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Versión 38

Versión 39

Diferencias entre las versiones 38 y 39

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Ítem

Código de Catálogo

Código SIH

Descripción del articulo

Especificaciones
Técnicas

Unidad de Medida

Presentación

Cantidad Mínima

Cantidad Máxima

1

42294513-005

11178

PACK DE VITRECTOMIA

Vitrectomo posterior de alta velocidad, 23 G. Tubo para inyección de aire con filtro. Llave de 2 vías (x 2).

UNIDAD

KIT

480

960

2

42295114-999

11149

CASSETTE PARA VITREOFAGO

Casete completo de conjunto de tubos I/A y bolsa colectora del líquido aspirado. Línea de
irrigación con cámara de goteo. Cubre pantalla. Cubre bandeja.

UNIDAD

UNIDAD

480

960

3

51241120-004

6902

ACEITE DE SILICÓN P/CIRUGÍA DE RETINA, PURIFICADO, ESTÉRIL, APIRÓGENO

De: 5000 centistokes en frasco o jeringa de 5 a 10 ml + catéter inyector. Presentación: kit. Uso
oftalmológico.

UNIDAD

UNIDAD

180

360

4

51241120-007

11187

PERFLUOROCARBONO

Kit de perfluoro-N-Octano purificado, 5 ml

UNIDAD

UNIDAD

180

360

5

42295401-001

11173

LAPIZ PARA EXODIATERMIA DESCARTABLE

Lápiz para exodiatermia descartable para cauterio

UNIDAD

UNIDAD

12

24

6

42295401-001

11172

LAPIZ PARA ENDODIATERMIA

Lápiz para endodiatermia 23 G descartable para cauterio

UNIDAD

UNIDAD

72

144

7

42294513-003

11167

KIT DE EXTRACCION DE FLUIDOS BISCOSOS

Kit de retirada de fluidos Viscosos. 19 G

UNIDAD

KIT

72

144

8

42294513-002

6886-2

FIBRA ÓPTICA DE ENDOLASER de 23 G

Descartable. Compatible con equipo en uso.

UNIDAD

UNIDAD

180

360

9

42142402-014

6883-2

CÁNULA DE EXTRUSIÓN DE CHARLES C/PUNTA SILICONADA

Descartable. Diámetro: 23 G.

UNIDAD

UNIDAD

180

360

10

42142402-020

6884

CÁNULA DE ASPIRACIÓN ACTIVA

De 4 MM. Descartable. Uso oftalmológico

UNIDAD

UNIDAD

180

360

 

