Diferencias entre la versión 1 y 2 del Pliego de la Licitación 436207 - LPN N° 103/2023 - "ADQUISICIÓN DE REACTIVOS PARA EL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE FIBROSIS QUÍSTICA Y DEL RETARDO MENTAL - MSPBS"

ITEM

DESCRIPCION 

ESPECIFICACIONES TECNICAS

1

Tripsina inmunoreactiva

Determinaciones en muestra de sangre en papel de filtro metodología fluorometria a tiempo resuelto con punto de stop. Presentación de entrega: Cajas de 960 DETERMINACIONES como mínimo. Con papel de filtro compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa Nacional de Detección Neonatal, que tenga una retención de partículas líquidas de aproximadamente entre 4 a 7 micro micras, un grosor de 150 micras y un peso de 65 gr/metro cuadrado, superficie lisa)para toma de muestra. Se deberá coordinar numeración con el Programa Nacional de Prevención de la Fibrosis Quística y Retardo Mental. Los Reactivos deberán estar acompañados con equipo en comodato de forma automatizada que incorpore el menor numero de intervenciones en el procedimiento hasta la impresión del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a dos decimales, con capacidad de carga para procesar al menos 12 placas de 96 determinaciones  de muestras de sangre seca, para pesquisas neonatal tomadas sobre papel de filtro, en un plazo máximo de 12 horas.  Realiza detección y Elución de muestras, lavados, dispensado de reactivo, agitación y transporte de placas. Lee y calcula resultados. Detecta fluorescencia a tiempo resuelto con punto de stop. Identifica la posición de las muestras en cada placa y a las placas por código de barras. El software de lectura e interpretación de resultados permitirá la utilización de listas de trabajo , edición de curvas de calibración y almacenamiento por lote. La misma deberá contar con servicio técnico y el mantenimiento de los equipos usufructuados debe ser mensual y disponible las 24 horas los 7 días de la semana, en caso de algún desperfectos de estos. ANEXOS                                                                                                                                                                                                                                                                      PARA EL ITEM1 : El equipo en comodato con los accesorios y complementos deberán  ser de ultima generación (no mayor a 10 años)  comprobable con la carta oficial emitida por la fabrica. El equipo debe contar con por lo menos dos de las siguientes normas de seguridad: IEC 61010-2-101, CAN/CSA-C22.261010-1, UL 61010-1, EN 61326:2006, IEC61010-1 / EN 61010-1. La misma deberá  ser compatible con Ponchador automático "Pantera- Puncher 9' propiedad del Programa de Detección Neonatal, que permita transmisión en red de listas de trabajos del ponchador al equipo automatizado de procesamiento; considerando el hardware  pertinente (computadoras, cableado, conectores, accesorios, impresoras y otros) y el software de funcionamiento, compatible con el  Software de Gestión de Laboratorio (LIS)  utilizado y desarrollado según las necesidades del PDN,  en funcionamiento y con demostración de funcionamiento, que  permita la integración con los aparatos automatizados en el laboratorio, posibilitando el intercambio de datos, en forma bidireccional, siempre que el equipamiento del laboratorio lo permitiera, deberá permitir la utilización simultanea de todos los usuarios del programa (se entiende por usuario al recurso humano, equipo de laboratorio y conexión con otros servicios del programa). El proveedor deberá  poder brindar el soporte, mantenimiento funcional, técnico preventivo y correctivo del Software LIS (adaptaciones particulares, elementos para integrar con los equipos del laboratorio),resguardo y recuperación de la información, asegurar el buen funcionamiento del servicio.  El enlace deberá estar a cargo  del proveedor como así también todos los consumibles necesarios para el reporte  como:  tintas, papel, etiqueta, tonner. El equipo debe realizar identificación de muestras y reactivos a través de códigos de barras, que permitan la trazabilidad  pre analíticas, analítica y post analíticas de las muestras con la provisión de  al menos 2 lectores de códigos de barras y con al menos 2 impresoras para etiquetas,  con toner, etiquetas autoadhesivas para la impresión de al menos 500.000 etiquetas. Los reactivos con los equipos  deberán contener/contemplar  todos los consumibles necesarios (tips, cubetas de reacción e  insumos extras necesarios) así como reactivos adicionales  (diluyentes, soluciones de lavado, agua destilada,  u otros), en cantidad acorde a las determinaciones solicitadas. Deben poseer los certificados de análisis que aseguren su calidad del laboratorio de origen y aprobar los controles internos y externos de calidad. El Equipo instalado debe tener soporte (backup) para casos de desperfectos y emergencias. Deben proveer controles de calidad internos y controles diarios. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos al servicio y resultados del análisis. Los equipos deben estar acondicionados con voltaje 220 VAC, entre 50 -60 HZ deben contar con UPS.
 El Proveedor realizará la instalación de los equipos en comodato en el Programa Nacional de Detección Neonatalsin costo adicional y  tiene que garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos (generador eléctrico y aires acondicionados) en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, deberá solucionar en plazo no mayor a 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o falta de mantenimiento del equipo. El proveedor adjudicado será responsable de los costos que implica servicio técnico para mantenimiento preventivo y/o correctivo,  desarrollo evolutivo, nuevas versiones e implementación del Sistema Informático de Gestión y también la instalación del equipo y se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. Entregar manuales de Operación Técnica en castellano y calificaciones (de diseño DQ, de instalación IQ, operacional OQ), dicha instalación no debe exceder los 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de compra. Deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo, brindar asesoría analítica permanente con personal idóneo y sin costo para el Programa Nacional de Detección Neonatal.

