Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto e) del apartado de capacidad técnica. “e) Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario Vigente del Equipo Biomédico a ser entregado en Comodato o constancia de que se halla en trámite de renovación, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en cumplimiento de la Ley N° 4659-Resolución N° 669/16.” Sería factible admitir en el lote 2 la oferta de equipos biomédicos que contemplen una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo.
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto e) del apartado de capacidad técnica. “e) Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario Vigente del Equipo Biomédico a ser entregado en Comodato o constancia de que se halla en trámite de renovación, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en cumplimiento de la Ley N° 4659-Resolución N° 669/16.” Sería factible admitir en el lote 2 la oferta de equipos biomédicos que contemplen una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
2
CAPACIDAD TÉCNICA
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto k) del apartado de capacidad técnica. “k) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnostico In Vitro.” Sería factible admitir en el lote 2 ítem 1 (Kit de PCR para detección de Arbovirosis) la oferta de un kit RUO que contemple una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo; así también se consulta si será factible presentar certificado de la ISO 13485.
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto k) del apartado de capacidad técnica. “k) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnostico In Vitro.” Sería factible admitir en el lote 2 ítem 1 (Kit de PCR para detección de Arbovirosis) la oferta de un kit RUO que contemple una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo; así también se consulta si será factible presentar certificado de la ISO 13485.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
3
REQUISITOS DOCUMENTALES
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto e) del apartado de requisitos documentales. “e) Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario Vigente del Equipo Biomédico a ser entregado en Comodato o constancia de que se halla en trámite de renovación, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en cumplimiento de la Ley N° 4659-Resolución N° 669/16.” Sería factible admitir en el lote 2 la oferta de equipos biomédicos que contemplen una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo.
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto e) del apartado de requisitos documentales. “e) Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario Vigente del Equipo Biomédico a ser entregado en Comodato o constancia de que se halla en trámite de renovación, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en cumplimiento de la Ley N° 4659-Resolución N° 669/16.” Sería factible admitir en el lote 2 la oferta de equipos biomédicos que contemplen una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
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REQUISITOS DOCUMENTALES
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto k) del apartado de requisitos documentales. “k) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnostico In Vitro.” Sería factible admitir en el lote 2 ítem 1 (Kit de PCR para detección de Arbovirosis) la oferta de un kit RUO que contemple una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo; así también se consulta si será factible presentar certificado de la ISO 13485.
Se consulta amablemente a la convocante, sería factible evaluar el punto k) del apartado de requisitos documentales. “k) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo competente del país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnostico In Vitro.” Sería factible admitir en el lote 2 ítem 1 (Kit de PCR para detección de Arbovirosis) la oferta de un kit RUO que contemple una constancia de uso satisfactorio emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública, teniendo en cuenta la experiencia técnica del centro de referencia mencionado, haciendo de esta manera factible una mayor participación de oferentes y que la convocante evite desestimar posibles mejores ofertas que incluyan plataformas de alto grado técnico clínico e investigativo; así también se consulta si será factible presentar certificado de la ISO 13485.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
5
ESPECIFICACIONES TECNICAS Lote 2 ítem 1
En vista a que se considera de vital importancia un monitoreo de la eficiencia de extracción y amplificación de la reacción de detección se sugiere amablemente a la convocante que para el control interno del kit de PCR para detección de Arbovirosis, se incluya un control endógeno de PPIA/ciclophilina, el cual posee una expresión mucho más constante que otros controles habituales, así como también mayor precisión para la PCR en tiempo real mediante una sonda reportera como JUN, esto mejoraría la normalización de los ensayos evitando la repetición de los análisis. Así también se sugiere aclarar el tipo de muestras para el cual debe estar validado el kit de amplificación.
En vista a que se considera de vital importancia un monitoreo de la eficiencia de extracción y amplificación de la reacción de detección se sugiere amablemente a la convocante que para el control interno del kit de PCR para detección de Arbovirosis, se incluya un control endógeno de PPIA/ciclophilina, el cual posee una expresión mucho más constante que otros controles habituales, así como también mayor precisión para la PCR en tiempo real mediante una sonda reportera como JUN, esto mejoraría la normalización de los ensayos evitando la repetición de los análisis. Así también se sugiere aclarar el tipo de muestras para el cual debe estar validado el kit de amplificación.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
6
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS EQUIPOS EN COMODATO LOTE 2
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto 1 de las especificaciones técnicas de los equipos en comodato se soliciten: 2 termocicladores en tiempo real que posean mínimamente seis canales de detección desacoplados, 21 combinaciones de filtros con LED blanco y seis zonas de temperatura independientes con capacidad para 96 pocillos de reacción y software de interpretación de resultados. Los 6 canales desacoplados y las 21 combinaciones de filtros con LED blanco son necesarios para mejorar la precisión de los datos de pozo a pozo de reacción, permitiendo una multiplexación avanzada de múltiples genes a través de canales de filtro de emisión y excitación desacoplados, también se podrán realizar ensayos basados en sondas y agentes intercalantes en una misma corrida.