Ítem 1. Equipo para Vitrectomía entregado en comodato Código: 41104901-002
           
Especificaciones Técnicas
1. 1 Datos Generales      
1. 1.1 Descripción general: Equipo para Vitrectomía entregado en comodato      
1. 2 Datos proveídos por el oferente
1. 2.1 Marca:      
1. 2.2 Modelo:      
1. 2.3 Origen:      
1. 2.4 Dirección Web del fabricante:      
Criterios de evaluación
1. 3 Normativas Cumple Parámetros Folio
1. 3.1 Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.      
1. 4 Características      
1. 4.1 Para emplearse en procedimientos quirúrgicos de los segmentos anterior y posterior del ojo.      
1. 4.2 Fiabilidad y versatilidad, fácil manejo, por medio de una pantalla táctil de cristal líquido, mínimo de 18 pulgadas      
1. 4.3 Para realizar procedimientos de:       
1. 4.4 Irrigación:      
1. 4.5 Control en la presión de irrigación: automatizado y por gravedad.      
1. 4.6 Control de presión de irrigación a máximo nivel (en un solo botón) en caso de emergencia.      
1. 4.7 Control de irrigación continua: por pantalla touch screen o por pedal.      
1. 5 Aspiración:      
1. 5.1 Doble bomba (Peristáltica y Venturi) en Casete desechable. Seleccionable durante la cirugía.      
1. 5.2 Rango del nivel de vacío: programable de 0 a 500mmHg (en pasos de 5mmHg).      
1. 5.3 Rango de flujo: programable de 2 a 50cc/min (solo peristáltica)      
1. 5.4 Tiempo de ascenso: programable.      
1. 5.5 Control:       
1. 5.6 Control del nivel de vacío: Panel o Lineal por pedal (Peristáltica y Venturi).       
1. 5.7 Control del nivel de flujo: Panel o Lineal por pedal (Peristáltica).       
1. 5.8 Reflujo: alimentado por gravedad, controlado por pedal.      
1. 5.9 Ventilación: mezcla de fluido o aire.      
1. 5.10 Vitrectomía:      
1. 5.11 Tipo de cortador: Tipo guillotina neumático.      
1. 5.12 Rango de velocidad de corte: simple o de 60 a 11.000 cortes por minuto.      
1. 5.13 Utilizable con Packs de Vitrectomía de 20G, 23G y 25G para cirugía del segmento posterior.      
1. 5.14 Con disponibilidad para Vitrectomía de segmento anterior.      
1. 5.15 Con posibilidad de que la guillotina permanezca abierta o cerrada.      
1. 5.16 Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.       
1. 5.17 Micro tijera:      
1. 5.18 Autoclavable, accionado neumáticamente.      
1. 5.19 Rango de velocidad de corte: simple o de 60 a 320 cortes por minuto.      
1. 5.20 Con posibilidad de que la tijera permanezca abierta o cerrada.      
1. 5.21 Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.       
1. 5.22 Diatermia:      
1. 5.23 Tipo: Diatermia bipolar 7watt@450ohm      
1. 5.24 Sondas: Pinza y Lápiz borrador superficiales. Sonda-Lápiz intraocular.      
1. 5.25 Control: Panel o Lineal por pedal.       
1. 5.26 Facoemulsificación:      
1. 5.27 Frecuencia de operación: 40KHz      
1. 5.28 Desplazamiento máximo: mayor 100µm      
1. 5.29 Modos de operación: Continuo, pulsado, ráfaga simple, multi ráfaga, ráfaga continua y modo de emisión programable.      
1. 5.30 Piezas de Mano: Piezas de mano Piezoeléctrica (cuatro cristales, titanio ultraliviano 40grs).      
1. 5.31 Rango de puntas y fundas: Para incisiones de 1mm a 3,2mm.      
1. 5.32 Control: Panel o Lineal por pedal.       
1. 5.33 Infusión de aire estéril:      
1. 5.34 Rango de presión: de 5 a 80mmHg en pasos de 5mmHg.      
1. 5.35 Esterilidad: obtenido por filtros descartables de 0,22µm.      
1. 5.36 Fluidos Viscosos:      
1. 5.37 Rango de presión: de 0.4 a 5.0bar en pasos de 0.2bar.      
1. 5.38 Control: de Inyección Lineal por pedal.       
1. 5.39 Accesorios que deben acompañar al equipo:      
1. 5.40 1 pedal doble lineal      
1. 5.41 1 pieza de mano Charles      
1. 5.42 1 adaptador de pieza de mano Charles para Cono Luer      
1. 5.43 1 pinza para Diatermia angulada      
1. 5.44 1 pinza para Diatermia recta      
1. 5.45 1 control remoto      
1. 5.46 1 Microteijera 20G, 45°      
1. 5.47 1 Microteijera 23G, 45°      
1. 5.48 1 Oclusor escleral 20G (x4)      
1. 5.49 1 Cánula con punta siliconada de Charles      
1. 5.50 1 Caja de acero inoxidable      
1. 5.51 1 Caja de acero inoxidable mediana      
1. 5.52 1 Caja de acero inoxidable pequeña      
1. 5.53 1 Pieza de mano p/Phaco      
1. 5.54 1 Punta Phaco Pars Plana      
1. 5.55 1 Punta Phaco 20G 30°      
1. 5.56 3 manga de silicona para incisiones de 2,9 a 2,6MM      
1. 5.57 1 llave para punta phaco      
1. 5.58 1 pieza manual para I/A larga      
1. 5.59 1 cánula I/A funda siliconada angular 0,3mm 20G      
1. 5.60 1 cable para diatermia Bipolar      
1. 5.61 2 cámara de prueba      
1. 5.62 1 sonda Vitrectomía anterior con funda silicona      
1. 5.63 1 Pina para guía escleral 23G      
1. 5.64 1 platillo de fijación de conjuntiva      
1. 5.65 1 cánula para aspiración 23G      
1. 5.66 Otros requerimientos      
1. 5.67 Alimentación eléctrica: 220V CA ± 10% / 50Hz.      
1. 5.68 Presión de aire de entrada: de 500 a 800KPa      
1. 5.69 Catálogos originales del fabricante, en idioma Español, Portugués o Ingles donde se pueda comprobar el cumplimiento de las especificaciones técnicas aquí solicitadas.      
1. 5.70 Direcciones Web y correo electrónico del fabricante donde se pueda obtener información del producto ofertado.      
1. 5.71 Manual de operaciones en español o con traducción al español por traductor matriculado.      
1. 5.72 Servicio de montaje del equipo para la puesta en marcha antes de las cirugías programadas para el día, el cual se realizará una hora antes del inicio de las mismas, con 3 días de previo aviso a la empresa por parte del Servicio de Oftalmología del H.C., el soporte técnico y supervisión del funcionamiento correcto del equipo durante las cirugías y el desmontaje y limpieza del mismo al termino de las mismas por un personal técnico especializado de la empresa      
1. 5.73 La empresa deberá realizar capacitación de uso y cuidados del equipo al personal Médico y de Enfermería en el Hospital Central, siendo los mismos designados por el jefe de Servicio. Mínimo de 15 h, con certificación de los responsables de la instalación del equipo.      
1. 5.74 Calificación de Diseño (CD)      
1. 5.75 Calificación de Instalación (CI)      
1. 5.76 Calificación de Operación (CO)      
1. 5.77 Calificación de Desempeño (CD).       
1. 5.78 En cada caso deberán estar acompañados de las correspondientes certificaciones      

 

CAPACITACIONES:

La empresa deberá realizar capacitaciones en los casos indicados por la Direccion de Recursos Tecnologicos en Salud, para los equipos biomedicos.

Curso de capacitación técnica de utilización (teórico práctico) con un contenido mínimo dictado por personal certificado, a funcionarios del/los Servicio/s que empleará/n dicho/s equipamientos. Las mismas deberán realizarse, en atención a los usuarios y responsables de los equipos ya antes mencionados, estas capacitaciones tendrán una duración minina de acuerdo con los contenidos expuestos y las situaciones planteadas, atendiendo especialmente a:

Los principios de funcionamiento,

- Operación básica,

-·Cuidados que se deben tener para su utilización y manipulación.

-·Otros parámetros no estimados.

Las actividades relacionadas con estas deben realizarse en las Instalaciones del IPS, esta capacitación se deberá realizar al momento de la entrega de los equipos en los servicios en todos los turnos involucrados y el oferente deberá presentar la constancia de realización de las capacitaciones refrendadas por el jefe de Servicio. El Servicio correspondiente deberá asignar el plantel o listado de usuarios a ser capacitados al momento de la entrega de los bienes, este cronograma o calendario debe de adecuarse a las necesidades y requerimientos del servicio.

