Diferencias entre la versión 2 y 3 del Pliego de la Licitación 387116 - LPN N° 15/21-ADQUISICION DE INSTRUMENTALES MEDICOS PARA ATENCION PRIMARIA DE LA SALUD-MSPYBS

1. Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente expedido por la DNVS del  MSP y BS.

2. Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente para fabricar comercializar y/o importar Dispositivos Medico Hospitalarios expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

3. En caso de oferentes distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales) deberán presentar copia autenticada de la Resolución de apertura vigente o en trámite de renovación de ambos.

4. En caso que el oferente no sea representante del producto, deberán presentar ambas empresas copia autenticada de la Resolución de Apertura vigente o Constancia de la Solicitud de renovación en trámite para fabricar comercializar y/o importar Dispositivos Médicos expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

5. Carta Poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada para comercializar el producto ofertado .-

6. Certificado de aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente del país de origen tales como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485. Cualquiera de la antes mencionada.

7. Certificado analítico de origen que demuestre el tipo de acero quirúrgico empleado en su fabricación, que deberá estar de acuerdo a la  Norma de fabricación AISI/DIN.

8. Documentos que avalen  (Certificación) que los instrumentales son  fabricados bajo normas ISO-DIN-CE, cualquiera de ellas.

1. Catálogos y folletos descriptivos donde demuestre el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas acompañadas de una declaración jurada en la que el oferente se compromete en caso de ser adjudicado a entregar el producto de igual marca, origen, procedencia y calidad que el especificado en el catálogo del producto, en el que se deberá indicar con resaltador el instrumental ofertado y el Numero de ítem. Cada catálogo o folleto entregado deberá poseer el numero identificador del ítem ofertado.

Todos los documentos deben de estar traducidos al español.

1. Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente O Constancia de estar en Trámite de obtención o renovación expedido por la DNVS del  MSP y BS.

2. Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente para fabricar comercializar y/o importar Dispositivos Médicos Hospitalarios expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

• En caso de oferentes distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales) deberán presentar copia autenticada de la Resolución de apertura vigente o en trámite de renovación de ambos.

• En caso que el oferente no sea representante del producto, deberán presentar ambas empresas copia autenticada de la Resolución de Apertura vigente o Constancia de la Solicitud de renovación en trámite para fabricar comercializar y/o importar Dispositivos Médicos expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. (DEMOSTRAR CADENAS DE REPRESENTACIONES).-

3. Autorización del fabricante debidamente legalizado, consularizada y/o Apostillada para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio, en caso de corresponder.-

4. Certificado de aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente del país de origen tales como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485. Cualquiera de la antes mencionada.

5. Certificado analítico de origen que demuestre el tipo de acero quirúrgico empleado en su fabricación, que deberá estar de acuerdo a la  Norma de fabricación AISI/DIN.

6. Documentos que avalen  (Certificación) que los instrumentales son  fabricados bajo normas ISO-DIN-CE, cualquiera de ellas.

7. Catálogos y folletos descriptivos donde demuestre el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas. Cada catálogo o folleto entregado deberá poseer el numero identificador del ítem ofertado.

1. Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente expedido por la DNVS del MSP y BS.Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente O Constancia de estar en Trámite de obtención o renovación expedido por la DNVS del MSP y BS.

2. Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente para fabricar comercializar y/o importar Dispositivos MedicoMédicos Hospitalarios expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

• En caso de oferentes distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales) deberán presentar copia autenticada de la Resolución de apertura vigente o en trámite de renovación de ambos.

• En caso que el oferente no sea representante del producto, deberán presentar ambas empresas copia autenticada de la Resolución de Apertura vigente o Constancia de la Solicitud de renovación en trámite para fabricar comercializar y/o importar Dispositivos Médicos expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. (DEMOSTRAR CADENAS DE REPRESENTACIONES).-

3. Carta Poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada para comercializar el producto ofertado .-
4. Autorización del fabricante debidamente legalizado, consularizada y/o Apostillada para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio, en caso de corresponder.-

4. Certificado de aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente del país de origen tales como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485. Cualquiera de la antes mencionada.

5. Certificado analítico de origen que demuestre el tipo de acero quirúrgico empleado en su fabricación, que deberá estar de acuerdo a la Norma de fabricación AISI/DIN.

6. Documentos que avalen (Certificación) que los instrumentales son fabricados bajo normas ISO-DIN-CE, cualquiera de ellas.

7. Catálogos y folletos descriptivos donde demuestre el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas acompañadas de una declaración jurada en la que el oferente se compromete en caso de ser adjudicado a entregar el producto de igual marca, origen, procedencia y calidad que el especificado en el catálogo del producto, en el que se deberá indicar con resaltador el instrumental ofertado y el Numero de ítem. Cada catálogo o folleto entregado deberá poseer el numero identificador del ítem ofertado.