2

THS neonatal

PARA EL ITEM2: El equipo en comodato con los accesorios y complementos deben ser de última generación (no mayor a 10 años)  comprobable con la carta oficial emitida por la fábrica. El equipo deberá  contar con por lo menos dos de las siguientes normas de seguridad: IEC 61010-2-101, CAN/CSA-C22.261010-1, UL 61010-1, EN 61326:2006, IEC61010-1 / EN 61010-1 Debe ser compatible con Ponchador automático "Pantera- Puncher 9' propiedad del Programa de Detección Neonatal, que permita transmisión en red de listas de trabajos del ponchador al equipo automatizado de procesamiento; considerando el hardware  pertinente (computadoras, cableado, conectores, accesorios, impresoras y otros) y el software de funcionamiento, compatible con el  Software de Gestión de Laboratorio (LIS)  utilizado y desarrollado según las necesidades del PDN,  en funcionamiento y con demostración de funcionamiento, que  permita la integración con los aparatos automatizados en el laboratorio, posibilitando el intercambio de datos, en forma bidireccional, siempre que el equipamiento del laboratorio lo permitiera, deberá permitir la utilización simultanea de todos los usuarios del programa (se entiende por usuario al recurso humano, equipo de laboratorio y conexión con otros servicios del programa). El proveedor deberá poder brindar el soporte, mantenimiento funcional, técnico preventivo y correctivo del Software LIS (adaptaciones particulares, elementos para integrar con los equipos del laboratorio), resguardo y recuperación de la información, asegurar el buen funcionamiento del servicio.  El enlace deberá estar a cargo  del proveedor como así también todos los consumibles necesarios para el reporte  como:  tintas, papel, etiqueta, tonner. El equipo debe realizar identificación de muestras y reactivos a través de códigos de barras, que permitan la trazabilidad pre analíticas, analítica y post analíticas de las muestras con la provisión de al menos 2 lectores de códigos de barras y con al menos 2 impresoras para etiquetas, con toner, etiquetas autoadhesivas para la impresión de al menos 500.000 etiquetas. Los equipos y reactivos deben contener/contemplar todos los consumibles necesarios (tips, cubetas de reacción e insumos extras necesarios) así como reactivos adicionales (diluyentes, soluciones de lavado, agua destilada,  u otros), en cantidad acorde a las determinaciones solicitadas. Deben poseer los certificados de análisis que aseguren su calidad del laboratorio de origen y aprobar los controles internos y externos de calidad. El Equipo instalado debe tener soporte (backup) para casos de desperfectos y emergencias. Deben proveer controles de calidad internos y controles diarios. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos al servicio y resultados del análisis. Los equipos deben estar acondicionados con voltaje 220 VAC, entre 50 -60 HZ deben contar con UPS
El Proveedor adjudicado deberá realizar la instalación de los equipos en comodato en el Programa Nacional de Detección Neonatalsin costo adicional y  tiene que garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos (generador eléctrico y aires acondicionados) en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, deberá solucionar en plazo no mayor a 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o falta de mantenimiento del equipo. El proveedor adjudicado será responsable de los costos que implica servicio técnico para mantenimiento preventivo y/o correctivo, desarrollo evolutivo, nuevas versiones e implementación del Sistema Informático de Gestión y también la instalación del equipo y se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. Entregar manuales de Operación Técnica en castellano y calificaciones (de diseño DQ, de instalación IQ, operacional OQ), dicha instalación no debe exceder los 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de compra. Deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo, brindar asesoría analítica permanente con personal idóneo y sin costo para el Programa Nacional de Detección Neonatal.

