Consulta:

En esta parte del parte del PBC dice: “La empresa deberá realizar capacitaciones de utilización de los insumos entregados, al personal Médico y de Enfermería designado por el jefe del Servicio de Oftalmología fue adquirido el insumo.”
Esta capacitación debe realizarse por personal técnico altamente calificado por el fabricante, y no por personal con conocimiento empírico. Esto permitirá, no solo a la convocante, sino también al asegurado, contar con el respaldo técnico necesario para la correcta utilización tanto de los insumos como de los equipos médicos. Por lo expuesto, solicitamos respetuosamente a la convocante modificar o ratificar dicho requerimiento en los siguientes términos:
“La empresa deberá realizar capacitaciones de utilización de los insumos entregados, al personal Médico y de Enfermería designado por el jefe del Servicio de Oftalmología fue adquirido el insumo. Esta capacitación debe realizarse por personal técnico certificado por el fabricante”

Consulta:

Solicitamos al Convocante establecer una fecha para la visita técnica, con el fin de corroborar la compatibilidad de los insumos con el equipo descrito en la página 39/60. Asimismo, esto garantizará que el Instituto cuente con los insumos adecuados para dicho equipamiento.

Consulta:

En una parte de las especificaciones técnicas se describe lo siguiente: «Paquete para Vitrectomía 23G, vitréctomo posterior 23G» (página 38 del PBC). Claramente se entiende que se trata de insumos para procedimientos de vitrectomía posterior.
Por otro lado, en otra sección del Pliego de Bases y Condiciones se indica: «Deben ser compatibles con el equipo empleado en el Servicio; marca de equipo facovitrector operativo en el servicio: GEUDER MEGATRON S4 HPS» (página 39 del PBC).
Es importante señalar que el equipo de la marca precitada ha sido adquirido por el I.P.S. en el marco de la LPN SBE 89-22 "Adquisición de equipos oftalmológicos para el IPS" (ID 415992), en la cual se solicitó un equipo facoemulsificador con función de vitrectomía anterior.
Resulta llamativo que en este llamado se soliciten insumos para vitrectomía posterior, habida cuenta de que en dicho proceso de adquisición se requirió un equipo destinado exclusivamente a procedimientos de vitrectomía anterior.
Por lo expuesto, solicitamos una aclaración de la Convocante en el sentido de confirmar si el equipo instalado en el servicio respectivo cuenta con el módulo (función) para realizar vitrectomía posterior, así como sus respectivas especificaciones técnicas. De esta forma, se dará una información mas precisa a los potenciales oferentes.

Consulta:

En una parte del Pliego de Bases y Condiciones se indica: «Deben ser compatibles con el equipo empleado en el Servicio; marca de equipo facovitrector operativo en el servicio: GEUDER MEGATRON S4 HPS» (página 39 del PBC).
Solicitamos al Convocante permita la presentación de ofertas de insumos compatibles con el equipo empleado en el Servicio; marca de equipo facovitrector operativo en el servicio: OPTIKON PULSAR 2 (con la provisión del módulo para procedimientos de vitrectomía posterior).

Consulta:

Aunque el volumen promedio de la cavidad vítrea en un ojo adulto es de aproximadamente 4 a 4,5 ml —por lo que teóricamente 5 ml de perfluorooctano (PFO) o "agua pesada" bastarían para llenarla por completo—, en la práctica quirúrgica real esa cantidad suele quedarse corta. Las razones principales por las cuales un solo frasco de 5 ml resulta insuficiente durante una vitrectomía incluyen: 1) . Pérdidas en el espacio muerto de la tubuladura Para inyectar PFO a través de las cánulas delgadas de vitrectomía (23G, 25G o 27G), se utilizan sistemas de infusión con tubos extensores y jeringas. Entre la jeringa, la llave de paso y el tubo, una cantidad apreciable (fácilmente entre 0,5 ml y 1,5 ml) se queda retenida dentro del instrumental sin llegar jamás al interior del ojo. 2) Lavados y recambios múltiples ("Inyectar, aspirar y repetir") El PFO no actúa como un taponador permanente, sino como una herramienta de maniobra temporal (una "tercera mano" pesada que aplanar la retina desprendida y expulsa el fluido subretiniano). En casos complejos:El cirujano inyecta PFO para aplanar la retina y aplicar láser.Luego debe aspirarlo completamente para realizar un recambio por aire o gas.Si durante la maniobra la retina se vuelve a movilizar o hay sangrado activo, puede ser necesario reinyectar una nueva burbuja limpia de PFO para estabilizar la zona, consumiendo otro volumen considerable. 3). Fugas por esclerotomías y refinamiento de la burbuja Durante la inyección, el PFO puede refluir parcialmente a través de las microincisiones quirúrgicas (esclerotomías). Además, si la burbuja inicial se dispersa en pequeñas gotas (emulsificación), el cirujano debe aspirar las gotitas flotantes e inyectar un nuevo bolo único para mantener una sola interfaz clara y homogénea.4. Casos complejos (PVR, miopía magna o traumatismos)En ojos con miopía magna, el globo ocular está elongado y el volumen de la cavidad vítrea puede superar los 6 a 7 ml.En casos de vitreorretinopatía proliferativa (PVR) o desprendimientos con desgarros gigantes, el cirujano manipula frecuentemente la masa de PFO para movilizar pliegues rígidos de la retina mientras aspira líquidos subretinianos periféricos.Por estas razones quirúrgicas y hemodinámicas, la mayoría de los equipos de retina cuentan siempre con un segundo frasco de respaldo en pabellón o recurren a presentaciones de mayor volumen para no interrumpir el procedimiento. Por lo que recomendamos exigir frascos de 7ml o mejor , con la finalidad de racionalizar gastos y evitar sobrecostos inecesarios al Instituto de Prevision Social. ( 7ml , siendo el padron en 80% de los casos quirurgicos) .

