Lote 4: Se solicita amablemente a la convocante la exclusión del item 46 Chagas IgM del lote 4, ya que la detección de anticuerpos IgM para Chagas tiene una utilidad clínica limitada en el diagnóstico de esta enfermedad, siendo que la mayoría de los casos corresponden a infecciones crónicas, donde la detección de IgM no es relevante. Además, los métodos serológicos actuales se enfocan en la detección de IgG (ítem 47), que son más sensibles y específicos para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas en sus etapas crónicas. Por lo tanto, consideramos que la inclusión de este ítem no aporta valor diagnóstico significativo y podría generar costos innecesarios, además de ser una determinación analizada en limitados analizadores del mercado, evitando una mayor oportunidad de competencia entre proveedores.
Lote 4: Se solicita amablemente a la convocante la exclusión del item 46 Chagas IgM del lote 4, ya que la detección de anticuerpos IgM para Chagas tiene una utilidad clínica limitada en el diagnóstico de esta enfermedad, siendo que la mayoría de los casos corresponden a infecciones crónicas, donde la detección de IgM no es relevante. Además, los métodos serológicos actuales se enfocan en la detección de IgG (ítem 47), que son más sensibles y específicos para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas en sus etapas crónicas. Por lo tanto, consideramos que la inclusión de este ítem no aporta valor diagnóstico significativo y podría generar costos innecesarios, además de ser una determinación analizada en limitados analizadores del mercado, evitando una mayor oportunidad de competencia entre proveedores.
FAVOR AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
152
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 11, ítem 1: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la entidad convocante considerar la aceptación de una sensibilidad mínima del 94% en las pruebas de tamizaje, dado que este nivel garantiza un desempeño óptimo para la detección de casos positivos y cumple con los estándares internacionales aplicables a este tipo de diagnóstico. La adopción de este criterio permitiría ampliar la participación de oferentes con productos de calidad comprobada, fomentando la competitividad en el proceso de adquisición y asegurando el acceso a soluciones diagnósticas eficientes y confiables para la población objetivo. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad mínima del 94%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 11, ítem 1: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la entidad convocante considerar la aceptación de una sensibilidad mínima del 94% en las pruebas de tamizaje, dado que este nivel garantiza un desempeño óptimo para la detección de casos positivos y cumple con los estándares internacionales aplicables a este tipo de diagnóstico. La adopción de este criterio permitiría ampliar la participación de oferentes con productos de calidad comprobada, fomentando la competitividad en el proceso de adquisición y asegurando el acceso a soluciones diagnósticas eficientes y confiables para la población objetivo. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico IgG/IgM o IgG para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad mínima del 94%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
FAVOR AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
152
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 12, ítem 1: (Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la entidad convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción antes de su aplicación directa en la tira reactiva o cassette. Este procedimiento permite optimizar la liberación y estabilidad del analito, favoreciendo su adecuada interacción con los componentes reactivos de la prueba. Como resultado, se incrementa la sensibilidad y precisión del diagnóstico, reduciendo la posibilidad de falsos negativos y asegurando una mayor confiabilidad en la detección. Esta metodología se encuentra respaldada por principios técnicos de diagnóstico inmunocromatográfico y es una práctica recomendada en el desarrollo de pruebas rápidas de alta calidad. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento sea redactado de la siguiente forma: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 12, ítem 1: (Test Rápido para Hepatitis A), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación.” Se solicita a la entidad convocante aceptar que la muestra sea dispensada inicialmente en un buffer de extracción antes de su aplicación directa en la tira reactiva o cassette. Este procedimiento permite optimizar la liberación y estabilidad del analito, favoreciendo su adecuada interacción con los componentes reactivos de la prueba. Como resultado, se incrementa la sensibilidad y precisión del diagnóstico, reduciendo la posibilidad de falsos negativos y asegurando una mayor confiabilidad en la detección. Esta metodología se encuentra respaldada por principios técnicos de diagnóstico inmunocromatográfico y es una práctica recomendada en el desarrollo de pruebas rápidas de alta calidad. Por consiguiente, solicitamos que dicho requerimiento sea redactado de la siguiente forma: “Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%, con certificado de Calidad del país de origen. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes o buffer de extracción y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 10 y máximo 20 determinaciones por presentación
FAVOR AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
153
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 59, ítem 1: (Rubéola Test Rápido), donde dice: “Rubéola IgG o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la admisión de pruebas con una sensibilidad mínima del 95 %, dado que este nivel de sensibilidad sigue siendo altamente efectivo para los procesos de tamizaje. Además, este valor es ampliamente aceptado y común en este tipo de pruebas dentro de los estándares. La implementación de este criterio no solo garantiza la eficiencia en la detección de casos, sino que también permite una mayor participación de oferentes, asegurando competitividad en la adquisición de reactivos. Por consiguiente, sugerimos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “Rubéola IgG o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 59, ítem 1: (Rubéola Test Rápido), donde dice: “Rubéola IgG o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la admisión de pruebas con una sensibilidad mínima del 95 %, dado que este nivel de sensibilidad sigue siendo altamente efectivo para los procesos de tamizaje. Además, este valor es ampliamente aceptado y común en este tipo de pruebas dentro de los estándares. La implementación de este criterio no solo garantiza la eficiencia en la detección de casos, sino que también permite una mayor participación de oferentes, asegurando competitividad en la adquisición de reactivos. Por consiguiente, sugerimos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “Rubéola IgG o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