ITEM

DESCRIPCION 

ESPECIFICACIONES TECNICAS

1

Tripsina inmunoreactiva

Determinaciones en muestra de sangre en papel de filtro metodología fluorometria a tiempo resuelto con punto de stop. Presentación de entrega: Cajas de 960 DETERMINACIONES como mínimo. Con papel de filtro compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa Nacional de Detección Neonatal, que tenga una retención de partículas líquidas de aproximadamente entre 4 a 7 micro micras, un grosor de 150 micras y un peso de 65 gr/metro cuadrado, superficie lisa)para toma de muestra. Se deberá coordinar numeración con el Programa Nacional de Prevención de la Fibrosis Quística y Retardo Mental. Los Reactivos deberán estar acompañados con equipo en comodato de forma automatizada que incorpore el menor numero de intervenciones en el procedimiento hasta la impresión del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a dos decimales, con capacidad de carga para procesar al menos 12 placas de 96 determinaciones  de muestras de sangre seca, para pesquisas neonatal tomadas sobre papel de filtro, en un plazo máximo de 12 horas.  Realiza detección y Elución de muestras, lavados, dispensado de reactivo, agitación y transporte de placas. Lee y calcula resultados. Detecta fluorescencia a tiempo resuelto con punto de stop. Identifica la posición de las muestras en cada placa y a las placas por código de barras. El software de lectura e interpretación de resultados permitirá la utilización de listas de trabajo , edición de curvas de calibración y almacenamiento por lote. La misma deberá contar con servicio técnico y el mantenimiento de los equipos usufructuados debe ser mensual y disponible las 24 horas los 7 días de la semana, en caso de algún desperfectos de estos. ANEXOS                                                                                                                                                                                                                                                                      PARA EL ITEM1 : El equipo en comodato con los accesorios y complementos deberán  ser de ultima generación (no mayor a 10 años)  comprobable con la carta oficial emitida por la fabrica. El equipo debe contar con por lo menos dos de las siguientes normas de seguridad: IEC 61010-2-101, CAN/CSA-C22.261010-1, UL 61010-1, EN 61326:2006, IEC61010-1 / EN 61010-1. La misma deberá  ser compatible con Ponchador automático "Pantera- Puncher 9' propiedad del Programa de Detección Neonatal, que permita transmisión en red de listas de trabajos del ponchador al equipo automatizado de procesamiento; considerando el hardware  pertinente (computadoras, cableado, conectores, accesorios, impresoras y otros) y el software de funcionamiento, compatible con el  Software de Gestión de Laboratorio (LIS)  utilizado y desarrollado según las necesidades del PDN,  en funcionamiento y con demostración de funcionamiento, que  permita la integración con los aparatos automatizados en el laboratorio, posibilitando el intercambio de datos, en forma bidireccional, siempre que el equipamiento del laboratorio lo permitiera, deberá permitir la utilización simultanea de todos los usuarios del programa (se entiende por usuario al recurso humano, equipo de laboratorio y conexión con otros servicios del programa). El proveedor deberá  poder brindar el soporte, mantenimiento funcional, técnico preventivo y correctivo del Software LIS (adaptaciones particulares, elementos para integrar con los equipos del laboratorio),resguardo y recuperación de la información, asegurar el buen funcionamiento del servicio.  El enlace deberá estar a cargo  del proveedor como así también todos los consumibles necesarios para el reporte  como:  tintas, papel, etiqueta, tonner. El equipo debe realizar identificación de muestras y reactivos a través de códigos de barras, que permitan la trazabilidad  pre analíticas, analítica y post analíticas de las muestras con la provisión de  al menos 2 lectores de códigos de barras y con al menos 2 impresoras para etiquetas,  con toner, etiquetas autoadhesivas para la impresión de al menos 500.000 etiquetas. Los reactivos con los equipos  deberán contener/contemplar  todos los consumibles necesarios (tips, cubetas de reacción e  insumos extras necesarios) así como reactivos adicionales  (diluyentes, soluciones de lavado, agua destilada,  u otros), en cantidad acorde a las determinaciones solicitadas. Deben poseer los certificados de análisis que aseguren su calidad del laboratorio de origen y aprobar los controles internos y externos de calidad. El Equipo instalado debe tener soporte (backup) para casos de desperfectos y emergencias. Deben proveer controles de calidad internos y controles diarios. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos al servicio y resultados del análisis. Los equipos deben estar acondicionados con voltaje 220 VAC, entre 50 -60 HZ deben contar con UPS.
 El Proveedor realizará la instalación de los equipos en comodato en el Programa Nacional de Detección Neonatalsin costo adicional y  tiene que garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos (generador eléctrico y aires acondicionados) en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, deberá solucionar en plazo no mayor a 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o falta de mantenimiento del equipo. El proveedor adjudicado será responsable de los costos que implica servicio técnico para mantenimiento preventivo y/o correctivo,  desarrollo evolutivo, nuevas versiones e implementación del Sistema Informático de Gestión y también la instalación del equipo y se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. Entregar manuales de Operación Técnica en castellano y calificaciones (de diseño DQ, de instalación IQ, operacional OQ), dicha instalación no debe exceder los 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de compra. Deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo, brindar asesoría analítica permanente con personal idóneo y sin costo para el Programa Nacional de Detección Neonatal.

