Donde dice: Protesis Total de Rodilla Tipo INSALL BURSTEIN TERCERA GENERACION EN ACERO QUIRURGICO.
Solicitamos a la convocante que se acepte la participación de sistemas de prótesis de rodilla que, si bien no se identifican explícitamente como “tipo Insall-Burstein” ni se denominan como “tercera generación”, cumplen plenamente con las funciones clínicas, biomecánicas y quirúrgicas equivalentes, así como con los estándares de calidad y eficacia requeridos para este tipo de procedimientos.
Limitar la aceptación únicamente a sistemas etiquetados formalmente como “tipo Insall-Burstein” y “de tercera generación”:
• Excluye productos con desempeño clínico equivalente, que han sido ampliamente utilizados y validados nacional e internacionalmente.
• Restringe la pluralidad de proveedores, reduciendo la competencia y diversidad de alternativas viables.
• Genera un direccionamiento técnico indirecto, ya que las condiciones actuales coinciden con una marca y modelo específicos reiteradamente adjudicados al servicio de Traumatología en procesos anteriores.
Se solicita a la entidad convocante:
1. Permitir la participación de sistemas de prótesis de rodilla que presenten características técnicas, funcionales y clínicas equivalentes, aunque no estén formalmente definidos como de “tercera generación” o de “tipo Insall Burstein”.
2. Revisar las especificaciones técnicas, con el fin de que se enfoquen en los requerimientos clínicos, funcionales y de calidad esenciales, evitando descripciones que indirectamente favorezcan una marca o modelo en particular.
Esta solicitud se formula en atención a los principios de:
• Objetividad y transparencia en la contratación pública.
• Libre concurrencia y pluralidad de oferentes.
• No direccionamiento técnico, conforme lo establecido en normativas y buenas prácticas de compras públicas.
Donde dice: Protesis Total de Rodilla Tipo INSALL BURSTEIN TERCERA GENERACION EN ACERO QUIRURGICO.
Solicitamos a la convocante que se acepte la participación de sistemas de prótesis de rodilla que, si bien no se identifican explícitamente como “tipo Insall-Burstein” ni se denominan como “tercera generación”, cumplen plenamente con las funciones clínicas, biomecánicas y quirúrgicas equivalentes, así como con los estándares de calidad y eficacia requeridos para este tipo de procedimientos.
Limitar la aceptación únicamente a sistemas etiquetados formalmente como “tipo Insall-Burstein” y “de tercera generación”:
• Excluye productos con desempeño clínico equivalente, que han sido ampliamente utilizados y validados nacional e internacionalmente.
• Restringe la pluralidad de proveedores, reduciendo la competencia y diversidad de alternativas viables.
• Genera un direccionamiento técnico indirecto, ya que las condiciones actuales coinciden con una marca y modelo específicos reiteradamente adjudicados al servicio de Traumatología en procesos anteriores.
Se solicita a la entidad convocante:
1. Permitir la participación de sistemas de prótesis de rodilla que presenten características técnicas, funcionales y clínicas equivalentes, aunque no estén formalmente definidos como de “tercera generación” o de “tipo Insall Burstein”.
2. Revisar las especificaciones técnicas, con el fin de que se enfoquen en los requerimientos clínicos, funcionales y de calidad esenciales, evitando descripciones que indirectamente favorezcan una marca o modelo en particular.
Esta solicitud se formula en atención a los principios de:
• Objetividad y transparencia en la contratación pública.
• Libre concurrencia y pluralidad de oferentes.
• No direccionamiento técnico, conforme lo establecido en normativas y buenas prácticas de compras públicas.
Nos dirigimos respetuosamente a la convocante con el fin de solicitar una aclaración técnica respecto al uso del término "Prótesis de Rodilla de Tercera Generación", tal como figura en las especificaciones técnicas del presente proceso licitatorio.
1. Se solicita que el Servicio de Traumatología emita un Dictamen Técnico que defina de manera clara y objetiva a qué se refiere el término “Prótesis de Rodilla de Tercera Generación”, especificando sus características clínicas, técnicas y de diseño requeridas.
2. Dicha aclaración permitirá que cada proveedor pueda evaluar con certeza si los sistemas que representa cumplen o no con las condiciones solicitadas, facilitando una cotización adecuada y un proceso de evaluación más transparente.
Reiteramos la importancia de contar con un dictamen técnico oficial para evitar interpretaciones subjetivas y garantizar la pluralidad, competitividad y legalidad del llamado.
