Solicitamos a la Convocante incluir en la presentación de entrega del producto, la presentación conforme se encuentra establecido y aprobado en el propio vademécum institucional: "COMPRIMIDO / CÁPSULA. Esto considerando que lo requerido no afecta a la indicación, uso ni administración del producto, y lo que se solicita a la Convocante es regirse por su propia reglamentación. Esto considerando que las diferentes presentaciones disponibles en el mercado. Logrando así un mayor número de ofertas y mejores precios por ende.
Solicitamos a la Convocante incluir en la presentación de entrega del producto, la presentación conforme se encuentra establecido y aprobado en el propio vademécum institucional: "COMPRIMIDO / CÁPSULA. Esto considerando que lo requerido no afecta a la indicación, uso ni administración del producto, y lo que se solicita a la Convocante es regirse por su propia reglamentación. Esto considerando que las diferentes presentaciones disponibles en el mercado. Logrando así un mayor número de ofertas y mejores precios por ende.
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 2 del Pliego publicada en fecha 03/07/2025.
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ITEM 2. ACIDO ZOLEDRONICO INYECTABLE
Solicitamos aclarar que no existen inconvenientes en que el producto venga acompañado de sus solvente respectivo. Esto considerando que el mismo facilita el uso del producto.
Solicitamos aclarar que no existen inconvenientes en que el producto venga acompañado de sus solvente respectivo. Esto considerando que el mismo facilita el uso del producto.
Se aclara que, en relación a lo consultado, se informa que el Pliego de Bases y Condiciones no establece una delimitación específica respecto a la presentación del producto, por lo que se considera indistinta que el producto se entregue o no acompañado del solvente, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 2 del Pliego publicada en fecha 03/07/2025.
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MUESTRAS
Se solicita a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR” porque va contra lo establecido en la Resolución Nro. 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 2° donde menciona: “Establecer que los registros sanitarios de medicamentos emitidos con la codificación EF tendrán validez hasta su vencimiento, es decir que mientras mantenga la versión EF no se podrá acceder al código QR, pues la única entidad que puede emitir el mismo es DINAVISA y recién lo emitirá en la próxima renovación del registro sanitario, una vez renovado el mismo.
Se solicita a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR” porque va contra lo establecido en la Resolución Nro. 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 2° donde menciona: “Establecer que los registros sanitarios de medicamentos emitidos con la codificación EF tendrán validez hasta su vencimiento, es decir que mientras mantenga la versión EF no se podrá acceder al código QR, pues la única entidad que puede emitir el mismo es DINAVISA y recién lo emitirá en la próxima renovación del registro sanitario, una vez renovado el mismo.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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MUESTRAS
Se solicita encarecidamente a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR”, porque va contra lo establecido en la Resolución N° 52/2022 DINAVISA en la en el Art. 7° donde menciona: Que el código QR deberá garantizar su fácil lectura y estará adherido a una de las caras laterales del envase secundario y/o primario. Considerar que adherir el código QR al fco. ampolla o ampolla no cumplirá con lo mencionado en el presente artículo en referencia a que deberá garantizar su fácil lectura, debido al espacio reducido del envase y al tamaño del QR que deberá insertarse.
Se solicita encarecidamente a la Convocante ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR”, porque va contra lo establecido en la Resolución N° 52/2022 DINAVISA en la en el Art. 7° donde menciona: Que el código QR deberá garantizar su fácil lectura y estará adherido a una de las caras laterales del envase secundario y/o primario. Considerar que adherir el código QR al fco. ampolla o ampolla no cumplirá con lo mencionado en el presente artículo en referencia a que deberá garantizar su fácil lectura, debido al espacio reducido del envase y al tamaño del QR que deberá insertarse.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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MUESTRAS
Se solicita a la Convocante : ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR” porque va contra lo establecido en la Resolución N° 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 5° menciona “Aprobar el ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS de la presente Resolución, el cual podrá actualizarse posteriormente por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. Confirmamos que en el mencionado listado no se encuentra el producto correspondiente al item N° 9 del PBC-Versión N°3: BUPIVACAÍNA SIN EPINEFRINA
Se solicita a la Convocante : ELIMINAR el siguiente requisito mencionado en MUESTRA, sección especificaciones técnicas y suministros requeridos: “deberá tener impreso en el embalaje primario el código QR” porque va contra lo establecido en la Resolución N° 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 5° menciona “Aprobar el ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS de la presente Resolución, el cual podrá actualizarse posteriormente por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. Confirmamos que en el mencionado listado no se encuentra el producto correspondiente al item N° 9 del PBC-Versión N°3: BUPIVACAÍNA SIN EPINEFRINA
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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MUESTRAS