La empresa deberá realizar capacitaciones de utilización y cuidados de los insumos que le han sido adjudicados, al personal Médico y de Enfermería designado por el jefe del Servicio de la dependencia para el cual fue adquirido el insumo. Esta capacitación tendrá una duración mínima de 15 (quince) horas.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Ítem

Código de Catálogo

Código SIH

Descripción del articulo

Especificaciones
Técnicas

Unidad de Medida

Presentación

Cantidad Mínima

Cantidad Máxima

1

42294513-005

11178

PACK DE VITRECTOMIA

Vitrectomo posterior de alta velocidad, 23G; Tubo para inyección de aire con filtro; Llave de 2 vías (x 2); Sonda de endoiluminación angulada o recta 23G; Sistema de control de infusión de aire y solución salina balanceada; Kit trocar de un solo paso 23G valvulado.

Descartable.

UNIDAD

KIT

480

960

2

42294513-9999

11149

SET DE CASSETTE PARA VITREOFAGO

Casete descartable completo de conjunto de tubos I/A y bolsa colectora del líquido aspirado. Línea de irrigación con cámara de goteo. Cubre pantalla. Cubre bandeja

UNIDAD

UNIDAD

480

960

3

51241120-004

6902

ACEITE DE SILICÓN P/CIRUGÍA DE RETINA, PURIFICADO, ESTÉRIL, APIRÓGENO

De: 1.000 o de 5.000 centistokes en frasco o jeringa de 5 a 10 ml + catéter inyector. Presentación: kit. Uso oftalmológico

UNIDAD

KIT

180

360

4

51241120-007

11187

PERFLUOROCARBONO

Kit de perfluoro-N- Octano purificado. Frasco de 5 ml o 7 ml con una jeringa de 5 a 10 ml + catéter inyector. Uso oftalmológico

UNIDAD

KIT

180

360

5

 42294511-015

11173

PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR PARA EXODIATERMIA

Lápiz para exodiatermia descartable para cauterio

UNIDAD

UNIDAD

12

24

6

42294511-015

11172

PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR PARA ENDODIATERMIA

Lápiz para endodiatermia 23 G descartable para cauterio

UNIDAD

UNIDAD

72

144

7

42294513-003

11167

KIT DE EXTRACCION DE FLUIDOS BISCOSOS

Kit de retirada de fluidos Viscosos. 19 G

UNIDAD

KIT

72

144

8

42294513-002

6886-2

FIBRA ÓPTICA DE ENDOLASER de 23 G

Descartable y angulada. Compatible con equipo entregado en comodato con las siguientes especificaciones:

Módulo de laser integrado al Vitrectomo:

Tipo: diodo doble ND: YVO

Longitud de onda: 532 nm (+/- 10nm) Potencia: 60mW (o menor) a 2.000mW (o mayor); regulable.

Precisión potencia: +/- 5% o mejor.

Longitud de pulso: 10ms (o menor) a 2s (o mayor); regulable Intervalo de pulso: regulable de 0 a 1s Longitud de onda del haz de encuadre: 625 a 645nm o mejor Potencia del haz de encuadre: 0 a 1 mW o superior. Sistema de refrigeración:  termoeléctrico o superior.

UNIDAD

UNIDAD

180

360

9

42142402-014

6883-2

CÁNULA DE EXTRUSIÓN DE CHARLES C/PUNTA SILICONADA

Descartable. Diámetro: 23 G. Compatible con el item 10

UNIDAD

ENVASE ESTERIL

180

360

10

42293504-001

6884

CÁNULA DE ASPIRACIÓN ACTIVA

De 4 MM. Descartable. Uso oftalmológico. Compatible con el item 9

UNIDAD

UNIDAD

180

360

OBS: Todos los accesorios, insumos y equipos deberán ser compatibles entre si

Ítem

1.

Equipo para Vitrectomía entregado en comodato

Código:

42294513-005

 

 

 

 

 

 

Especificaciones Técnicas

1.

1

Datos Generales

 

 

 

1.

1.1

Descripción general: Equipo para Vitrectomía entregado

en comodato

 

 

 

1.

2

Datos proveídos por el oferente

1.

2.1

Marca:

 

 

 

1.

2.2

Modelo:

 

 

 

1.

2.3

Origen:

 

 

 

1.

2.4

Dirección Web del fabricante:

 

 

 

Criterios de evaluación

1.

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

 

1.

 

3.1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas:

FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

 

 

 

1.

4

Características

 

 

 

1.

4.1

Para emplearse en procedimientos quirúrgicos de los

segmentos anterior y posterior del ojo.

 

 

 

1.

4.2

Fiabilidad y versatilidad, fácil manejo, por medio de una

pantalla táctil de cristal líquido, mínimo de 18 pulgadas

 

 

 

1.

4.3

Para realizar procedimientos de:

 

 

 

1.

4.4

Irrigación:

 

 

 

1.

4.5

Control en la presión de irrigación: automatizado y por

gravedad.

 

 

 

1.

4.6

Control de presión de irrigación a máximo nivel (en un

solo botón) en caso de emergencia.

 

 

 

1.

4.7

Control de irrigación continua: por pantalla touch screen o

por pedal.

 

 

 

1.

5

Aspiración:

 

 

 

1.

5.1

Doble bomba (Peristáltica y Venturi) en Casete

desechable. Seleccionable durante la cirugía.

          

    

               

      

1.

5.2

Rango del nivel de vacío: programable de 0 a 500mmHg o más (en pasos de 5mmHg).

 

 

 

1.

5.3

Rango de flujo: programable de 2 o menor a 50cc/min o más (solo peristáltica)

 

 

 

1.

5.4

Tiempo de ascenso: programable.

 

 

 

1.

5.5

Control:

 

 

 

1.

