Consulta:

Solicitamos que las Especificaciones técnicas con respecto a los analitos requeridos sean ampliados de acuerdo a lo que se viene pidiendo en las anteriores licitaciones y desde hace años y que ahora sorprendentemente solicitan menos analitos (apenas 8) en un cartucho de un solo uso incluso con un precio referencial superior a los precios referenciales en llamados anteriores donde solicitan al menos 13 analitos, como el solo ejemplo de: LPN 60/25 ID 461260-LPN 128/24 ID 453756-LPN 130/24 ID 453781- LPN 126/24 ID 453717. Por lo expuesto solicitamos la modificación de la siguiente manera con el Fin de que la convocante reciba un mejor y completo producto por el precio que va comprar. La modificación solicitada es la siguiente:
DONDE DICE: Cartuchos de un solo uso, para la determinación de análisis vital de sangre,
método microelectrodo o microsensores, cuantitativo y simultáneo en sangre entera.
Debe determinar e informar las siguientes determinaciones: Sodio (Na), Potasio (K),
Cloruro (CI), Calcio ionizado (iCa), Glucosa (Glu), Creatinina (Crea), Hematocrito (Hct) y
Hemoglobina (Hgb). El dispositivo debe venir equipado con procedimientos de control de
calidad. De requerir conservación especial para los cartuchos el proveedor debe proveer
el requerimiento adecuado. Con provisión de equipo lector en comodato, PORTATIL DEMANO.
DEBE DECIR: Cartuchos de un solo uso, para la determinación de análisis vital de sangre, método microelectrodo o microsensores, cuantitativo y simultáneo en sangre entera. Debe detectar e informar las siguientes determinaciones: pH, PCO2, PO2, Na, K, iCa, Hematocrito, HCO3, TCO2, BE, SO2 y Hemoglobina y glucosa. El dispositivo debe venir equipado con
procedimientos de control de calidad. De requerir conservación especial para los cartuchos el proveedor debe proveer el requerimiento adecuado. Con provisión de equipos lectores portátiles de mano con un peso no superior a los 800 gramos, incluyendo la batería en
comodato. Teniendo en cuenta que el equipo es utilizado al pie del paciente en UTI.

Consulta:

Solicitamos amablemente una aclaración respecto al requerimiento de sensibilidad ≥ 98% establecido para el ítem 2 del Lote 35 (Factor Reumatoide).

Según nuestra experiencia técnica y la literatura científica, este parámetro —la sensibilidad diagnóstica— no suele ser una especificación habitual ni determinante para este tipo de reactivo, cuya utilidad clínica se basa principalmente en la detección cualitativa o semi-cuantitativa del factor reumatoide, y cuyo desempeño suele evaluarse mediante parámetros como la sensibilidad analítica, la precisión, la reproducibilidad o la concordancia con métodos de referencia.

Además, observamos que en licitaciones anteriores no se ha requerido esta especificación específica de sensibilidad ≥ 98%, lo cual genera dudas sobre su aplicabilidad o fundamento técnico en este contexto.

¿Podrían confirmar si dicho requerimiento es excluyente y cuál es la base técnica o normativa para exigir este valor específico de sensibilidad diagnóstica en este ítem?

Agradecemos de antemano su respuesta.

Consulta:

Se solicita amablemente aclaración respecto al requerimiento de sensibilidad ≥ 98% para el ítem 2 del Lote 35 (Factor Reumatoide). Este parámetro no suele ser exigido en este tipo de reactivo en otras licitaciones y no resulta técnicamente determinante, ya que el desempeño del test se evalúa usualmente por su sensibilidad analítica y otros parámetros como reproducibilidad o concordancia con métodos de referencia.

¿Podrían confirmar si dicho requerimiento es excluyente y cuál es su fundamento técnico o normativo?

Consulta:

En relación con el ítem 2 del Lote 35 (Factor Reumatoide), se solicita aclaración sobre el requerimiento de sensibilidad ≥ 98%. Este valor no suele estar especificado de forma explícita en los insertos de todos los fabricantes, ya que muchos productos reportan otros parámetros de desempeño, como sensibilidad analítica, precisión o concordancia con métodos de referencia.

