Consulta:

ITEM 85 TUBO DE DRENAJE PLEURAL, en las especificaciones técnicas solicita de la siguiente manera: Tubo de drenaje en PVC estéril, punta roma. Atraumática, de múltiples orificios no enfrentados, con línea radiopaca más trocar.

Al respecto solicitamos a la convocante que requerir de la siguiente manera: Tubo de drenaje en PVC estéril, punta roma. Atraumática, de un solo orificio y/o de múltiples orificios no enfrentados, con línea radiopaca más trocar, este pedido es realizado debido al tamaño requerido en las especificaciones técnicas y teniendo en cuenta que el llamado anterior el producto solicitado fue declarado desierto LPN SBE 70-21 ADQUISICIÓN DE INSUMOS DESCARTABLES, CONSUMIBLES Y REUTILIZABLES PARA EL IPS con ID: 392704

Consulta:

En el punto donde solicita para productos importados Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del OFERENTEOFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.


Solicitamos a la convocante excluir el requisito donde dice además deberá presentar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.

Este pedido obedece a que en la actualidad la emisión del GMP depende de la agencia reguladora de cada país por lo tanto la misma DINAVISA no exige como requisito obligatorio para Dispositivo médicos para expedir registro sanitario de Dispositivo Medico por lo cual en la Resolución 669/16 en el Art. 4) inc. D), estableció lo siguiente: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF –otorgado por la entidad certificadora en origen.

Por lo tanto, teniendo en cuenta lo mencionado más arriba solicitamos también que este criterio se unifique con el punto 5 donde se solicita lo siguiente: Certificado de cumplimiento de normas de calidad en procesos de producción de producción BNF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente el país de origen. O en su defecto
Certificados ISO o CE o UL o FDA o TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen. Traducido al español.

Consulta:

Solicitamos a la convocante aclarar si lo requerido en el punto 7 y 8 pueden ser validados con el Certificado de Análisis de origen (COA) del lote de la muestra presentada, o si se constituye en documentos distintos.

Consulta:

En el punto 10 donde la convocante solicita lo siguiente: Documentos que avalen, que los productos ofertados son de uso habitual en el mercado, como mínimo 2(dos), copias de Facturas de ventas anteriores a Instituciones Públicas o Privadas, de los últimos 3 (tres) años, o contratos de provisión de lo ofertado
Al respecto solicitamos excluir este requisito debido a que lo solicitado se encuentran acreditados en el punto 1 y 2 de requisitos documentales para evaluación de la experiencia requerida.

Consulta:

Considerando la Convocatoria anterior LPN SBE 70-21 ADQUISICIÓN DE INSUMOS DESCARTABLES, CONSUMIBLES Y REUTILIZABLES PARA EL IPS con ID: 392704 de la misma convocante se solicita modificar el Sistema de adjudicación a ABASTECIMIENTO SIMULTANEO y que la misma quede de la siguiente manera:
a. En caso de presentarse un solo oferente en un ítem, se le adjudicara el 100% del monto del ítem correspondiente.
b. De existir dos oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 60% del monto del contrato; y al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 40% del monto del contrato para dicho ítem.
c. De existir tres oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 50% del monto del contrato; al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 30% del contrato; al oferente que presente la tercera oferta solvente evaluada como la más baja: el 20% del contrato para dicho ítem.
Dicha modificación solicitada se debe a que la convocante contará con más proveedores adjudicados lo que garantizará el stock permanente para satisfacer eficientemente la necesidad del producto.

Consulta:

En el punto detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas del PBC, en la presentación de entrega se requiere para el ITEM 34 CINTA ADHESIVA: CAJA/ENVASE X 6 UNIDADES COMO MINIMO.

Al respecto solicitamos a la convocante que la presentación de la entrega sea requerida CAJA/ENVASE X 4 UNIDADES COMO MINIMO O BIEN PRESENTACION DE ENTREGA: ROLLO. Teniendo en cuenta la presentación solicitada en la licitación anterior LPN SBE Nº11/2023 con ID 424828 y que el cuadro básico de IPS no se indica que la única presentación de entrega deba ser caja /envase por 6 unidades. Por todo lo expuesto solicitamos dar lugar a nuestra solicitud.

Consulta:

Para los productos Importados solicitan el certificado de Buenas Prácticas del Oferente y del fabricante.

Favor excluir el requerimiento para el fabricante considerando que ya se debe presentar Certificado de calidad ISO o CE o UL o FDA o TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen, certificando la calidad de la producción del material.

Consulta:

Donde dice: 8- Certificados de garantía de Calidad de origen de los ítems en que se requieran por el Departamento de Control de Calidad de Productos Médicos…
Favor especificar cuáles son los ítems requeridos por el Departamento de Control de Calidad de Productos Médicos, para la presentación del certificado de calidad de origen.

Consulta:

Favor especificar los documentos considerados como de calidad de origen, para evitar inducir a interpretaciones equivocadas, y que la evaluación sea objetiva, conforme lo requiere el principio de igualdad y libre competencia

Consulta:

Se consulta si se aceptarán cánulas con aspiración subglótica, atendiendo a que representa una característica superior a la solicitada.