5.6

Control del nivel de vacío: Panel o Lineal por pedal

(Peristáltica y Venturi).

 

 

 

1.

5.7

Control del nivel de flujo: Panel o Lineal por pedal

(Peristáltica).

 

 

 

1.

5.8

Reflujo: alimentado por gravedad, controlado por pedal.

 

 

 

1.

5.9

Ventilación: mezcla de fluido o aire.

 

 

 

1.

5.10

Vitrectomía:

 

 

 

1.

5.11

Tipo de cortador: Tipo guillotina neumático.

 

 

 

1.

5.12

Rango de velocidad de corte: simple o de 60 (o menor) a 11.000 (o mayor) cortes por minuto.

 

 

 

1.

5.13

Utilizable con Packs de Vitrectomía de 20G, 23G y 25G

para cirugía del segmento posterior.

 

 

 

1.

5.14

Con disponibilidad para Vitrectomía de segmento anterior.

 

 

 

1.

5.15

Con posibilidad de que la guillotina permanezca abierta o

cerrada.

 

 

 

1.

5.16

Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.

 

 

 

1.

5.17

Micro tijera:

 

 

 

1.

5.18

Autoclavable, accionado neumáticamente.

 

 

 

1.

5.19

Rango de velocidad de corte: simple o de 60 (o menor) a 320 (o mayor) cortes por minuto.

 

 

 

1.

5.20

Con posibilidad de que la tijera permanezca abierta o

cerrada.

 

 

 

1.

5.21

Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.

 

 

 

1.

5.22

Diatermia:

 

 

 

1.

5.23

Tipo: Diatermia bipolar 7 vatios (± 2 W) @450 Ω (± 50 Ω).

 

 

 

1.

5.24

Sondas: Pinza y Lápiz borrador superficiales. Sonda-Lápiz

intraocular.

 

 

 

1.

5.25

Control: Panel o Lineal por pedal.

 

 

 

1.

5.26

Facoemulsificación:

 

 

 

1.

5.27

Frecuencia de operación: 40(±5) kHz.

 

 

 

1.

5.28

Desplazamiento máximo: mayor 100µm

 

 

 

 

1.

 

5.29

Modos de operación: Continuo, pulsado, ráfaga simple,

multi ráfaga, ráfaga continua y modo de emisión programable.

 

 

 

1.

5.30

Piezas de Mano: Piezas de mano Piezoeléctrica (cuatro

cristales, titanio ultraliviano 40grs).

 

 

 

1.

5.31

Rango de puntas y fundas: Para incisiones de 1,8 mm a 3,2mm.

 

 

 

1.

5.32

Control: Panel o Lineal por pedal.

 

 

 

1.

5.33

Infusión de aire estéril:

 

 

 

1.

5.34

Rango de presión: de 5 a 80mmHg (o más) en pasos de 5mmHg.

 

 

 

1.

5.35

Esterilidad: obtenido por filtros descartables de 0,22µm.

 

 

 

1.

5.36

Fluidos Viscosos:

 

 

 

1.

5.37

Rango de presión de inyección: de 0,4 bar (o menor) a 3 bar (o mayor) en pasos de 5 mbar.

 

 

 

1.

5.38

Control: de Inyección Lineal por pedal.

 

 

 

1.

5.39

Accesorios que deben acompañar al equipo:

 

 

 

1.

5.40

1 pedal doble lineal

 

 

 

1.

5.41

1 pieza de mano Charles

 

 

 

1.

5.42

1 adaptador de pieza de mano Charles para Cono Luer

 

 

 

1.

5.43

1 pinza para Diatermia angulada

 

 

 

1.

5.44

1 pinza para Diatermia recta

 

 

 

1.

5.45

1 control remoto

 

 

 

1.

5.46

1 Microteijera 20G, 45°

 

 

 

1.

5.47

1 Microteijera 23G, 45°

 

 

 

1.

5.48

1 Oclusor escleral 20G (x4)

                             

                                         

      

1.

5.49

1 Cánula con punta siliconada de Charles

 

 

 

1.

5.50

1 Caja de acero inoxidable

 

 

 

1.

5.51

1 Caja de acero inoxidable mediana

 

 

 

1.

5.52

1 Caja de acero inoxidable pequeña

 

 

 

1.

5.53

1 Pieza de mano p/Phaco

 

 

 

1.

5.54

1 Punta Phaco Pars Plana

 

 

 

1.

5.55

1 Punta Phaco 20G 30°

 

 

 

 

1.

 

5.56

3 Manga de silicona para incisiones de 2,3 mm para incisiones de 21G

3 Manga de silicona para incisiones de 2,8 mm para incisiones de 20G

 

 

 

1.

5.57

1 llave para punta phaco

 

 

 

1.

5.58

1 pieza manual para I/A larga

 

 

 

1.

5.59

1 cánula I/A funda siliconada angular 0,3mm 20G

 

 

 

1.

5.60

1 cable para diatermia Bipolar

 

 

 

1.

5.61

2 cámara de prueba

 

 

 

1.

5.62

1 sonda Vitrectomía anterior con funda silicona

 

 

 

1.

5.63

1 Pina para guía escleral 23G

 

 

 

1.

5.64

1 platillo de fijación de conjuntiva

 

 

 

1.

5.65

1 cánula para aspiración 23G

 

 

 

1.

5.66

Otros requerimientos

 

 

 

1.

5.67

Alimentación eléctrica: 220V CA ± 10% / 50Hz.

 

 

 

1.

5.68

Presión de aire de entrada: de 500 a 800 kPa o mayor rango.

 

 

 

 

1.

