En el item 8 de las especificaciones tecnicas de Desfibrilador dice "Batería de litio descartable con autonomía de hasta 200 descargas Vida útil 4 años en Standby" .Se solicita modificar la especificación a 150 descargas como mínimo y 5 años de vida útil, ya que en uso real no se alcanzan 200 descargas. Es más importante una mayor duración en Standby para garantizar disponibilidad, reducir reemplazos y mantener el rendimiento del equipo.
En el item 8 de las especificaciones tecnicas de Desfibrilador dice "Batería de litio descartable con autonomía de hasta 200 descargas Vida útil 4 años en Standby" .Se solicita modificar la especificación a 150 descargas como mínimo y 5 años de vida útil, ya que en uso real no se alcanzan 200 descargas. Es más importante una mayor duración en Standby para garantizar disponibilidad, reducir reemplazos y mantener el rendimiento del equipo.
Ajustarse a las Especificaciones técnicas solicitadas.
La cantidad de descargas son considerando una batería completamente nueva, con el tiempo la capacidad de carga de la batería se reduce y por ende la capacidad de cantidad de descargas disponibles, por lo que es mas importante la cantidad de descargas disponibles.
Batería con autonomía de 200 descargas o superior.
Vida útil 4 años o más en Standby
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EETT Item 8 Desfibrilador
En el item 8 donde dice "Carga de energía 8 segundos ECG ANALISIS 8,5 segundos" solicitamos ajustar el requisito a “Carga de energía a 10 segundos o menos”, ya que este valor se encuentra alineado con las recomendaciones de la AHA (American Heart Association) y garantiza un desempeño clínico adecuado.Establecer un límite de 8 segundos restringe la libre competencia, ya que excluye equipos que cumplen plenamente con las normas internacionales y con tiempos de respuesta seguros y aceptados por la AHA.
En el item 8 donde dice "Carga de energía 8 segundos ECG ANALISIS 8,5 segundos" solicitamos ajustar el requisito a “Carga de energía a 10 segundos o menos”, ya que este valor se encuentra alineado con las recomendaciones de la AHA (American Heart Association) y garantiza un desempeño clínico adecuado.Establecer un límite de 8 segundos restringe la libre competencia, ya que excluye equipos que cumplen plenamente con las normas internacionales y con tiempos de respuesta seguros y aceptados por la AHA.
DONDE DICE:
Desfibrilador externo semiautomático con selector de adulto/pediátrico.
FAVOR MODIFICAR A:
Desfibrilador externo semiautomático con selector de adulto/pediátrico o detección automática del parche adulto o pediátrico.
Se solicita ampliar el requerimiento para incluir equipos con detección automática del tipo de parche, dado que esta función es equivalente y cumple la misma finalidad clínica.
Desfibrilador externo semiautomático con selector de adulto/pediátrico.
FAVOR MODIFICAR A:
Desfibrilador externo semiautomático con selector de adulto/pediátrico o detección automática del parche adulto o pediátrico.
Se solicita ampliar el requerimiento para incluir equipos con detección automática del tipo de parche, dado que esta función es equivalente y cumple la misma finalidad clínica.
Ajustarse a las especificaciones técnicas, se solicita que el equipo cuente con un parche único y un selector de paciente adulto o pediátrico de lo contrario se necesitara proveer más de un parche no siendo esto lo requerido como parches universales para todo tipo de pacientes
DONDE DICE:
Carga de energía 8 segundos ECG ANALISIS 8,5 segundos.
FAVOR MODIFCAR A:
Carga de energía 10 segundos
ECG ANALISIS 12 segundos.
Se solicita ajustar los tiempos permitidos, ya que los valores actuales no son universalmente aplicables y varían según el diseño del fabricante
DONDE DICE:
Parches compatibles con cualquier edad y género.
FAVOR MODIFCAR A:
Parches compatibles con cualquier edad y género o parches adultos y parches pediatricos diferenciados. Según el fabricante
Se solicita la modificación dado que algunos fabricantes utilizan parches diferenciados por grupo etario (adulto/pediátrico) para optimizar la energía entregada y garantizar la seguridad del paciente. Ambas configuraciones cumplen la función requerida, por lo cual la especificación debe permitir ambas opciones.
DONDE DICE:
Parches compatibles con cualquier edad y género.
FAVOR MODIFCAR A:
Parches compatibles con cualquier edad y género o parches adultos y parches pediatricos diferenciados. Según el fabricante
Se solicita la modificación dado que algunos fabricantes utilizan parches diferenciados por grupo etario (adulto/pediátrico) para optimizar la energía entregada y garantizar la seguridad del paciente. Ambas configuraciones cumplen la función requerida, por lo cual la especificación debe permitir ambas opciones.
