Solicitamos a la convocante modificar lo requerido en el item 9 Tocilizumab 162mg, considerando que de esta forma solo existe un potencial oferente con esta presentación por lo que solicitamos modificar la concentración requerida o aceptar la presentacion de Tocilizumab 200mg a fin de no limitar innecesariamente la participación de potenciales oferentes, para cumplir con uno de los principios de la Ley de Contrataciones respecto a la igualdad de competencia
Solicitamos a la convocante modificar lo requerido en el item 9 Tocilizumab 162mg, considerando que de esta forma solo existe un potencial oferente con esta presentación por lo que solicitamos modificar la concentración requerida o aceptar la presentacion de Tocilizumab 200mg a fin de no limitar innecesariamente la participación de potenciales oferentes, para cumplir con uno de los principios de la Ley de Contrataciones respecto a la igualdad de competencia
Se aclara que lo solicitado se encuentra acorde a las Especificaciones Técnicas del vademécum institucional en base a las necesidades de medicación para los asegurados, por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
22
Item 9 Tocilizumab 162mg
Solicitamos a la convocante modificar lo requerido en el item 9 Tocilizumab 162mg, a Tocilizumab 162- 200mg a fin de no limitar innecesariamente la participación de potenciales oferentes, para cumplir con uno de los principios de la Ley de Contrataciones respecto a la igualdad de competencia
Solicitamos a la convocante modificar lo requerido en el item 9 Tocilizumab 162mg, a Tocilizumab 162- 200mg a fin de no limitar innecesariamente la participación de potenciales oferentes, para cumplir con uno de los principios de la Ley de Contrataciones respecto a la igualdad de competencia
Se aclara que lo solicitado se encuentra acorde a las Especificaciones Técnicas del vademécum institucional en base a las necesidades de medicación para los asegurados, por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
23
Item 9 Tocilizumab 162mg
Solicitamos a la convocante modificar la presentacion de entrega y aceptar la presentación, modificando de la siguiente manera Caja conteniendo 4 jeringas prellenadas x 0.9 ml/ vial para cumplir con uno de los principios de la Ley de Contrataciones respecto a la igualdad de competencia
Solicitamos a la convocante modificar la presentacion de entrega y aceptar la presentación, modificando de la siguiente manera Caja conteniendo 4 jeringas prellenadas x 0.9 ml/ vial para cumplir con uno de los principios de la Ley de Contrataciones respecto a la igualdad de competencia
Se aclara que lo solicitado se encuentra acorde a las Especificaciones Técnicas del vademécum institucional en base a las necesidades de medicación para los asegurados, por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
24
Item 10 Trastuzumab 600
Solicitamos a la convocante modificar la concentración requerida para el item Trastuzumab 600 considerando las presentaciones disponibles en el mercado Como se contempla en el Vademécum de Medicamentos, se observa que la presentación con mayor número de potenciales oferentes corresponde a la presentación de 440 mg, por lo cual, para preservar los principios de IGUALDAD, LIBRE COMPETENCIA, TRANSPARENCIA Y PUBLICIDAD, la especificación del producto en cuestión se exprese en rangos, pudiendo ofertarse indistintamente, desde 440 hasta 600 mg, de modo a permitir la participación de oferentes que puedan presentar propuestas de acuerdo con la naturaleza específica del contrato. O en su caso, una alternativa establecida por la Convocante, que permita una mayor concurrencia, sin que la especificación resulte limitativa a un único participante.
Solicitamos a la convocante modificar la concentración requerida para el item Trastuzumab 600 considerando las presentaciones disponibles en el mercado Como se contempla en el Vademécum de Medicamentos, se observa que la presentación con mayor número de potenciales oferentes corresponde a la presentación de 440 mg, por lo cual, para preservar los principios de IGUALDAD, LIBRE COMPETENCIA, TRANSPARENCIA Y PUBLICIDAD, la especificación del producto en cuestión se exprese en rangos, pudiendo ofertarse indistintamente, desde 440 hasta 600 mg, de modo a permitir la participación de oferentes que puedan presentar propuestas de acuerdo con la naturaleza específica del contrato. O en su caso, una alternativa establecida por la Convocante, que permita una mayor concurrencia, sin que la especificación resulte limitativa a un único participante.
El oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
25
Experiencia requerida
En el punto correspondiente a Experiencia Requerida, el PBC establece cuanto sigue: Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2020- 2021-2022.
Al respecto, consideramos prudente modificar el requerimiento e incluir entre los años a ser tenidos en cuenta al año 2023. Esto considerando a que incluyendo dicho año en la experiencia, la convocante podrá evaluar la situación mas actual del potencial oferente ya que de nada sirve que el mismo cuente con experiencia de años anteriores y no del año inmediatamente anterior al presente.
En el punto correspondiente a Experiencia Requerida, el PBC establece cuanto sigue: Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en promedio en los años: 2020- 2021-2022.