 

5.69

Catálogos originales del fabricante, en idioma Español, Portugués o Ingles donde se pueda comprobar el cumplimiento de las especificaciones técnicas aquí

solicitadas.

 

 

 

1.

5.70

Direcciones Web y correo electrónico del fabricante donde

se pueda obtener información del producto ofertado.

 

 

 

1.

5.71

Manual de operaciones en español o con traducción al

español por traductor matriculado.

 

 

 

 

 

 

 

1.

 

 

 

 

5.72

Servicio de montaje del equipo para la puesta en marcha antes de las cirugías programadas para el día, el cual se realizará una hora antes del inicio de las mismas, con 3 días de previo aviso a la empresa por parte del Servicio de Oftalmología del H.C., el soporte técnico y supervisión del funcionamiento correcto del equipo durante las cirugías y el desmontaje y limpieza del mismo al termino de las

mismas por un personal técnico especializado de la empresa

 

 

 

 

 

1.

 

 

5.73

La empresa deberá realizar capacitación de uso y cuidados del equipo al personal Médico y de Enfermería en el Hospital Central, siendo los mismos designados por el jefe de Servicio. Mínimo de 15 h, con certificación de los

responsables de la instalación del equipo.

 

 

 

 

CAPACITACIONES:

La empresa deberá realizar capacitaciones en los casos indicados por la Direccion de Recursos Tecnologicos en Salud, para los equipos biomedicos.

Curso de capacitación técnica de utilización (teórico práctico) con un contenido mínimo dictado por personal certificado, a funcionarios del/los Servicio/s que empleará/n dicho/s equipamientos. Las mismas deberán realizarse, en atención a los usuarios y responsables de los equipos ya antes mencionados, estas capacitaciones tendrán una duración minina de acuerdo con los contenidos expuestos y las situaciones planteadas, atendiendo especialmente a:

Los principios de funcionamiento,

- Operación básica,

-·Cuidados que se deben tener para su utilización y manipulación.

-·Otros parámetros no estimados.

Las actividades relacionadas con estas deben realizarse en las Instalaciones del IPS, esta capacitación se deberá realizar al momento de la entrega de los equipos en los servicios en todos los turnos involucrados y el oferente deberá presentar la constancia de realización de las capacitaciones refrendadas por el jefe de Servicio. El Servicio correspondiente deberá asignar el plantel o listado de usuarios a ser capacitados al momento de la entrega de los bienes, este cronograma o calendario debe de adecuarse a las necesidades y requerimientos del servicio.

La empresa deberá realizar capacitaciones de utilización y cuidados de los insumos que le han sido adjudicados, al personal Médico y de Enfermería designado por el jefe del Servicio de la dependencia para el cual fue adquirido el insumo. Esta capacitación tendrá una duración mínima de 15 (quince) horas.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Ítem

Código de Catálogo

Código SIH

Descripción del articulo

Especificaciones
Técnicas

Unidad de Medida

Presentación

Cantidad Mínima

Cantidad Máxima

1

42294513-005

11178

PACK DE VITRECTOMIA

Vitrectomo posterior de alta velocidad, 23 G.23G; Tubo para inyección de aire con filtro.; Llave de 2 vías (x 2).; Sonda de endoiluminación angulada o recta 23G; Sistema de control de infusión de aire y solución salina balanceada; Kit trocar de un solo paso 23G valvulado.

Descartable.

UNIDAD

KIT

480

960

2

42295114-99942294513-9999

11149

CASSETTE PARA VITREOFAGOSET DE CASSETTE PARA VITREOFAGO

Casete descartable completo de conjunto de tubos I/A y bolsa colectora del líquido aspirado. Línea de
irrigación con cámara de goteo. Cubre pantalla. Cubre bandeja.

UNIDAD

UNIDAD

480

960

3

51241120-004

6902

ACEITE DE SILICÓN P/CIRUGÍA DE RETINA, PURIFICADO, ESTÉRIL, APIRÓGENO

De: 5000 De: 1.000 o de 5.000 centistokes en frasco o jeringa de 5 a 10 ml + catéter inyector. Presentación: kit. Uso
oftalmológico.

UNIDAD

UNIDAD

KIT

180

360

4

51241120-007

11187

PERFLUOROCARBONO

Kit de perfluoro-N- Octano purificado, 5 ml. Frasco de 5 ml o 7 ml con una jeringa de 5 a 10 ml + catéter inyector. Uso oftalmológico

UNIDAD

UNIDAD

KIT

180

360

5

42295401-001

42294511-015

11173

LAPIZ PARA EXODIATERMIA DESCARTABLE

PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR PARA EXODIATERMIA

Lápiz para exodiatermia descartable para cauterio

UNIDAD

UNIDAD

12

24

6

42295401-001

42294511-015

11172

LAPIZ PARA ENDODIATERMIA

PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR PARA ENDODIATERMIA

Lápiz para endodiatermia 23 G descartable para cauterio

UNIDAD

UNIDAD

72

144

7

42294513-003

11167

KIT DE EXTRACCION DE FLUIDOS BISCOSOS

Kit de retirada de fluidos Viscosos. 19 G

UNIDAD

KIT

72

144

8

42294513-002 42294513-002

6886-2

FIBRA ÓPTICA DE ENDOLASER de 23 G

Descartable. Compatible con equipo en uso.Descartable y angulada. Compatible con equipo entregado en comodato con las siguientes especificaciones:

Módulo de laser integrado al Vitrectomo:

Tipo: diodo doble ND: YVO

Longitud de onda: 532 nm (+/- 10nm) Potencia: 60mW (o menor) a 2.000mW (o mayor); regulable.

Precisión potencia: +/- 5% o mejor.

