Diferencias entre la versión 4 y 5 del Pliego de la Licitación 420001 - LPN Nº 02/2023 - "ADQUISICIÓN DE NEURONAVEGADOR PARA EL ÁREA DE NEUROCIRUGÍA GENERAL DEL HOSPITAL GENERAL DE LUQUE"

Item 1

Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

1

1.1

Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad

1

2

Datos proveídos por el oferente

1

2.1

Marca:

1

2.2

Modelo:

1

2.3

Origen:

1

2.4

Dirección Web del fabricante:

Criterios de evaluación

1

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

1

3.1

Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas.

1

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

1

4

Especificaciones Tecnicas

1

4.1.1

Microscopio (Cabezal Optico)

Cumple

Parámetros

Folio

1

4.1.1.1

Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º

1

4.1.1.2

Diámetro del campo Iluminado de 55 mm

1

4.1.1.3

Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm

1

4.1.1.4

Intensidad de Luz >120000 lux

1

4.1.1.5

Campo de observación de 9 mm o menor hasta  54 mm o mayor

1

4.1.1.6

Sistema de aumento continuo (zoom) manual 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x)

1

4.1.1.7

Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm

1

4.1.1.8

Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45°

1

4.1.1.9

Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150°

1

4.1.1.10

Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico

1

4.1.1.11

Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm

1

4.1.1.12

Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma

1

4.1.1.13

Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor

1

4.1.1.14

Con cabezal binocular para cirujano-asistente.

1

4.1.1.15

Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal

1

4.1.1.16

Brida Girable

1

4.1.2

Sistema de Iluminación

1

4.1.2.1

Iluminación coaxial

1

4.1.2.2

Fuente de Iluminación: LED 

1

4.1.2.3

Fuente de iluminacion de XENON

1

4.1.2.4

Control: Iluminación con motor

1

4.1.2.5

Filtros: azul y Verde

1

4.1.3

Brazo Pantográfico

1

4.1.3.1

desplazamiento vertical -350 a +350mm

1

4.1.3.2

Compresión Total 690mm

1

4.1.3.3

Peso no mayor a 5,5 Kg

1

4.1.4

Estativo de piso

1

4.1.4.1

Base tipo estrella de al menos 5 puntas

1

4.1.4.2

Base con sistema de rodillo

1

4.1.4.3

Diámetro de al menos 720 mm de diámetro

1

4.1.4.4

Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos

1

4.1.5

Pedal

1

4.1.5.1

Con conexión por medio de cables o inalámbrica

1

4.1.5.2

Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y

1

4.1.5.3

Encendido y apagado de lámpara

1

4.1.6

Sistema de imagen

1

4.1.6.1

Divisor de imágenes

1

4.1.6.2

Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico

1

4.1.6.3

Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI

1

4.1.7

Monitor

1

4.1.7.1

Grado Médico

1

4.1.7.2

Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED)

1

4.1.7.3

Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor

1

4.1.7.4

Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm

1

4.1.7.5

Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G)

1

4.1.7.6

 Salida de video 1 x DVI

1

4.1.7.7

Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados

1

4.1.7.8

Relación 16:9

1

4.1.7.9

Relación de contraste 1400 : 1 típico

1

4.1.7.10

Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554

1

4.1.7.11

Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico)

