En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 109, ítem 1: (Test Rápido para HIV), donde dice: “Método Inmunocromatográfico (test rápido) para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99%. Las muestras -sangre entera, suero o plasma- deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes. Debe incluir en cantidad suficiente buffer y capilares con el anticoagulante recomendado, para punción digital. Marcas que hayan sido utilizados satisfactoriamente en PRONASISA o Laboratorio de Hospital Nacional.” Se solicita amablemente a la convocante admitir test que no cuenten con los capilares con anticoagulante, debido a que usualmente la presentación de las pruebas rápidas se basa en el buffer, la tira o casette y la pipeta Pasteur, además no representa un riesgo en la calidad y efectividad de los resultados. Por expuesto, solicitamos que quede de la siguiente forma: “Método Inmunocromatográfico (test rápido) para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99%. Las muestras -sangre entera, suero o plasma- deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes. Debe incluir en cantidad suficiente buffer y/o capilares con el anticoagulante recomendado, para punción digital. Marcas que hayan sido utilizados satisfactoriamente en PRONASISA o Laboratorio de Hospital Nacional.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 109, ítem 1: (Test Rápido para HIV), donde dice: “Método Inmunocromatográfico (test rápido) para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99%. Las muestras -sangre entera, suero o plasma- deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes. Debe incluir en cantidad suficiente buffer y capilares con el anticoagulante recomendado, para punción digital. Marcas que hayan sido utilizados satisfactoriamente en PRONASISA o Laboratorio de Hospital Nacional.” Se solicita amablemente a la convocante admitir test que no cuenten con los capilares con anticoagulante, debido a que usualmente la presentación de las pruebas rápidas se basa en el buffer, la tira o casette y la pipeta Pasteur, además no representa un riesgo en la calidad y efectividad de los resultados. Por expuesto, solicitamos que quede de la siguiente forma: “Método Inmunocromatográfico (test rápido) para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99%. Las muestras -sangre entera, suero o plasma- deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes. Debe incluir en cantidad suficiente buffer y/o capilares con el anticoagulante recomendado, para punción digital. Marcas que hayan sido utilizados satisfactoriamente en PRONASISA o Laboratorio de Hospital Nacional.”
Se aclara que las muestras requeridas en el tiempo de máximo 1 día hábil son para los insumos (consumibles).
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PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto siguiente donde menciona: El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará de la siguiente manera: “Cantidad Mínima: 2. El proveedor tendrá 8 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes. Cantidades Máximas: 3. El proveedor tendrá 8 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 30 días calendario. Esta ampliación es necesaria debido a los tiempos requeridos para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales podrían superar fácilmente un mes. Ampliar el plazo permitiría que más oferentes, que tienen la capacidad de suministrar los productos solicitados, puedan participar en el proceso, fomentando así una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, asegurando una oportunidad justa para todos los participantes. Por lo expuesto, solicitamos que el requerimiento quede la siguiente manera: “Cantidad Mínima: 2. El proveedor tendrá 30 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes. Cantidades Máximas: 3. El proveedor tendrá 30 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes.”
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto siguiente donde menciona: El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará de la siguiente manera: “Cantidad Mínima: 2. El proveedor tendrá 8 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes. Cantidades Máximas: 3. El proveedor tendrá 8 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 30 días calendario. Esta ampliación es necesaria debido a los tiempos requeridos para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales podrían superar fácilmente un mes. Ampliar el plazo permitiría que más oferentes, que tienen la capacidad de suministrar los productos solicitados, puedan participar en el proceso, fomentando así una competencia más equitativa. De este modo, se evitaría favorecer únicamente a aquellos que disponen del producto en stock, asegurando una oportunidad justa para todos los participantes. Por lo expuesto, solicitamos que el requerimiento quede la siguiente manera: “Cantidad Mínima: 2. El proveedor tendrá 30 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes. Cantidades Máximas: 3. El proveedor tendrá 30 días corridos desde la recepción de la orden de compra para la entrega de los bienes.”
dentro del PCB en el apartado de Cronogramas de entregas se encuentran detallados las cantidades necesarias para la entrega por cada orden de compra, depende de la organización de cada empresa el tener en cuenta y seguir dicho cronograma; el cronograma se ha dividido en 4 entregas por año (cada 3 meses), se solicita respetar lo establecido para la entrega de los bienes, pues la planificación de "pedido, fabricación, trámites aduaneros, etc", depende exclusivamente de la capacidad de gestión de las empresas adjudicadas; más aun teniendo establecido el tiempo para cada emisión de las ordenes de compras
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REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En la sección de REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA, solicita para insumos, en uno de los puntos, lo que sigue: “Copia del certificado emitido por DINAVISA. En caso de que la documentación se encuentre vencida se deberá acompañar constancia emitida por DINAVISA de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los mismos pueden ser comercializados en el país.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir dicho requerimiento, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización
13-10-2024
17-10-2024
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En la sección de REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA, solicita para insumos, en uno de los puntos, lo que sigue: “Copia del certificado emitido por DINAVISA. En caso de que la documentación se encuentre vencida se deberá acompañar constancia emitida por DINAVISA de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los mismos pueden ser comercializados en el país.” Solicitamos amablemente a la convocante excluir dicho requerimiento, ya que según la resolución de DINAVISA N ° 266/2022 los insumos generales de laboratorio no precisan de registro sanitario para su importación y comercialización
Este requisito es solo para aquellos ítems a cuales corresponda su registro.
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REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En la sección de REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA, solicita para reactivos, en uno de los puntos, lo que sigue: “Para el Lote 109 Certificado de uso satisfactorio en Pronasida o del Hospital Nacional de Itauguá.” Se solicita amablemente a la convocante admitir test que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.