Longitud de pulso: 10ms (o menor) a 2s (o mayor); regulable Intervalo de pulso: regulable de 0 a 1s Longitud de onda del haz de encuadre: 625 a 645nm o mejor Potencia del haz de encuadre: 0 a 1 mW o superior. Sistema de refrigeración: termoeléctrico o superior.

UNIDAD

UNIDAD

180

360

9

42142402-01442142402-014

6883-2

CÁNULA DE EXTRUSIÓN DE CHARLES C/PUNTA SILICONADA

Descartable. Diámetro: 23 G.

Descartable. Diámetro: 23 G. Compatible con el item 10

UNIDAD

UNIDAD

ENVASE ESTERIL

180

360

10

4214240242293504-020001

6884

CÁNULA DE ASPIRACIÓN ACTIVA

De 4 MM. Descartable. Uso oftalmológicoDe 4 MM. Descartable. Uso oftalmológico. Compatible con el item 9

UNIDAD

UNIDAD

180

360

OBS: Todos los accesorios, insumos y equipos deberán ser compatibles entre si

Ítem

1.

Equipo para Vitrectomía entregado en comodato

Código:

42294513-005

Especificaciones Técnicas

1.

1

Datos Generales

1.

1.1

Descripción general: Equipo para Vitrectomía entregado

en comodato

1.

2

Datos proveídos por el oferente

1.

2.1

Marca:

1.

2.2

Modelo:

1.

2.3

Origen:

1.

2.4

Dirección Web del fabricante:

Criterios de evaluación

1.

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

1.

3.1

Presentar Certificado de Normas de calidad específicas:

FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

1.

4

Características

1.

4.1

Para emplearse en procedimientos quirúrgicos de los

segmentos anterior y posterior del ojo.

1.

4.2

Fiabilidad y versatilidad, fácil manejo, por medio de una

pantalla táctil de cristal líquido, mínimo de 18 pulgadas

1.

4.3

Para realizar procedimientos de:

1.

4.4

Irrigación:

1.

4.5

Control en la presión de irrigación: automatizado y por

gravedad.

1.

4.6

Control de presión de irrigación a máximo nivel (en un

solo botón) en caso de emergencia.

1.

4.7

Control de irrigación continua: por pantalla touch screen o

por pedal.

1.

5

Aspiración:

1.

5.1

Doble bomba (Peristáltica y Venturi) en Casete

desechable. Seleccionable durante la cirugía.

1.

5.2

Rango del nivel de vacío: programable de 0 a 500mmHg o más (en pasos de 5mmHg).

1.

5.3

Rango de flujo: programable de 2 o menor a 50cc/min o más (solo peristáltica)

1.

5.4

Tiempo de ascenso: programable.

1.

5.5

Control:

1.

5.6

Control del nivel de vacío: Panel o Lineal por pedal

(Peristáltica y Venturi).

1.

5.7

Control del nivel de flujo: Panel o Lineal por pedal

(Peristáltica).

1.

5.8

Reflujo: alimentado por gravedad, controlado por pedal.

1.

5.9

Ventilación: mezcla de fluido o aire.

1.

5.10

Vitrectomía:

1.

5.11

Tipo de cortador: Tipo guillotina neumático.

1.

5.12

Rango de velocidad de corte: simple o de 60 (o menor) a 11.000 (o mayor) cortes por minuto.

1.

5.13

Utilizable con Packs de Vitrectomía de 20G, 23G y 25G

para cirugía del segmento posterior.

1.

5.14

Con disponibilidad para Vitrectomía de segmento anterior.

1.

5.15

Con posibilidad de que la guillotina permanezca abierta o

cerrada.

1.

5.16

Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.

1.

5.17

Micro tijera:

1.

5.18

Autoclavable, accionado neumáticamente.

1.

5.19

Rango de velocidad de corte: simple o de 60 (o menor) a 320 (o mayor) cortes por minuto.

1.

5.20

Con posibilidad de que la tijera permanezca abierta o

cerrada.

1.

5.21

Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.

1.

5.22

Diatermia:

1.

5.23

Tipo: Diatermia bipolar 7 vatios (± 2 W) @450 Ω (± 50 Ω).

1.

5.24

Sondas: Pinza y Lápiz borrador superficiales. Sonda-Lápiz

intraocular.

1.

5.25

Control: Panel o Lineal por pedal.

1.

5.26

Facoemulsificación:

1.

5.27

Frecuencia de operación: 40(±5) kHz.

1.

5.28

Desplazamiento máximo: mayor 100µm

1.

5.29

Modos de operación: Continuo, pulsado, ráfaga simple,

multi ráfaga, ráfaga continua y modo de emisión programable.

1.

5.30

Piezas de Mano: Piezas de mano Piezoeléctrica (cuatro

cristales, titanio ultraliviano 40grs).

1.

5.31

Rango de puntas y fundas: Para incisiones de 1,8 mm a 3,2mm.

1.

5.32

Control: Panel o Lineal por pedal.

1.

5.33

Infusión de aire estéril:

1.

5.34

Rango de presión: de 5 a 80mmHg (o más) en pasos de 5mmHg.

1.

5.35

Esterilidad: obtenido por filtros descartables de 0,22µm.

1.

5.36

Fluidos Viscosos:

1.

5.37

Rango de presión de inyección: de 0,4 bar (o menor) a 3 bar (o mayor) en pasos de 5 mbar.

1.

5.38

Control: de Inyección Lineal por pedal.

1.

5.39

Accesorios que deben acompañar al equipo:

1.

5.40

1 pedal doble lineal

1.

5.41

1 pieza de mano Charles

1.

5.42

1 adaptador de pieza de mano Charles para Cono Luer

1.

5.43

1 pinza para Diatermia angulada

1.

5.44

1 pinza para Diatermia recta

1.

