Entendemos que lo requerido para el ítem en cuestión corresponde al producto ADALIMUMAB 40mg./0,8mL. en su presentación de jeringa prellenada, conforme a lo detallado en la columna de presentación en DASM. Por esta razon, solicitamos incluir en la columna de PRESENTACÓN DNCP la presentación de "JERINGA PRELLENADA". Esto a fin de evitar posibles confusiones al momento de la evaluación de ofertas.
Entendemos que lo requerido para el ítem en cuestión corresponde al producto ADALIMUMAB 40mg./0,8mL. en su presentación de jeringa prellenada, conforme a lo detallado en la columna de presentación en DASM. Por esta razon, solicitamos incluir en la columna de PRESENTACÓN DNCP la presentación de "JERINGA PRELLENADA". Esto a fin de evitar posibles confusiones al momento de la evaluación de ofertas.
El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
62
ITEM 6 - Trastuzumab Inyectable
En lo que respecta a la concentración solicitada de 440 mg/vial, consultamos respetuosamente a la convocante sobre la posibilidad de ampliar la misma incluyendo la concentración de 420 mg/vial, esta última es la concentración registrada ante las principales autoridades sanitarias internacionales como la EMA, la FDA, y otras entidades de referencia. Cabe destacar que la dosis efectiva en todos los casos es de 21 mg/mL, lo cual ha sido comprobada mediante estudios clínicos y que se encuentra garantizada por ambas concentraciones. Solicitamos que se realice la ampliación/modificación correspondiente en el pliego, ajustando la especificación de concentración a 420 mg/vial y 440 mg/vial, de acuerdo con los registros y regulaciones vigentes.
En lo que respecta a la concentración solicitada de 440 mg/vial, consultamos respetuosamente a la convocante sobre la posibilidad de ampliar la misma incluyendo la concentración de 420 mg/vial, esta última es la concentración registrada ante las principales autoridades sanitarias internacionales como la EMA, la FDA, y otras entidades de referencia. Cabe destacar que la dosis efectiva en todos los casos es de 21 mg/mL, lo cual ha sido comprobada mediante estudios clínicos y que se encuentra garantizada por ambas concentraciones. Solicitamos que se realice la ampliación/modificación correspondiente en el pliego, ajustando la especificación de concentración a 420 mg/vial y 440 mg/vial, de acuerdo con los registros y regulaciones vigentes.
El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
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Experiencia requerida - CRITERIOS DE EVALUACION
En la pagina 15 del PBC, la Convocante ha indicado que se podrá demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados; sin embargo en el apartado en el que se establece los requisitos documentales, no se ha indicado que se podrá presentar contratos, conforme se observa solo sera valorada con la presentación de Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida. Solicitamos a la Convocante, gentilmente indicar que también será admitida la presentación de contratos a fin de evitar confusiones al momento de evaluar las ofertas.
En la pagina 15 del PBC, la Convocante ha indicado que se podrá demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados; sin embargo en el apartado en el que se establece los requisitos documentales, no se ha indicado que se podrá presentar contratos, conforme se observa solo sera valorada con la presentación de Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida. Solicitamos a la Convocante, gentilmente indicar que también será admitida la presentación de contratos a fin de evitar confusiones al momento de evaluar las ofertas.
El Oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
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MUESTRAS
Teniendo en cuenta el elevado costo de los productos solicitados en el presente llamado y que los mismos son con temperatura controlada, consultamos a la Convocante si pueden ser presentadas muestras vencidas en el proceso de evaluación, esto a modo de evitar desvíos de temperatura en productos que posteriormente serán entregados. Los mismos serán entregados al solo efecto de su verificación como "muestras" a fin de corroborar que el producto corresponde a lo obrante en el Registro Sanitario aprobado por DNVS así como lo declarado en la planilla de datos garantizados.
Teniendo en cuenta el elevado costo de los productos solicitados en el presente llamado y que los mismos son con temperatura controlada, consultamos a la Convocante si pueden ser presentadas muestras vencidas en el proceso de evaluación, esto a modo de evitar desvíos de temperatura en productos que posteriormente serán entregados. Los mismos serán entregados al solo efecto de su verificación como "muestras" a fin de corroborar que el producto corresponde a lo obrante en el Registro Sanitario aprobado por DNVS así como lo declarado en la planilla de datos garantizados.
Se aclara que se debe considerar lo establecido en la Sección Datos de la Convocatoria, en el apartado de Muestras, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Experiencia requerida
Favor unificar lo requerido en "Experiencia requerida y en Requisitos documentales para la evaluación", en uno dice Facturaciones de venta y/o contratos, y en el otro dice Copia de facturaciones y/o recepciones finales. Esto genera confusión a la hora de preparar la oferta.
Favor unificar lo requerido en "Experiencia requerida y en Requisitos documentales para la evaluación", en uno dice Facturaciones de venta y/o contratos, y en el otro dice Copia de facturaciones y/o recepciones finales. Esto genera confusión a la hora de preparar la oferta.