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Diferencias entre la versión 2 y 3 del Pliego de la Licitación 430730 - LCO 02/2023 ADQUISICIÓN DE ESTERILIZADOR A GAS PLASMA PARA EL HOSPITAL NACIONAL

Secciones

Versión 2

Versión 3

Diferencias entre las versiones 2 y 3

Capacidad Técnica

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

  1. Habilitación emitida por la DNVS para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos.
  2. Habilitación emitida por la DNVS para Servicio Técnico de Dispositivos Médicos.
  3. Registro Sanitario del Equipo.- 

Capacidad Técnica

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

  1. Habilitación emitida por la DNVS para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos.
  2. Habilitación emitida por la DNVS para Servicio Técnico de Dispositivos Médicos.
  3. Registro Sanitario del Equipo.- 
  4. Certificado de Cumplimiento contractual emitidas por entidades públicas y/o privadas en provisión de Equipos Biomedicos y Provisión de Servicios Técnicos de Equipos de naturaleza y función similar, como mínimo 3 (tres) documentos de los ultimos 5 (cinco) años.- 

Capacidad Técnica

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

  1. Habilitación emitida por la DNVS para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos.
  2. Habilitación emitida por la DNVS para Servicio Técnico de Dispositivos Médicos.
  3. Registro Sanitario del Equipo.-
  4. Certificado de Cumplimiento contractual emitidas por entidades públicas y/o privadas en provisión de Equipos Biomedicos y Provisión de Servicios Técnicos de Equipos de naturaleza y función similar, como mínimo 3 (tres) documentos de los ultimos 5 (cinco) años.-

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos expedida por la DNVS, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. Constancia de Habilitación de Servicio Técnico de dispositivos médicos, emitido por la DNVS.

  1. Autorización del fabricante:

    *Carta Poder otorgada por el fabricante, debidamente legalizada y consularizado, para comercializar el producto ofertado, inscripta en el registro público de comercio o Autorización del Representante y/o Distribuidor Autorizado por el Fabricante demostrando la cadena de autorizaciones hasta el Fabricante.

    *Para los Fabricantes, Declaración Jurada de poseer la capacidad de producción para proveer la cantidad ofertada en el tiempo solicitado, o;

    *Para los representantes o distribuidores, Declaración Jurada de poseer la capacidad de suministro en cantidad y tiempo solicitado otorgado por el fabricante.
     4. Certificados que acrediten contar con personal técnico capacitado y habilitado por el fabricante a realizar servicio técnico a la marca de los equipos ofertados (en el caso de equipos médicos).
     5. Catálogo Técnico del equipo ofertado o manual del equipo donde se constate claramente el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones. (No se aceptará ningún otro documento en reemplazo)
     6. Declaración Jurada y/o Certificación emitida por el fabricante o representante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado.
     7. Normas de Calidad Internacionales FDA / CE / JIS / ISO 13485, según requerimiento de Especificaciones Técnicas.
    8. Declaración Jurada de repuestos de 10 años.-

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos expedida por la DNVS, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. Constancia de Habilitación de Servicio Técnico de dispositivos médicos, emitido por la DNVS.

  1. Autorización del fabricante:

    *Carta Poder otorgada por el fabricante, debidamente legalizada y consularizado, para comercializar el producto ofertado, inscripta en el registro público de comercio o Autorización del Representante y/o Distribuidor Autorizado por el Fabricante demostrando la cadena de autorizaciones hasta el Fabricante.

    *Para los Fabricantes, Declaración Jurada de poseer la capacidad de producción para proveer la cantidad ofertada en el tiempo solicitado, o;

    *Para los representantes o distribuidores, Declaración Jurada de poseer la capacidad de suministro en cantidad y tiempo solicitado otorgado por el fabricante.
     4. Certificados que acrediten contar con personal técnico capacitado y habilitado por el fabricante a realizar servicio técnico a la marca de los equipos ofertados (en el caso de equipos médicos).
     5. Catálogo Técnico del equipo ofertado o manual del equipo donde se constate claramente el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones. (No se aceptará ningún otro documento en reemplazo)
     6. Declaración Jurada y/o Certificación emitida por el fabricante o representante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado.
     7. Normas de Calidad Internacionales FDA / CE / JIS / ISO 13485, según requerimiento de Especificaciones Técnicas.

    8. Declaración Jurada de repuestos de 10 años.-
    9. Certificado de Cumplimiento contractual emitidas por entidades públicas y/o privadas.-

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos expedida por la DNVS, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. Constancia de Habilitación de Servicio Técnico de dispositivos médicos, emitido por la DNVS.

  1. Autorización del fabricante:

    *Carta Poder otorgada por el fabricante, debidamente legalizada y consularizado, para comercializar el producto ofertado, inscripta en el registro público de comercio o Autorización del Representante y/o Distribuidor Autorizado por el Fabricante demostrando la cadena de autorizaciones hasta el Fabricante.

    *Para los Fabricantes, Declaración Jurada de poseer la capacidad de producción para proveer la cantidad ofertada en el tiempo solicitado, o;

    *Para los representantes o distribuidores, Declaración Jurada de poseer la capacidad de suministro en cantidad y tiempo solicitado otorgado por el fabricante.

4. Certificados que acrediten contar con personal técnico capacitado y habilitado por el fabricante a realizar servicio técnico a la marca de los equipos ofertados (en el caso de equipos médicos).

5. Catálogo Técnico del equipo ofertado o manual del equipo donde se constate claramente el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones. (No se aceptará ningún otro documento en reemplazo)

6. Declaración Jurada y/o Certificación emitida por el fabricante o representante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado.

7. Normas de Calidad Internacionales FDA / CE / JIS / ISO 13485, según requerimiento de Especificaciones Técnicas.

8. Declaración Jurada de repuestos de 10 años.-

9. Certificado de Cumplimiento contractual emitidas por entidades públicas y/o privadas.-