitamos amablemente la modificación de la solicitud de la siguiente manera “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje”. Esta solicitud ya se ha modificado en otros llamados, como la LPN 155/2024 ID: 455249.