Secciones
Versión 2
Versión 3
Diferencias entre las versiones 2 y 3
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
| Lote | Item | Producto | ESPECIFICACIONES TECNICAS |
| LOTE 1 | 1 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de HBsAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 99%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 1 | 2 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de Anti HBc IgM. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/oLaboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 1 | 3 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de Anti HBc Total. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 1 | 4 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de Anti HBe. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. |
| LOTE 1 | 5 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección deAnti HBsAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 1 | 6 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de HBeAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 1 | 7 | Reactivo VIH | Kit para la detección de VIH 1/2. Cuarta generación. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 99,5%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública o en su defecto estar en la ultima lista precalificada de la OPS (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 1 | 8 | Hepatitis C | Kit para la detección de HEPATITIS C. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública (validez de 12 meses). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 2 | 1 | Reactivo para tuberculosis | Inmunocromatografía para la detección de antígeno lipoarabinomanano en infección activa por tuberculosis (TB) en orina de pacientes VIH positivos.Caja x 25 determinaciones |
| LOTE 3 | 1 | Reactivo Confirmacion VIH | Western Blot para confirmación de VIH-2. Debe incluir la instalación de equipo en comodato para la incubación, lavado y revelado. Los reactivos deben tener una especificidad no menor al 99,5%. Contar con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA, Cajas Minimo x 18 y maximo x36 |
| LOTE 3 | 2 | Reactivo Confirmacion VIH | Western Blot para confirmación de VIH-1 y banda indicadora de probable infección por VIH 2. Debe incluir la instalación de equipo en comodato para la incubación, lavado y revelado. Los reactivos deben tener una especificidad no menor al 99,5%. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública vigente (validez 12 meses).- Cajas Minimo x 18 y maximo x36 |
| LOTE 4 | 1 | Test Resistencia VIH | Set de reactivos para amplificación de genoma completo de VIH-1. Diseñadao para amplificar el genoma completo del virus de la inmunodeficiencia humana tipo uno (VIH-1) a partir del ARN de entrada extraído de muestras de plasma, suero o sangre completa mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa, y para flujos de trabajo de construcción de bibliotecas NGS que requieren fragmentación de ADN, reparación de extremos, Atailing, ligadura de adaptadores y amplificación de bibliotecas para 24 reacciones. Equipos de soporte: Los equipos son solicitados en calidad de comodato hasta el uso total de reactivos 1.Se debe incluir 1 (un) equipo de secuenciación de nueva generación (NGS) (en comodato), con capacidad de realizar 4 millones de lecturas por corrida con una salida máxima de 1.2 Gb y una longitud máxima de lectura de 2x150 pb. Cartucho conteniendo reactivos para secuenciacion de 300 ciclos compatible con el secuenciador. También se debe incluir un software de análisis de resultados con la capacidad de generar reportes de genotipado de resistencia a drogas (Inhibidores de la reversa trancriptasa, Inibidores de la proteasa e Inhibidores de la Integrasa). 2. El proveedor deberá entregar kits de extracción de ácidos nucleícos y equipos compatibles con los tipos de muestras que sean requeridos para los procesos de secuenciación 3. También se deberá proveer 1 (un) equipo para la amplificación de ácidos nucleicos por la metodología de Reacción en Cadena de la Polimerasa, con una capacidad mínima de 96 muestras por corrida. 4. Debe incluir insumos y reactivos necesarios para la extracción y amplificación de ácidos nucleicos y preparación de librerías de secuenciación, como microtubos, gradillas para microtubos, gradilla magnética, placas de PCR, perlas magnéticas, micropipetas ajustables unicanal de alta precisión autoclavable y puntas para micropipetas con filtro aspirógenas libres de nucleasas para los volúmenes de micropipetas proveídos. Entrenamiento para profesionales bioquimicos en uso del equipo, analisis e interpretacion de resultadis con el sotfware proveido. Asitencia tencnica y cientifica para establecer perfil de resistencia y genotipo del virus de la muestra analizada.Caja x 24 determinaciones |
| LOTE 5 | 1 | Reactivo para sifilis | Método T.P.H.A. para la deteccion de anticuerpos anti Treponema pallidum en suero y plasma humano por Microhemoaglutinaciòn. Certificado de calidad de origen. Capacidad de realizar como minimo 100 determinaciones por presentación. Debe contar con todos los insumos necesarios para la realizacion de la prueba, incluyendo las placas en "U" y control interno (positivo y negativo). Caja Minimo x 100 y maximo x 500 determinaciones |
| LOTE 6 | 1 | Test Rapido para HIV | Método: Inmunocromatografía Cuarta Generación, para detección cualitativa de anticuerpos anti VIH 1-2 y antígeno p24 en casette o tiras. Las muestras (sangre entera, suero o plasma no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Debe incluir todos los insumos necesarios para la realización por punción digital (lancetas, capilares con EDTA y buffer).Presentación de 40 a 100 pruebas por caja.Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 25 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 7 | 1 | Test Rapido para HIV | Método: Inmunocromatografía, para detección cualitativa de anticuerpos anti VIH 1-2 y Treponema Pallidum, en casette o tiras. Las muestras (sangre entera, suero o plasma no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Sera seleccionada la prueba que presenta mayor sensibiidad y especificidad segun la ultima lista precalificada de la WHO (Presentar reporte completo).Debe incluir todos los insumos necesarios para la realización por punción digital (lancetas, capilares con EDTA y buffer).Presentación minima de 25 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 25 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 8 | 1 | Test Rapido para Hepatitis B | Método: Inmunocromatografía, para detección de HBsAg, en casette o tiras. Las muestras no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Presentación minima de 10 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 9 | 1 | Reactivo Hepatitis C | Método: Inmunocromatografía, para detección de anticuerpos anti HCV, en casette o tiras. Las muestras no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Presentación minima de 10 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones como mimino |
| LOTE 10 | 1 | Reactivo Criptococco | Inmunocromatografia para detectar Antigeno de Crytotococco en muestras de suero, plasma sangre total y LCR, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 99% Caja con minimo de 50 Dterminaciones como minimo |
| LOTE 11 | 1 | Reactivo para Histoplasma | Elisa para detectar Antigeno de Histoplasmosis (Galactomanano) en muestras de suero y Lavado broncoalveolar, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 95%, Cajas x 96 como minimo |
| LOTE 12 | 1 | Reactivo Histoplasma | Inmunocromatografia para detectar Antigeno de Histoplasmosis (Galactomanano) en muestras de suero y Lavado broncoalveolar, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 93%, Caja con minimo de 96 Dterminaciones |
| LOTE 13 | 1 | Kits Reactivo para Amplificacion Genetica | Kit de reactivo para amplificacion y deteccion de acidos nucleicos del VIH Metodo: Prueba cualitativa de amplificación de ácidos nucleicos para la detección de ARN/ADN del VIH-1 (grupos M/N y O) y VIH-2 en muestras de sangre completa y plasma, para el diagnostico molecular temprano en recien nacidos de madres con VIH. Metodo: Transcripción inversa y PCR en tiempo real. Muestra:plasma o sangre entera con EDTA (venosa o capilar)Almacenamiento: 4-30º C.Resultados en menos de 60 min. Debe incluir cesion de un equipo en comodato (hasta el uso total de reactivos), tubos con K3EDTA de 1 a 2 ml, puntas aerosol resistente.Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 14 | 1 | Kits Reactivo para Amplificacion Genetica | Kit de reactivo para amplificacion y deteccion de acidos nucleicos del VIH Metodo: Prueba molecular de deteccion temprana de acidos nucleicos (ADN y ARN) del VIH-1 en muestras de sangre enterra. Debe ser compatible con equipos GeneXpert adquiridos con financiamiento del fondo mundial. Debe incluir tubos con K3EDTA de 1 o 2 ml para la toma de muestra. |
| LOTE 15 | 1 | Agujas para extraccion de sangre | Para sistema de extracción de sangre para tubos al vacío. 21 G |
| LOTE 15 | 2 | Cateter para puncion con alas | Tipo maripositas para de extracción de sangre para tubos al vacío. 23 G |