5.45

1 control remoto

1.

5.46

1 Microteijera 20G, 45°

1.

5.47

1 Microteijera 23G, 45°

Ítem

1.

1

5.

48
Equipo para Vitrectomía entregado en comodato

1 Oclusor escleral 20G (x4)

Código:

41104901-002

1.

5.49

1 Cánula con punta siliconada de Charles

Especificaciones Técnicas

1.

5.50

1 Caja de acero inoxidable

1.

1

5.51

Datos Generales

1 Caja de acero inoxidable mediana

1.

1

5.1

52
Descripción general: Equipo para Vitrectomía entregado en comodato

1 Caja de acero inoxidable pequeña

1.

2

5.53

Datos proveídos por el oferente

1 Pieza de mano p/Phaco

1.

2

5.1

54
Marca:

1 Punta Phaco Pars Plana

1.

2

5.2

55
Modelo:

1 Punta Phaco 20G 30°

1.

5.56

3 Manga de silicona para incisiones de 2,3 mm para incisiones de 21G

3 Manga de silicona para incisiones de 2,8 mm para incisiones de 20G

1.

2

5.3

57
Origen:

1 llave para punta phaco

1.

5.58

1 pieza manual para I/A larga

1.

2

5.4

59
Dirección Web del fabricante:

1 cánula I/A funda siliconada angular 0,3mm 20G

Criterios de evaluación

1.

3

5.60

Normativas

1 cable para diatermia Bipolar

Cumple

Parámetros

Folio

1. 3.1 Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.

1.

4

5.61

Características

2 cámara de prueba

1.

4

5.1

62
Para emplearse en procedimientos quirúrgicos de los segmentos

1 sonda Vitrectomía anterior y posterior del ojo.

con funda silicona

1.

4

5.2

63
Fiabilidad y versatilidad, fácil manejo, por medio de una pantalla táctil de cristal líquido, mínimo de 18 pulgadas

1 Pina para guía escleral 23G

1.

4

5.3

64
Para realizar procedimientos

1 platillo de:

fijación de conjuntiva

1.

4

5.4

65
Irrigación:

1 cánula para aspiración 23G

1.

4

5.5

66
Control en la presión de irrigación: automatizado y por gravedad.

Otros requerimientos

1. 4.6 Control de presión de irrigación a máximo nivel (en un solo botón) en caso de emergencia.

1.

4

5.7

67
Control de irrigación continua

Alimentación eléctrica: por pantalla touch screen o por pedal220V CA ± 10% / 50Hz.

1.

1.

5

5.68

AspiraciónPresión de aire de entrada: de 500 a 800 kPa o mayor rango.

1.

5.69

Catálogos originales del fabricante, en idioma Español, Portugués o Ingles donde se pueda comprobar el cumplimiento de las especificaciones técnicas aquí

solicitadas.

1.

5.1

70
Doble bomba (Peristáltica

Direcciones Web y Venturi) en Casete desechablecorreo electrónico del fabricante donde

se pueda obtener información del producto ofertado. Seleccionable durante la cirugía.

1.

5.2

71
Rango del nivel

Manual de vacío: programable de 0 a 500mmHg (operaciones en pasos de 5mmHg)español o con traducción al

español por traductor matriculado.

1.

5.3

72
Rango

Servicio de flujo: programablemontaje del equipo para la puesta en marcha antes de 2las cirugías programadas para el día, el cual se realizará una hora antes del inicio de las mismas, con 3 días de previo aviso a 50cc/min (solo peristáltica)

la empresa por parte del Servicio de Oftalmología del H.C., el soporte técnico y supervisión del funcionamiento correcto del equipo durante las cirugías y el desmontaje y limpieza del mismo al termino de las

mismas por un personal técnico especializado de la empresa

1.

5.4

73
Tiempo

La empresa deberá realizar capacitación de ascenso: programableuso y cuidados del equipo al personal Médico y de Enfermería en el Hospital Central, siendo los mismos designados por el jefe de Servicio.

Mínimo de 15 h, con certificación de los

responsables de la instalación del equipo.