Al respecto, consideramos prudente modificar el requerimiento e incluir entre los años a ser tenidos en cuenta al año 2023. Esto considerando a que incluyendo dicho año en la experiencia, la convocante podrá evaluar la situación mas actual del potencial oferente ya que de nada sirve que el mismo cuente con experiencia de años anteriores y no del año inmediatamente anterior al presente.
El oferente deberá remitirse al Pliego Ultima Versión.
26
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
En este apartado, el PBC solicita cuanto sigue: Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de laProvision de Medicamentos donde conste eldesempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años (2020 20201 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).. Sobre el punto, entendemos que el PBC debe ser modificado y corregir el claro error consistente en requerir documentos del año 20201 y, de igual modo, incluir el año 2023 atendiendo a que es el año inmediatamente anterior al presente.
06-03-2024
03-04-2024
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
En este apartado, el PBC solicita cuanto sigue: Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de laProvision de Medicamentos donde conste eldesempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años (2020 20201 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).. Sobre el punto, entendemos que el PBC debe ser modificado y corregir el claro error consistente en requerir documentos del año 20201 y, de igual modo, incluir el año 2023 atendiendo a que es el año inmediatamente anterior al presente.
El oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
27
Capacidad Técnica
El PBC, en el punto Capacidad Técnica, punto 7- 1. Documentaciones según lo ofertado: Para Anticuerpos Monoclonales como ADO-TRASTUZUMAB, DARATUMUMAB 100, DARATURUMAB 400, INFLIXIMAB, OCRELIZUMAB, PALIVIZUMAB, PEMBROLIZUMAB, TOCILIZUMAB., 1-Para productos Biológicos biosimilares: , solicita cuanto sigue: El producto biosimilar deberá presentar estudios de farmacocinética y farmacodinamia comparables al biológico innovador..
Al respecto de este requerimiento, solicitamos la eliminación del mismo atendiendo a que dichos estudios en la generalidad son documentos de carácter confidencial por parte de los fabricantes y la divulgación de los mismos se encuentra protegida por contratos de confidencialidad ya que en ellos se encuentra información sumamente sensible de carácter técnico/científico.
Cabe señalar de igual modo que, si es que el producto ya cuenta para su comercialización con el registro o certificado de producto farmacéutico vigente otorgado ante alguna de las Agencias Reguladoras de los países citadas en el artículo 4° incisos a, c y d del Decreto 6611/2016., la calidad y eficacia del mismo ya se encuentra respaldada con ello, tornándose innecesaria la presentación de la documentación que solicitamos sea excluida.
El PBC, en el punto Capacidad Técnica, punto 7- 1. Documentaciones según lo ofertado: Para Anticuerpos Monoclonales como ADO-TRASTUZUMAB, DARATUMUMAB 100, DARATURUMAB 400, INFLIXIMAB, OCRELIZUMAB, PALIVIZUMAB, PEMBROLIZUMAB, TOCILIZUMAB., 1-Para productos Biológicos biosimilares: , solicita cuanto sigue: El producto biosimilar deberá presentar estudios de farmacocinética y farmacodinamia comparables al biológico innovador..
Al respecto de este requerimiento, solicitamos la eliminación del mismo atendiendo a que dichos estudios en la generalidad son documentos de carácter confidencial por parte de los fabricantes y la divulgación de los mismos se encuentra protegida por contratos de confidencialidad ya que en ellos se encuentra información sumamente sensible de carácter técnico/científico.
Cabe señalar de igual modo que, si es que el producto ya cuenta para su comercialización con el registro o certificado de producto farmacéutico vigente otorgado ante alguna de las Agencias Reguladoras de los países citadas en el artículo 4° incisos a, c y d del Decreto 6611/2016., la calidad y eficacia del mismo ya se encuentra respaldada con ello, tornándose innecesaria la presentación de la documentación que solicitamos sea excluida.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
28
Experiencia Requerida
En lo que respecta a la Experiencia Requerida, consultamos a la convocante si no sería factible limitar la misma a los últimos 2 (dos) años, o sea, el 2022 y 2023. Esto considerando que de esta forma la convocante podrá tener conocimiento de la efectiva capacidad de provisión que tiene el potencial oferente ya que, de otro modo, al incluir años anteriores a ellos la experiencia de provisión más reciente se está diluyendo con experiencia histórica que nada acredita en relación a capacidades actuales.
En lo que respecta a la Experiencia Requerida, consultamos a la convocante si no sería factible limitar la misma a los últimos 2 (dos) años, o sea, el 2022 y 2023. Esto considerando que de esta forma la convocante podrá tener conocimiento de la efectiva capacidad de provisión que tiene el potencial oferente ya que, de otro modo, al incluir años anteriores a ellos la experiencia de provisión más reciente se está diluyendo con experiencia histórica que nada acredita en relación a capacidades actuales.
El oferente deberá remitirse al Pliego Última Versión.