| LOTE 16 | 1 | Contenedor para objetos corto punzantes | Contenedor para objetos corto punzantes De plastico resistente y capacidad de 1 lito Hecho de plástico para uso pesado, Puede cerrarse con una tapa hermética y resistente a perforaciones, de modo que los objetos punzocortantes no puedan salir,Se mantiene vertical y estable durante el uso, A prueba de fugas,Con las etiquetas apropiadas para advertir sobre los desechos peligrosos en el interiorCon el símbolo Universal de Riesgo Biológico |
| LOTE 17 | 1 | Crioviales de polipropileno, tapa rosca | Esteriles, libre de nucleasas y pirógenos. 2 ml. Presentación en paquetes estériles. |
| LOTE 18 | 1 | Guante de Nitrilo Pequeño | Guantes de Nitrilo, descartables, no estérils, ambidextros. TAMAÑO PEQUEÑO. Caja minimo x 100 unidadeszSe debera ofertar por caja |
| LOTE 18 | 2 | Guante de nitrilo mediano | Guantes de Nitrilo, descartables, no estériles ambidextros. TAMAÑO MEDIANO. Se debera ofertar por caja, Caja minimo x 100 unidades |
| LOTE 18 | 3 | Guante de nitrilo grande | Guantes de Nitrilo, no estériles, descartables, ambidextros. TAMAÑO GRANDE. Se debera ofertar por caja, Caja minimo x 100 unidades |
| LOTE 19 | 1 | Jeringa desechable con aguja | Con aguja 23 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 3 ml. |
| LOTE 19 | 2 | Jeringa desechable con aguja | Con aguja 21 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 5 ml |
| LOTE 19 | 3 | Jeringa desechable con aguja | Con aguja 21 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 10 ml |
| LOTE 20 | 1 | Punta para pipeta automatica | Puntas con filtros para aerosol RNA Free de 1000 ul. Para uso en biología molecular, RACK x 96 unidades caja x 96 unidades de punta |
| LOTE 20 | 2 | Punta para pipeta automatica | Puntas con filtros para aerosol RNA Free de 200 ul. Para uso en biología molecular, caja x 96 unidades de punta |
| LOTE 21 | 1 | Pipeta automatica con volumen variable | Volumen GRADUABLE de 1,0 a 10,0 microlitros. AUTOCLAVABLE |
| LOTE 21 | 2 | Pipeta automatica con volumen variable | Volumen GRADUABLE de 10 a 100 microlitros. AUTOCLAVABLE |
| LOTE 21 | 3 | Pipeta automatica con volumen variable | Volumen GRADUABLE de 20 a 200 microlitros. AUTOCLAVABLE |
| LOTE 22 | 1 | Pipeta Pasteur | De plástico, 3ml de volumen. |
| LOTE 23 | 1 | Placa para VDRL | De vidrio, con 12 pocillos |
| LOTE 24 | 1 | Puntas desechables para pipetas automaticas | Descartables, para volumenes de 20 a 200 microlitros (amarillas). Bolsa x 1.000 Unidades MINIMO |
| LOTE 25 | 1 | Cronometro para laboratorio | Reloj Digitalo de 2 tiempos (TIMER), con bateria redonda para datos de hora -minutos y segundos (CRONOMETRO) |
| LOTE 26 | 1 | Termómetro | De alcohol, rango de temeperatura de 0 a 20 °C |
| LOTE 26 | 2 | Termómetro | De alcohol, rango de temeperatura de menos 30 a 0 °C |
| LOTE 27 | 1 | Tubo con anticoagulante | Tubo con vacío para extracción de sangre con k3 EDTA. Capacidad de 1 a 2 ml. |
| LOTE 27 | 2 | Tubo sin Anticoagulantes | Tubo con vacío para extracción de sangre sin aditivo. Capacidad de 5 a 7 ml. |
| LOTE 28 | 1 | Pipeta dispensadora | Pipeta de repeticion para dispensar dosis fijas repetidas, Rango de volumen de 10 a 5000 µl. Para uso con jeringas de desplazamiento positivom de volumes de 1.5, 6,0 y 15 ml |
| LOTE 28 | 2 | Jeringa para Pipetas | Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen 0.5 ml |
| LOTE 28 | 3 | Jeringa para Pipetas | Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen de 1.5 ml |
| LOTE 28 | 4 | Jeringa para Pipetas | Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen de 5-6 ml |
| LOTE 29 | 1 | Vial Autoclavable | Capacidad 1,5 ml, con tapa unida al tubo, autoclavable |
| LOTE 30 | 1 | Gradilla para Microtubos | Refrigerador para tubos de PCR, para 96 pocillos y tubos de 0,2 ml y capacidad de mantener la temperatura de o a 7ºC por 1 hora |
| LOTE 30 | 2 | Gradilla para Microtubos | Refrigerador para microtubos para 24 microtubos de 1,5 a 2 ml. Capacidad de mantener 0ºC por 6 hs |
| LOTE 31 | 1 | Film para laboratorio | Para uso de laboratorrio, Rollos |
| LOTE 32 | 1 | Gradilla para Microtubos | Rack refrigerables para tubos de 1,5 a 2 ml con deposito para hielo o agua. Capacidad para 50 microtubos de 1.5 a 2ml |
| LOTE 32 | 2 | Gradilla para Microtubos | Capacidad de mantener la temperatura a 0°C por una hora luego de sacar del congelador. Para uso como estacion de de preparacion de PCR. .Mantiene la temperatura a 0°C por 4 hs. Capacidad, Cara 1 : 36 microtubos de 2 ml. Cara 2: para 12 microtubos de 2 ml + 1 placa de PCR de 96 pocillos o tiras de 12 tubos de 0.2 m tipo cool box (caja termica). |
| LOTE 33 | 1 | Torniquete para extraer sangre | Compresor de tejido elastico, ajustable con dispositivo para cerrar y abrir de forma facil |
| LOTE 34 | 1 | Papel aluminio para laboratorio | Para esterilizar materiales en autoclave |
| LOTE 35 | 1 | Porta muestras de plasticos | Material de Plastico resistente, Tipo Maletin, Seguridad y cierres fáciles Gran capacidad de transporte Asa ergonómica Para transporte de muestras de sangre dimenciones de 30 cm de largo, 25 de fondo y 25 de alto como minimo |
PARA EQUIPOS EN COMODATO (Requisitos)
Visita in situ para ofertar reactivos con equipos en comodato
La visita al sitio de las instalaciones del Laboratorio del PRONASIDA se llevará a cabo desde el día de publicación, hasta 2 días hábiles previos a la fecha de consulta.
Todo Oferente podrá realizar una visita al sitio referido hasta la fecha mencionada, en coordinación con la o el Jefa/e de Laboratorio de VIH/Sida; los Oferentes que realicen la Visita al sitio, deberán presentar una Constancia de dicha
Visita emitida por el responsable del laboratorio, firmada y sellada por el mismo; los oferentes que NO realicen la Visita al sitio, deberán presentar con su oferta una Declaración Jurada donde conste expresamente que conoce el sitio donde estarán
instalados los equipos en comodato y que cuenta con la información necesaria para la puesta en marcha de los equipos.
Para todos los Reactivos con equipos en comodato
Los equipos en comodato deben ser proveídos con reactivos para cada determinación solicitada, quedando a cargo del proveedor costos por los calibradores, controles normales y patológicos, diluyentes, detergentes, buffer y complementos de
limpieza respectivos, acordes al número de determinaciones solicitadas.
El proveedor adjudicado deberá suministrar la interface necesaria para la conexión del equipo con el Sistema EXPERTO de uso en el PRONASIDA y los accesorios necesarios para el registro de pacientes, migración de resultados al EXPERTO, impresión de resultados (Provisión de los siguientes: impresora con tinta y/o tóner, papel, rollos para etiquetas, lector de código de barra y todos los consumibles que el usuario crea conveniente)
El soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos, servicio técnico permanente en el horario de trabajo de 06:00 a 18:00 hs. de lunes a viernes. El tiempo estipulado entre la denuncia telefónica u otros medios realizadas por el
bioquímico de turno a un número de la empresa del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de 24 horas.
En caso de desperfecto o falla del equipo:
En caso que la reparación y puesta en funcionamiento del equipo afectado exceda las 72 (setenta y dos) horas la empresa deberá proveer un equipo de contingencia con similares características, corriendo por cuenta del proveedor la entrega de reactivos e
insumos consumibles necesarios para la puesta en marcha del equipo. Capacitación y adiestramiento a los profesionales del Laboratorio del Pronasida en el manejo de equipos todo el tiempo requerido, y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
La provisión de reactivos suministrados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas para asegurar la calidad y fiabilidad de los resultados.
Condiciones para entrega de equipos en comodato a cargo de los proveedores:
Todos los equipos solicitados en la modalidad comodato deberán tener como máximo 10 (diez) años de fabricación, aun cuando ello no se detalle explícitamente en las especificaciones técnicas de cada lote o el detalle sea diferente a los como máximo 10 (diez) años de fabricación. A fin de facilitar dicha verificación, el año de fabricación deberá estar en un lugar visible del equipo, o en su defecto se deberá presentar Certificado de año de fabricación del mismo, identificando la serie.
La instalación del equipo y los costos de la instalación debe estar a cargo del proveedor, quién debe chequear previamente la instalación eléctrica y sistema de eliminación de residuos (cañerías de desagüe), incluyendo las obras civiles necesarias, para su adecuación de acuerdo al equipo y efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.
Equipos automatizados con todos los reactivos e insumos, soporte que necesite para funcionar deben ser proveídos por la empresa adjudicada (sin costo extra para la convocante) (buffer, agua destilada y des-ionizadas), controles diarios y calibradores (en caso que el equipo automatizado así lo precise), gradillas, cubetas o copitas desechables, tubos de polipropileno, etc., según particularidad de cada servicio y papel para impresión de resultados según necesidad del laboratorio, marca de agua "Uso exclusivo del MSP y BS". El informe del resultado debe estar en idioma español.
Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización de los equipos, de forma que no haya interrupción del servicio en ningún caso.
Equipos automatizados son aquellos en lo que se coloca la muestra y los reactivos, realizándose el análisis en forma automática hasta la impresión de los resultados sin que el operador intervenga en ninguna parte del proceso.
Los equipos deben contar con manual de instrucciones en idioma español o traducido al español si estuviere en otro idioma.
La empresa adjudicada a través de una Declaración Jurada se comprometerá a retirar sus equipos, si en un siguiente llamado no sea nuevamente adjudicado. En cuyo caso, el retiro de los equipos será en coordinación con el nuevo oferente adjudicado, bajo las directrices del Jefe/a del Laboratorio, de modo a no interrumpir el servicio.
Rendimiento de Reactivos con equipos en comodato
La convocante establece un rendimiento por cada kit de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros. A continuación se detallan los rendimientos mínimos de los reactivos solicitados:
1. Reactivo para Elisa y/o quimioluminiscencia (automatizado): 85%
2. Pruebas de Biología molecular (PCR en tiempo Real, Test de Resistencia, Genotipificacion): 90%
3. VDRL y RPR: 80%
4. Pruebas Rápidas: 97%
5. Pruebas de CD4: 95%
6. Western Blot: 80%
7. TPHA: 90%
En caso de determinarse un rendimiento inferior a los parámetros referidos, el Jefe/a del Laboratorio elaborará un reporte argumentando las posibles razones del menor rendimiento, conjuntamente con el Director/a de cada dependencia:
Solicitará al proveedor adjudicado la entrega de la diferencia detectada, acompañando el reporte antes mencionado. Comunicará el reporte realizado a la Dirección Red Nacional de Laboratorios, quienes a su vez deberán corroborar las razones del menor rendimiento. Ante rendimientos inferiores que pudiesen ocurrir en forma reiterada, se deberá comunicar al Administrador del Contrato. Dicha comunicación deberá ser por parte de la dependencia afectada como de la Dirección Red Nacional de Laboratorios.
El oferente contará con 40 (cuarenta) días calendario para la instalación y puesta en marcha de los equipos a ser entregados en comodato, contados a partir de la recepción del contrato respectivo por parte del proveedor. El proveedor adjudicado se hará responsable, de ser necesario, de cualquier modificación en la estructura del servicio (edilicia, eléctrica, desagüe) para la instalación y puesta en marcha de los mismos. Se establece que el proveedor adjudicado podrá conectarse al generador disponible en cada servicio, cuyo costo de interconexión será sin costo extra para la convocante.
El proveedor adjudicado deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios, incluidos calibraciones y controles para la puesta en funcionamiento de los equipos en comodato sin costo para la convocante.
Una vez concluida dicha fase, se deberá realizar una corrida general de controles normales y patológicos donde se demuestre que el/los equipo/s en comodato se encuentran operativo/s, entiéndase por instalados y puesta en funcionamiento. Se labrará un Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato , el cual deberá contener la firma del responsable del Laboratorio y el Director/a del servicio. Se aclara que dicha Acta deberá ser redactada por el servicio beneficiario. El mencionado documento deberá ser anexado a la carpeta para el pago correspondiente a la primera entrega.
En el caso de haber transcurrido los 40 (cuarenta) días para la instalación, puesta en funcionamiento y operativo de los equipos en comodato y el proveedor no haya cumplido con todas las condiciones citadas, la dependencia beneficiaria
deberá comunicar por escrito al Administrador del Contrato , a fin de iniciar los trámites de intimación y/o ejecución de la póliza de fiel cumplimiento del Contrato.
Inicio de puesta en marcha
Toda dependencia beneficiaria dispondrá como máximo de 60 (sesenta) días calendarios para emitir un Informe al Administrador del Contrato en cuanto a que el o los equipos entregados en comodato cumplen con los requerimientos del PBC y el Contrato respectivo. Dicho informe deberá contener la firma del Jefe/a del Laboratorio conjuntamente con el Director/a y/o Administrador de cada dependencia.
Una vez instalados, puestos en funcionamiento los equipos y redactado el Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato, el servicio beneficiario solicitará, en un plazo máximo de 10 (diez) días, al Administrador del Contrato la
primera emisión de las ‘Órdenes de Compra’ de los reactivos adjudicados, adjuntando copia del Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato(firmadas por el responsable del laboratorio, el Director/a del servicio); según siguiente esquema:
Reactivos complementarios (calibraciones, controles y repeticiones)
Los reactivos complementarios, en ningún caso serán abonados por la convocante, quedando a cargo de los proveedores adjudicados.
Reactivos complementarios resultante de la diferencia entre el rendimiento establecidos de los reactivos y aquellos necesarios para los controles y calibraciones, completando así el 100% de las presentaciones.
Los proveedores adjudicados deberán entregar, por cada orden de compra emitida, los reactivos complementarios necesarios para garantizar de dicha manera los controles y calibraciones a ser realizadas en las dependencias.
Las repeticiones realizadas por desperfectos del equipo en comodato o algún otro inconveniente técnico generado por problemas con el equipo serán absorbidas por la convocante.
Se aclara que se podrá realizar la entrega de los reactivos solicitados, según orden de compra respectiva, en 2 (dos) remisiones diferenciadas:
una remisión será el reflejo de la orden de compra, y otra remisión serán los reactivos complementarios para utilizarlos en los controles y calibraciones.
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
|
Lote |
Item |
Producto |
ESPECIFICACIONES TECNICAS |
|
LOTE 1 |
1 |
Reactivo hepatitis B |
Kit para la detección de HBsAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 99%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
2 |
Reactivo hepatitis B |
Kit para la detección de Anti HBc IgM. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
3 |
Reactivo hepatitis B |
Kit para la detección de Anti HBc Total. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
4 |
Reactivo hepatitis B |
Kit para la detección de Anti HBe. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Presentacion minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones por caja. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
5 |
Reactivo hepatitis B |
Kit para la detección deAnti HBsAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
6 |
Reactivo hepatitis B |
Kit para la detección de HBeAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
7 |
Reactivo VIH |
Kit para la detección de VIH 1/2. Cuarta generación. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 99,5%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de experiencia de uso satisfactorio emitida por el PRONASIDA y/o Laboratorio Central de Salud Pública o en su defecto estar en la ultima lista precalificada de la OPS (validez de 12 meses). Es factible obtener la constancia en el PRONASIDA con evaluacion satisfactoria de los reactivos a ser ofertados . (200 muestras por lo menos con 6 meses de antelacion). Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
8 |
Hepatitis C |
Kit para la detección de HEPATITIS C. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. |
|
|
LOTE 2 |
1 |
Reactivo para tuberculosis |
Inmunocromatografía para la detección de antígeno lipoarabinomanano en infección activa por tuberculosis (TB) en orina de pacientes VIH positivos.Caja x 25 determinaciones |
|
LOTE 3 |
1 |
Reactivo Confirmacion VIH |
Western Blot para confirmación de VIH-2. Debe incluir la instalación de equipo en comodato para la incubación, lavado y revelado. Los reactivos deben tener una especificidad no menor al 99,5%. Contar con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA, Cajas Minimo x 18 y maximo x36 |
|
2 |
Reactivo Confirmacion VIH |
Western Blot para confirmación de VIH-1 y banda indicadora de probable infección por VIH 2. Debe incluir la instalación de equipo en comodato para la incubación, lavado y revelado. Los reactivos deben tener una especificidad no menor al 99,5%. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública vigente (validez 12 meses).- Cajas Minimo x 18 y maximo x36 |
|
|
LOTE 4 |
1 |
Test Resistencia VIH |
