Donde dice: " Inmunoensayo enzimatico fluorometrico cuantitativo destinado a la determinación de anticuerpos de clase IgM frente a Toxoplasma gondii en muestras de sangre secadas en papel de filtro",
se solicita eliminar la palabra "cuantitativo", atendiendo a que existen otras marcas que ofrecen la metodología de inmunoensayo fluorometrico.
Donde dice: " Inmunoensayo enzimatico fluorometrico cuantitativo destinado a la determinación de anticuerpos de clase IgM frente a Toxoplasma gondii en muestras de sangre secadas en papel de filtro",
se solicita eliminar la palabra "cuantitativo", atendiendo a que existen otras marcas que ofrecen la metodología de inmunoensayo fluorometrico.
No se acepta. La cuantificación en la detección de Toxo Igm es crucial, para diferenciar si el recién nacido necesita un seguimiento clínico urgente por infección reciente en fase aguda o se trata de una infección materna antigua. También permite evaluar la respuesta al tratamiento mediante la disminución del título del anticuerpo, que sugiere una resolución de la infección.
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Lote 3, item 1. Aminoacidos
¿Se deberá incluir el Servicio Técnico y de Mantenimiento de los equipos usufructuados, de formar mensual y disponible las 24 hs?
Teniendo en cuenta que el equipo espectrómetro de masas TQD, marca Waters con el cual se va a analizar no constituye el bien principal a ser adquirido, que no se ofrece en comodato, además de ser un equipo del Programa de Fibrosis Quística y Retardo Mental, de alto costo, se hace necesario conocer las condiciones del equipo antes de asumir un compromiso de mantenimiento mensual del equipo.
¿Se deberá incluir el Servicio Técnico y de Mantenimiento de los equipos usufructuados, de formar mensual y disponible las 24 hs?
Teniendo en cuenta que el equipo espectrómetro de masas TQD, marca Waters con el cual se va a analizar no constituye el bien principal a ser adquirido, que no se ofrece en comodato, además de ser un equipo del Programa de Fibrosis Quística y Retardo Mental, de alto costo, se hace necesario conocer las condiciones del equipo antes de asumir un compromiso de mantenimiento mensual del equipo.
Si bien no constituye el bien principal es fundamental asegurar el funcionamiento óptimo del equipo para poder utilizar los reactivas. Al momento de la ejecución del contrato el equipo estará en óptimas condiciones por lo que el mantenimiento a ser tenido en cuenta será el preventivo.
13
En el punto 10 de requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica.
¿Por qué solicitan presentación de Habilitacion vigente de Servicio Tecnico de equipo médicos emitido por el MSPBS? Las determinaciones analizadas corresponden a Productos de Diagnostico in Vitro (PDIV). No son equipamientos médicos.
14-10-2024
03-12-2024
En el punto 10 de requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica.
¿Por qué solicitan presentación de Habilitacion vigente de Servicio Tecnico de equipo médicos emitido por el MSPBS? Las determinaciones analizadas corresponden a Productos de Diagnostico in Vitro (PDIV). No son equipamientos médicos.
Se solicita teniendo en cuenta el requerimiento de equipo en comodato y el mantenimiento preventivo y correctivo del mismo. Estos servicios deben ser respaldados con la habilitación vigente del Servicio Técnico, a los efectos de proporcionar una atención segura, teniendo en cuenta la relevancia del programa, en ser el único en realizar estos estudios neonatales a nivel público.
14
Lote 2. Item 1. Fenilalanina Neonatal
El texto “El kit debe tener los componentes necesarios para que la respuesta fluorométrica sea incrementada por un dipéptido L-leucil-L-alanina y el pH de la reacción debe ser controlado por medio de un buffer succinato con un pH de 5,8 +- 0.1 con el fin de optimizar la fluorescencia y maximizar la especificidad. El reactivo debe incluir un estabilizador del complejo fluorescente y un incrementador de señal, de cobre. La fluorescencia debe ser medida a 485 nm”, corresponde al inserto del reactivo Fenilalanina Neonatal de la marca Labsystems Diagnostics, y coincide exactamente con las eett publicadas.
