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Versión 3
Versión 4
Diferencias entre las versiones 3 y 4
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
| Codigo del catalogo | DESCRIPCIÓN | Caracteristica | Unidad de Medida | Presentacion |
| 41115816-002 | Cartucho para Analizador de Sangre | Cartuchos de un solo uso con 1 (un) equipo en comodato, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. Con provisión de Equipo totalmente automatizado, sin pipeteo ni preparacion de pruebas en COMODATO. Con pantalla tactil integrada que permita una facil visualizacion de los resultados, con comprobacion de funcionalidad automatizadas antes de cada medicion, con control de calidad normal y patologico, segun el Sistema de Gestion de Calidad del equipo. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Inhibicion de la fibrinolisis in vitro; evaluacion del posible efecto de los farmacos antifibrinoliticos. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato de según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio. | UNIDAD | UNIDAD |
| 41115816-002 | Cartucho para Analizador de Sangre | Cartuchos de un solo uso, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas, así como el control de la dosis de heparina o protamina. Con capacidad para detectar la presencia de heparinas de bajo peso molecular. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE.. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Deteccion especifica de heparina. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio. | UNIDAD |
UNIDAD
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1. GENERALIDADES
1.1 Todos los reactivos deben cumplir con normas de calidad demostrables con la comercialización dentro del territorio nacional. Los reactivos deben contar con registro de calidad de origen y contar con experiencia de uso mínimo de 1 (un) año en otros bancos de sangre del país, que califiquen como centros productores según normativas del Programa Nacional de Sangre.
1.2 No se admitirán productos acondicionados ni re envasados por terceros.
1.3 Todos los productos deben llevar el sello o impreso indeleble con la leyenda USO EXCLUSIVO DEL HOSPITAL DE CLINICAS.
2. EQUIPOS EN COMODATO
Todos los equipos se solicitan en comodato, para todos los lotes establecidos en el PBC.
Para equipos automatizados en la modalidad de comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos en español del equipo con toda la información técnica.
Los equipos en comodato deben ser provistos con: reactivos, insumos, soporte, plan de mantenimiento preventivo y correctivo, servicio técnico permanente las 24 horas del día.
3. INSUMO SOLICITADO.
Cartuchos de un solo uso con 1 (un) equipo en comodato, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. Con provisión de Equipo totalmente automatizado, sin pipeteo ni preparacion de pruebas en COMODATO. Con pantalla tactil integrada que permita una facil visualizacion de los resultados, con comprobacion de funcionalidad automatizadas antes de cada medicion, con control de calidad normal y patologico, segun el Sistema de Gestion de Calidad del equipo. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Inhibicion de la fibrinolisis in vitro; evaluacion del posible efecto de los farmacos antifibrinoliticos. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato de según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio.
Cartuchos de un solo uso, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas, así como el control de la dosis de heparina o protamina. Con capacidad para detectar la presencia de heparinas de bajo peso molecular. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE.. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados.
Especificaciones técnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de
realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Deteccion especifica de heparina. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio.
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
| Codigo del catalogo | DESCRIPCIÓN | Caracteristica | Unidad de Medida | Presentacion |
| 41115816-002 | Cartucho para Analizador de Sangre | Cartuchos de un solo uso con 1 (un) equipo en comodato, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. Con provisión de Equipo totalmente automatizado, sin pipeteo ni preparacion de pruebas en COMODATO. Con pantalla tactil integrada que permita una facil visualizacion de los resultados, con comprobacion de funcionalidad automatizadas antes de cada medicion, con control de calidad normal y patologico, segun el Sistema de Gestion de Calidad del equipo. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Inhibicion de la fibrinolisis in vitro; evaluacion del posible efecto de los farmacos antifibrinoliticos. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato de según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio. | UNIDAD | UNIDAD |
| 41115816-002 | Cartucho para Analizador de Sangre | Cartuchos de un solo uso, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas, así como el control de la dosis de heparina o protamina. Con capacidad para detectar la presencia de heparinas de bajo peso molecular. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE.. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Deteccion especifica de heparina. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio. | UNIDAD |
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1. GENERALIDADES
1.1 Todos los reactivos deben cumplir con normas de calidad demostrables con la comercialización dentro del territorio nacional. Los reactivos deben contar con registro de calidad de origen y contar con experiencia de uso mínimo de 1 (un) año en otros bancos de sangre del país, que califiquen como centros productores según normativas del Programa Nacional de Sangre.
