"SE SOLICITA A LA CONVOCANTE SI SE PUEDE NO PRESENTAR
BRUCELA ABORTUS/ROSA DE BENGALA, QUEDARNOS SOLO CON BRUCELA ABORTUS QUE ES EL MÁS REPRESNTATIVO."
"SE SOLICITA A LA CONVOCANTE SI SE PUEDE NO PRESENTAR
BRUCELA ABORTUS/ROSA DE BENGALA, QUEDARNOS SOLO CON BRUCELA ABORTUS QUE ES EL MÁS REPRESNTATIVO."
El reactivo para la detección de antígenos de virus respiratorios deben presentarse en un único dispositivo de pruebas, esto se debe a que los medios de transporte utilizados tienen un volumen limitado y las mismas muestras se emplean también para otras pruebas como la extracción de ADN/ARN viral para detección por PCR. Además, es fundamental preservar suficiente volumen de contramatara en caso de ser necesaria la repetición del análisis o la derivación de estudios posteriores al LCSP.
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LOTE 123 - Etest Vancomicina
"ACEPTARÍAN UNA CONCENTRACION DE E-TEST DE
VANCOMICINA 0,016-256 UG/ML"
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto: “1. El proveedor deberá incluir con la entrega de reactivos, Controles internos, Calibradores, Diluyentes e Insumos...” se aclare la presentación de reactivos, controles, calibradores y diluyentes, se sugiere y recomienda que los mismos se encuentren dentro de un mismo sistema que incluya un conjunto completo de reactivos para analizar la muestra individual y que la calibración contemple una tecnología de calibración memorizada la cual garantice la trazabilidad y precisión de los resultados mediante una curva estándar completa específica del lote del reactivo, valores de corte límite para el control interno y su fecha de vencimiento. Así también se sugiere que los equipos sean completamente automatizados y que se garantice la mínima interacción con los usuarios para evitar errores aleatorios o de pipeteo.
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto: “1. El proveedor deberá incluir con la entrega de reactivos, Controles internos, Calibradores, Diluyentes e Insumos...” se aclare la presentación de reactivos, controles, calibradores y diluyentes, se sugiere y recomienda que los mismos se encuentren dentro de un mismo sistema que incluya un conjunto completo de reactivos para analizar la muestra individual y que la calibración contemple una tecnología de calibración memorizada la cual garantice la trazabilidad y precisión de los resultados mediante una curva estándar completa específica del lote del reactivo, valores de corte límite para el control interno y su fecha de vencimiento. Así también se sugiere que los equipos sean completamente automatizados y que se garantice la mínima interacción con los usuarios para evitar errores aleatorios o de pipeteo.
No se puede indicar tipo de presentación de los Controles internos, Calibradores, Diluyentes e Insumos ya que estos son propios del equipo
a ser ofertado y estos deben cumplir con todas las especificaciones técnicas solicitada.
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 70 ítem 1: (Test para sangre oculta), donde dice: “Método Inmunocromatográfico. Reactivo para la detección de Hemoglobina humana en heces sin preparación previa del paciente, que detecte 50 ng/ml de hemoglobina humana como mínimo. Presentación de entrega: caja por 50 test como mínimo. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Método Inmunocromatográfico. Reactivo para la detección de Hemoglobina humana en heces sin preparación previa del paciente, que detecte 50 ng/ml de hemoglobina humana como mínimo. Presentación de entrega: caja por 50 test como mínimo. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 20 test. Como mínima.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 70 ítem 1: (Test para sangre oculta), donde dice: “Método Inmunocromatográfico. Reactivo para la detección de Hemoglobina humana en heces sin preparación previa del paciente, que detecte 50 ng/ml de hemoglobina humana como mínimo. Presentación de entrega: caja por 50 test como mínimo. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Método Inmunocromatográfico. Reactivo para la detección de Hemoglobina humana en heces sin preparación previa del paciente, que detecte 50 ng/ml de hemoglobina humana como mínimo. Presentación de entrega: caja por 50 test como mínimo. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 20 test. Como mínima.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 71, ítem 1: (Rotavirus), donde dice: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 96% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 71, ítem 1: (Rotavirus), donde dice: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad del 96% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, y es la sensibilidad más común para estos tipos de test. Al establecer este estándar, se facilitará la participación de un mayor número de oferentes, lo que promoverá la competencia y, potencialmente, mejores condiciones en la adquisición de los productos. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 96% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 71 ítem 1: (Rotavirus), donde dice: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 20 test. Como mínima.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 71 ítem 1: (Rotavirus), donde dice: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita amablemente a la convocante admitir una presentación de 20 determinaciones por caja como mínimo, ya que esto no afecta la finalidad de uso del test ni compromete su efectividad. Además, se respetaría el número total de pruebas solicitadas, garantizando el cumplimiento de los requerimientos sin alterar el objetivo del proceso. Esta modificación también favorecería la participación de un mayor número de oferentes, promoviendo un proceso más justo y transparente para todos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 20 test. Como mínima.”
