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Versión 1
Versión 2
Diferencias entre las versiones 1 y 2
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM | DESCRIPCION DEL BIEN | ESPECIFICACIONES TECNICAS | UNIDAD DE MEDIDA |
1 | IMPLANTE AUDITIVO | Descripción Específica: | UNIDAD |
1- Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más. | |||
2- Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos. | |||
3- Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria | |||
4- Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua) | |||
5- Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere). | |||
6- Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas | |||
7- Kit de carga depilas recargables | |||
8- Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere, Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares | |||
9- Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños | |||
10- Compatibilidad FM | |||
11- Monitorización/Control uni/bilateral | |||
Descripción General | |||
1- Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal | |||
2- Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso | |||
3- Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados | |||
4- Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos | |||
5- Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente) | |||
6- Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla | |||
7- Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar | |||
Asistencia: | |||
1- Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada | |||
2- Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora | |||
3- Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante | |||
4- Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores | |||
5- Proporcionar 3 o más asistencia técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía | |||
6- Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario | |||
Garantía: | |||
1- Procesador interno, 10 años o más y Procesado Externo; 5 años o mas |
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM | DESCRIPCION DEL BIEN | ESPECIFICACIONES TECNICAS | UNIDAD DE MEDIDA |
1 | IMPLANTE AUDITIVO | Descripción Específica: | UNIDAD |
1- Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más. | |||
2- Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos. | |||
3- Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria | |||
4- Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua) | |||
5- Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere). | |||
6- Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas | |||
7- Kit de carga depilas recargables | |||
8- Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere, Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares | |||
9- Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños | |||
10- Compatibilidad FM | |||
11- Monitorización/Control uni/bilateral | |||
Descripción General | |||
1- Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal | |||
2- Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso | |||
3- Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados | |||
4- Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos | |||
5- Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente) | |||
6- Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla | |||
7- Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar | |||
Asistencia: | |||
1- Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada | |||
2- Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora | |||
3- Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante | |||
4- Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores | |||
5- Proporcionar 3 o más asistencias técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía | |||
6- Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario | |||
Garantía: | |||
1- Procesador interno, 10 años como minimo y Procesado Externo; 5 años como minimo |
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM | DESCRIPCION DEL BIEN | ESPECIFICACIONES TECNICAS | UNIDAD DE MEDIDA |
1 | IMPLANTE AUDITIVO | Descripción Específica: | UNIDAD |
1- Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más. | |||
2- Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos. | |||
3- Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria | |||
4- Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua) | |||
5- Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere). | |||
6- Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas | |||
7- Kit de carga depilas recargables | |||
8- Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere, Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares | |||
9- Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños | |||
10- Compatibilidad FM | |||
11- Monitorización/Control uni/bilateral | |||
Descripción General | |||
1- Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal | |||
2- Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso | |||
3- Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados | |||
4- Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos | |||
5- Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente) | |||
6- Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla | |||
7- Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar | |||
Asistencia: | |||
1- Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada | |||
2- Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora | |||
3- Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante | |||
4- Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores | |||
5- Proporcionar 3 o más | |||
6- Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario | |||
Garantía: | |||
1- Procesador interno, 10 años |