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THS neonatal

DETEMINACIONES EN TSH NEONATAL EN MUESTRAS DE SANGRE SECA EN PAPEL DE FILTRO . METODOLOGIA : FLUOROMETRIA  A TIEMPO RESUELTO CON PUNTO DE STOP. Presentacion de entrega : KIT CONTENIENDO COMO MINIMO DE 960 DETERMINACIONES , con papel de  filtro compatible  con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental (debe ser papel filtro Grado 903, que tiene una retención de particulas líquidas de aproximadamente entre 4 a 7 micromicras, un grosor de 150 micras y un peso de 65 gr/metro cuadrado, superficie lisa) para toma de muestra , coordinar numeracion con el Programa de Prevencion de La Fibrosis Quistica y del Retardo Mental. Reactivo con el equipo en comodato de forma automatizada que incorpore el menor numero de intervenciones en el procedimiento hasta la impresion del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a dos decimales, con capacidad de carga para procesar al menos 12 placas de 96 determinaciones  de muestras de sangre seca, para pesquisas neonatal tomadas sobre papel de filtro, en un plazo maximo de 12 horas. Realiza deteccion y Elucion de muestras, lavados, dispensado de reactivo, agitacion y transporte de placas. Lee y calcula resultados. Detecta fluorescencia a tiempo resuelto con punto de stop. Identifica la posicion de las muestras en cada placa y a las placas por codigo de barras. El software de lectura e interpretacion de resultados permite la utilizacion de listas de trabajo , edicion de curvas de calibracion y almacenamiento por lote.  El servicio tecnico y el mantenimiento de los equipos usufructuados debe ser mensual y disponible las 24 horas los 7 dias de la semana, en caso de algun desperfectos de estos.

