Respecto a la especificación: Las tiras que utiliza deben ser para detección de 10 parámetros como mínimo tales como: pH, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina, sangre, densidad, aspecto, color, turbidez", solicitamos amablemente reconsiderar esta redacción, ya que si bien varios de estos parámetros pueden medirse mediante tiras reactivas (análisis colorimétrico), parámetros como **densidad, color, aspecto y turbidez también pueden ser determinados y con mayor precisión mediante métodos físico-ópticos automatizados, como el análisis por procesamiento de imagen y sistemas de medición directa con sensores ópticos. Estos métodos ofrecen una mayor objetividad, reproducibilidad y exactitud en los resultados, por lo que se consideran técnicamente superiores frente a la lectura indirecta por tiras para los parámetros mencionados.
Sugerimos permitir ambas metodologías (tiras reactivas y sistemas físico-ópticos automatizados para los parámetros de densidad, color, aspecto y turbidez), a fin de no limitar propuestas que incorporan tecnologías de última generación y asegurar mayor calidad analítica en los procesos.
Respecto a la especificación: Las tiras que utiliza deben ser para detección de 10 parámetros como mínimo tales como: pH, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina, sangre, densidad, aspecto, color, turbidez", solicitamos amablemente reconsiderar esta redacción, ya que si bien varios de estos parámetros pueden medirse mediante tiras reactivas (análisis colorimétrico), parámetros como **densidad, color, aspecto y turbidez también pueden ser determinados y con mayor precisión mediante métodos físico-ópticos automatizados, como el análisis por procesamiento de imagen y sistemas de medición directa con sensores ópticos. Estos métodos ofrecen una mayor objetividad, reproducibilidad y exactitud en los resultados, por lo que se consideran técnicamente superiores frente a la lectura indirecta por tiras para los parámetros mencionados.
Sugerimos permitir ambas metodologías (tiras reactivas y sistemas físico-ópticos automatizados para los parámetros de densidad, color, aspecto y turbidez), a fin de no limitar propuestas que incorporan tecnologías de última generación y asegurar mayor calidad analítica en los procesos.
Ajustarse al PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades del laboratorio.
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LOTE 6 Equipo automatizado de Hemostasia
En referencia a la especificación técnica donde se indica: “carga automática de cubeta, autocargado de 1000 cubetas”, se solicita amablemente a la convocante aceptar una carga mínima de 450 cubetas, considerando que el sistema cuenta con carga continua, lo que permite reponer cubetas durante el funcionamiento sin interrumpir el proceso analítico ni afectar el rendimiento del equipo. Esta modificación favorecería una mayor participación de oferentes sin comprometer la eficiencia operativa del sistema
En referencia a la especificación técnica donde se indica: “carga automática de cubeta, autocargado de 1000 cubetas”, se solicita amablemente a la convocante aceptar una carga mínima de 450 cubetas, considerando que el sistema cuenta con carga continua, lo que permite reponer cubetas durante el funcionamiento sin interrumpir el proceso analítico ni afectar el rendimiento del equipo. Esta modificación favorecería una mayor participación de oferentes sin comprometer la eficiencia operativa del sistema
En relación con la especificación técnica que indica: “Un (01) equipo totalmente integrado para bioquímica clínica e inmunología o, dos (02) equipos automatizados por separado para bioquímica clínica e inmunología. Se podrá ofertar por separado sólo en el caso de que un solo equipo no realice todas las determinaciones en el Lote”, se solicita a la convocante aclarar si dicha redacción permite la inclusión de un equipo de soporte complementario, es decir, un segundo equipo automatizado que opere de forma separada al principal (EQUIPO INTEGRADO), exclusivamente en los casos en que el equipo integrado no contemple la totalidad de las determinaciones requeridas.
En relación con la especificación técnica que indica: “Un (01) equipo totalmente integrado para bioquímica clínica e inmunología o, dos (02) equipos automatizados por separado para bioquímica clínica e inmunología. Se podrá ofertar por separado sólo en el caso de que un solo equipo no realice todas las determinaciones en el Lote”, se solicita a la convocante aclarar si dicha redacción permite la inclusión de un equipo de soporte complementario, es decir, un segundo equipo automatizado que opere de forma separada al principal (EQUIPO INTEGRADO), exclusivamente en los casos en que el equipo integrado no contemple la totalidad de las determinaciones requeridas.
Solicitamos respetuosamente a la Convocante adecuar el porcentaje de multa al porcentaje de interés por mora por parte de la contratante a fin de igualar las condiciones de las bases y condiciones.
Solicitamos respetuosamente a la Convocante adecuar el porcentaje de multa al porcentaje de interés por mora por parte de la contratante a fin de igualar las condiciones de las bases y condiciones.
Respecto a la especificación: Las tiras que utiliza deben ser para detección de 10 parámetros como mínimo tales como: pH, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina, sangre, densidad, aspecto, color, turbidez", solicitamos amablemente reconsiderar esta redacción, ya que si bien varios de estos parámetros pueden medirse mediante tiras reactivas (análisis colorimétrico), parámetros como **densidad, color, aspecto y turbidez también pueden ser determinados y con mayor precisión mediante métodos físico-ópticos automatizados, como el análisis por procesamiento de imagen y sistemas de medición directa con sensores ópticos. Estos métodos ofrecen una mayor objetividad, reproducibilidad y exactitud en los resultados, por lo que se consideran técnicamente superiores frente a la lectura indirecta por tiras para los parámetros mencionados.