Nos dirigimos respetuosamente a la convocante con el fin de solicitar una aclaración técnica respecto al uso del término "Prótesis de Rodilla de Tercera Generación", tal como figura en las especificaciones técnicas del presente proceso licitatorio.
1. Se solicita que el Servicio de Traumatología emita un Dictamen Técnico que defina de manera clara y objetiva a qué se refiere el término “Prótesis de Rodilla de Tercera Generación”, especificando sus características clínicas, técnicas y de diseño requeridas.
2. Dicha aclaración permitirá que cada proveedor pueda evaluar con certeza si los sistemas que representa cumplen o no con las condiciones solicitadas, facilitando una cotización adecuada y un proceso de evaluación más transparente.
Reiteramos la importancia de contar con un dictamen técnico oficial para evitar interpretaciones subjetivas y garantizar la pluralidad, competitividad y legalidad del llamado.
En relación con la especificación técnica que solicita "Tornillo Pedicular USS de 5.0 mm", solicitamos respetuosamente que se autorice una variación de ±5 mm en la longitud de los tornillos requeridos.
En la práctica quirúrgica, los tornillos pediculares se seleccionan intraoperatoriamente de acuerdo a la morfología específica de cada paciente, por lo cual una variación razonable en la longitud es clínicamente aceptable y necesaria.
La variación de ±5 mm permite mantener la función biomecánica, estabilidad del implante y compatibilidad con el sistema USS, sin comprometer los resultados clínicos ni la calidad del procedimiento.
Esta flexibilización favorece una mejor disponibilidad y logística de provisión, sin alterar el objetivo de la especificación.
En relación con la especificación técnica que solicita "Tornillo Pedicular USS de 5.0 mm", solicitamos respetuosamente que se autorice una variación de ±5 mm en la longitud de los tornillos requeridos.
En la práctica quirúrgica, los tornillos pediculares se seleccionan intraoperatoriamente de acuerdo a la morfología específica de cada paciente, por lo cual una variación razonable en la longitud es clínicamente aceptable y necesaria.
La variación de ±5 mm permite mantener la función biomecánica, estabilidad del implante y compatibilidad con el sistema USS, sin comprometer los resultados clínicos ni la calidad del procedimiento.
Esta flexibilización favorece una mejor disponibilidad y logística de provisión, sin alterar el objetivo de la especificación.
Donde dice: Prótesis Total de cadera Cementada cabeza de cromo cobalto en opciones 28mm , 32mm y 36mm kit .
Consulta: Solicitamos a la convocante aceptar Prótesis Total de cadera Cementada cabeza de cromo cobalto y/o aleación de cromo cobalto en opciones 28mm , 32mm y 36mm kit .
Esta modificación permitirá la participación de más oferentes, sin comprometer la calidad ni la seguridad del producto ofrecido.
Donde dice: Prótesis Total de cadera Cementada cabeza de cromo cobalto en opciones 28mm , 32mm y 36mm kit .
Consulta: Solicitamos a la convocante aceptar Prótesis Total de cadera Cementada cabeza de cromo cobalto y/o aleación de cromo cobalto en opciones 28mm , 32mm y 36mm kit .
Esta modificación permitirá la participación de más oferentes, sin comprometer la calidad ni la seguridad del producto ofrecido.
Consulta técnica general – Inclusión de aleaciones de Cromo-Cobalto y Titanio
En relación con las especificaciones técnicas del presente proceso licitatorio, donde se hace referencia al uso de materiales como “Cromo Cobalto” y “Titanio” en distintos ítems de prótesis e instrumental ortopédico, solicitamos atentamente que se verifiquen dichos puntos y se modifiquen las descripciones de materiales de la siguiente manera:
“Cromo Cobalto y/o Aleación de Cromo Cobalto”,
“Titanio y/o Aleación de Titanio”
En la fabricación de prótesis ortopédicas e implantes traumatológicos, no se utilizan metales puros, sino aleaciones específicamente formuladas para cumplir con exigencias requeridas.
10-10-2025
Consulta técnica general – Inclusión de aleaciones de Cromo-Cobalto y Titanio
En relación con las especificaciones técnicas del presente proceso licitatorio, donde se hace referencia al uso de materiales como “Cromo Cobalto” y “Titanio” en distintos ítems de prótesis e instrumental ortopédico, solicitamos atentamente que se verifiquen dichos puntos y se modifiquen las descripciones de materiales de la siguiente manera:
“Cromo Cobalto y/o Aleación de Cromo Cobalto”,
“Titanio y/o Aleación de Titanio”
En la fabricación de prótesis ortopédicas e implantes traumatológicos, no se utilizan metales puros, sino aleaciones específicamente formuladas para cumplir con exigencias requeridas.