29-06-2025
01-09-2025
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS EQUIPOS EN COMODATO LOTE 2
Se sugiere amablemente a la convocante que en el punto 1 de las especificaciones técnicas de los equipos en comodato se soliciten: 2 termocicladores en tiempo real que posean mínimamente seis canales de detección desacoplados, 21 combinaciones de filtros con LED blanco y seis zonas de temperatura independientes con capacidad para 96 pocillos de reacción y software de interpretación de resultados. Los 6 canales desacoplados y las 21 combinaciones de filtros con LED blanco son necesarios para mejorar la precisión de los datos de pozo a pozo de reacción, permitiendo una multiplexación avanzada de múltiples genes a través de canales de filtro de emisión y excitación desacoplados, también se podrán realizar ensayos basados en sondas y agentes intercalantes en una misma corrida.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
7
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS EQUIPOS EN COMODATO LOTE 2
Se sugiere amablemente a la convocante aclarar en el punto 2 de las especificaciones técnicas de los equipos si podría ofertarse dentro de la gama de extractores automatizados equipos con capacidad de procesamiento de 6 a 12 muestras que permita procesar muestras de urgencia o para cuando no se alcance el mínimo requerido automatizado. Además, se consulta si como método descontaminante podría aceptarse una solución específica acompañante del equipo que inactive directamente ADN/ARN en superficies de aplicación puntual, evitando así la exposición del equipo a radiación UV innecesaria que no elimine partículas contaminantes en su totalidad.
29-06-2025
01-09-2025
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS EQUIPOS EN COMODATO LOTE 2
Se sugiere amablemente a la convocante aclarar en el punto 2 de las especificaciones técnicas de los equipos si podría ofertarse dentro de la gama de extractores automatizados equipos con capacidad de procesamiento de 6 a 12 muestras que permita procesar muestras de urgencia o para cuando no se alcance el mínimo requerido automatizado. Además, se consulta si como método descontaminante podría aceptarse una solución específica acompañante del equipo que inactive directamente ADN/ARN en superficies de aplicación puntual, evitando así la exposición del equipo a radiación UV innecesaria que no elimine partículas contaminantes en su totalidad.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
8
Experiencia requerida
Consultamos a la Convocante si la experiencia requerida debe ser con respecto al bien ofertado. Ejemplo: el que oferta reactivos con equipos en comodato, esa debe ser su experiencia. Teniendo en cuanta que "suministros laboratoriales" es muy amplio, pueden ofertar Proveedores con experiencia en provisión de Insumos para laboratorios? que es totalmente otra cosa.
Consultamos a la Convocante si la experiencia requerida debe ser con respecto al bien ofertado. Ejemplo: el que oferta reactivos con equipos en comodato, esa debe ser su experiencia. Teniendo en cuanta que "suministros laboratoriales" es muy amplio, pueden ofertar Proveedores con experiencia en provisión de Insumos para laboratorios? que es totalmente otra cosa.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
9
LOTE 1: REACTIVOS E INSUMOS PARA HEMOGRAMA, BIOQUIMICA CLINICA, INMUNOLOGIA INTEGRADA, ORINA.
Item 1:
Se solicita amablemente a la convocante admitir la oferta de un equipo de eritrosedimentacion que realice la determinación por separado del hemograma
01-07-2025
01-09-2025
LOTE 1: REACTIVOS E INSUMOS PARA HEMOGRAMA, BIOQUIMICA CLINICA, INMUNOLOGIA INTEGRADA, ORINA.
Item 1:
Se solicita amablemente a la convocante admitir la oferta de un equipo de eritrosedimentacion que realice la determinación por separado del hemograma
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, Version 1, publicado en fecha: 18/06/2025.
10
LOTE 1: REACTIVOS E INSUMOS PARA HEMOGRAMA, BIOQUIMICA CLINICA, INMUNOLOGIA INTEGRADA, ORINA.
Item 2 al 92:
Se solicita a la convocante admitir la oferta de un equipo auxiliar que realice las determinaciones que el equipo principal no realice, a modo de dar mayor oportunidad a los oferentes y permitir la libre competencia
01-07-2025
01-09-2025
LOTE 1: REACTIVOS E INSUMOS PARA HEMOGRAMA, BIOQUIMICA CLINICA, INMUNOLOGIA INTEGRADA, ORINA.
Item 2 al 92:
Se solicita a la convocante admitir la oferta de un equipo auxiliar que realice las determinaciones que el equipo principal no realice, a modo de dar mayor oportunidad a los oferentes y permitir la libre competencia