Respecto a la especificación: Las tiras que utiliza deben ser para detección de 10 parámetros como mínimo tales como: pH, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina, sangre, densidad, aspecto, color, turbidez", solicitamos amablemente reconsiderar esta redacción, ya que si bien varios de estos parámetros pueden medirse mediante tiras reactivas (análisis colorimétrico), parámetros como **densidad, color, aspecto y turbidez también pueden ser determinados y con mayor precisión mediante métodos físico-ópticos automatizados, como el análisis por procesamiento de imagen y sistemas de medición directa con sensores ópticos. Estos métodos ofrecen una mayor objetividad, reproducibilidad y exactitud en los resultados, por lo que se consideran técnicamente superiores frente a la lectura indirecta por tiras para los parámetros mencionados.
Ajustarse al PBC. Las especificaciones técnicas establecidas fueron evaluadas y verificadas en función de las necesidades del laboratorio.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 41, ítem 1: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la entidad convocante evaluar la posibilidad de aceptar una sensibilidad mínima del 94% en las pruebas de tamizaje, dado que este umbral garantiza un desempeño óptimo en la detección de casos positivos y se encuentra alineado con los estándares internacionales aplicables a este tipo de diagnóstico. La adopción de este criterio permitiría ampliar la participación de oferentes con productos de calidad comprobada, promoviendo la competitividad en el proceso de adquisición y asegurando el acceso a soluciones diagnósticas eficientes y confiables. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 94%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 41, ítem 1: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la entidad convocante evaluar la posibilidad de aceptar una sensibilidad mínima del 94% en las pruebas de tamizaje, dado que este umbral garantiza un desempeño óptimo en la detección de casos positivos y se encuentra alineado con los estándares internacionales aplicables a este tipo de diagnóstico. La adopción de este criterio permitiría ampliar la participación de oferentes con productos de calidad comprobada, promoviendo la competitividad en el proceso de adquisición y asegurando el acceso a soluciones diagnósticas eficientes y confiables. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 94%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas en base a la necesidad para los parámetros de sensibilidad y especificidad de los reactivos solicitados.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 41, ítem 1: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión del Test rápido inmunocromatográfico que detecta la presencia de anticuerpos IgG, ya que este tipo de prueba es la más adecuada y utilizada para procesos de tamizaje. Dado que el objetivo principal del tamizaje es identificar la exposición al parásito Trypanosoma cruzi, este test cumple con los requisitos necesarios para dicho fin de manera eficiente y efectiva. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 41, ítem 1: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión del Test rápido inmunocromatográfico que detecta la presencia de anticuerpos IgG, ya que este tipo de prueba es la más adecuada y utilizada para procesos de tamizaje. Dado que el objetivo principal del tamizaje es identificar la exposición al parásito Trypanosoma cruzi, este test cumple con los requisitos necesarios para dicho fin de manera eficiente y efectiva. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 59, ítem 1: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA HELICOBACTER PYLORI. Antígeno en heces. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”
Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación del uso de un buffer de extracción para la dilución de las muestras antes de su aplicación en las tiras reactivas o casetes de diagnóstico. Este procedimiento, tiene como objetivo optimizar la precisión y confiabilidad de los resultados. La utilización de un buffer permite estandarizar las condiciones de la muestra, homogenizar su composición y estabilizar los componentes críticos, como los antígenos diana. Al realizar la dilución previa, se reducen significativamente las posibles interferencias, lo cual minimiza el riesgo de obtener resultados falsos positivos o negativos. Además, este enfoque mejora la reproducibilidad entre determinaciones, ya que contribuye a la obtención de resultados más seguros y clínicamente relevantes, en beneficio del proceso diagnóstico y la toma de decisiones médicas. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “TEST RÁPIDO PARA HELICOBACTER PYLORI. Antígeno en heces. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser diluidas en un buffer de extracción o depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 59, ítem 1: (Test Helicobacter Pylori), donde dice: “TEST RÁPIDO PARA HELICOBACTER PYLORI. Antígeno en heces. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”
Se solicita respetuosamente a la entidad convocante considerar la aceptación del uso de un buffer de extracción para la dilución de las muestras antes de su aplicación en las tiras reactivas o casetes de diagnóstico. Este procedimiento, tiene como objetivo optimizar la precisión y confiabilidad de los resultados. La utilización de un buffer permite estandarizar las condiciones de la muestra, homogenizar su composición y estabilizar los componentes críticos, como los antígenos diana. Al realizar la dilución previa, se reducen significativamente las posibles interferencias, lo cual minimiza el riesgo de obtener resultados falsos positivos o negativos. Además, este enfoque mejora la reproducibilidad entre determinaciones, ya que contribuye a la obtención de resultados más seguros y clínicamente relevantes, en beneficio del proceso diagnóstico y la toma de decisiones médicas. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “TEST RÁPIDO PARA HELICOBACTER PYLORI. Antígeno en heces. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser diluidas en un buffer de extracción o depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 determinaciones por presentación.”