Como otra referencia, ademas del inserto citado, también se puede corroborar la similitud de las especificaciones tecnicas publicadas en dicho item, desde una pagina en internet, cuya dirección url es: https://www.teknokroma.es/media/6805/15677492551labsystems_phenylalanine_2019.pdf
Por tal motivo se solicita a la convocante eliminar el texto “El kit debe tener los componentes necesarios para que la respuesta fluorométrica sea incrementada por un dipéptido L-leucil-L-alanina y el pH de la reacción debe ser controlado por medio de un buffer succinato con un pH de 5,8 +- 0.1 con el fin de optimizar la fluorescencia y maximizar la especificidad. El reactivo debe incluir un estabilizador del complejo fluorescente y un incrementador de señal, de cobre. La fluorescencia debe ser medida a 485 nm.”, porque esta claramente direccionado a la marca Labsystem Diagnostics, a fin de permitir la participación de otras marcas comerciales, que gozan de renombre y conocida trayectoria mundial desde hace varios años, solicitando características mas generales
El texto “El kit debe tener los componentes necesarios para que la respuesta fluorométrica sea incrementada por un dipéptido L-leucil-L-alanina y el pH de la reacción debe ser controlado por medio de un buffer succinato con un pH de 5,8 +- 0.1 con el fin de optimizar la fluorescencia y maximizar la especificidad. El reactivo debe incluir un estabilizador del complejo fluorescente y un incrementador de señal, de cobre. La fluorescencia debe ser medida a 485 nm”, corresponde al inserto del reactivo Fenilalanina Neonatal de la marca Labsystems Diagnostics, y coincide exactamente con las eett publicadas.
Como otra referencia, ademas del inserto citado, también se puede corroborar la similitud de las especificaciones tecnicas publicadas en dicho item, desde una pagina en internet, cuya dirección url es: https://www.teknokroma.es/media/6805/15677492551labsystems_phenylalanine_2019.pdf
Por tal motivo se solicita a la convocante eliminar el texto “El kit debe tener los componentes necesarios para que la respuesta fluorométrica sea incrementada por un dipéptido L-leucil-L-alanina y el pH de la reacción debe ser controlado por medio de un buffer succinato con un pH de 5,8 +- 0.1 con el fin de optimizar la fluorescencia y maximizar la especificidad. El reactivo debe incluir un estabilizador del complejo fluorescente y un incrementador de señal, de cobre. La fluorescencia debe ser medida a 485 nm.”, porque esta claramente direccionado a la marca Labsystem Diagnostics, a fin de permitir la participación de otras marcas comerciales, que gozan de renombre y conocida trayectoria mundial desde hace varios años, solicitando características mas generales
Donde dice: "Detección cuantitativa del esteroide 17- hidroprogesterona a partir de muestras de sangre seca sobre papel filtro. Inmuno ensayo de enzima fluorométrica de competencia", se solicita se elimine las palabras “de competencia”.
Para permitir la participacion de otros oferentes y no direccionar a una sola empresa, ¿podran modificar al siguiente texto ”inmunoensayo de enzima fluorometrica”?
Donde dice: "Detección cuantitativa del esteroide 17- hidroprogesterona a partir de muestras de sangre seca sobre papel filtro. Inmuno ensayo de enzima fluorométrica de competencia", se solicita se elimine las palabras “de competencia”.
Para permitir la participacion de otros oferentes y no direccionar a una sola empresa, ¿podran modificar al siguiente texto ”inmunoensayo de enzima fluorometrica”?
No se acepta. La alta sensibilidad que se necesita está ligada a la fluorometría de competencia y a la cuantificación, en el screening neonatal dosamos concentraciones muy bajas en un amplio rango de concentración de analitos, al ser más precisos, la competencia de enzimas en una medida indirecta reduce el efecto matriz (falsos positivos y falsos negativos) y mejora la precisión. Los métodos de no competencia son menos sensibles, son de rango de cuantificación limitada y pueden presentar mayor interferencia, lo que nos lleva a falsos positivos, retrasos en el diagnóstico y obsoleto para hacer el seguimiento del paciente.
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PLAN DE ENTREGA
En el apartado Plan de entrega de los bienes se menciona: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el Oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días calendarios para la entrega efectiva de los bienes adjudicados contados a partir de la recepción de la Orden de Compra. Las siguientes entregas: conforme a la necesidad del servicio, con un plazo de 15 (Quince) días contados a partir de la recepción de la Orden de Compra. Se solicita a la convocante prolongar el plazo de entrega por lo menos 30 días hábiles a partir de la recepción de la orden de compra debido a la naturaleza de los reactivos solicitados y al tiempo que conlleva la importación de reactivos.
En el apartado Plan de entrega de los bienes se menciona: La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el Oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días calendarios para la entrega efectiva de los bienes adjudicados contados a partir de la recepción de la Orden de Compra. Las siguientes entregas: conforme a la necesidad del servicio, con un plazo de 15 (Quince) días contados a partir de la recepción de la Orden de Compra. Se solicita a la convocante prolongar el plazo de entrega por lo menos 30 días hábiles a partir de la recepción de la orden de compra debido a la naturaleza de los reactivos solicitados y al tiempo que conlleva la importación de reactivos.
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En donde dice: 10. Habilitación vigente de Servicio Técnico de equipos médicos emitido por el MSPBS. Se solicita a la convocante verificar dicho punto ya que todos los reactivos y equipos solicitados son para pruebas y productos de diagnóstico in vitro.