1

4.1.7.12

Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º

1

4.1.7.13

Número de colores: 1,07 billones

1

4.1.7.14

Tratamiento de superficie Antideslumbrante

1

4.1.8

Sistema de almacenamiento de imágenes

1

4.1.8.1

Calidad de grabación Full Hd o 4K

1

4.1.8.2

Grabación de captura de imagen en movimiento

1

4.1.8.3

Disco duro interno de al menos 1 Tb

1

4.1.8.4

Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB

1

4.1.8.5

Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM

1

4.1.8.6

Compatible con software de colaboracions VACS

1

4.1.8.7

Compatible con impresoras médicas

1

4.1.8.8

Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora

1

4.1.8.9

Interfaz de usuario en varios idiomas

1

4.1.8.10

Debe admitir interruptor a pedal

1

4.1.8.11

Entrada y salida de videos DVI

1

4.1.8.12

Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto

1

4.1.8.13

Formatos de Video AVI, MOV

1

4.1.8.14

Calidad de video Alto, medio y bajo

1

4.1.8.15

Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM

1

4.1.8.16

Entrada y salida de audio

1

4.1.8.17

Al menos con 4 puertos USB

1

4.1.8.18

Formato de datos USB FAT 32

1

4.1.8.19

Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas

1

4.1.8.20

Conectores para datos  Ethernet RJ 45 y RS-232C

1

4.1.8.21

Debe admitir entrada para teclado USB

1

4.1.8.22

Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601

1

4.1.8.23

Peso menor a 3 Kg

1

4.2.1

Neuronavegador

1

4.2.1.1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

1

4.2.1.2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

1

4.2.1.3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital

1

4.2.1.4

Posicionamiento de vista ortogonal

1

4.2.1.5

Posicionamiento de vista occipital

1

4.2.1.6

Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva

1

4.2.1.7

Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad

1

4.2.1.8

Función de selección y coloración de tumores

1

4.2.1.9

Función de planeación quirúrgica

1

4.2.1.10

Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales)

1

4.2.1.11

Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold)

1

4.2.1.12

Función de creación de proyectos quirúrgicos

1

4.2.1.13

Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla

1

4.2.1.14

Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados

1

4.2.1.15

Registro ilimitado de instrumentos

1

4.2.1.16

Calibración simple de instrumentos y paciente

1

4.2.1.17

Equipo rastreador cefálico

1

4.2.1.18

Funciones para cirugia Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva

1

4.2.1.19

Probe de Registro - 2 unidades

1

4.2.1.20

Conector a Mayfield - 1 unidad

1

4.2.1.21

Adaptador a instrumentos rectos - 4 unidades (4 tamaños)

1

4.2.1.22

Ostium Seeker- 1 unidad

1

4.2.1.23

Ostium Frontal - 1 Unidad

1

4.2.1.24

Banda elástica para cirugía ENT

1

4.2.1.25

Scan para registro del rostro

1

4.2.1.26

Computadora del equipo

1

4.2.1.27

Brazo para sujeción

1

4.2.1.28

Sistema libre de cableado

1

4.2.1.29

Equipo de marco cefálico

1

4.2.1.30

Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca

1

4.2.1.31

Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca.

4.2.1.32

El equipo debe contar con certificación CE

4.2.1.33

El equipo debe contar con certificación ISO 13485

1

4.2.1

Insumos Requeridos

1

4.2.1.1

200 Kit de insumos para Navegación

1

4.2.1.2

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos

1

4.2.1.3

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos

1

4.3.1

Otras características y requerimientos

1

4.3.1.1

Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko.

1

4.3.1.2

UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko

1

4.3.1.3

Cubierta para protección del equipo

1

4.3.1.4

Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio.

Item 1

Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

1

1.1

Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad

1

2

Datos proveídos por el oferente

1

2.1

Marca:

1

2.2

Modelo:

1

2.3

Origen:

1

2.4

Dirección Web del fabricante:

Criterios de evaluación

1

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

1

3.1

Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas.

1

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

1

4

Especificaciones Tecnicas

1

4.1.1

Microscopio (Cabezal Optico)

Cumple

Parámetros

Folio

1

4.1.1.1

Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º

1

4.1.1.2

Diámetro del campo Iluminado de 55 mm

1

4.1.1.3

Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm

1

4.1.1.4

Intensidad de Luz >120000 lux

1

4.1.1.5

Campo de observación de 9 mm o menor hasta  54 mm o mayor

1

4.1.1.6

Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x)

1

4.1.1.7

Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm

1

4.1.1.8

Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45°

1

4.1.1.9

Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150°

1

4.1.1.10

Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico

1

4.1.1.11

Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm

1

4.1.1.12

Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma

1

4.1.1.13

Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor

1

4.1.1.14

Con cabezal binocular para cirujano-asistente.

1

4.1.1.15

Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal

1

4.1.1.16

Brida Girable

1

4.1.2

Sistema de Iluminación

1

4.1.2.1

Iluminación coaxial

1

4.1.2.2

Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón

1

4.1.2.3

Fuente de irugíaión de XENON

1

4.1.2.4

Control: Iluminación con motor

1

4.1.2.5

Filtros: azul y Verde

1

4.1.3

Brazo Pantográfico

1

4.1.3.1

desplazamiento vertical -350 a +350mm

1

4.1.3.2

Compresión Total 690mm

1

4.1.3.3

Peso no mayor a 5,5 Kg

1

4.1.4

Estativo de piso

1

4.1.4.1

Base tipo estrella de al menos 5 puntas

1

4.1.4.2

Base con sistema de rodillo

1

4.1.4.3

Diámetro de al menos 720 mm de diámetro

1

4.1.4.4

Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos

1

4.1.5

Pedal

1

4.1.5.1

Con conexión por medio de cables o inalámbrica

1

4.1.5.2

Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y

1

4.1.5.3

Encendido y apagado de lámpara

1

4.1.6

Sistema de imagen

1

4.1.6.1

Divisor de imágenes

1

4.1.6.2

Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico

1

4.1.6.3

Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI

1

4.1.7

Monitor

1

4.1.7.1

Grado Médico

1

4.1.7.2

Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED)

