Certificación FDA/CE. Para el Ítem: 48 - OMEPRAZOL CAPSULA
Se solicita a la Convocante, suprimir dicha exigencia teniendo en cuenta que la misma no resulta técnicamente indispensable y a que limita infundadamente la participación de potenciales oferentes,vulnerando con ello lo dispuesto en el articulo 4 de la Ley 2051/03 y lo establecido en el art 20 de la Ley 2051/03. .
16-08-2023
31-08-2023
Certificación FDA/CE. Para el Ítem: 48 - OMEPRAZOL CAPSULA
Se solicita a la Convocante, suprimir dicha exigencia teniendo en cuenta que la misma no resulta técnicamente indispensable y a que limita infundadamente la participación de potenciales oferentes,vulnerando con ello lo dispuesto en el articulo 4 de la Ley 2051/03 y lo establecido en el art 20 de la Ley 2051/03. .
ITEM 56-57-58-59 Solicitamos a la convocante ampliar las presentaciones de envase primario de la siguiente manera: FRASCO RIGIDO-SEMIRIGIDO-FLEXIBLE, con el propósito de dar participación a potenciales oferentes.
ITEM 56-57-58-59 Solicitamos a la convocante ampliar las presentaciones de envase primario de la siguiente manera: FRASCO RIGIDO-SEMIRIGIDO-FLEXIBLE, con el propósito de dar participación a potenciales oferentes.
ítems 56-57-58-59 Solicitamos que la presentación de entrega sea:
“Envase de sistema cerrado". Donde dice Frasco Polietileno sistema cerrado ya que fijar esta única presentación es contraria al principio de libre competencia y representa y un impedimento para oferentes que han ofertado y han sido adjudicados en licitaciones anteriores proponiendo otro tipo de envase/contenedores.
ítems 56-57-58-59 Solicitamos que la presentación de entrega sea:
“Envase de sistema cerrado". Donde dice Frasco Polietileno sistema cerrado ya que fijar esta única presentación es contraria al principio de libre competencia y representa y un impedimento para oferentes que han ofertado y han sido adjudicados en licitaciones anteriores proponiendo otro tipo de envase/contenedores.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
• Certificación FDA/CE. Para el Ítem: 48
JUSTIFICACION DE PEDIDO DE CERTIFICACIÓN FDA/CE
Se solicita Certificación del producto, atendiendo a que se trata de medios de contraste utilizados en pacientes Oncológicos, con comorbilidades y afecciones complejas, lo cual nos obliga buscar garantizar la calidad del producto a ser adquirido. Este documento es importante porque es una prueba de que se han llevado a cabo todos los procedimientos necesarios para garantizar que el producto cumpla con los requisitos esenciales de seguridad, salud y medio ambiente establecidos en la legislación de la Unión Europea.
Solicitamos a la convocante eliminar este requisito, puesto que no es considerada una exigencia por la autoridad sanitaria para la obtención del registro sanitario por lo que no resulta técnicamente indispensable, además este requisito es solamente aplicable a dispositivos médicos y el presente llamado es la adquisición de especialidades farmacéuticas.
16-08-2023
31-08-2023
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
• Certificación FDA/CE. Para el Ítem: 48
JUSTIFICACION DE PEDIDO DE CERTIFICACIÓN FDA/CE
Se solicita Certificación del producto, atendiendo a que se trata de medios de contraste utilizados en pacientes Oncológicos, con comorbilidades y afecciones complejas, lo cual nos obliga buscar garantizar la calidad del producto a ser adquirido. Este documento es importante porque es una prueba de que se han llevado a cabo todos los procedimientos necesarios para garantizar que el producto cumpla con los requisitos esenciales de seguridad, salud y medio ambiente establecidos en la legislación de la Unión Europea.
Solicitamos a la convocante eliminar este requisito, puesto que no es considerada una exigencia por la autoridad sanitaria para la obtención del registro sanitario por lo que no resulta técnicamente indispensable, además este requisito es solamente aplicable a dispositivos médicos y el presente llamado es la adquisición de especialidades farmacéuticas.