Muestras: solicitamos encarecidamente que las muestras sean solicitadas por el Comité de Evaluación unicamente en caso de extrema necesidad, la solicitud se debe a la enorme cantidad de muestras a presentar y en muchos casos las mismas vienen de fabrica en empaque estéril totalmente selladas (lo que hace no poder tener acceso directo a dichas muestras). Favor confirmar.
Muestras: solicitamos encarecidamente que las muestras sean solicitadas por el Comité de Evaluación unicamente en caso de extrema necesidad, la solicitud se debe a la enorme cantidad de muestras a presentar y en muchos casos las mismas vienen de fabrica en empaque estéril totalmente selladas (lo que hace no poder tener acceso directo a dichas muestras). Favor confirmar.
Donde dice: Prótesis total de cadera NO cementada de revisión Prótesis Total de cadera. NO cementada de Revisión, Modular; Acetábulo, 48 a 64 mm diámetro (+- 4 mm), con recubrimiento en titanio poroso con tornillos de fijación respectivos. Polietileno de Alta Densidad; cabeza diámetro 28 a 36 mm. Vástago 250 a 330 mm longitud (+ - 30 mm). Con bloqueo distal, con sus respectivos tornillos.
Solicitamos que se modifique esta especificación, aceptando vástagos de revisión con bloqueo distal y/o proximal, por las siguientes razones técnicas y normativas:
Tanto el bloqueo distal como el bloqueo proximal en prótesis de revisión no cementadas han demostrado ofrecer resultados clínicos equivalentes, dependiendo del caso clínico específico y la calidad ósea del paciente. Lo importante no es el punto de bloqueo, sino que el implante garantice estabilidad primaria y promueva osteointegración, principios que cumplen ambos sistemas.
La especificación actual limita la participación de sistemas de revisión ampliamente utilizados y aprobados a nivel internacional que ofrecen bloqueo proximal, los cuales están avalados por estudios clínicos de largo plazo,cuentan con certificaciones internacionales (FDA, CE, etc.) y son utilizados en múltiples centros de referencia en cirugía de revisión de cadera.
Restringir a bloqueo distal exclusivamente dirige la especificación hacia un modelo o marca específica, lo cual va en contra de los principios de libre competencia y pluralidad de oferentes, establecidos por la normativa de contrataciones públicas.
Donde dice: Prótesis total de cadera NO cementada de revisión Prótesis Total de cadera. NO cementada de Revisión, Modular; Acetábulo, 48 a 64 mm diámetro (+- 4 mm), con recubrimiento en titanio poroso con tornillos de fijación respectivos. Polietileno de Alta Densidad; cabeza diámetro 28 a 36 mm. Vástago 250 a 330 mm longitud (+ - 30 mm). Con bloqueo distal, con sus respectivos tornillos.
Solicitamos que se modifique esta especificación, aceptando vástagos de revisión con bloqueo distal y/o proximal, por las siguientes razones técnicas y normativas:
Tanto el bloqueo distal como el bloqueo proximal en prótesis de revisión no cementadas han demostrado ofrecer resultados clínicos equivalentes, dependiendo del caso clínico específico y la calidad ósea del paciente. Lo importante no es el punto de bloqueo, sino que el implante garantice estabilidad primaria y promueva osteointegración, principios que cumplen ambos sistemas.
La especificación actual limita la participación de sistemas de revisión ampliamente utilizados y aprobados a nivel internacional que ofrecen bloqueo proximal, los cuales están avalados por estudios clínicos de largo plazo,cuentan con certificaciones internacionales (FDA, CE, etc.) y son utilizados en múltiples centros de referencia en cirugía de revisión de cadera.
Restringir a bloqueo distal exclusivamente dirige la especificación hacia un modelo o marca específica, lo cual va en contra de los principios de libre competencia y pluralidad de oferentes, establecidos por la normativa de contrataciones públicas.