FAVOR AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
154
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 60, ítem 1: (Rubéola Test Rápido), donde dice: “Rubéola IgM o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la admisión de pruebas con una sensibilidad mínima del 95 %, dado que este nivel de sensibilidad sigue siendo altamente efectivo para los procesos de tamizaje. Además, este valor es ampliamente aceptado y común en este tipo de pruebas dentro de los estándares. La implementación de este criterio no solo garantiza la eficiencia en la detección de casos, sino que también permite una mayor participación de oferentes, asegurando competitividad en la adquisición de reactivos. Por consiguiente, sugerimos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “Rubéola IgM o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 60, ítem 1: (Rubéola Test Rápido), donde dice: “Rubéola IgM o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante considerar la admisión de pruebas con una sensibilidad mínima del 95 %, dado que este nivel de sensibilidad sigue siendo altamente efectivo para los procesos de tamizaje. Además, este valor es ampliamente aceptado y común en este tipo de pruebas dentro de los estándares. La implementación de este criterio no solo garantiza la eficiencia en la detección de casos, sino que también permite una mayor participación de oferentes, asegurando competitividad en la adquisición de reactivos. Por consiguiente, sugerimos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente forma: “Rubéola IgM o IgG/IgM. Test rápido inmunocromatográfico para tamizaje. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 95%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casettes y de lectura visual. Presentación de entrega: Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
FAVOR AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
155
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 118, ítem 1 (PIPETA PASTEUR), donde dice: “DE PLASTICO, DE 5 ML DE VOLUMEN.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen de 12 mililitros, con una escala de graduación que varía de 1 a 5 ml, dado que este rango incluye el volumen requerido y proporciona una mayor flexibilidad. Esto facilita el trabajo en laboratorio y permite una adaptabilidad superior en los procedimientos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLASTICO, DE 5 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.” Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLASTICO, DE 5 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en el lote 118, ítem 1 (PIPETA PASTEUR), donde dice: “DE PLASTICO, DE 5 ML DE VOLUMEN.” Se solicita amablemente a la convocante considerar la aceptación de un volumen de 12 mililitros, con una escala de graduación que varía de 1 a 5 ml, dado que este rango incluye el volumen requerido y proporciona una mayor flexibilidad. Esto facilita el trabajo en laboratorio y permite una adaptabilidad superior en los procedimientos. Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLASTICO, DE 5 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.” Por lo expuesto, solicitamos que dicho enunciado quede redactado de la siguiente forma: “DE PLASTICO, DE 5 ML COMO MÍNIMO DE VOLUMEN.”
FAVOR AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES
156
Plan de entrega de los bienes
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante la ampliación del plazo de entrega a 45 días calendario. Esta extensión resulta fundamental debido a los tiempos requeridos para la fabricación de los insumos, los procesos logísticos de envío y los trámites aduaneros, los cuales, en muchos casos, pueden superar el mes. Ampliar el plazo de entrega permitirá la participación de un mayor número de oferentes con capacidad de suministro, fomentando una competencia más equitativa. De esta manera, se evitaría restringir la adjudicación únicamente a proveedores con stock disponible inmediata, asegurando condiciones justas y promoviendo la adquisición de productos con los más altos estándares de calidad. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 45 (CUARENTA Y CINCO) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.”
En el apartado de PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES, en el punto REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato), donde menciona: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante la ampliación del plazo de entrega a 45 días calendario. Esta extensión resulta fundamental debido a los tiempos requeridos para la fabricación de los insumos, los procesos logísticos de envío y los trámites aduaneros, los cuales, en muchos casos, pueden superar el mes. Ampliar el plazo de entrega permitirá la participación de un mayor número de oferentes con capacidad de suministro, fomentando una competencia más equitativa. De esta manera, se evitaría restringir la adjudicación únicamente a proveedores con stock disponible inmediata, asegurando condiciones justas y promoviendo la adquisición de productos con los más altos estándares de calidad. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 45 (CUARENTA Y CINCO) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.”
Consultar a la convocante tener en cuenta la presentación e implementación de la norma de calidad ISO 9001:2015.
Consideramos que este documento es fundamental, ya que representa el compromiso con la calidad de los productos ofrecidos y certifica que la empresa oferente cumple con estándares internacionales, garantizando productos de vanguardia para su implementación y uso en el área de la salud.
Consultar a la convocante tener en cuenta la presentación e implementación de la norma de calidad ISO 9001:2015.
Consideramos que este documento es fundamental, ya que representa el compromiso con la calidad de los productos ofrecidos y certifica que la empresa oferente cumple con estándares internacionales, garantizando productos de vanguardia para su implementación y uso en el área de la salud.