Consulta:

Especificación técnica solicitada:
Kit de aceite de silicona de 1000 CST (centistokes), jeringa precargada de 10 ml, con 2 cánulas: 20G y 23G.

Solicitud de modificación:

Solicitamos respetuosamente a la Convocante considerar la modificación de la capacidad establecida para la jeringa precargada, permitiendo la presentación de 10 ml o más, manteniendo las demás especificaciones técnicas requeridas.

La presente solicitud se fundamenta en que, dependiendo de las características y necesidades particulares de cada procedimiento quirúrgico, una presentación limitada estrictamente a 10 ml podría resultar insuficiente. Actualmente existen en el mercado presentaciones con un volumen superior que cumplen con la finalidad y las características técnicas requeridas para este tipo de procedimiento.

En ese sentido, permitir la presentación de 10 ml o más ampliaría la participación de potenciales oferentes que disponen de productos técnicamente aptos, sin afectar la funcionalidad ni el objetivo clínico del ítem solicitado, favoreciendo además una mayor concurrencia y competitividad dentro del proceso.

Por lo expuesto, solicitamos que la especificación sea modificada de la siguiente manera:

“Kit de aceite de silicona de 1000 CST (centistokes); jeringa precargada de 10 ml o más; 2 cánulas: 20G y 23G.”

Consulta:

Con relación a las solicitudes de modificación del sistema de adjudicación por la totalidad a una adjudicación por ítems, solicitamos a la Convocante mantener la modalidad actualmente establecida, considerando la necesidad de asegurar la provisión integral y oportuna de los insumos destinados a los procedimientos de vitrectomía.
El PBC exige que cada pack de vitrectomía incluya los descartables necesarios para realizar una cirugía y que los insumos sean compatibles con el equipo empleado en el Servicio de Oftalmología. Estas condiciones requieren considerar la disponibilidad conjunta de los insumos necesarios para cada procedimiento, además de sus características individuales.
La adjudicación a distintos proveedores podría generar entregas descoordinadas, con disponibilidad de determinados insumos y faltantes de otros indispensables para una cirugía programada. Aunque la institución disponga de parte de los productos, la ausencia de un componente necesario podría ocasionar la postergación del procedimiento y afectar la oportunidad de atención de los asegurados. Corresponde que este riesgo sea evaluado por el área técnica antes de modificar la modalidad de adjudicación.
La adjudicación por la totalidad facilita la coordinación del abastecimiento y concentra en un único adjudicatario la responsabilidad contractual de suministrar el conjunto requerido. Para que esta ventaja se traduzca en continuidad del servicio, debe acompañarse de una adecuada planificación de pedidos, control de existencias y exigencia de cumplimiento de los plazos de entrega.
Asimismo, la posibilidad de obtener menores precios individuales debe ponderarse junto con la disponibilidad efectiva de los insumos, las condiciones técnicas y los costos de eventuales retrasos. Los artículos 4, 52 y 55 de la Ley N.º 7021/22 contemplan la eficiencia, la satisfacción de la necesidad institucional y el valor por dinero, cuya evaluación comprende diversos factores además del precio.
Por lo expuesto, solicitamos que se mantenga el Sistema de Adjudicación de la adjudicación por la totalidad y explicitar su fundamento técnico y operativo, considerando la provisión completa y coordinada de los insumos necesarios para cada cirugía, con requisitos de participación proporcionales al objeto contractual y respeto a la igualdad y libre competencia.

Consulta:

Se solicita respetuosamente al Convocante establecer el sistema de adjudicación por ítem, considerando que no hay sustentos jurídicos, técnicos ni financieros para adjudicar de esta forma.

Consulta:

Solicitamos a la Convocante incorporar como requisito legal los correspondientes Certificados de Registro Sanitario vigente, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).

Consulta:

Solicitamos a la Convocante modificar dicha exigencia, a fin de adecuarse al objeto de este llamado; debería solicitarlo haciendo mención al objeto de la presente licitación, es decir: “Demostrar la experiencia en provisión de insumos descartables para vitrectomía”.