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 71, ítem 1: (Rotavirus), donde dice: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita amablemente a la convocante admitir la presentación de los test rápidos sin los controles negativos y positivos, esto se fundamenta en que las pruebas rápidas están diseñadas para ser simples y rápidas, la adición de controles puede complicar el proceso y retrasar la obtención de resultados, lo que es contrario a su propósito, además, las pruebas rápidas que no requieren de controles pueden ser más accesibles en entornos con recursos limitados, permitiendo que más personas se sometan a las pruebas. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “(Método Inmunocromatográfico). Con o sin controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 96% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 71, ítem 1: (Rotavirus), donde dice: “(Método Inmunocromatográfico). Con controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 99% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima.” Se solicita amablemente a la convocante admitir la presentación de los test rápidos sin los controles negativos y positivos, esto se fundamenta en que las pruebas rápidas están diseñadas para ser simples y rápidas, la adición de controles puede complicar el proceso y retrasar la obtención de resultados, lo que es contrario a su propósito, además, las pruebas rápidas que no requieren de controles pueden ser más accesibles en entornos con recursos limitados, permitiendo que más personas se sometan a las pruebas. Por lo tanto, proponemos que dicho requerimiento se redacte de la siguiente manera: “(Método Inmunocromatográfico). Con o sin controles negativos y positivos. Sensibilidad como mínimo 96% y especificidad como mínimo 98%. Vencimiento mínimo un año al momento de entrega. Caja x 25 test. Como mínima
Adecuarse al PBC, ya que los controles positivos y negativos evidencia el funcionamiento de la prueba, como un control de calidad del proceso, sin esto no se podría garantizar un resultado así sea de screening, evitando falsos positivos y negativos y verificar su rendimiento adecuado.
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Especificaciones Tecnicas
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 109, ítem 1: (Test Rápido para HIV), donde dice: “Método Inmunocromatográfico (test rápido) para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99%. Las muestras -sangre entera, suero o plasma- deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes. Debe incluir en cantidad suficiente buffer y capilares con el anticoagulante recomendado, para punción digital. Marcas que hayan sido utilizados satisfactoriamente en PRONASISA o Laboratorio de Hospital Nacional.” Se solicita amablemente a la convocante admitir test que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud
En el apartado de ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en el lote 109, ítem 1: (Test Rápido para HIV), donde dice: “Método Inmunocromatográfico (test rápido) para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 99%. Las muestras -sangre entera, suero o plasma- deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes. Debe incluir en cantidad suficiente buffer y capilares con el anticoagulante recomendado, para punción digital. Marcas que hayan sido utilizados satisfactoriamente en PRONASISA o Laboratorio de Hospital Nacional.” Se solicita amablemente a la convocante admitir test que cuenten con experiencia comprobada en organismos internacionales del país de origen, reconocido por sus hospitales de alta calidad y altos estándares en el área de la salud