PARA EL ITEM2: El equipo en comodato con los accesorios y complementos deben ser de última generación (no mayor a 10 años)  comprobable con la carta oficial emitida por la fábrica. El equipo deberá  contar con por lo menos dos de las siguientes normas de seguridad: IEC 61010-2-101, CAN/CSA-C22.261010-1, UL 61010-1, EN 61326:2006, IEC61010-1 / EN 61010-1 Debe ser compatible con Ponchador automático "Pantera- Puncher 9' propiedad del Programa de Detección Neonatal, que permita transmisión en red de listas de trabajos del ponchador al equipo automatizado de procesamiento; considerando el hardware  pertinente (computadoras, cableado, conectores, accesorios, impresoras y otros) y el software de funcionamiento, compatible con el  Software de Gestión de Laboratorio (LIS)  utilizado y desarrollado según las necesidades del PDN,  en funcionamiento y con demostración de funcionamiento, que  permita la integración con los aparatos automatizados en el laboratorio, posibilitando el intercambio de datos, en forma bidireccional, siempre que el equipamiento del laboratorio lo permitiera, deberá permitir la utilización simultanea de todos los usuarios del programa (se entiende por usuario al recurso humano, equipo de laboratorio y conexión con otros servicios del programa). El proveedor deberá poder brindar el soporte, mantenimiento funcional, técnico preventivo y correctivo del Software LIS (adaptaciones particulares, elementos para integrar con los equipos del laboratorio), resguardo y recuperación de la información, asegurar el buen funcionamiento del servicio.  El enlace deberá estar a cargo  del proveedor como así también todos los consumibles necesarios para el reporte  como:  tintas, papel, etiqueta, tonner. El equipo debe realizar identificación de muestras y reactivos a través de códigos de barras, que permitan la trazabilidad pre analíticas, analítica y post analíticas de las muestras con la provisión de al menos 2 lectores de códigos de barras y con al menos 2 impresoras para etiquetas, con toner, etiquetas autoadhesivas para la impresión de al menos 500.000 etiquetas. Los equipos y reactivos deben contener/contemplar todos los consumibles necesarios (tips, cubetas de reacción e insumos extras necesarios) así como reactivos adicionales (diluyentes, soluciones de lavado, agua destilada,  u otros), en cantidad acorde a las determinaciones solicitadas. Deben poseer los certificados de análisis que aseguren su calidad del laboratorio de origen y aprobar los controles internos y externos de calidad. El Equipo instalado debe tener soporte (backup) para casos de desperfectos y emergencias. Deben proveer controles de calidad internos y controles diarios. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos al servicio y resultados del análisis. Los equipos deben estar acondicionados con voltaje 220 VAC, entre 50 -60 HZ deben contar con UPS
El Proveedor adjudicado deberá realizar la instalación de los equipos en comodato en el Programa Nacional de Detección Neonatalsin costo adicional y  tiene que garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos (generador eléctrico y aires acondicionados) en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, deberá solucionar en plazo no mayor a 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o falta de mantenimiento del equipo. El proveedor adjudicado será responsable de los costos que implica servicio técnico para mantenimiento preventivo y/o correctivo, desarrollo evolutivo, nuevas versiones e implementación del Sistema Informático de Gestión y también la instalación del equipo y se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. Entregar manuales de Operación Técnica en castellano y calificaciones (de diseño DQ, de instalación IQ, operacional OQ), dicha instalación no debe exceder los 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de compra. Deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo, brindar asesoría analítica permanente con personal idóneo y sin costo para el Programa Nacional de Detección Neonatal.

