Solicitamos a la convocante con el fin de dar mayor oportunidad a potenciales oferentes ampliar la presentación de entrega para el ÍTEM 27 TAMSULOSINA CLORHIDRATO, DONDE DICE: FORMA FARMACÉUTICA: CAPSULAS, DIGA: FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS y/o CAPSULAS. Esto teniendo en cuenta que en el mercado existen ambas presentaciones.
Solicitamos a la convocante con el fin de dar mayor oportunidad a potenciales oferentes ampliar la presentación de entrega para el ÍTEM 27 TAMSULOSINA CLORHIDRATO, DONDE DICE: FORMA FARMACÉUTICA: CAPSULAS, DIGA: FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS y/o CAPSULAS. Esto teniendo en cuenta que en el mercado existen ambas presentaciones.
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
73
Muestras
Respecto al cumplimiento requerido en el marco del llamado en el cual se solicita que las muestras de los productos a ser ofertados cuenten con código QR impreso en el embalaje primario, conforme al Art. 3 de la Resolución DINAVISA N° 477/2023.
Al respecto, conforme al Art. 5 de la citada Resolución, la obligatoriedad de implementación del código QR se aplica exclusivamente a los productos listados expresamente en dicho artículo. Por tanto, entendemos que, para el resto de los productos, dicha implementación es de carácter opcional.
En el caso particular de los ítems Ácido Zoledrónico 4 mg y Clopidogrel 75 mg, al no encontrarse incluidos en el listado de obligatoriedad del Art. 5, interpretamos que la inclusión del código QR en el embalaje primario no es un requisito obligatorio para su presentación como muestra.
Agradeceríamos puedan confirmar si esta interpretación es correcta, a fin de proceder conforme a la normativa vigente.
Respecto al cumplimiento requerido en el marco del llamado en el cual se solicita que las muestras de los productos a ser ofertados cuenten con código QR impreso en el embalaje primario, conforme al Art. 3 de la Resolución DINAVISA N° 477/2023.
Al respecto, conforme al Art. 5 de la citada Resolución, la obligatoriedad de implementación del código QR se aplica exclusivamente a los productos listados expresamente en dicho artículo. Por tanto, entendemos que, para el resto de los productos, dicha implementación es de carácter opcional.
En el caso particular de los ítems Ácido Zoledrónico 4 mg y Clopidogrel 75 mg, al no encontrarse incluidos en el listado de obligatoriedad del Art. 5, interpretamos que la inclusión del código QR en el embalaje primario no es un requisito obligatorio para su presentación como muestra.
Agradeceríamos puedan confirmar si esta interpretación es correcta, a fin de proceder conforme a la normativa vigente.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
74
MUESTRAS
Solicitamos a la convocante la modificación del requerimiento relacionado con las muestras, en los productos importados que la información pueda llevar en el envase secundario. Conforme a lo dispuesto en el Artículo 10 del Decreto N.º 2479/2024 Dinavisa, dicha alternativa debe aplicarse exclusivamente a los envases primarios de gran volumen, y no a aquellos de dimensiones reducidas, en los cuales esta exigencia resulta inaplicable por sus características físicas.
Solicitamos a la convocante la modificación del requerimiento relacionado con las muestras, en los productos importados que la información pueda llevar en el envase secundario. Conforme a lo dispuesto en el Artículo 10 del Decreto N.º 2479/2024 Dinavisa, dicha alternativa debe aplicarse exclusivamente a los envases primarios de gran volumen, y no a aquellos de dimensiones reducidas, en los cuales esta exigencia resulta inaplicable por sus características físicas.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
75
MUESTRA
Se solicita encarecidamente a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR". Considerar que adherir el código QR al frasco ampolla o ampolla no cumplirá con lo mencionado en el presente artículo en referencia a que deberá garantizar su fácil lectura, debido al espacio reducido del envase y al tamaño del QR que deberá insertarse.
Se solicita encarecidamente a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR". Considerar que adherir el código QR al frasco ampolla o ampolla no cumplirá con lo mencionado en el presente artículo en referencia a que deberá garantizar su fácil lectura, debido al espacio reducido del envase y al tamaño del QR que deberá insertarse.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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MUESTRA
Se solicita encarecidamente a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR". Considerar que adherir el código QR al frasco ampolla o ampolla no cumplirá con lo mencionado en el presente artículo en referencia a que deberá garantizar su fácil lectura, debido al espacio reducido del envase y al tamaño del QR que deberá insertarse.
Se solicita encarecidamente a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR". Considerar que adherir el código QR al frasco ampolla o ampolla no cumplirá con lo mencionado en el presente artículo en referencia a que deberá garantizar su fácil lectura, debido al espacio reducido del envase y al tamaño del QR que deberá insertarse.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.