1.2 No se admitirán productos acondicionados ni re envasados por terceros.
1.3 Todos los productos deben llevar el sello o impreso indeleble con la leyenda USO EXCLUSIVO DEL HOSPITAL DE CLINICAS.
2. EQUIPOS EN COMODATO
Todos los equipos se solicitan en comodato, para todos los lotes establecidos en el PBC.
Para equipos automatizados en la modalidad de comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos en español del equipo con toda la información técnica.
Los equipos en comodato deben ser provistos con: reactivos, insumos, soporte, plan de mantenimiento preventivo y correctivo, servicio técnico permanente las 24 horas del día.
3. INSUMO SOLICITADO.
Reactivos de un solo uso con 1 (un) equipo en comodato, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. Con provisión de Equipo totalmente automatizado, sin pipeteo ni preparación de pruebas en COMODATO. Con pantalla táctil integrada que permita una fácil visualización de los resultados, con comprobación de funcionalidad automatizadas antes de cada medición, con control de calidad normal y patológico, según el Sistema de Gestión de Calidad del equipo. El tubo de la muestra debe caber directamente en el reactivo. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de código de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emisión de resultados mediante gráficos con códigos de color y parámetros anormales destacados. Especificaciones técnicas del reactivo: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluación rápida de la formación de coágulos, polimerización de fibrina y fibrinólisis a través de la vía intrínseca; 2. Evaluación rápida de la formación de coágulos, polimerización de fibrina y fibrinólisis a través de la vía extrinsec; 3. Análisis rápido sin plaquetas; evaluación cualitativa del estado de fibrinógeno; 4. Inhibición de la fibrinólisis in vitro; evaluación del posible efecto de los fármacos antifibrinoliticos. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá garantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato de según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio.
Reactivos de un solo uso, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas, así como el control de la dosis de heparina o protamina. Con capacidad para detectar la presencia de heparinas de bajo peso molecular. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. El tubo de la muestra debe caber directamente en el reactivo. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de código de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emisión de resultados mediante gráficos con códigos de color y parámetros anormales destacados.
Especificaciones técnicas del reactivo: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluación rápida de la formación de coágulos, polimerización de fibrina y fibrinólisis a través de la vía intrínseca; 2. Evaluación rápida de la formación de coágulos, polimerización de fibrina y fibrinólisis a través de la vía extrinsec; 3. Análisis rápido sin plaquetas; evaluación cualitativa del estado de fibrinógeno; 4. Detección especifica de heparina. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá garantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio.
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
| Codigo del catalogo | DESCRIPCIÓN | Caracteristica | Unidad de Medida | Presentacion |
| 41115816-002 | Cartucho para Analizador de Sangre | Cartuchos de un solo uso con 1 (un) equipo en comodato, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. Con provisión de Equipo totalmente automatizado, sin pipeteo ni preparacion de pruebas en COMODATO. Con pantalla tactil integrada que permita una facil visualizacion de los resultados, con comprobacion de funcionalidad automatizadas antes de cada medicion, con control de calidad normal y patologico, segun el Sistema de Gestion de Calidad del equipo. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Inhibicion de la fibrinolisis in vitro; evaluacion del posible efecto de los farmacos antifibrinoliticos. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato de según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio. | UNIDAD | UNIDAD |
| 41115816-002 | Cartucho para Analizador de Sangre | Cartuchos de un solo uso, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas, así como el control de la dosis de heparina o protamina. Con capacidad para detectar la presencia de heparinas de bajo peso molecular. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE.. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartucho. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emision de resultados mediante graficos con codigos de color y parametros anormales destacados. Especificaciones tecnicas del cartucho: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via intrinseca; 2. Evaluacion rapida de la formacion de coagulos, polimerizacion de fibrina y fibrinolisis a traves de la via extrinsec; 3. Analisis rapido sin plaquetas; evaluacion cualitativa del estado de fibrinogeno; 4. Deteccion especifica de heparina. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio. | UNIDAD | UNIDAD
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1. GENERALIDADES 1. GENERALIDADES
1.11.1 Todos los reactivos deben cumplir con normas de calidad demostrables con la comercialización dentro del territorio nacional. Los reactivos deben contar con registro de calidad de origen y contar con experiencia de uso mínimo de 1 (un) año en otros bancos de sangre del país, que califiquen como centros productores según normativas del Programa Nacional de Sangre.
1.2 1.2 No se admitirán productos acondicionados ni re envasados por terceros.
1.31.3 Todos los productos deben llevar el sello o impreso indeleble con la leyenda USO EXCLUSIVO DEL HOSPITAL DE CLINICAS.
