Consulta:

¿Se considera obligatorio que el equipo reporte el parámetro MRV (Mean Reticulocyte Volume), además de IRF, para cumplir con las “variaciones de reticulocitos” solicitadas? Si ya realiza la lectura y medición de reticulocitos.

Consulta:

¿La metodología “colorimetría” mencionada en el pliego se refiere exclusivamente a la medición de hemoglobina, o debe estar presente en otros parámetros del hemograma?

Consulta:

¿El equipo de backup debe ser idéntico en prestaciones al equipo principal, incluyendo medición de reticulocitos, o se admite que cumpla funciones básicas de hemograma sin reticulocitos?

Consulta:

¿El equipo de backup debe ser idéntico en prestaciones al equipo principal, incluyendo medición de reticulocitos, o se admite que cumpla funciones básicas de hemograma sin reticulocitos?

Consulta:

• Se solicita a la convocante considerar la revisión de las especificaciones técnicas establecidas para los equipos contadores hematológicos automatizados, en virtud de que ciertas características detalladas (como la inclusión obligatoria del parámetro MRV, el procesamiento mínimo en modo abierto con RACKs integrados, o la metodología combinada específica) podrían limitar la participación de oferentes que presentan equipos de marcas reconocidas internacionalmente. Dado que existen modelos que cumplen con la funcionalidad diagnóstica requerida, incluyendo medición de reticulocitos, NRBC, parámetros plaquetarios y conectividad LIS, pero que pueden diferir en la forma de presentación de ciertos parámetros o en la arquitectura de procesamiento, se solicita considerar la apertura de criterios técnicos que permitan validar equivalencias funcionales. Esta apertura contribuiría a fomentar la competencia, ampliar el abanico de opciones tecnológicas disponibles y garantizar la transparencia en el proceso de selección, sin comprometer la calidad diagnóstica ni la trazabilidad exigida. Asimismo, se solicita que los parámetros no estandarizados internacionalmente (como MRV o IDP) puedan ser validados por equivalencias funcionales reconocidas por el fabricante, como RET-HE o PDW, según corresponda.

Consulta:

¿Se considera obligatorio que el equipo incluya simultáneamente los tres métodos (cromogénico, coagulométrico e inmunoturbidimétrico), o se admite que algunos parámetros como Dímero D se procesen mediante metodología alternativa validada por el fabricante?

Consulta:

Se exige que el reactivo de Dímero D cuente con certificación FDA específica para exclusión de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, o se admite validación CE-IVD con estudios clínicos equivalentes?

Consulta:

¿La detección de hemólisis, ictericia y lipemia debe realizarse automáticamente por el equipo, o se admite que se realice mediante software externo o validación visual complementaria?

Consulta:

¿Es obligatorio que el equipo incluya perforación automática de tapones, o se admite el uso de adaptadores o procedimientos manuales validados para tubos primarios?

Consulta:

¿Se exige un mínimo de 20 posiciones refrigeradas exclusivamente, o se admite una combinación de posiciones refrigeradas y ambiente que garantice la estabilidad de los reactivos según ficha técnica?