23-10-2024
03-12-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En donde dice: 10. Habilitación vigente de Servicio Técnico de equipos médicos emitido por el MSPBS. Se solicita a la convocante verificar dicho punto ya que todos los reactivos y equipos solicitados son para pruebas y productos de diagnóstico in vitro.
Se solicita teniendo en cuenta el requerimiento de equipo en comodato y el mantenimiento preventivo y correctivo del mismo. Estos servicios deben ser respaldados con la habilitación vigente del Servicio Técnico, a los efectos de proporcionar una atención segura, teniendo en cuenta la relevancia del programa, en ser el único en realizar estos estudios neonatales a nivel público.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 2
CPS: LOTE 2 - ITEM 1 Fenilalanina Neonatal: Se solicita que el kit debe tener los componentes necesarios para que la respuesta fluorométrica sea incrementada por un dipéptido L-leucil- L-alanina y el pH de la reacción debe ser controlado por medio de un buffer succinato con un pH de 5,8 +- 0.1 con el fin de optimizar la fluorescencia y maximizar la especificidad. El reactivo debe incluir un estabilizador del complejo fluorescente y un incrementador de señal, de cobre. Dicha característica del kit mencionado corresponde a una marca del mercado en específico y no genera participación igualitaria entre los demás oferentes. Por tal motivo, se solicita a la convocante pueda incluir EETT más generales de manera a que se pueda dar una participación igualitaria a los demás oferentes
CPS: LOTE 2 - ITEM 1 Fenilalanina Neonatal: Se solicita que el kit debe tener los componentes necesarios para que la respuesta fluorométrica sea incrementada por un dipéptido L-leucil- L-alanina y el pH de la reacción debe ser controlado por medio de un buffer succinato con un pH de 5,8 +- 0.1 con el fin de optimizar la fluorescencia y maximizar la especificidad. El reactivo debe incluir un estabilizador del complejo fluorescente y un incrementador de señal, de cobre. Dicha característica del kit mencionado corresponde a una marca del mercado en específico y no genera participación igualitaria entre los demás oferentes. Por tal motivo, se solicita a la convocante pueda incluir EETT más generales de manera a que se pueda dar una participación igualitaria a los demás oferentes
CPS: LOTE 2 - ITEM 3 17-OH Progesterona Neonatal: Se menciona, Detección cuantitativa del esteroide 17- hidroprogesterona a partir de muestras de sangre seca sobre papel filtro. Inmuno ensayo de enzima fluorométrica de competencia que posibilita la cuantificación. Dicha EETT esta dirigida a una marca especifica del mercado, se solicita a la convocante dar una participación igualitaria a los demás oferentes e incluir EETT más generales que utilicen metodología fluorométrica y emiten como resultado igualmente la cuantificación de dicho analito.
CPS: LOTE 2 - ITEM 3 17-OH Progesterona Neonatal: Se menciona, Detección cuantitativa del esteroide 17- hidroprogesterona a partir de muestras de sangre seca sobre papel filtro. Inmuno ensayo de enzima fluorométrica de competencia que posibilita la cuantificación. Dicha EETT esta dirigida a una marca especifica del mercado, se solicita a la convocante dar una participación igualitaria a los demás oferentes e incluir EETT más generales que utilicen metodología fluorométrica y emiten como resultado igualmente la cuantificación de dicho analito.
No se acepta. La alta sensibilidad que se necesita está ligada a la fluorometría de competencia y a la cuantificación, en el screening neonatal dosamos concentraciones muy bajas en un amplio rango de concentración de analitos, al ser más precisos, la competencia de enzimas en una medida indirecta reduce el efecto matriz (falsos positivos y falsos negativos) y mejora la precisión. Los métodos de no competencia son menos sensibles, son de rango de cuantificación limitada y pueden presentar mayor interferencia, lo que nos lleva a falsos positivos, retraso en el diagnóstico y obsoleto para hacer el seguimiento del paciente. Se habla de ensayo o de competencia a tipo de ensayo (no dirigido a ningún tipo de marca) pero si al principio que necesitamos en el cual el ensayo en fase solida fluoroinmunométrico debe COMPETIR entre la 17 OH progesterona marcada y la 17 OH de muestra por un número limitado de sitios de unión en los anticuerpos policlonales específicos de la 17 OH progesterona.
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Lote 3, item 1, Aminoacidos
Se solicita a la convocante aclarar si uno de los aminoacidos solicitados es Carnitina o Cartinitina. Ya que en las especificaciones tecnicas dice "Kit para medición y evaluación de las concentraciones de aminoácidos, cartinitina libre y acilcarnitinas en muestra de sangre de recién nacidos".
Se solicita a la convocante aclarar si uno de los aminoacidos solicitados es Carnitina o Cartinitina. Ya que en las especificaciones tecnicas dice "Kit para medición y evaluación de las concentraciones de aminoácidos, cartinitina libre y acilcarnitinas en muestra de sangre de recién nacidos".