ITEM

DESCRIPCION

ESPECIFICACIONES TECNICAS

1

Tripsina inmunoreactiva

Determinaciones en muestra de sangre en papel de filtro metodología fluorometria a tiempo resuelto con punto de stop. Presentación de entrega: Cajas de 960 DETERMINACIONES como mínimo. Con papel de filtro compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa Nacional de Detección Neonatal, que tenga una retención de partículas líquidas de aproximadamente entre 4 a 7 micro micras, un grosor de 150 micras y un peso de 65 gr/metro cuadrado, superficie lisa)para toma de muestra. Se deberá coordinar numeración con el Programa Nacional de Prevención de la Fibrosis Quística y Retardo Mental. Los Reactivos deberán estar acompañados con equipo en comodato de forma automatizada que incorpore el menor numero de intervenciones en el procedimiento hasta la impresión del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a dos decimales, con capacidad de carga para procesar al menos 12 placas de 96 determinaciones de muestras de sangre seca, para pesquisas neonatal tomadas sobre papel de filtro, en un plazo máximo de 12 horas. Realiza detección y Elución de muestras, lavados, dispensado de reactivo, agitación y transporte de placas. Lee y calcula resultados. Detecta fluorescencia a tiempo resuelto con punto de stop. Identifica la posición de las muestras en cada placa y a las placas por código de barras. El software de lectura e interpretación de resultados permitirá la utilización de listas de trabajo , edición de curvas de calibración y almacenamiento por lote. La misma deberá contar con servicio técnico y el mantenimiento de los equipos usufructuados debe ser mensual y disponible las 24 horas los 7 días de la semana, en caso de algún desperfectos de estos. ANEXOS PARA EL ITEM1 : El equipo en comodato con los accesorios y complementos deberán ser de ultima generación (no mayor a 10 años) comprobable con la carta oficial emitida por la fabrica. El equipo debe contar con por lo menos dos de las siguientes normas de seguridad: IEC 61010-2-101, CAN/CSA-C22.261010-1, UL 61010-1, EN 61326:2006, IEC61010-1 / EN 61010-1. La misma deberá ser compatible con Ponchador automático "Pantera- Puncher 9' propiedad del Programa de Detección Neonatal, que permita transmisión en red de listas de trabajos del ponchador al equipo automatizado de procesamiento; considerando el hardware pertinente (computadoras, cableado, conectores, accesorios, impresoras y otros) y el software de funcionamiento, compatible con el Software de Gestión de Laboratorio (LIS) utilizado y desarrollado según las necesidades del PDN, en funcionamiento y con demostración de funcionamiento, que permita la integración con los aparatos automatizados en el laboratorio, posibilitando el intercambio de datos, en forma bidireccional, siempre que el equipamiento del laboratorio lo permitiera, deberá permitir la utilización simultanea de todos los usuarios del programa (se entiende por usuario al recurso humano, equipo de laboratorio y conexión con otros servicios del programa). El proveedor deberá poder brindar el soporte, mantenimiento funcional, técnico preventivo y correctivo del Software LIS (adaptaciones particulares, elementos para integrar con los equipos del laboratorio),resguardo y recuperación de la información, asegurar el buen funcionamiento del servicio. El enlace deberá estar a cargo del proveedor como así también todos los consumibles necesarios para el reporte como: tintas, papel, etiqueta, tonner. El equipo debe realizar identificación de muestras y reactivos a través de códigos de barras, que permitan la trazabilidad pre analíticas, analítica y post analíticas de las muestras con la provisión de al menos 2 lectores de códigos de barras y con al menos 2 impresoras para etiquetas, con toner, etiquetas autoadhesivas para la impresión de al menos 500.000 etiquetas. Los reactivos con los equipos deberán contener/contemplar todos los consumibles necesarios (tips, cubetas de reacción e insumos extras necesarios) así como reactivos adicionales (diluyentes, soluciones de lavado, agua destilada, u otros), en cantidad acorde a las determinaciones solicitadas. Deben poseer los certificados de análisis que aseguren su calidad del laboratorio de origen y aprobar los controles internos y externos de calidad. El Equipo instalado debe tener soporte (backup) para casos de desperfectos y emergencias. Deben proveer controles de calidad internos y controles diarios. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos al servicio y resultados del análisis. Los equipos deben estar acondicionados con voltaje 220 VAC, entre 50 -60 HZ deben contar con UPS.
El Proveedor realizará la instalación de los equipos en comodato en el Programa Nacional de Detección Neonatalsin costo adicional y tiene que garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos (generador eléctrico y aires acondicionados) en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, deberá solucionar en plazo no mayor a 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o falta de mantenimiento del equipo. El proveedor adjudicado será responsable de los costos que implica servicio técnico para mantenimiento preventivo y/o correctivo, desarrollo evolutivo, nuevas versiones e implementación del Sistema Informático de Gestión y también la instalación del equipo y se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. Entregar manuales de Operación Técnica en castellano y calificaciones (de diseño DQ, de instalación IQ, operacional OQ), dicha instalación no debe exceder los 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de compra. Deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo, brindar asesoría analítica permanente con personal idóneo y sin costo para el Programa Nacional de Detección Neonatal.

2

THS neonatal

DETEMINACIONES EN TSH NEONATAL EN MUESTRAS DE SANGRE SECA EN PAPEL DE FILTRO . METODOLOGIA : FLUOROMETRIA A TIEMPO RESUELTO CON PUNTO DE STOP. Presentacion de entrega : KIT CONTENIENDO COMO MINIMO DE 960 DETERMINACIONES , con papel de filtro compatible con los reactivos solicitados y estandarizados en el Programa de Fibrosis Quistica y Retardo Mental (debe ser papel filtro Grado 903, que tiene una retención de particulas líquidas de aproximadamente entre 4 a 7 micromicras, un grosor de 150 micras y un peso de 65 gr/metro cuadrado, superficie lisa) para toma de muestra , coordinar numeracion con el Programa de Prevencion de La Fibrosis Quistica y del Retardo Mental. Reactivo con el equipo en comodato de forma automatizada que incorpore el menor numero de intervenciones en el procedimiento hasta la impresion del resultado, software propio que arroje resultado no mayor a dos decimales, con capacidad de carga para procesar al menos 12 placas de 96 determinaciones de muestras de sangre seca, para pesquisas neonatal tomadas sobre papel de filtro, en un plazo maximo de 12 horas. Realiza deteccion y Elucion de muestras, lavados, dispensado de reactivo, agitacion y transporte de placas. Lee y calcula resultados. Detecta fluorescencia a tiempo resuelto con punto de stop. Identifica la posicion de las muestras en cada placa y a las placas por codigo de barras. El software de lectura e interpretacion de resultados permite la utilizacion de listas de trabajo , edicion de curvas de calibracion y almacenamiento por lote. El servicio tecnico y el mantenimiento de los equipos usufructuados debe ser mensual y disponible las 24 horas los 7 dias de la semana, en caso de algun desperfectos de estos.