Set de reactivos para amplificación de genoma completo de VIH-1. Diseñadao para amplificar el genoma completo del virus de la inmunodeficiencia humana tipo uno (VIH-1) a partir del ARN de entrada extraído de muestras de plasma, suero o sangre completa mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa, y para flujos de trabajo de construcción de bibliotecas NGS que requieren fragmentación de ADN, reparación de extremos, Atailing, ligadura de adaptadores y amplificación de bibliotecas para 24 reacciones. Equipos de soporte: Los equipos son solicitados en calidad de comodato hasta el uso total de reactivos 1.Se debe incluir 1 (un) equipo de secuenciación de nueva generación (NGS) (en comodato), con capacidad de realizar 4 millones de lecturas por corrida con una salida máxima de 1.2 Gb y una longitud máxima de lectura de 2x150 pb. Cartucho conteniendo reactivos para secuenciacion de 300 ciclos compatible con el secuenciador. También se debe incluir un software de análisis de resultados con la capacidad de generar reportes de genotipado de resistencia a drogas (Inhibidores de la reversa trancriptasa, Inibidores de la proteasa e Inhibidores de la Integrasa). 2. El proveedor deberá entregar kits de extracción de ácidos nucleícos y equipos compatibles con los tipos de muestras que sean requeridos para los procesos de secuenciación 3. También se deberá proveer 1 (un) equipo para la amplificación de ácidos nucleicos por la metodología de Reacción en Cadena de la Polimerasa, con una capacidad mínima de 96 muestras por corrida. 4. Debe incluir insumos y reactivos necesarios para la extracción y amplificación de ácidos nucleicos y preparación de librerías de secuenciación, como microtubos, gradillas para microtubos, gradilla magnética, placas de PCR, perlas magnéticas, micropipetas ajustables unicanal de alta precisión autoclavable y puntas para micropipetas con filtro aspirógenas libres de nucleasas para los volúmenes de micropipetas proveídos. Entrenamiento para profesionales bioquimicos en uso del equipo, analisis e interpretacion de resultadis con el sotfware proveido. Asitencia tencnica y cientifica para establecer perfil de resistencia y genotipo del virus de la muestra analizada.Caja x 24 determinaciones |
|
LOTE 5 |
1 |
Reactivo para sifilis |
Método T.P.H.A. para la deteccion de anticuerpos anti Treponema pallidum en suero y plasma humano por Microhemoaglutinaciòn. Certificado de calidad de origen. Capacidad de realizar como minimo 100 determinaciones por presentación. Debe contar con todos los insumos necesarios para la realizacion de la prueba, incluyendo las placas en "U" y control interno (positivo y negativo). Caja Minimo x 100 y maximo x 500 determinaciones |
|
LOTE 6 |
1 |
Test Rapido para HIV |
Método: Inmunocromatografía Cuarta Generación, para detección cualitativa de anticuerpos anti VIH 1-2 y antígeno p24 en casette o tiras. Las muestras (sangre entera, suero o plasma no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Debe incluir todos los insumos necesarios para la realización por punción digital (lancetas, capilares con EDTA y buffer).Presentación de 20 a 100 pruebas por caja Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 20 y maximo de 100 determinaciones |
|
LOTE 7 |
1 |
Test Rapido para HIV |
Método: Inmunocromatografía, para detección cualitativa de anticuerpos anti VIH 1-2 y Treponema Pallidum, en casette o tiras. Las muestras (sangre entera, suero o plasma no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Sera seleccionada la prueba que presenta mayor sensibiidad y especificidad segun la ultima lista precalificada de la WHO (Presentar reporte completo).Debe incluir todos los insumos necesarios para la realización por punción digital (lancetas, capilares con EDTA y buffer).Presentación minima de 25 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 25 y maximo de 100 determinaciones |
|
LOTE 8 |
1 |
Test Rapido para Hepatitis B |
Método: Inmunocromatografía, para detección de HBsAg, en casette o tiras. Las muestras no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Presentación minima de 10 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones |
|
LOTE 9 |
1 |
Reactivo Hepatitis C |
Método: Inmunocromatografía, para detección de anticuerpos anti HCV, en casette o tiras. Las muestras no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Presentación minima de 10 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones como mimino |
|
LOTE 10 |
1 |
Reactivo Criptococco |
Inmunocromatografia para detectar Antigeno de Crytotococco en muestras de suero, plasma sangre total y LCR, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 99% Caja con minimo de 50 Dterminaciones como minimo |
|
LOTE 11 |
1 |
Reactivo para Histoplasma |
Elisa para detectar Antigeno de Histoplasmosis (Galactomanano) en muestras de suero y Lavado broncoalveolar, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 95%, Cajas x 96 como minimo. Se solicita equipamiento para ELISA en comodato hasta el uso total de los reactivos (incubador, lavador y lector que cumplan con los requerimientos del reactivo ofertado). |
|
LOTE 12 |
1 |
Reactivo Histoplasma |
Inmunocromatografia para detectar Antigeno de Histoplasmosis (Galactomanano) en muestras de suero y Lavado broncoalveolar, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 93%, Caja con minimo de 96 Dterminaciones |
|
LOTE 13 |
1 |
Kits Reactivo para Amplificacion Genetica |
Kit de reactivo para amplificacion y deteccion de acidos nucleicos del VIH Metodo: Prueba cualitativa de amplificación de ácidos nucleicos para la detección de ARN/ADN del VIH-1 (grupos M/N y O) y VIH-2 en muestras de sangre completa y plasma, para el diagnostico molecular temprano en recien nacidos de madres con VIH. Metodo: Transcripción inversa y PCR en tiempo real. Muestra:plasma o sangre entera con EDTA (venosa o capilar)Almacenamiento: 4-30º C.Resultados en menos de 60 min. Debe incluir cesion de un equipo en comodato (hasta el uso total de reactivos), tubos con K3EDTA de 1 a 2 ml, puntas aerosol resistente.Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones |
|
LOTE 14 |
1 |
Kits Reactivo para Amplificacion Genetica |
Kit de reactivo para amplificacion y deteccion de acidos nucleicos del VIH Metodo: Prueba molecular de deteccion temprana de acidos nucleicos (ADN y ARN) del VIH-1 en muestras de sangre enterra. Debe ser compatible con equipos GeneXpert adquiridos con financiamiento del fondo mundial. Debe incluir tubos con K3EDTA de 1 o 2 ml para la toma de muestra. |
|
LOTE 15 |
1 |
Agujas para extraccion de sangre |
Para sistema de extracción de sangre para tubos al vacío. 21 G |
|
2 |
Cateter para puncion con alas |
Tipo maripositas (con alas) 23 G x 3/4 para de extracción de sangre para tubos al vacío , con dispositivo de seguridad integrado de activacion manual y adaptador Luer. |
|
|
LOTE 16 |
1 |
Contenedor para objetos corto punzantes |
Contenedor para objetos corto punzantes De plastico resistente y capacidad de 1 lito Hecho de plástico para uso pesado, Puede cerrarse con una tapa hermética y resistente a perforaciones, de modo que los objetos punzocortantes no puedan salir,Se mantiene vertical y estable durante el uso, A prueba de fugas,Con las etiquetas apropiadas para advertir sobre los desechos peligrosos en el interiorCon el símbolo Universal de Riesgo Biológico |
|
LOTE 17 |
1 |
Crioviales de polipropileno, tapa rosca |
Esteriles, libre de nucleasas y pirógenos. 2 ml. Presentación de 100 a 500 unidades x bolsa |
|
LOTE 18 |
1 |
Guante de Nitrilo Pequeño |
Guantes de Nitrilo, descartables, no estérils, ambidextros. TAMAÑO PEQUEÑO. Caja minimo x 100 unidadeszSe debera ofertar por caja |
|
2 |
Guante de nitrilo mediano |
Guantes de Nitrilo, descartables, no estériles ambidextros. TAMAÑO MEDIANO. Se debera ofertar por caja, Caja minimo x 100 unidades |
|
|
3 |
Guante de nitrilo grande |
Guantes de Nitrilo, no estériles, descartables, ambidextros. TAMAÑO GRANDE. Se debera ofertar por caja, Caja minimo x 100 unidades |
|
|
LOTE 19 |
1 |
Jeringa desechable con aguja |
Con aguja 23 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 3 ml. |
|
2 |
Jeringa desechable con aguja |
Con aguja 21 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 5 ml |
|
|
3 |
Jeringa desechable con aguja |
Con aguja 21 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 10 ml |
|
|
LOTE 20 |
1 |
Punta para pipeta automatica |
Puntas con filtros para aerosol RNA Free de 1000 ul. Para uso en biología molecular, RACK x 96 a 100 unidades. |
|
2 |
Punta para pipeta automatica |
Puntas con filtros para aerosol RNA Free de 200 ul. Para uso en biología molecular, caja x 96 a 100 unidades de punta, |
|
|
LOTE 21 |
1 |
Pipeta automatica con volumen variable |
Volumen GRADUABLE de 1,0 a 10,0 microlitros. AUTOCLAVABLE |
|
2 |
Pipeta automatica con volumen variable |
Volumen GRADUABLE de 10 a 100 microlitros. AUTOCLAVABLE |
|
|
3 |
Pipeta automatica con volumen variable |
Volumen GRADUABLE de 20 a 200 microlitros. AUTOCLAVABLE |
|
|
LOTE 22 |
1 |
Pipeta Pasteur |
De plástico, 3ml de volumen. Presentacion por bolsa de hasta 500 unidades |
|
LOTE 23 |
1 |
Placa para VDRL |
De vidrio, con 12 pocillos |
|
LOTE 24 |
1 |
Puntas desechables para pipetas automaticas |