29
Experiencia Requerida
En el apartado de Experiencia Requerida, página 17, el PBC solicita la acreditación de experiencia en la PROVISION DE MEDICAMENTOS mediante la facturación de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, tanto para el caso de ofertar medicamentos de origen nacional como importados, haciendo una salvedad para el caso de que los productos sean importados. Ahora bien, líneas seguidas se observa que se ha insertado la siguiente aclaración Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren presentar documentos adicionales).. Al respecto de esto, entendemos que esta aclaración debe ser eliminada y/o reformulada y/o reubicada en el PBC ya que, de la manera en la cual está redactada y en el apartado en el cual se encuentra inserto (Experiencia Requerida), parecería dar a entender que para el caso de ofertar productos innovadores (originales) al oferente se le está eximiendo del cumplimiento de todos los demás requerimientos de experiencia, o sea, de la facturación mínima exigida, lo cual sería un total despropósito y atentaría contra el principio de igualdad que debe regir en las compras públicas, en detrimento de otros oferentes a los cuales SI se les exige dichos requerimientos.
Cabe señalar que, el párrafo en cuestión tendría sentido (así como la exención de la presentación de documentos) si es que el mismo se encontrase inserto en el apartado correspondiente a Capacidad Técnica ya que en ellos es requerido una gran cantidad de documentación para los productos biosimilares y, lógicamente, al original no se le puede exigir lo mismo. Pero, en lo que respecta a Experiencia Requerida, lo que se está evaluando con dichos requerimientos es la CAPACIDAD DEL OFERENTE de proveer los bienes, razón por la cual, si bien, el producto en cuestión podría contar con antigüedad y volumen de ventas en el mercado, ello no obsta a que el oferente (nacional) de igual modo debe demostrar su capacidad de provisión y, la forma de hacerlo es mediante la facturación en cuestión.
En el apartado de Experiencia Requerida, página 17, el PBC solicita la acreditación de experiencia en la PROVISION DE MEDICAMENTOS mediante la facturación de venta y/o contratos ejecutados por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, tanto para el caso de ofertar medicamentos de origen nacional como importados, haciendo una salvedad para el caso de que los productos sean importados. Ahora bien, líneas seguidas se observa que se ha insertado la siguiente aclaración Los productos innovadores (Originales) deben presentar únicamente copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA (No requieren presentar documentos adicionales).. Al respecto de esto, entendemos que esta aclaración debe ser eliminada y/o reformulada y/o reubicada en el PBC ya que, de la manera en la cual está redactada y en el apartado en el cual se encuentra inserto (Experiencia Requerida), parecería dar a entender que para el caso de ofertar productos innovadores (originales) al oferente se le está eximiendo del cumplimiento de todos los demás requerimientos de experiencia, o sea, de la facturación mínima exigida, lo cual sería un total despropósito y atentaría contra el principio de igualdad que debe regir en las compras públicas, en detrimento de otros oferentes a los cuales SI se les exige dichos requerimientos.
Cabe señalar que, el párrafo en cuestión tendría sentido (así como la exención de la presentación de documentos) si es que el mismo se encontrase inserto en el apartado correspondiente a Capacidad Técnica ya que en ellos es requerido una gran cantidad de documentación para los productos biosimilares y, lógicamente, al original no se le puede exigir lo mismo. Pero, en lo que respecta a Experiencia Requerida, lo que se está evaluando con dichos requerimientos es la CAPACIDAD DEL OFERENTE de proveer los bienes, razón por la cual, si bien, el producto en cuestión podría contar con antigüedad y volumen de ventas en el mercado, ello no obsta a que el oferente (nacional) de igual modo debe demostrar su capacidad de provisión y, la forma de hacerlo es mediante la facturación en cuestión.
Se aclara que el requisito busca flexibilizar la participación de aquellas empresas que no siendo fabricantes oferten productos innovadores, quienes a los efectos de la demostración de la facturación del fabricante deberán solamente presentar la copia autenticada de Certificado de Libre Venta/CPP, emitido por una entidad regulatoria de referencia, FDA o EMA, evitando con ello el tránsito de documentación con las legalizaciones y apostillados en cuestión.-
Así también se aclara que tanto el Oferente, como el titular del registro (de productos innovadores Original) deben de acreditar su experiencia, tal como se requiere en el Punto Experiencia requerida: Para productos Nacionales e Importados, quedando por sentado entonces las mismas exigencias y por ende la igualdad de condiciones en cuanto a los requisitos exigidos para demostrar la experiencia, por lo que el Oferente deberá remitirse al Pliego última versión.
30
CAPACIDAD TÉCNICA
En el punto 5 - Copia autenticada del acta de fijación de precios indican que desde ser emitida con anterioridad a la fecha de inicio de la subasta. Favor aclarar si debe ser antes de la fecha de carga de subasta o antes del inicio de la etapa competitiva.
En el punto 5 - Copia autenticada del acta de fijación de precios indican que desde ser emitida con anterioridad a la fecha de inicio de la subasta. Favor aclarar si debe ser antes de la fecha de carga de subasta o antes del inicio de la etapa competitiva.