Se solicita eliminar el requisito de adherir el código QR al envase primario porque va contra lo establecido en la Resolución N° 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 6° menciona: “Disponer que la implementación del Código QR es de carácter Opcional, sin embargo para los medicamentos que contengan principios activos descriptos en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS” de la presente Resolución, la implementación será obligatoria a partir de los doce (12) meses de la puesta en vigencia de la presente. CONFIRMAMOS así que el producto correspondiente al item N° 9 del presente PBC-Versión N°3: BUPIVACAÍNA SIN EPINEFRINA, no se encuentra en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS”, establecido por DINAVISA
Se solicita eliminar el requisito de adherir el código QR al envase primario porque va contra lo establecido en la Resolución N° 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 6° menciona: “Disponer que la implementación del Código QR es de carácter Opcional, sin embargo para los medicamentos que contengan principios activos descriptos en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS” de la presente Resolución, la implementación será obligatoria a partir de los doce (12) meses de la puesta en vigencia de la presente. CONFIRMAMOS así que el producto correspondiente al item N° 9 del presente PBC-Versión N°3: BUPIVACAÍNA SIN EPINEFRINA, no se encuentra en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS”, establecido por DINAVISA
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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MUESTRAS
Se solicita a la Convocante: Eliminar el requisito de adherir el código QR al envase primario porque va contra lo establecido en la Resolución N° 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 6° menciona: “Disponer que la implementación del Código QR es de carácter Opcional, sin embargo para los medicamentos que contengan principios activos descriptos en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS” de la presente Resolución, la implementación será obligatoria a partir de los doce (12) meses de la puesta en vigencia de la presente. CONFIRMAMOS así que el producto correspondiente al item N° 9 del presente PBC-Versión N°3: BUPIVACAÍNA SIN EPINEFRINA, no se encuentra en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS”, establecido por DINAVISA
Se solicita a la Convocante: Eliminar el requisito de adherir el código QR al envase primario porque va contra lo establecido en la Resolución N° 477/2023 DINAVISA en la en el Art. 6° menciona: “Disponer que la implementación del Código QR es de carácter Opcional, sin embargo para los medicamentos que contengan principios activos descriptos en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS” de la presente Resolución, la implementación será obligatoria a partir de los doce (12) meses de la puesta en vigencia de la presente. CONFIRMAMOS así que el producto correspondiente al item N° 9 del presente PBC-Versión N°3: BUPIVACAÍNA SIN EPINEFRINA, no se encuentra en el “ANEXO – LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS”, establecido por DINAVISA
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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ÍTEM 9 BUPIVACAINA S/EPINEFRINA
Se solicita a la Convocante modificar por medio de una adenda en el PBC y así ampliar la presentación del ítem 9 Bupivacaina s/epinefrina a Clorhidrato de Bupivacaina s/epinefrina, teniendo en cuenta que en el mercado existe dicha presentación y con el fin de dar mayor oportunidad a potenciales oferentes y evitando que vaya dirigido a un solo proveedor.
Se solicita a la Convocante modificar por medio de una adenda en el PBC y así ampliar la presentación del ítem 9 Bupivacaina s/epinefrina a Clorhidrato de Bupivacaina s/epinefrina, teniendo en cuenta que en el mercado existe dicha presentación y con el fin de dar mayor oportunidad a potenciales oferentes y evitando que vaya dirigido a un solo proveedor.
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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Muestras
Solicitamos a la convocante la modificación del requerimiento relacionado con las muestras, en lo que respecta a la incorporación de códigos QR. Conforme a lo dispuesto en el Artículo 10 del Decreto N.º 2479/2024 Dinavisa, dicha alternativa debe aplicarse exclusivamente a los envases primarios de gran volumen, y no a aquellos de dimensiones reducidas, en los cuales esta exigencia resulta inaplicable por sus características físicas.
Solicitamos a la convocante la modificación del requerimiento relacionado con las muestras, en lo que respecta a la incorporación de códigos QR. Conforme a lo dispuesto en el Artículo 10 del Decreto N.º 2479/2024 Dinavisa, dicha alternativa debe aplicarse exclusivamente a los envases primarios de gran volumen, y no a aquellos de dimensiones reducidas, en los cuales esta exigencia resulta inaplicable por sus características físicas.
Se aclara que el pliego establece la conjunción "y/o", en este contexto tiene un carácter opcional y no constituye una obligación la presentación del código QR, por lo que el Oferente deberá ajustarse a lo establecido en la Versión 3 del Pliego publicada en fecha 31/07/2025.
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ITEM 17 - IBUPROFENO
Solicitamos a la convocante con el fin de dar mayor oportunidad a potenciales oferentes ampliar la presentación de entrega para el ÍTEM 17 IBUPROFENO, DONDE DICE: FORMA FARMACÉUTICA: CAPSULAS, DIGA: FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS y/o CAPSULAS. Esto teniendo en cuenta que en el mercado existen ambas presentaciones.
Solicitamos a la convocante con el fin de dar mayor oportunidad a potenciales oferentes ampliar la presentación de entrega para el ÍTEM 17 IBUPROFENO, DONDE DICE: FORMA FARMACÉUTICA: CAPSULAS, DIGA: FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS y/o CAPSULAS. Esto teniendo en cuenta que en el mercado existen ambas presentaciones.