Descartables, para volumenes de 20 a 200 microlitros (amarillas). Bolsa x 1.000 Unidades MINIMO |
|
LOTE 25 |
1 |
Cronometro para laboratorio |
Reloj Digitalo de 2 tiempos (TIMER), con bateria redonda para datos de hora -minutos y segundos (CRONOMETRO) |
|
LOTE 26 |
1 |
Termómetro |
De alcohol, rango de temeperatura de 0 a 20 °C |
|
2 |
Termómetro |
De alcohol, rango de temeperatura de menos 30 a 0 °C |
|
|
LOTE 27 |
1 |
Tubo con anticoagulante |
Tubo con vacío para extracción de sangre con k3 EDTA. Capacidad de 1 a 2 ml. |
|
2 |
Tubo sin Anticoagulantes |
Tubo con vacío para extracción de sangre sin aditivo. Capacidad de 5 a 7 ml. |
|
|
LOTE 28 |
1 |
Pipeta dispensadora |
Pipeta de repeticion para dispensar dosis fijas repetidas, Rango de volumen de 10 a 5000 µl. Para uso con jeringas de desplazamiento positivom de volumes de 1.5, 6,0 y 15 ml |
|
2 |
Jeringa para Pipetas |
Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen 0.5 ml |
|
|
3 |
Jeringa para Pipetas |
Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen de 1.5 ml |
|
|
4 |
Jeringa para Pipetas |
Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen de 5-6 ml |
|
|
LOTE 29 |
1 |
Vial Autoclavable |
Capacidad de 1,5 a 2 ml, con tapa unida al tubo o rosca unida, autoclavable |
|
LOTE 30 |
1 |
Gradilla para Microtubos |
Refrigerador para tubos de PCR, para 96 pocillos, tubos de 0,2 ml y capacidad de mantener la temperatura de o a 7ºC por 1 hora |
|
2 |
Gradilla para Microtubos |
Refrigerador para microtubos para 24/50 microtubos de 1,5 a 2 ml. Capacidad de mantener 0ºC por 6 hs |
|
|
LOTE 31 |
1 |
Film para laboratorio |
Para uso de laboratorrio, Rollos |
|
LOTE 32 |
1 |
Gradilla para Microtubos |
Rack refrigerables para tubos de 1,5 a 2 ml con deposito para hielo o agua. Capacidad para 50 microtubos de 1.5 a 2ml |
|
2 |
Gradilla para Microtubos |
Capacidad de mantener la temperatura a 0°C por una hora luego de sacar del congelador. Para uso como estacion de de preparacion de PCR. .Mantiene la temperatura a 0°C por 4 hs. Capacidad, Cara 1 : 36 microtubos de 2 ml. Cara 2: para 12 microtubos de 2 ml + 1 placa de PCR de 96 pocillos o tiras de 12 tubos de 0.2 m tipo cool box (caja termica). |
|
|
LOTE 33 |
1 |
Torniquete para extraer sangre |
Compresor de tejido elastico, ajustable con dispositivo para cerrar y abrir de forma facil |
|
LOTE 34 |
1 |
Papel aluminio para laboratorio |
Para esterilizar materiales en autoclave |
|
LOTE 35 |
1 |
Porta muestras de plasticos |
Material de Plastico resistente, Tipo Maletin, Seguridad y cierres fáciles Gran capacidad de transporte Asa ergonómica Para transporte de muestras de sangre dimenciones de 30 cm de largo, 25 de fondo y 25 de alto como minimo |
PARA EQUIPOS EN COMODATO (Requisitos)
Visita in situ para ofertar reactivos con equipos en comodato
La visita al sitio de las instalaciones del Laboratorio del PRONASIDA se llevará a cabo desde el día de publicación, hasta 2 días hábiles previos a la fecha de consulta.
Todo Oferente podrá realizar una visita al sitio referido hasta la fecha mencionada, en coordinación con la o el Jefa/e de Laboratorio de VIH/Sida; los Oferentes que realicen la Visita al sitio, deberán presentar una Constancia de dicha
Visita emitida por el responsable del laboratorio, firmada y sellada por el mismo; los oferentes que NO realicen la Visita al sitio, deberán presentar con su oferta una Declaración Jurada donde conste expresamente que conoce el sitio donde estarán
instalados los equipos en comodato y que cuenta con la información necesaria para la puesta en marcha de los equipos.
Para todos los Reactivos con equipos en comodato
Los equipos en comodato deben ser proveídos con reactivos para cada determinación solicitada, quedando a cargo del proveedor costos por los calibradores, controles normales y patológicos, diluyentes, detergentes, buffer y complementos de
limpieza respectivos, acordes al número de determinaciones solicitadas.
El proveedor adjudicado deberá suministrar la interface necesaria para la conexión del equipo con el Sistema EXPERTO de uso en el PRONASIDA y los accesorios necesarios para el registro de pacientes, migración de resultados al EXPERTO, impresión de resultados (Provisión de los siguientes: impresora con tinta y/o tóner, papel, rollos para etiquetas, lector de código de barra y todos los consumibles que el usuario crea conveniente)
El soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos, servicio técnico permanente en el horario de trabajo de 06:00 a 18:00 hs. de lunes a viernes. El tiempo estipulado entre la denuncia telefónica u otros medios realizadas por el
bioquímico de turno a un número de la empresa del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de 24 horas.
En caso de desperfecto o falla del equipo:
En caso que la reparación y puesta en funcionamiento del equipo afectado exceda las 72 (setenta y dos) horas la empresa deberá proveer un equipo de contingencia con similares características, corriendo por cuenta del proveedor la entrega de reactivos e
insumos consumibles necesarios para la puesta en marcha del equipo. Capacitación y adiestramiento a los profesionales del Laboratorio del Pronasida en el manejo de equipos todo el tiempo requerido, y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
La provisión de reactivos suministrados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas para asegurar la calidad y fiabilidad de los resultados.
Condiciones para entrega de equipos en comodato a cargo de los proveedores:
Todos los equipos solicitados en la modalidad comodato deberán tener como máximo 10 (diez) años de fabricación, aun cuando ello no se detalle explícitamente en las especificaciones técnicas de cada lote o el detalle sea diferente a los como máximo 10 (diez) años de fabricación. A fin de facilitar dicha verificación, el año de fabricación deberá estar en un lugar visible del equipo, o en su defecto se deberá presentar Certificado de año de fabricación del mismo, identificando la serie.
La instalación del equipo y los costos de la instalación debe estar a cargo del proveedor, quién debe chequear previamente la instalación eléctrica y sistema de eliminación de residuos (cañerías de desagüe), incluyendo las obras civiles necesarias, para su adecuación de acuerdo al equipo y efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.
Equipos automatizados con todos los reactivos e insumos, soporte que necesite para funcionar deben ser proveídos por la empresa adjudicada (sin costo extra para la convocante) (buffer, agua destilada y des-ionizadas), controles diarios y calibradores (en caso que el equipo automatizado así lo precise), gradillas, cubetas o copitas desechables, tubos de polipropileno, etc., según particularidad de cada servicio y papel para impresión de resultados según necesidad del laboratorio, marca de agua "Uso exclusivo del MSP y BS". El informe del resultado debe estar en idioma español.
Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización de los equipos, de forma que no haya interrupción del servicio en ningún caso.
Equipos automatizados son aquellos en lo que se coloca la muestra y los reactivos, realizándose el análisis en forma automática hasta la impresión de los resultados sin que el operador intervenga en ninguna parte del proceso.
Los equipos deben contar con manual de instrucciones en idioma español o traducido al español si estuviere en otro idioma.
La empresa adjudicada a través de una Declaración Jurada se comprometerá a retirar sus equipos, si en un siguiente llamado no sea nuevamente adjudicado. En cuyo caso, el retiro de los equipos será en coordinación con el nuevo oferente adjudicado, bajo las directrices del Jefe/a del Laboratorio, de modo a no interrumpir el servicio.
Rendimiento de Reactivos con equipos en comodato
La convocante establece un rendimiento por cada kit de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros. A continuación se detallan los rendimientos mínimos de los reactivos solicitados:
1. Reactivo para Elisa y/o quimioluminiscencia (automatizado): 85%
2. Pruebas de Biología molecular (PCR en tiempo Real, Test de Resistencia, Genotipificacion): 90%
3. VDRL y RPR: 80%
4. Pruebas Rápidas: 97%
5. Pruebas de CD4: 95%
6. Western Blot: 80%
7. TPHA: 90%
En caso de determinarse un rendimiento inferior a los parámetros referidos, el Jefe/a del Laboratorio elaborará un reporte argumentando las posibles razones del menor rendimiento, conjuntamente con el Director/a de cada dependencia:
Solicitará al proveedor adjudicado la entrega de la diferencia detectada, acompañando el reporte antes mencionado. Comunicará el reporte realizado a la Dirección Red Nacional de Laboratorios, quienes a su vez deberán corroborar las razones del menor rendimiento. Ante rendimientos inferiores que pudiesen ocurrir en forma reiterada, se deberá comunicar al Administrador del Contrato. Dicha comunicación deberá ser por parte de la dependencia afectada como de la Dirección Red Nacional de Laboratorios.