Al tratarse de una prueba orientativa, es habitual que existan distintas formas válidas de presentar el rendimiento del test. Por ello, sugerimos considerar la posibilidad de aceptar alternativas técnicamente equivalentes, ya que mantener esta exigencia puntual podría restringir innecesariamente la cantidad de oferentes, limitando la libre competencia y reduciendo la diversidad de productos que cumplen con los fines diagnósticos del ensayo.

Consulta:

Con relación al Ítem 8 – Hemoglobina glicosilada, se solicita amablemente a la convocante considerar indistintamente equipos que realicen la determinación de HbA1c mediante la metodología HPLC (Cromatografía Líquida de Alta Resolución), en lugar del sistema de inmunoensayo solicitado, teniendo en cuenta que la metodología HPLC es un método estandarizado, de alta precisión y confiabilidad, avalado por organismos internacionales como la NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) y la IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) para la medición de HbA1c.
En atención a lo expuesto, se solicita la modificación de la especificación técnica del ítem, quedando redactada de la siguiente manera: “Con equipo en comodato, con metodología por inmunoensayo o HPLC.”

Consulta:

Con relación al Lote 8, Ítem 1, solicitamos a la convocante aclarar el motivo por el cual se exige específicamente la metodología de inmunoensayo para la determinación de HbA1c, considerando que la metodología reconocida como Gold Standard a nivel internacional para este análisis es la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).

Además, el costo referencial establecido parece estar alineado con los valores asociados a equipamiento que utiliza la metodología HPLC, lo cual genera dudas respecto a la justificación técnica y presupuestaria del requerimiento. ¿Podrían confirmar si se aceptarán metodologías equivalentes o si la exigencia es excluyente?

Consulta:

Se solicita respetuosamente a la convocante considerar la revisión de las especificaciones técnicas del Ítem 1 del Lote 8, correspondiente a la determinación de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c).
Actualmente se solicita la metodología de inmunoensayo, sin embargo, dicha técnica se utiliza principalmente para el seguimiento de pacientes diabéticos, y no está recomendada como método de diagnóstico, debido a su menor especificidad y sensibilidad frente a interferentes. En cambio, la Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) es reconocida a nivel internacional como el método de referencia (Gold Standard) para el diagnóstico de HbA1c, tal como lo establecen organismos como la IFCC y la ADA.
Adicionalmente, observamos que el costo referencial asignado en el pliego se ajusta más a equipos que operan bajo la metodología HPLC, lo cual refuerza la posibilidad de una revisión en favor de una metodología más robusta.
Realizar este ajuste permitiría ofrecer a los pacientes resultados más precisos y confiables, evitando la necesidad de repetir la prueba en laboratorios privados con tecnología adecuada para diagnóstico.

Consulta:

Lote 10 Ítem 1 Cartuchos analizadores de sangre , solicita “con provision de equipo portátil en comodato, de mano” refiere a que el instrumento debe tener menos de 800gr? Pues portátil de mano también corresponde en características de un instrumento de 5kg con asa, siendo portátil y trasladable con las manos

Consulta:

Rogamos encarecidamente a la convocante aceptar en una presentación de Bolsa x 200 unidades como mínimo.
Esta consulta obedece:
1ro.) Porque el precio referencial está demasiado bajo en comparación al precio actual del mercado para este tipo de volumen de puntas y
2do) Para que NO sea declarado DESIERTO por ser inaceptable en precios como ya sucedió con otras licitaciones con vuestra institución y así para evitar que la institución beneficiada no sea perjudicada por la falta de estos insumos muy necesarios para la funcionalidad del laboratorio.

Consulta:

Se solicita a la convocante para el equipo de hemostasia en comodato: aceptar o incluir dentro de las metodologías solicitadas el método coagulométrico; ya que la metodología electromagnética como tal solo la posee una marca disponible en el mercado paraguayo. Esto de manera a dar lugar a mayor participación de los oferentes y evitar cerrar las especificaciones técnicas a una determinada empresa.