Ajustarse a las especificaciones técnicas, se solicita que el equipo cuente con un parche único y un selector de paciente adulto o pediátrico de lo contrario se necesitara proveer más de un parche no siendo esto lo requerido como parches universales para todo tipo de pacientes
DONDE DICE:
Transferencia datos Bluetooth 2,0.
FAVOR MODIFICAR A:
Transferencia datos Bluetooth 2,0 u otro método determinado por el fabricante
Se solicita flexibilizar el método de transferencia, dado que los fabricantes pueden emplear tecnologías como Bluetooth Low Energy, Wi-Fi, USB, infrarrojo, etc. con igual o mejor desempeño. Limitar la especificación a Bluetooth 2.0 restringe la oferta.
FAVOR MODIFICAR A:
Transferencia datos Bluetooth 2,0 u otro método determinado por el fabricante
Se solicita flexibilizar el método de transferencia, dado que los fabricantes pueden emplear tecnologías como Bluetooth Low Energy, Wi-Fi, USB, infrarrojo, etc. con igual o mejor desempeño. Limitar la especificación a Bluetooth 2.0 restringe la oferta.
DONDE DICE:
Batería de litio descartable con autonomía de hasta 200 descargas Vida útil 4 años en Standby.
FAVOR MODIFICAR A:
Batería de litio descartable con autonomía de más de 200 descargas y/o con una Vida útil de más de 4 años en Standby.
Se solicita ampliar el rango permitido, ya que existen modelos que superan los valores indicados, ofreciendo mayor durabilidad y confiabilidad.
DONDE DICE:
Modo adulto y pediátrico con los mismos electrodos
FAVOR MODIFICAR A:
Modo adulto y pediátrico con los mismos electrodos o modo adulto y pediatrico con el parche especificado para cada paciente.
Se solicita aclarar que algunos modelos utilizan parches específicos por edad, sin que esto afecte la funcionalidad del equipo.
Ajustarse a las especificaciones técnicas, se solicita que el equipo cuente con un parche único y un selector de paciente adulto o pediátrico de lo contrario se necesitara proveer más de un parche no siendo esto lo requerido como parches universales para todo tipo de pacientes
DONDE DICE:
Peso no mayor a 2.5 kg con baterías y parches incluidos
FAVOR MODIFICAR A:
Peso no mayor a 3.1 kg con baterías y parches incluidos
Se solicita ajustar el peso máximo permitido, dado que algunos equipos certificados incluyen baterías y parches de mayor capacidad o tamaño, lo cual incrementa levemente el peso sin comprometer la portabilidad ni la función clínica del AED.
DONDE DICE:
Peso no mayor a 2.5 kg con baterías y parches incluidos
FAVOR MODIFICAR A:
Peso no mayor a 3.1 kg con baterías y parches incluidos
Se solicita ajustar el peso máximo permitido, dado que algunos equipos certificados incluyen baterías y parches de mayor capacidad o tamaño, lo cual incrementa levemente el peso sin comprometer la portabilidad ni la función clínica del AED.
Ajustarse a las especificaciones técnicas, se solicita que el equipo cuente con un parche único y un selector de paciente adulto o pediátrico de lo contrario se necesitara proveer más de un parche no siendo esto lo requerido como parches universales para todo tipo de pacientes
DONDE DICE:
Perilla de selección para pacientes adultos o pediátricos.
FAVOR MODIFICAR A:
Perilla de selección para pacientes adultos o pediátricos o detección automática del parche adulto o pediátrico.
Se solicita ampliar el requerimiento para incluir detección automática de tipo de paciente, tecnología disponible en modelos más recientes que evita errores de configuración manual y optimiza el tiempo de respuesta durante la reanimación
DONDE DICE:
Perilla de selección para pacientes adultos o pediátricos.
FAVOR MODIFICAR A:
Perilla de selección para pacientes adultos o pediátricos o detección automática del parche adulto o pediátrico.
Se solicita ampliar el requerimiento para incluir detección automática de tipo de paciente, tecnología disponible en modelos más recientes que evita errores de configuración manual y optimiza el tiempo de respuesta durante la reanimación
Ajustarse a las especificaciones técnicas, se solicita que el equipo cuente con un parche único y un selector de paciente adulto o pediátrico de lo contrario se necesitara proveer más de un parche no siendo esto lo requerido como parches universales para todo tipo de pacientes