El oferente contará con 40 (cuarenta) días calendario para la instalación y puesta en marcha de los equipos a ser entregados en comodato, contados a partir de la recepción del contrato respectivo por parte del proveedor. El proveedor adjudicado se hará responsable, de ser necesario, de cualquier modificación en la estructura del servicio (edilicia, eléctrica, desagüe) para la instalación y puesta en marcha de los mismos. Se establece que el proveedor adjudicado podrá conectarse al generador disponible en cada servicio, cuyo costo de interconexión será sin costo extra para la convocante.
El proveedor adjudicado deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios, incluidos calibraciones y controles para la puesta en funcionamiento de los equipos en comodato sin costo para la convocante.
Una vez concluida dicha fase, se deberá realizar una corrida general de controles normales y patológicos donde se demuestre que el/los equipo/s en comodato se encuentran operativo/s, entiéndase por instalados y puesta en funcionamiento. Se labrará un Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato , el cual deberá contener la firma del responsable del Laboratorio y el Director/a del servicio. Se aclara que dicha Acta deberá ser redactada por el servicio beneficiario. El mencionado documento deberá ser anexado a la carpeta para el pago correspondiente a la primera entrega.
En el caso de haber transcurrido los 40 (cuarenta) días para la instalación, puesta en funcionamiento y operativo de los equipos en comodato y el proveedor no haya cumplido con todas las condiciones citadas, la dependencia beneficiaria
deberá comunicar por escrito al Administrador del Contrato , a fin de iniciar los trámites de intimación y/o ejecución de la póliza de fiel cumplimiento del Contrato.
Inicio de puesta en marcha
Toda dependencia beneficiaria dispondrá como máximo de 60 (sesenta) días calendarios para emitir un Informe al Administrador del Contrato en cuanto a que el o los equipos entregados en comodato cumplen con los requerimientos del PBC y el Contrato respectivo. Dicho informe deberá contener la firma del Jefe/a del Laboratorio conjuntamente con el Director/a y/o Administrador de cada dependencia.
Una vez instalados, puestos en funcionamiento los equipos y redactado el Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato, el servicio beneficiario solicitará, en un plazo máximo de 10 (diez) días, al Administrador del Contrato la
primera emisión de las ‘Órdenes de Compra’ de los reactivos adjudicados, adjuntando copia del Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato(firmadas por el responsable del laboratorio, el Director/a del servicio); según siguiente esquema:
Reactivos complementarios (calibraciones, controles y repeticiones)
Los reactivos complementarios, en ningún caso serán abonados por la convocante, quedando a cargo de los proveedores adjudicados.
Reactivos complementarios resultante de la diferencia entre el rendimiento establecidos de los reactivos y aquellos necesarios para los controles y calibraciones, completando así el 100% de las presentaciones.
Los proveedores adjudicados deberán entregar, por cada orden de compra emitida, los reactivos complementarios necesarios para garantizar de dicha manera los controles y calibraciones a ser realizadas en las dependencias.
Las repeticiones realizadas por desperfectos del equipo en comodato o algún otro inconveniente técnico generado por problemas con el equipo serán absorbidas por la convocante.
Se aclara que se podrá realizar la entrega de los reactivos solicitados, según orden de compra respectiva, en 2 (dos) remisiones diferenciadas:
una remisión será el reflejo de la orden de compra, y otra remisión serán los reactivos complementarios para utilizarlos en los controles y calibraciones.
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
| Lote | Item | Producto | ESPECIFICACIONES TECNICAS |
| LOTE 1 | 1 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de |
2 |
| Kit para la detección de Anti HBc IgM. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio | |
| 3 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de Anti HBc Total. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. | |
4 |
| Kit para la detección de Anti HBe. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio | |
5 |
| Kit para la detección deAnti HBsAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio | |
| 6 | Reactivo hepatitis B | Kit para la detección de HBeAg. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio de 5 a 7 ml para la toma de muestra, tips, impresora de codigo de barras y otros insumos necesarios). Presentar constancia de uso satisfactorio emitidas por Laboratorios Especializados y/o Bancos de Sangre de la Red del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social. Certificado de calidad del país de origen. Mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.Cajas con minimo de 50 y maximo de 100 determinaciones. Los tubos al vacio deben cumplir con los requerimientos de los reactivos ofertados. | |
7 |
| Kit para la detección de VIH 1/2. Cuarta generación. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 99,5%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio | |
8 |
| Kit para la detección de HEPATITIS C. Equipo en comodato totalmente automatizado con lector de codigo de barra, impresora con tinta y papel.Conexión e interfase para la transferencia de resultados al sistema experto del PRONASIDA. Sensibilidad no menor al 98%. El reactivo debera ir acompañado de todos los calibradores, controles, diluyentes si así fuese necesario e insumos para la toma y procesamiento de muestras(incluye tubos al vacio | |
| LOTE 2 | 1 | Reactivo para tuberculosis | Inmunocromatografía para la detección de antígeno lipoarabinomanano en infección activa por tuberculosis (TB) en orina de pacientes VIH positivos.Caja x 25 determinaciones |
| LOTE 3 | 1 | Reactivo Confirmacion VIH | Western Blot para confirmación de VIH-2. Debe incluir la instalación de equipo en comodato para la incubación, lavado y revelado. Los reactivos deben tener una especificidad no menor al 99,5%. Contar con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA, Cajas Minimo x 18 y maximo x36 |
| 2 | Reactivo Confirmacion VIH | Western Blot para confirmación de VIH-1 y banda indicadora de probable infección por VIH 2. Debe incluir la instalación de equipo en comodato para la incubación, lavado y revelado. Los reactivos deben tener una especificidad no menor al 99,5%. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública vigente (validez 12 meses).- Cajas Minimo x 18 y maximo x36 | |
| LOTE 4 | 1 | Test Resistencia VIH | Set de reactivos para amplificación de genoma completo de VIH-1. Diseñadao para amplificar el genoma completo del virus de la inmunodeficiencia humana tipo uno (VIH-1) a partir del ARN de entrada extraído de muestras de plasma, suero o sangre completa mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa, y para flujos de trabajo de construcción de bibliotecas NGS que requieren fragmentación de ADN, reparación de extremos, Atailing, ligadura de adaptadores y amplificación de bibliotecas para 24 reacciones. Equipos de soporte: Los equipos son solicitados en calidad de comodato hasta el uso total de reactivos 1.Se debe incluir 1 (un) equipo de secuenciación de nueva generación (NGS) (en comodato), con capacidad de realizar 4 millones de lecturas por corrida con una salida máxima de 1.2 Gb y una longitud máxima de lectura de 2x150 pb. Cartucho conteniendo reactivos para secuenciacion de 300 ciclos compatible con el secuenciador. También se debe incluir un software de análisis de resultados con la capacidad de generar reportes de genotipado de resistencia a drogas (Inhibidores de la reversa trancriptasa, Inibidores de la proteasa e Inhibidores de la Integrasa). 2. El proveedor deberá entregar kits de extracción de ácidos nucleícos y equipos compatibles con los tipos de muestras que sean requeridos para los procesos de secuenciación 3. También se deberá proveer 1 (un) equipo para la amplificación de ácidos nucleicos por la metodología de Reacción en Cadena de la Polimerasa, con una capacidad mínima de 96 muestras por corrida. 4. Debe incluir insumos y reactivos necesarios para la extracción y amplificación de ácidos nucleicos y preparación de librerías de secuenciación, como microtubos, gradillas para microtubos, gradilla magnética, placas de PCR, perlas magnéticas, micropipetas ajustables unicanal de alta precisión autoclavable y puntas para micropipetas con filtro aspirógenas libres de nucleasas para los volúmenes de micropipetas proveídos. Entrenamiento para profesionales bioquimicos en uso del equipo, analisis e interpretacion de resultadis con el sotfware proveido. Asitencia tencnica y cientifica para establecer perfil de resistencia y genotipo del virus de la muestra analizada.Caja x 24 determinaciones |