PARA EL ITEM2: El equipo en comodato con los accesorios y complementos deben ser de última generación (no mayor a 10 años) comprobable con la carta oficial emitida por la fábrica. El equipo deberá contar con por lo menos dos de las siguientes normas de seguridad: IEC 61010-2-101, CAN/CSA-C22.261010-1, UL 61010-1, EN 61326:2006, IEC61010-1 / EN 61010-1 Debe ser compatible con Ponchador automático "Pantera- Puncher 9' propiedad del Programa de Detección Neonatal, que permita transmisión en red de listas de trabajos del ponchador al equipo automatizado de procesamiento; considerando el hardware pertinente (computadoras, cableado, conectores, accesorios, impresoras y otros) y el software de funcionamiento, compatible con el Software de Gestión de Laboratorio (LIS) utilizado y desarrollado según las necesidades del PDN, en funcionamiento y con demostración de funcionamiento, que permita la integración con los aparatos automatizados en el laboratorio, posibilitando el intercambio de datos, en forma bidireccional, siempre que el equipamiento del laboratorio lo permitiera, deberá permitir la utilización simultanea de todos los usuarios del programa (se entiende por usuario al recurso humano, equipo de laboratorio y conexión con otros servicios del programa). El proveedor deberá poder brindar el soporte, mantenimiento funcional, técnico preventivo y correctivo del Software LIS (adaptaciones particulares, elementos para integrar con los equipos del laboratorio), resguardo y recuperación de la información, asegurar el buen funcionamiento del servicio. El enlace deberá estar a cargo del proveedor como así también todos los consumibles necesarios para el reporte como: tintas, papel, etiqueta, tonner. El equipo debe realizar identificación de muestras y reactivos a través de códigos de barras, que permitan la trazabilidad pre analíticas, analítica y post analíticas de las muestras con la provisión de al menos 2 lectores de códigos de barras y con al menos 2 impresoras para etiquetas, con toner, etiquetas autoadhesivas para la impresión de al menos 500.000 etiquetas. Los equipos y reactivos deben contener/contemplar todos los consumibles necesarios (tips, cubetas de reacción e insumos extras necesarios) así como reactivos adicionales (diluyentes, soluciones de lavado, agua destilada, u otros), en cantidad acorde a las determinaciones solicitadas. Deben poseer los certificados de análisis que aseguren su calidad del laboratorio de origen y aprobar los controles internos y externos de calidad. El Equipo instalado debe tener soporte (backup) para casos de desperfectos y emergencias. Deben proveer controles de calidad internos y controles diarios. Los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos al servicio y resultados del análisis. Los equipos deben estar acondicionados con voltaje 220 VAC, entre 50 -60 HZ deben contar con UPS
El Proveedor adjudicado deberá realizar la instalación de los equipos en comodato en el Programa Nacional de Detección Neonatalsin costo adicional y tiene que garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos (generador eléctrico y aires acondicionados) en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, deberá solucionar en plazo no mayor a 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o falta de mantenimiento del equipo. El proveedor adjudicado será responsable de los costos que implica servicio técnico para mantenimiento preventivo y/o correctivo, desarrollo evolutivo, nuevas versiones e implementación del Sistema Informático de Gestión y también la instalación del equipo y se deberá efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área. Entregar manuales de Operación Técnica en castellano y calificaciones (de diseño DQ, de instalación IQ, operacional OQ), dicha instalación no debe exceder los 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de compra. Deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a profesionales usuarios del equipo, brindar asesoría analítica permanente con personal idóneo y sin costo para el Programa Nacional de Detección Neonatal.