DICE: Demostrar la experiencia en provisión de materiales de Osteosíntesis de Traumatología con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2020 2021 2022 2023 - 2024) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
CONSULTA: Solicitamos amablemente a la convocante ampliar este requisito permitiendo ofertar de la siguiente manera: "Demostrar la experiencia en provisión de MATERIALES DE OSTEOSINTESIS DE TRAUMATOLOGIA Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2020 2021 2022 2023 - 2024) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación." De esta manera permitiría una mayor participación de oferentes, permitiendo esto una mejor compra, ya que un material de osteosíntesis de traumatología o de cualquier área es igualmente un dispositivo médico
DICE: Demostrar la experiencia en provisión de materiales de Osteosíntesis de Traumatología con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2020 2021 2022 2023 - 2024) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
CONSULTA: Solicitamos amablemente a la convocante ampliar este requisito permitiendo ofertar de la siguiente manera: "Demostrar la experiencia en provisión de MATERIALES DE OSTEOSINTESIS DE TRAUMATOLOGIA Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2020 2021 2022 2023 - 2024) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación." De esta manera permitiría una mayor participación de oferentes, permitiendo esto una mejor compra, ya que un material de osteosíntesis de traumatología o de cualquier área es igualmente un dispositivo médico
DICE: Las empresas adjudicadas deberán ofrecer cursos de entrenamiento teórico-práctico al personal médico y paramédico del Servicio, como método de capacitación permanente de técnicas quirúrgicas. Los cursos de adiestramiento deberán ser coordinados con la Jefatura del Servicio en su agendamiento. El lugar de adiestramiento estará relacionado con el país de procedencia del material de Osteosíntesis o Prótesis o Insumos quirúrgicos. Se solicita un mínimo de 4 (cuatro) a un máximo de 8 (ocho) médicos por año, para su capacitación en los lugares respectivos.
CONSULTA: Se solicita que "El lugar de adiestramiento estará relacionado con el país de procedencia del material de Osteosíntesis" Se podría además ofrecer otros centros de entrenamiento, avalado por la fábrica, que no sea precisamente el lugar de procedencia del material de osteosíntesis?, Aún mejor sería poder proponer 2 o 3 lugares de entrenamiento posibles, que sean avalados por el fabricante, ¿Además como se demuestra el cumplimiento de este requisito? ¿Que documentos deben ser presentados?
DICE: Las empresas adjudicadas deberán ofrecer cursos de entrenamiento teórico-práctico al personal médico y paramédico del Servicio, como método de capacitación permanente de técnicas quirúrgicas. Los cursos de adiestramiento deberán ser coordinados con la Jefatura del Servicio en su agendamiento. El lugar de adiestramiento estará relacionado con el país de procedencia del material de Osteosíntesis o Prótesis o Insumos quirúrgicos. Se solicita un mínimo de 4 (cuatro) a un máximo de 8 (ocho) médicos por año, para su capacitación en los lugares respectivos.
CONSULTA: Se solicita que "El lugar de adiestramiento estará relacionado con el país de procedencia del material de Osteosíntesis" Se podría además ofrecer otros centros de entrenamiento, avalado por la fábrica, que no sea precisamente el lugar de procedencia del material de osteosíntesis?, Aún mejor sería poder proponer 2 o 3 lugares de entrenamiento posibles, que sean avalados por el fabricante, ¿Además como se demuestra el cumplimiento de este requisito? ¿Que documentos deben ser presentados?
DICE: 14-Para las Prótesis de Cadera, para cirugías primarias y de revisión; la oferta deberá estar acompañada de Trabajos Científicos publicados en Revistas Indexadas reconocidas de Ortopedia y Traumatología por Servicios de referencia mundial donde dichas Prótesis son utilizadas teniendo un seguimiento clínico de por lo menos 5 años.
CONSULTA: Se podría ampliar este requisito, permitiendo presentar documentación que avale el uso de prótesis de cadera en mercados u hospitales de referencia? las prótesis de cadera no son productos nuevos ni innovadores, por lo tanto las marcas ya no invierten en este tipo de estudios, pues ya no tiene impacto en su uso
DICE: 14-Para las Prótesis de Cadera, para cirugías primarias y de revisión; la oferta deberá estar acompañada de Trabajos Científicos publicados en Revistas Indexadas reconocidas de Ortopedia y Traumatología por Servicios de referencia mundial donde dichas Prótesis son utilizadas teniendo un seguimiento clínico de por lo menos 5 años.
CONSULTA: Se podría ampliar este requisito, permitiendo presentar documentación que avale el uso de prótesis de cadera en mercados u hospitales de referencia? las prótesis de cadera no son productos nuevos ni innovadores, por lo tanto las marcas ya no invierten en este tipo de estudios, pues ya no tiene impacto en su uso