Consulta:

Para el Lote 1, la Convocante requiere la presentación del Certificado detallado en el título. Al respecto, recordamos a la Convocante que el producto a ser cotizado corresponde a un producto clasificado como "MEDICAMENTO" por lo que no aplica el requerimiento de dicha documentación. Debiendo la Convocante requerir para dicho ítem, GMP o CLV conforme a lo dispuesto la normativa aplicable para este tipo de productos.

Consulta:

En la capacidad tecnica la Convocante requiere docuemntaciones que no aplican para productos nacionales. Solicitamos rever el criterio y establecer el mismo conforme corresponda. Considerar que el lote 1. corresponde a un medicamento, por lo que se debe requerir GMP y/o CLV emitido conforme a la Ley 7256/2024, por lo que para dicho ítem no aplica el requerimiento de Certificación de la FDA o CE.