13-10-2024
17-10-2024
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
En la sección de REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA, solicita para reactivos, en uno de los puntos, lo que sigue: “Para el Lote 109 Certificado de uso satisfactorio en Pronasida o del Hospital Nacional de Itauguá.” Se solicita amablemente a la convocante admitir test que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud.
se solicita ajustarse al pliego de bases y condiciones.
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Muestras
Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes ítems y en las siguientes condiciones: Conforme atribuciones del Comité de Evaluación, si lo considera necesario solicitará las muestras a los oferentes en concurso, la presentación de los bienes ofertados se realizará en un plazo que no deberá ser mayor a 1 (UN) DÍA HÁBIL, luego de recibida la solicitud. La no presentación de las muestras en el periodo señalado será causal de descalificación
Favor aclarar si se refiere a insumos de laboratorio, pues reactivos debido a la delicadeza de su conservación y que muchos son equipos dependientes su evaluación se realiza mediante los insertos y catálogos
Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes ítems y en las siguientes condiciones: Conforme atribuciones del Comité de Evaluación, si lo considera necesario solicitará las muestras a los oferentes en concurso, la presentación de los bienes ofertados se realizará en un plazo que no deberá ser mayor a 1 (UN) DÍA HÁBIL, luego de recibida la solicitud. La no presentación de las muestras en el periodo señalado será causal de descalificación
Favor aclarar si se refiere a insumos de laboratorio, pues reactivos debido a la delicadeza de su conservación y que muchos son equipos dependientes su evaluación se realiza mediante los insertos y catálogos
Se aclara que las muestras requeridas en el tiempo de máximo 1 día hábil son para los insumos (consumibles).
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Certificado de libre venta del país de origen para los reactivos
Se consulta a la convocante si estaría requiriendo lo siguiente: -Copia autenticada de la Constancia de Inscripción vigente del producto ofertado o (constancia de encontrarse en trámite de renovación) en la que se detalla cada ítem ofertado, emitido por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSP y BS. Si el producto se hallará con habilitación vigente por el Laboratorio Central, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento, luego dicha habilitación deberá realizarse a través del ente rector
13-10-2024
17-10-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Certificado de libre venta del país de origen para los reactivos
Se consulta a la convocante si estaría requiriendo lo siguiente: -Copia autenticada de la Constancia de Inscripción vigente del producto ofertado o (constancia de encontrarse en trámite de renovación) en la que se detalla cada ítem ofertado, emitido por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSP y BS. Si el producto se hallará con habilitación vigente por el Laboratorio Central, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento, luego dicha habilitación deberá realizarse a través del ente rector
se debe cumplir lo reglamentado en la Resolución N°266/2022 de DINAVISA.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
requiere: Certificado de libre venta del país de origen para los reactivos
Se consulta a la convocante si estaría requiriendo lo siguiente: -Copia autenticada de la Constancia de Inscripción vigente del producto ofertado o (constancia de encontrarse en trámite de renovación) en la que se detalla cada ítem ofertado, emitido por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSP y BS. Si el producto se hallará con habilitación vigente por el Laboratorio Central, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento, luego dicha habilitación deberá realizarse a través del ente rector DINAVISA
13-10-2024
17-10-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
requiere: Certificado de libre venta del país de origen para los reactivos
Se consulta a la convocante si estaría requiriendo lo siguiente: -Copia autenticada de la Constancia de Inscripción vigente del producto ofertado o (constancia de encontrarse en trámite de renovación) en la que se detalla cada ítem ofertado, emitido por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSP y BS. Si el producto se hallará con habilitación vigente por el Laboratorio Central, ésta tiene vigencia hasta la fecha de vencimiento, luego dicha habilitación deberá realizarse a través del ente rector DINAVISA
se debe cumplir lo reglamentado en la Resolución N°266/2022 de DINAVISA.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica de los productos ofertados emitido por un Organismo Regulador competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnóstico In Vitro. Favor aclarar si se refieren solo a los reactivos. Pues la planilla contempla una diversidad de productos para cuya comercializacion no requieren la aprobacion FDA ni la declaracion de conformidad CE
13-10-2024
17-10-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica de los productos ofertados emitido por un Organismo Regulador competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnóstico In Vitro. Favor aclarar si se refieren solo a los reactivos. Pues la planilla contempla una diversidad de productos para cuya comercializacion no requieren la aprobacion FDA ni la declaracion de conformidad CE
Lote 1
Con un equipo pre analitico de gestion de tubod con centrifuga incorporado. Se Consulta si la centrifuca se puede incluir con la banda, ya que no interfiere en el mecanismo de automatizacion que este o no la centrifuga incorporada al equipo pre analitico
Lote 1
Con un equipo pre analitico de gestion de tubod con centrifuga incorporado. Se Consulta si la centrifuca se puede incluir con la banda, ya que no interfiere en el mecanismo de automatizacion que este o no la centrifuga incorporada al equipo pre analitico
LOTE 4, ÍTEM 1 AL 24:
Se consulta a la convocante para el ítem 22 no podríamos ofrecer un equipo auxiliar , considerando que no es un analito que usualmente se encuentra en el menu de un equipo de coagulacion.
LOTE 4, ÍTEM 1 AL 24:
Se consulta a la convocante para el ítem 22 no podríamos ofrecer un equipo auxiliar , considerando que no es un analito que usualmente se encuentra en el menu de un equipo de coagulacion.
La organización y complejidad del área implica sistemas analíticos homogéneos, esto optimiza el uso de recursos humanos y materiales, y fundamentalmente ayuda a evitar errores en los múltiples procesos que realizamos, un equipo auxiliar para un solo parámetro implica todo lo contrario, favor ajustarse a los solicitado al pliego de bases y condiciones.