1. 5.5 Control:
1. 5.6 Control del nivel de vacío: Panel o Lineal por pedal (Peristáltica y Venturi).
1. 5.7 Control del nivel de flujo: Panel o Lineal por pedal (Peristáltica).
1. 5.8 Reflujo: alimentado por gravedad, controlado por pedal.
1. 5.9 Ventilación: mezcla de fluido o aire.
1. 5.10 Vitrectomía:
1. 5.11 Tipo de cortador: Tipo guillotina neumático.
1. 5.12 Rango de velocidad de corte: simple o de 60 a 11.000 cortes por minuto.
1. 5.13 Utilizable con Packs de Vitrectomía de 20G, 23G y 25G para cirugía del segmento posterior.
1. 5.14 Con disponibilidad para Vitrectomía de segmento anterior.
1. 5.15 Con posibilidad de que la guillotina permanezca abierta o cerrada.
1. 5.16 Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.
1. 5.17 Micro tijera:
1. 5.18 Autoclavable, accionado neumáticamente.
1. 5.19 Rango de velocidad de corte: simple o de 60 a 320 cortes por minuto.
1. 5.20 Con posibilidad de que la tijera permanezca abierta o cerrada.
1. 5.21 Control de velocidad de corte: Panel o Lineal por pedal.
1. 5.22 Diatermia:
1. 5.23 Tipo: Diatermia bipolar 7watt@450ohm
1. 5.24 Sondas: Pinza y Lápiz borrador superficiales. Sonda-Lápiz intraocular.
1. 5.25 Control: Panel o Lineal por pedal.
1. 5.26 Facoemulsificación:
1. 5.27 Frecuencia de operación: 40KHz
1. 5.28 Desplazamiento máximo: mayor 100µm
1. 5.29 Modos de operación: Continuo, pulsado, ráfaga simple, multi ráfaga, ráfaga continua y modo de emisión programable.
1. 5.30 Piezas de Mano: Piezas de mano Piezoeléctrica (cuatro cristales, titanio ultraliviano 40grs).
1. 5.31 Rango de puntas y fundas: Para incisiones de 1mm a 3,2mm.
1. 5.32 Control: Panel o Lineal por pedal.
1. 5.33 Infusión de aire estéril:
1. 5.34 Rango de presión: de 5 a 80mmHg en pasos de 5mmHg.
1. 5.35 Esterilidad: obtenido por filtros descartables de 0,22µm.
1. 5.36 Fluidos Viscosos:
1. 5.37 Rango de presión: de 0.4 a 5.0bar en pasos de 0.2bar.
1. 5.38 Control: de Inyección Lineal por pedal.
1. 5.39 Accesorios que deben acompañar al equipo:
1. 5.40 1 pedal doble lineal
1. 5.41 1 pieza de mano Charles
1. 5.42 1 adaptador de pieza de mano Charles para Cono Luer
1. 5.43 1 pinza para Diatermia angulada
1. 5.44 1 pinza para Diatermia recta
1. 5.45 1 control remoto
1. 5.46 1 Microteijera 20G, 45°
1. 5.47 1 Microteijera 23G, 45°
1. 5.48 1 Oclusor escleral 20G (x4)
1. 5.49 1 Cánula con punta siliconada de Charles
1. 5.50 1 Caja de acero inoxidable
1. 5.51 1 Caja de acero inoxidable mediana
1. 5.52 1 Caja de acero inoxidable pequeña
1. 5.53 1 Pieza de mano p/Phaco
1. 5.54 1 Punta Phaco Pars Plana
1. 5.55 1 Punta Phaco 20G 30°
1. 5.56 3 manga de silicona para incisiones de 2,9 a 2,6MM
1. 5.57 1 llave para punta phaco
1. 5.58 1 pieza manual para I/A larga
1. 5.59 1 cánula I/A funda siliconada angular 0,3mm 20G
1. 5.60 1 cable para diatermia Bipolar
1. 5.61 2 cámara de prueba
1. 5.62 1 sonda Vitrectomía anterior con funda silicona
1. 5.63 1 Pina para guía escleral 23G
1. 5.64 1 platillo de fijación de conjuntiva
1. 5.65 1 cánula para aspiración 23G
1. 5.66 Otros requerimientos
1. 5.67 Alimentación eléctrica: 220V CA ± 10% / 50Hz.
1. 5.68 Presión de aire de entrada: de 500 a 800KPa
1. 5.69 Catálogos originales del fabricante, en idioma Español, Portugués o Ingles donde se pueda comprobar el cumplimiento de las especificaciones técnicas aquí solicitadas.
1. 5.70 Direcciones Web y correo electrónico del fabricante donde se pueda obtener información del producto ofertado.
1. 5.71 Manual de operaciones en español o con traducción al español por traductor matriculado.
1. 5.72 Servicio de montaje del equipo para la puesta en marcha antes de las cirugías programadas para el día, el cual se realizará una hora antes del inicio de las mismas, con 3 días de previo aviso a la empresa por parte del Servicio de Oftalmología del H.C., el soporte técnico y supervisión del funcionamiento correcto del equipo durante las cirugías y el desmontaje y limpieza del mismo al termino de las mismas por un personal técnico especializado de la empresa
1. 5.73 La empresa deberá realizar capacitación de uso y cuidados del equipo al personal Médico y de Enfermería en el Hospital Central, siendo los mismos designados por el jefe de Servicio. Mínimo de 15 h, con certificación de los responsables de la instalación del equipo.
1. 5.74 Calificación de Diseño (CD)
1. 5.75 Calificación de Instalación (CI)
1. 5.76 Calificación de Operación (CO)
1. 5.77 Calificación de Desempeño (CD).
1. 5.78 En cada caso deberán estar acompañados de las correspondientes certificaciones

CAPACITACIONES:

La empresa deberá realizar capacitaciones en los casos indicados por la Direccion de Recursos Tecnologicos en Salud, para los equipos biomedicos.

Curso de capacitación técnica de utilización (teórico práctico) con un contenido mínimo dictado por personal certificado, a funcionarios del/los Servicio/s que empleará/n dicho/s equipamientos. Las mismas deberán realizarse, en atención a los usuarios y responsables de los equipos ya antes mencionados, estas capacitaciones tendrán una duración minina de acuerdo con los contenidos expuestos y las situaciones planteadas, atendiendo especialmente a:

Los principios de funcionamiento,

- Operación básica,

-·Cuidados que se deben tener para su utilización y manipulación.

-·Otros parámetros no estimados.

Las actividades relacionadas con estas deben realizarse en las Instalaciones del IPS, esta capacitación se deberá realizar al momento de la entrega de los equipos en los servicios en todos los turnos involucrados y el oferente deberá presentar la constancia de realización de las capacitaciones refrendadas por el jefe de Servicio. El Servicio correspondiente deberá asignar el plantel o listado de usuarios a ser capacitados al momento de la entrega de los bienes, este cronograma o calendario debe de adecuarse a las necesidades y requerimientos del servicio.

La empresa deberá realizar capacitaciones de utilización y cuidados de los insumos que le han sido adjudicados, al personal Médico y de Enfermería designado por el jefe del Servicio de la dependencia para el cual fue adquirido el insumo. Esta capacitación tendrá una duración mínima de 15 (quince) horas.