Se solicita a la convocante, establecer las especificaciones técnicas mínimas requeridas para el equipo de Inmunología automatizado, ya que se establece que el módulo de Inmunología se encuentra separado.
Se solicita a la convocante, establecer las especificaciones técnicas mínimas requeridas para el equipo de Inmunología automatizado, ya que se establece que el módulo de Inmunología se encuentra separado.
Se observa que la convocante, en las Especificaciones técnicas de los equipos para Reactivos e insumos para la sección de Drogas Terapeúticas para Marcadores de Infección y Metabólicos del Servicio de Bioquímica Clínica, solicita proporcionar gráficos de Westgard. Teniendo en cuenta que las reglas de Westgard son un conjunto de criterios aplicados a los gráficos de Levey-Jennings para identificar y evaluar posibles errores y desviaciones en los datos, y es el gráfico de Levey-Jennings el que es utilizado para representar los resultados de controles de calidad en laboratorios clínicos, mostrando los valores de las mediciones en comparación con el valor promedio esperado y sus desviaciones estándar, se solicita a la convocante modificar esta información, ya que el gráfico solicitado para ese fin es el de Levey-Jennings, ya que no existe tal gráfico de Westgard
Se observa que la convocante, en las Especificaciones técnicas de los equipos para Reactivos e insumos para la sección de Drogas Terapeúticas para Marcadores de Infección y Metabólicos del Servicio de Bioquímica Clínica, solicita proporcionar gráficos de Westgard. Teniendo en cuenta que las reglas de Westgard son un conjunto de criterios aplicados a los gráficos de Levey-Jennings para identificar y evaluar posibles errores y desviaciones en los datos, y es el gráfico de Levey-Jennings el que es utilizado para representar los resultados de controles de calidad en laboratorios clínicos, mostrando los valores de las mediciones en comparación con el valor promedio esperado y sus desviaciones estándar, se solicita a la convocante modificar esta información, ya que el gráfico solicitado para ese fin es el de Levey-Jennings, ya que no existe tal gráfico de Westgard
: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el LPN N° 160/24 – ID N° 454803, LPN SBE 39-23 – ID N° 432638 de la misma convocante.
16-10-2024
29-01-2025
: Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el LPN N° 160/24 – ID N° 454803, LPN SBE 39-23 – ID N° 432638 de la misma convocante.
Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda. Actualmente es DINAVISA la institución, independiente del MSPBS, es una secretaria de Estado, encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay. El Certificado de libre venta es emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de fabricación del producto, no es lo mismo que una aprobación de una autoridad sanitaria local como lo es DINAVISA, para poder utilizar el producto en nuestro país.
34
item 78
DONDE DICE: 10 a 13 litros. Descafrtable. Cartón prensadso con bolsa colectora en su interior, de polietileno resistente, con simbolo universal de riesgo biológico en ambas caras.
Consulta: Solicitamos respetuosamente a la convocante la aclaración de la solicitud es de cartones armados con bolsas en su interior o por partes para el armado posterior.
DONDE DICE: 10 a 13 litros. Descafrtable. Cartón prensadso con bolsa colectora en su interior, de polietileno resistente, con simbolo universal de riesgo biológico en ambas caras.
Consulta: Solicitamos respetuosamente a la convocante la aclaración de la solicitud es de cartones armados con bolsas en su interior o por partes para el armado posterior.
Solicitamos amablemente a la convocante que aclare cada lote a que Hospital será destinado los insumos, solo sera para el HOSPITAL REGIONAL DE ENCARNACION
Solicitamos amablemente a la convocante que aclare cada lote a que Hospital será destinado los insumos, solo sera para el HOSPITAL REGIONAL DE ENCARNACION
Podría la convocante especificar en el Tipo de Muestra: Controles QC (Material Acuoso) si se refiere a controles de calidad internos o externos.
Si se refiere a controles internos, podría aceptar controles de material acuoso pero integrados dentro del sistema de medición del pack.
Podría la convocante especificar en el Tipo de Muestra: Controles QC (Material Acuoso) si se refiere a controles de calidad internos o externos.
Si se refiere a controles internos, podría aceptar controles de material acuoso pero integrados dentro del sistema de medición del pack.
Requiere:La autorización deberá ser presentada en idioma castellano o en su defecto acompañada de su traducción oficial, realizada por un traductor público matriculado en la República del Paraguay. Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde. Aceptara la convocante copia de la autorización del fabricante, sin legalización por consulado paraguayo o apostillado, inscripto en el registro publico de comercio?
Requiere:La autorización deberá ser presentada en idioma castellano o en su defecto acompañada de su traducción oficial, realizada por un traductor público matriculado en la República del Paraguay. Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde. Aceptara la convocante copia de la autorización del fabricante, sin legalización por consulado paraguayo o apostillado, inscripto en el registro publico de comercio?
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas para responder a la necesidad del servicio y se tuvo en cuenta la calidad de los procesos para la manipulación de las muestras.
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lote 4
LOTE 4, ÍTEM 27, item 28. Consultar si se puede colocar equipo auxiliar al equipo de química
para realizar ambos test
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas teniendo en cuenta la necesidad del servicio, en cuanto a la demanda de las pruebas, capacidad de RRHH e infraestructura.