1

4.1.7.3

Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor

1

4.1.7.4

Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm

1

4.1.7.5

Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G)

1

4.1.7.6

 Salida de video 1 x DVI

1

4.1.7.7

Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados

1

4.1.7.8

Relación 16:9

1

4.1.7.9

Relación de contraste 1400 : 1 típico

1

4.1.7.10

Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554

1

4.1.7.11

Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico)

1

4.1.7.12

Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º

1

4.1.7.13

Número de colores: 1,07 billones

1

4.1.7.14

Tratamiento de superficie Antideslumbrante

1

4.1.8

Sistema de almacenamiento de imágenes

1

4.1.8.1

Calidad de grabación Full Hd o 4K

1

4.1.8.2

Grabación de captura de imagen en movimiento

1

4.1.8.3

Disco duro interno de al menos 1 Tb

1

4.1.8.4

Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB

1

4.1.8.5

Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM

1

4.1.8.6

Compatible con software de colaboracions VACS

1

4.1.8.7

Compatible con impresoras médicas

1

4.1.8.8

Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora

1

4.1.8.9

Interfaz de usuario en varios idiomas

1

4.1.8.10

Debe admitir interruptor a pedal

1

4.1.8.11

Entrada y salida de videos DVI

1

4.1.8.12

Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto

1

4.1.8.13

Formatos de Video AVI, MOV

1

4.1.8.14

Calidad de video Alto, medio y bajo

1

4.1.8.15

Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM

1

4.1.8.16

Entrada y salida de audio

1

4.1.8.17

Al menos con 4 puertos USB

1

4.1.8.18

Formato de datos USB FAT 32

1

4.1.8.19

Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas

1

4.1.8.20

Conectores para datos  Ethernet RJ 45 y RS-232C

1

4.1.8.21

Debe admitir entrada para teclado USB

1

4.1.8.22

Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601

1

4.1.8.23

Peso menor a 3 Kg

1

4.2.1

Neuronavegador

1

4.2.1.1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

1

4.2.1.2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

1

4.2.1.3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital

1

4.2.1.4

Posicionamiento de vista ortogonal

1

4.2.1.5

Posicionamiento de vista occipital

1

4.2.1.6

Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva

1

4.2.1.7

Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad

1

4.2.1.8

Función de selección y coloración de tumores

1

4.2.1.9

Función de planeación quirúrgica

1

4.2.1.10

Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales)

1

4.2.1.11

Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold)

1

4.2.1.12

Función de creación de proyectos quirúrgicos

1

4.2.1.13

Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla

1

4.2.1.14

Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados

1

4.2.1.15

Registro ilimitado de instrumentos

1

4.2.1.16

Calibración simple de instrumentos y paciente

1

4.2.1.17

Equipo rastreador cefálico

1

4.2.1.18

Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva

1

4.2.1.19

Probe de Registro 2 unidades

1

4.2.1.20

Conector a Mayfield 1 unidad

1

4.2.1.21

Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños)

1

4.2.1.22

Ostium Seeker- 1 unidad

1

4.2.1.23

Ostium Frontal 1 Unidad

1

4.2.1.24

Banda elástica para cirugía ENT

1

4.2.1.25

Scan para registro del rostro

1

4.2.1.26

Computadora del equipo

1

4.2.1.27

Brazo para sujeción

1

4.2.1.28

Sistema libre de cableado

1

4.2.1.29

Equipo de marco cefálico

1

4.2.1.30

Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca

1

4.2.1.31

Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca.

4.2.1.32

El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA

4.2.1.33

El equipo debe contar con certificación ISO 13485

1

4.2.1

Insumos Requeridos

1

4.2.1.1

200 Kit de insumos para Navegación

1

4.2.1.2

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos

1

4.2.1.3

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos

1

4.3.1

Otras características y requerimientos

1

4.3.1.1

Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko.

1

4.3.1.2

UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko

1

4.3.1.3

Cubierta para protección del equipo

1

4.3.1.4

Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio.

1

1

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2.1

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CumpleParámetros

ParámetrosFolio

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CumpleParámetros

ParámetrosFolio

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