| LOTE 5 | 1 | Reactivo para sifilis | Método T.P.H.A. para la deteccion de anticuerpos anti Treponema pallidum en suero y plasma humano por Microhemoaglutinaciòn. Certificado de calidad de origen. Capacidad de realizar como minimo 100 determinaciones por presentación. Debe contar con todos los insumos necesarios para la realizacion de la prueba, incluyendo las placas en "U" y control interno (positivo y negativo). Caja Minimo x 100 y maximo x 500 determinaciones |
| LOTE 6 | 1 | Test Rapido para HIV | Método: Inmunocromatografía Cuarta Generación, para detección cualitativa de anticuerpos anti VIH 1-2 y antígeno p24 en casette o tiras. Las muestras (sangre entera, suero o plasma no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Debe incluir todos los insumos necesarios para la realización por punción digital (lancetas, capilares con EDTA y buffer).Presentación de |
| LOTE 7 | 1 | Test Rapido para HIV | Método: Inmunocromatografía, para detección cualitativa de anticuerpos anti VIH 1-2 y Treponema Pallidum, en casette o tiras. Las muestras (sangre entera, suero o plasma no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Sera seleccionada la prueba que presenta mayor sensibiidad y especificidad segun la ultima lista precalificada de la WHO (Presentar reporte completo).Debe incluir todos los insumos necesarios para la realización por punción digital (lancetas, capilares con EDTA y buffer).Presentación minima de 25 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 25 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 8 | 1 | Test Rapido para Hepatitis B | Método: Inmunocromatografía, para detección de HBsAg, en casette o tiras. Las muestras no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Presentación minima de 10 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 9 | 1 | Reactivo Hepatitis C | Método: Inmunocromatografía, para detección de anticuerpos anti HCV, en casette o tiras. Las muestras no deben sufrir ningun tratamiento previo y debe ser depositadas directamente en los casettes o tiras y la lectura debe ser visual. Presentación minima de 10 y máxima de 100 pruebas por caja. Debe estar en la última lista precalificada de la OMS o en su defecto contar con experiencia de uso satisfactorio por el por el PRONASIDA. Presentar reporte completo o constancia del PRONASIDA vigente (validez 12 meses).- Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones como mimino |
| LOTE 10 | 1 | Reactivo Criptococco | Inmunocromatografia para detectar Antigeno de Crytotococco en muestras de suero, plasma sangre total y LCR, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 99% Caja con minimo de 50 Dterminaciones como minimo |
| LOTE 11 | 1 | Reactivo para Histoplasma | Elisa para detectar Antigeno de Histoplasmosis (Galactomanano) en muestras de suero y Lavado broncoalveolar, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 95%, Cajas x 96 como minimo |
| LOTE 12 | 1 | Reactivo Histoplasma | Inmunocromatografia para detectar Antigeno de Histoplasmosis (Galactomanano) en muestras de suero y Lavado broncoalveolar, sin pretratamiento de las muestras utilizadas. Sensibilidad no menor de 93%, Caja con minimo de 96 Dterminaciones |
| LOTE 13 | 1 | Kits Reactivo para Amplificacion Genetica | Kit de reactivo para amplificacion y deteccion de acidos nucleicos del VIH Metodo: Prueba cualitativa de amplificación de ácidos nucleicos para la detección de ARN/ADN del VIH-1 (grupos M/N y O) y VIH-2 en muestras de sangre completa y plasma, para el diagnostico molecular temprano en recien nacidos de madres con VIH. Metodo: Transcripción inversa y PCR en tiempo real. Muestra:plasma o sangre entera con EDTA (venosa o capilar)Almacenamiento: 4-30º C.Resultados en menos de 60 min. Debe incluir cesion de un equipo en comodato (hasta el uso total de reactivos), tubos con K3EDTA de 1 a 2 ml, puntas aerosol resistente.Cajas con minimo de 10 y maximo de 100 determinaciones |
| LOTE 14 | 1 | Kits Reactivo para Amplificacion Genetica | Kit de reactivo para amplificacion y deteccion de acidos nucleicos del VIH Metodo: Prueba molecular de deteccion temprana de acidos nucleicos (ADN y ARN) del VIH-1 en muestras de sangre enterra. Debe ser compatible con equipos GeneXpert adquiridos con financiamiento del fondo mundial. Debe incluir tubos con K3EDTA de 1 o 2 ml para la toma de muestra. |
| LOTE 15 | 1 | Agujas para extraccion de sangre |
Para sistema de extracción de sangre para tubos al vacío. 21 G |
2 |
| Tipo maripositas | |
| LOTE 16 | 1 | Contenedor para objetos corto punzantes | Contenedor para objetos corto punzantes De plastico resistente y capacidad de 1 lito Hecho de plástico para uso pesado, Puede cerrarse con una tapa hermética y resistente a perforaciones, de modo que los objetos punzocortantes no puedan salir,Se mantiene vertical y estable durante el uso, A prueba de fugas,Con las etiquetas apropiadas para advertir sobre los desechos peligrosos en el interiorCon el símbolo Universal de Riesgo Biológico |
| LOTE 17 | 1 | Crioviales de polipropileno, tapa rosca | Esteriles, libre de nucleasas y pirógenos. 2 ml. Presentación |
| LOTE 18 | 1 | Guante de Nitrilo Pequeño | Guantes de Nitrilo, descartables, no estérils, ambidextros. TAMAÑO PEQUEÑO. Caja minimo x 100 unidadeszSe debera ofertar por caja |
2 |
| Guantes de Nitrilo, descartables, no estériles ambidextros. TAMAÑO MEDIANO. Se debera ofertar por caja, Caja minimo x 100 unidades | |
3 |
| Guantes de Nitrilo, no estériles, descartables, ambidextros. TAMAÑO GRANDE. Se debera ofertar por caja, Caja minimo x 100 unidades | |
| LOTE 19 | 1 | Jeringa desechable con aguja | Con aguja |
2 |
| Con aguja 21 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 5 ml | |
3 |
| Con aguja 21 G x 1", Esteril, en envoltorio individual, no tóxico, libre de pirógenos, embolo extremo distal de goma, de 10 ml | |
| LOTE 20 | 1 | Punta para pipeta automatica | Puntas con filtros para aerosol RNA Free de 1000 ul. Para uso en biología molecular, |
2 |
| Puntas con filtros para aerosol RNA Free de 200 ul. Para uso en biología molecular, | |
| LOTE 21 | 1 | Pipeta automatica con volumen variable | Volumen GRADUABLE de 1,0 a 10,0 microlitros. AUTOCLAVABLE |
2 |
| Volumen GRADUABLE de 10 a 100 microlitros. AUTOCLAVABLE | |
3 |
| Volumen GRADUABLE de 20 a 200 microlitros. AUTOCLAVABLE | |
| LOTE 22 | 1 | Pipeta Pasteur | De plástico, 3ml de volumen. |
| LOTE 23 | 1 | Placa para VDRL | De vidrio, con 12 pocillos |
| LOTE 24 | 1 | Puntas desechables para pipetas automaticas |
Descartables, para volumenes de 20 a 200 microlitros (amarillas). Bolsa x 1.000 Unidades MINIMO |
| LOTE 25 | 1 | Cronometro para laboratorio | Reloj Digitalo de 2 tiempos (TIMER), con bateria redonda para datos de hora -minutos y segundos (CRONOMETRO) |
| LOTE 26 | 1 | Termómetro | De alcohol, rango de temeperatura de 0 a 20 °C |
2 |
| De alcohol, rango de temeperatura de menos 30 a 0 °C | |
| LOTE 27 | 1 | Tubo con anticoagulante | Tubo con vacío para extracción de sangre con k3 EDTA. Capacidad de 1 a |
2 |
| Tubo con vacío para extracción de sangre sin aditivo. Capacidad de 5 a 7 ml. | |
| LOTE 28 | 1 | Pipeta dispensadora | Pipeta de repeticion para dispensar dosis fijas repetidas, Rango de volumen de 10 a 5000 µl. Para uso con jeringas de desplazamiento positivom de volumes de 1.5, 6,0 y 15 ml |
2 |
| Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen 0.5 ml | |
3 |
| Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen de 1.5 ml | |
4 |
| Jeringas para dispensor repetitivo. Volumen de 5-6 ml | |
| LOTE 29 | 1 | Vial Autoclavable | Capacidad de 1,5 |
| LOTE 30 | 1 | Gradilla para Microtubos | Refrigerador para tubos de PCR, para 96 pocillos |
2 |
| Refrigerador para microtubos para 24 | |
| LOTE 31 | 1 | Film para laboratorio | Para uso de laboratorrio, Rollos |
| LOTE 32 | 1 | Gradilla para Microtubos | Rack refrigerables para tubos de 1,5 a 2 ml con deposito para hielo o agua. Capacidad para 50 microtubos de 1.5 a 2ml |
2 |
| Capacidad de mantener la temperatura a 0°C por una hora luego de sacar del congelador. Para uso como estacion de de preparacion de PCR. .Mantiene la temperatura a 0°C por 4 hs. Capacidad, Cara 1 : 36 microtubos de 2 ml. Cara 2: para 12 microtubos de 2 ml + 1 placa de PCR de 96 pocillos o tiras de 12 tubos de 0.2 m tipo cool box (caja termica). | |
| LOTE 33 | 1 | Torniquete para extraer sangre | Compresor de tejido elastico, ajustable con dispositivo para cerrar y abrir de forma facil |
| LOTE 34 | 1 | Papel aluminio para laboratorio | Para esterilizar materiales en autoclave |
| LOTE 35 | 1 |
| Material de Plastico resistente, Tipo Maletin, Seguridad y cierres fáciles Gran capacidad de transporte Asa ergonómica Para transporte de muestras de sangre dimenciones de 30 cm de largo, 25 de fondo y 25 de alto como minimo |
PARA EQUIPOS EN COMODATO (Requisitos)
Visita in situ para ofertar reactivos con equipos en comodato
La visita al sitio de las instalaciones del Laboratorio del PRONASIDA se llevará a cabo desde el día de publicación, hasta 2 días hábiles previos a la fecha de consulta.