2. EQUIPOS EN COMODATO
Todos los equipos se solicitan en comodato, para todos los lotes establecidos en el PBC.
Para equipos automatizados en la modalidad de comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos en español del equipo con toda la información técnica.
Los equipos en comodato deben ser provistos con: reactivos, insumos, soporte, plan de mantenimiento preventivo y correctivo, servicio técnico permanente las 24 horas del día.
3. INSUMO SOLICITADO.
CartuchosReactivos de un solo uso con 1 (un) equipo en comodato, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE. Con provisión de Equipo totalmente automatizado, sin pipeteo ni preparacionpreparación de pruebas en COMODATO. Con pantalla tactiltáctil integrada que permita una facil visualizacionfácil visualización de los resultados, con comprobacioncomprobación de funcionalidad automatizadas antes de cada medicionmedición, con control de calidad normal y patologicopatológico, segunsegún el Sistema de GestionGestión de Calidad del equipo. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartuchoreactivo. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigocódigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emisionemisión de resultados mediante graficosgráficos con codigoscódigos de color y parametrosparámetros anormales destacados. Especificaciones tecnicastécnicas del cartuchoreactivo: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapidaEvaluación rápida de la formacionformación de coaguloscoágulos, polimerizacionpolimerización de fibrina y fibrinolisisfibrinólisis a travestravés de la via intrinsecavía intrínseca; 2. Evaluacion rapidaEvaluación rápida de la formacionformación de coaguloscoágulos, polimerizacionpolimerización de fibrina y fibrinolisisfibrinólisis a travestravés de la viavía extrinsec; 3. Analisis rapidoAnálisis rápido sin plaquetas; evaluacionevaluación cualitativa del estado de fibrinogenofibrinógeno; 4. InhibicionInhibición de la fibrinolisisfibrinólisis in vitro; evaluacionevaluación del posible efecto de los farmacosfármacos antifibrinoliticos. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizargarantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato de según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio.
CartuchosReactivos de un solo uso, para la determinación por medio del Test Viscoelastico con capacidad de realizar el análisis global de la coagulación sanguínea, que permita evaluar en forma rápida la hemostasia general del paciente, con capacidad de detectar hiperfibrinólisis, coagulopatías por dilución, sustitución de fibrinógeno, factores o sustitución de plaquetas, así como el control de la dosis de heparina o protamina. Con capacidad para detectar la presencia de heparinas de bajo peso molecular. Con certificado de calidad FDA o ISO o CE.. El tubo de la muestra debe caber directamente en el cartuchoreactivo. Con capacidad de emitir resultados en un tiempo no mayor a 15 minutos. Debe incluir lector de codigocódigo de barras para muestras y reactivos, con capacidad de emisionemisión de resultados mediante graficosgráficos con codigoscódigos de color y parametrosparámetros anormales destacados.
Especificaciones técnicas del cartuchoreactivo: Almacenamiento a temperatura ambiente, con capacidad de
realizar hasta 4 pruebas: 1. Evaluacion rapidaEvaluación rápida de la formacionformación de coaguloscoágulos, polimerizacionpolimerización de fibrina y fibrinolisisfibrinólisis a travestravés de la via intrinsecavía intrínseca; 2. Evaluacion rapidaEvaluación rápida de la formacionformación de coaguloscoágulos, polimerizacionpolimerización de fibrina y fibrinolisisfibrinólisis a travestravés de la viavía extrinsec; 3. Analisis rapidoAnálisis rápido sin plaquetas; evaluacionevaluación cualitativa del estado de fibrinogenofibrinógeno; 4. DeteccionDetección especifica de heparina. Facilidad de muestreo: Las pruebas puedan procesarse utilizando muestras de sangre total, con volumen de muestra requerido, no mayor a 5 mL. Los equipos ofertados no deberán tener más de 5 (cinco) años de fabricación. El oferente deberá ganrantizargarantizar el funcionamiento de los equipos en comodato, en caso de falla de algún equipo deberá reemplazarlo en un lapso no mayor a 24 horas de haber reportado el incidente. El oferente garantizará la correcta capacitación y adistramiento en el uso del equipo en todos los turnos que el servicio considere necesario. El oferente deberá proveer de tubos de citrato según la cantidad de determinaciones, para la toma de muestra. El equipo debe estar conectado a un sistema de Gestión de Laboratorio que deberá proveer la empresa adjudicada. Conexión y transferencia de la información del equipo al sistema de gestión de laboratorio.