Solicitamos aclarar que se aceptaran indistintamente la presentación de "ampolla/vial" en el PBC para el ítem en cuestión. Esto considerando las presentaciones disponibles en el mercado. De manera a no limitar la participación de potenciales oferentes y garantizar precios competitivos a fin de satisfacer la necesidad de la Convocante, la cual no se vera afectada con esta modificación.
Solicitamos aclarar que se aceptaran indistintamente la presentación de "ampolla/vial" en el PBC para el ítem en cuestión. Esto considerando las presentaciones disponibles en el mercado. De manera a no limitar la participación de potenciales oferentes y garantizar precios competitivos a fin de satisfacer la necesidad de la Convocante, la cual no se vera afectada con esta modificación.
Se solicita remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, atendiendo a que la DNCP solo permite un tipo de forma farmacéutica por ítem
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ITEM 15 - CEFOTAXIMA
SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE AMPLIAR LA PRESENTACION DE ENTREGA DE LA SIGUIENTE MANERA: "FRASCO AMPOLLA/ FRASCO AMPOLLA + SOLVENTE" ESTO DE MANERA A OTORGAR LA POSIBILIDAD DE PARTICIPACION A UN MAYOR NUMERO DE OFERENTES.
SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE AMPLIAR LA PRESENTACION DE ENTREGA DE LA SIGUIENTE MANERA: "FRASCO AMPOLLA/ FRASCO AMPOLLA + SOLVENTE" ESTO DE MANERA A OTORGAR LA POSIBILIDAD DE PARTICIPACION A UN MAYOR NUMERO DE OFERENTES.
Se solicita remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, atendiendo a que la necesidad existente es la de contar el medicamento con su respectivo solvente
28
ITEM 13- CEFAZOLINA
SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE AMPLIAR LA PRESENTACION DE ENTREGA DE LA SIGUIENTE MANERA: "FRASCO AMPOLLA/ FRASCO AMPOLLA + SOLVENTE" DE MANERA A OTORGAR LA POSIBILIDAD DE PARTICIPACION A UN MAYOR NUMERO DE OFERENTES.
SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE AMPLIAR LA PRESENTACION DE ENTREGA DE LA SIGUIENTE MANERA: "FRASCO AMPOLLA/ FRASCO AMPOLLA + SOLVENTE" DE MANERA A OTORGAR LA POSIBILIDAD DE PARTICIPACION A UN MAYOR NUMERO DE OFERENTES.
Se solicita remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, atendiendo a que la necesidad existente es la de contar el medicamento con su respectivo solvente
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ITEM 11. BUPIVACAINA HIPERBARICA 5mg/mL.
Solicitamos aclarar que se aceptaran indistintamente la presentación de "ampolla/vial" en el PBC para el ítem en cuestión. Esto considerando las presentaciones disponibles en el mercado. De manera a no limitar la participación de potenciales oferentes y garantizar precios competitivos a fin de satisfacer la necesidad de la Convocante, la cual no se vera afectada con esta modificación.
Solicitamos aclarar que se aceptaran indistintamente la presentación de "ampolla/vial" en el PBC para el ítem en cuestión. Esto considerando las presentaciones disponibles en el mercado. De manera a no limitar la participación de potenciales oferentes y garantizar precios competitivos a fin de satisfacer la necesidad de la Convocante, la cual no se vera afectada con esta modificación.
Se solicita remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, atendiendo a que la DNCP solo permite un tipo de forma farmacéutica por ítem
30
ITEM 41. LIDOCAINA (SIN EPINEFRINA) INYECTABLE
Solicitamos ampliar la presentación de entrega a frasco ampolla x 5mL. como mínimo, esto a fin de no limitar la participación de potenciales oferentes. Además, es necesario considerar que esto no modifica la concentración ni la indicación médica para el producto en cuestión.
Solicitamos ampliar la presentación de entrega a frasco ampolla x 5mL. como mínimo, esto a fin de no limitar la participación de potenciales oferentes. Además, es necesario considerar que esto no modifica la concentración ni la indicación médica para el producto en cuestión.