Todo Oferente podrá realizar una visita al sitio referido hasta la fecha mencionada, en coordinación con la o el Jefa/e de Laboratorio de VIH/Sida; los Oferentes que realicen la Visita al sitio, deberán presentar una Constancia de dicha
Visita emitida por el responsable del laboratorio, firmada y sellada por el mismo; los oferentes que NO realicen la Visita al sitio, deberán presentar con su oferta una Declaración Jurada donde conste expresamente que conoce el sitio donde estarán
instalados los equipos en comodato y que cuenta con la información necesaria para la puesta en marcha de los equipos.
Para todos los Reactivos con equipos en comodato
Los equipos en comodato deben ser proveídos con reactivos para cada determinación solicitada, quedando a cargo del proveedor costos por los calibradores, controles normales y patológicos, diluyentes, detergentes, buffer y complementos de
limpieza respectivos, acordes al número de determinaciones solicitadas.
El proveedor adjudicado deberá suministrar la interface necesaria para la conexión del equipo con el Sistema EXPERTO de uso en el PRONASIDA y los accesorios necesarios para el registro de pacientes, migración de resultados al EXPERTO, impresión de resultados (Provisión de los siguientes: impresora con tinta y/o tóner, papel, rollos para etiquetas, lector de código de barra y todos los consumibles que el usuario crea conveniente)
El soporte, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos, servicio técnico permanente en el horario de trabajo de 06:00 a 18:00 hs. de lunes a viernes. El tiempo estipulado entre la denuncia telefónica u otros medios realizadas por el
bioquímico de turno a un número de la empresa del desperfecto del equipo y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de 24 horas.
En caso de desperfecto o falla del equipo:
En caso que la reparación y puesta en funcionamiento del equipo afectado exceda las 72 (setenta y dos) horas la empresa deberá proveer un equipo de contingencia con similares características, corriendo por cuenta del proveedor la entrega de reactivos e
insumos consumibles necesarios para la puesta en marcha del equipo. Capacitación y adiestramiento a los profesionales del Laboratorio del Pronasida en el manejo de equipos todo el tiempo requerido, y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
La provisión de reactivos suministrados deberán cumplir con las especificaciones técnicas solicitadas para asegurar la calidad y fiabilidad de los resultados.
Condiciones para entrega de equipos en comodato a cargo de los proveedores:
Todos los equipos solicitados en la modalidad comodato deberán tener como máximo 10 (diez) años de fabricación, aun cuando ello no se detalle explícitamente en las especificaciones técnicas de cada lote o el detalle sea diferente a los como máximo 10 (diez) años de fabricación. A fin de facilitar dicha verificación, el año de fabricación deberá estar en un lugar visible del equipo, o en su defecto se deberá presentar Certificado de año de fabricación del mismo, identificando la serie.
La instalación del equipo y los costos de la instalación debe estar a cargo del proveedor, quién debe chequear previamente la instalación eléctrica y sistema de eliminación de residuos (cañerías de desagüe), incluyendo las obras civiles necesarias, para su adecuación de acuerdo al equipo y efectuar una prueba de funcionamiento en presencia del responsable del área para la conformidad correspondiente del servicio.
Equipos automatizados con todos los reactivos e insumos, soporte que necesite para funcionar deben ser proveídos por la empresa adjudicada (sin costo extra para la convocante) (buffer, agua destilada y des-ionizadas), controles diarios y calibradores (en caso que el equipo automatizado así lo precise), gradillas, cubetas o copitas desechables, tubos de polipropileno, etc., según particularidad de cada servicio y papel para impresión de resultados según necesidad del laboratorio, marca de agua "Uso exclusivo del MSP y BS". El informe del resultado debe estar en idioma español.
Garantía y repuestos por el tiempo estipulado para la utilización de los equipos, de forma que no haya interrupción del servicio en ningún caso.
Equipos automatizados son aquellos en lo que se coloca la muestra y los reactivos, realizándose el análisis en forma automática hasta la impresión de los resultados sin que el operador intervenga en ninguna parte del proceso.
Los equipos deben contar con manual de instrucciones en idioma español o traducido al español si estuviere en otro idioma.
La empresa adjudicada a través de una Declaración Jurada se comprometerá a retirar sus equipos, si en un siguiente llamado no sea nuevamente adjudicado. En cuyo caso, el retiro de los equipos será en coordinación con el nuevo oferente adjudicado, bajo las directrices del Jefe/a del Laboratorio, de modo a no interrumpir el servicio.
Rendimiento de Reactivos con equipos en comodato
La convocante establece un rendimiento por cada kit de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros. A continuación se detallan los rendimientos mínimos de los reactivos solicitados:
1. Reactivo para Elisa y/o quimioluminiscencia (automatizado): 85%
2. Pruebas de Biología molecular (PCR en tiempo Real, Test de Resistencia, Genotipificacion): 90%
3. VDRL y RPR: 80%
4. Pruebas Rápidas: 97%
5. Pruebas de CD4: 95%
6. Western Blot: 80%
7. TPHA: 90%
En caso de determinarse un rendimiento inferior a los parámetros referidos, el Jefe/a del Laboratorio elaborará un reporte argumentando las posibles razones del menor rendimiento, conjuntamente con el Director/a de cada dependencia:
Solicitará al proveedor adjudicado la entrega de la diferencia detectada, acompañando el reporte antes mencionado. Comunicará el reporte realizado a la Dirección Red Nacional de Laboratorios, quienes a su vez deberán corroborar las razones del menor rendimiento. Ante rendimientos inferiores que pudiesen ocurrir en forma reiterada, se deberá comunicar al Administrador del Contrato. Dicha comunicación deberá ser por parte de la dependencia afectada como de la Dirección Red Nacional de Laboratorios.
El oferente contará con 40 (cuarenta) días calendario para la instalación y puesta en marcha de los equipos a ser entregados en comodato, contados a partir de la recepción del contrato respectivo por parte del proveedor. El proveedor adjudicado se hará responsable, de ser necesario, de cualquier modificación en la estructura del servicio (edilicia, eléctrica, desagüe) para la instalación y puesta en marcha de los mismos. Se establece que el proveedor adjudicado podrá conectarse al generador disponible en cada servicio, cuyo costo de interconexión será sin costo extra para la convocante.
El proveedor adjudicado deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios, incluidos calibraciones y controles para la puesta en funcionamiento de los equipos en comodato sin costo para la convocante.
Una vez concluida dicha fase, se deberá realizar una corrida general de controles normales y patológicos donde se demuestre que el/los equipo/s en comodato se encuentran operativo/s, entiéndase por instalados y puesta en funcionamiento. Se labrará un Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato , el cual deberá contener la firma del responsable del Laboratorio y el Director/a del servicio. Se aclara que dicha Acta deberá ser redactada por el servicio beneficiario. El mencionado documento deberá ser anexado a la carpeta para el pago correspondiente a la primera entrega.
En el caso de haber transcurrido los 40 (cuarenta) días para la instalación, puesta en funcionamiento y operativo de los equipos en comodato y el proveedor no haya cumplido con todas las condiciones citadas, la dependencia beneficiaria
deberá comunicar por escrito al Administrador del Contrato , a fin de iniciar los trámites de intimación y/o ejecución de la póliza de fiel cumplimiento del Contrato.
Inicio de puesta en marcha
Toda dependencia beneficiaria dispondrá como máximo de 60 (sesenta) días calendarios para emitir un Informe al Administrador del Contrato en cuanto a que el o los equipos entregados en comodato cumplen con los requerimientos del PBC y el Contrato respectivo. Dicho informe deberá contener la firma del Jefe/a del Laboratorio conjuntamente con el Director/a y/o Administrador de cada dependencia.
Una vez instalados, puestos en funcionamiento los equipos y redactado el Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato, el servicio beneficiario solicitará, en un plazo máximo de 10 (diez) días, al Administrador del Contrato la
primera emisión de las ‘Órdenes de Compra’ de los reactivos adjudicados, adjuntando copia del Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipo en Comodato(firmadas por el responsable del laboratorio, el Director/a del servicio); según siguiente esquema:
Reactivos complementarios (calibraciones, controles y repeticiones)
Los reactivos complementarios, en ningún caso serán abonados por la convocante, quedando a cargo de los proveedores adjudicados.
Reactivos complementarios resultante de la diferencia entre el rendimiento establecidos de los reactivos y aquellos necesarios para los controles y calibraciones, completando así el 100% de las presentaciones.
Los proveedores adjudicados deberán entregar, por cada orden de compra emitida, los reactivos complementarios necesarios para garantizar de dicha manera los controles y calibraciones a ser realizadas en las dependencias.
Las repeticiones realizadas por desperfectos del equipo en comodato o algún otro inconveniente técnico generado por problemas con el equipo serán absorbidas por la convocante.
Se aclara que se podrá realizar la entrega de los reactivos solicitados, según orden de compra respectiva, en 2 (dos) remisiones diferenciadas:
una remisión será el reflejo de la orden de compra, y otra remisión serán los reactivos complementarios para utilizarlos en los controles y calibraciones.