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Diferencias entre las versiones 1 y 2

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEM DESCRIPCION DEL BIEN  ESPECIFICACIONES TECNICAS UNIDAD DE MEDIDA
1 IMPLANTE AUDITIVO Descripción Específica:  UNIDAD  
1-       Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más.
2-      Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos.
3-      Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria
4-      Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua)
5-      Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere).
6-      Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas
7-      Kit de carga depilas recargables
8-      Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere, Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares
9-      Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños
10-   Compatibilidad FM
11-   Monitorización/Control uni/bilateral
Descripción General
1-        Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal
2-        Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso
3-        Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados
4-        Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos
5-        Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente)
6-        Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla
7-         Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar
Asistencia:
1-      Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada
2-     Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora
3-        Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante
4-      Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores
5-        Proporcionar 3 o más asistencia técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía
6-        Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario
Garantía: 
1-     Procesador interno, 10 años o más y Procesado Externo; 5 años o mas

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEM DESCRIPCION DEL BIEN  ESPECIFICACIONES TECNICAS UNIDAD DE MEDIDA
1 IMPLANTE AUDITIVO Descripción Específica:  UNIDAD  
1-       Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más.
2-      Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos.
3-      Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria
4-      Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua)
5-      Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere).
6-      Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas
7-      Kit de carga depilas recargables
8-      Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere, Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares
9-      Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños
10-   Compatibilidad FM
11-   Monitorización/Control uni/bilateral
Descripción General
1-        Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal
2-        Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso
3-        Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados
4-        Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos
5-        Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente)
6-        Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla
7-         Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar
Asistencia:
1-      Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada
2-     Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora
3-        Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante
4-      Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores
5-        Proporcionar 3 o más asistencias técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía
6-        Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario
Garantía: 
1-     Procesador interno, 10 años como minimo y Procesado Externo; 5 años como minimo

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEMDESCRIPCION DEL BIEN ESPECIFICACIONES TECNICASUNIDAD DE MEDIDA
1IMPLANTE AUDITIVODescripción Específica: UNIDAD
1- Cadena de electrodos de 22 contactos de platino o más, con amplia superficie de contacto para una mejor conductividad eléctrica de 15 mm de extensión o más.
2- Receptor/Estimulador con cobertura de titanio resistente a altos impactos.
3- Plataforma microelectrónica con capacidad de medición de la telemetría NRT, auto NRT Y NRT intraoperatoria
4- Procesador de sonido con grado de protección IP57, IP54, IP68o similar(protección frente a fallos debidos a la entrada de polvo o inmersión temporal en agua)
5- Dispositivo externo (procesador) flexible con encapsulado de silicona, maleable, cómodo, seguro, que se ajuste anatómicamente al pabellón auricular (si el modo lo requiere).
6- Módulo de Pilas/baterías recargables cuya duración alcance 16 horas o mas
7- Kit de carga depilas recargables
8- Rango de frecuencias de sonido de entrada (Rango de amplitud de estímulo: de 0 micro ampere a 1,75 mili ampere, Rango de estimulación de hasta 31,5 Hz, Rango, ancho de impulso de 9,6 microsegundos a 400 microsegundos por fase o similares
9- Funciones de los botones encendido, apagado, bloqueo, cambio de programa, aumento/descenso de volumen, funciones de seguridad para niños
10- Compatibilidad FM
11- Monitorización/Control uni/bilateral
Descripción General
1- Estimulador/Receptor implantable multicanal con guía intracoclear porta electrodos con contactos activos multicanal
2- Procesado de voz digital retro auricular con los accesorios y componentes para su uso
3- Tecnología implantable capaz de adaptarse a procesadores más avanzados
4- Capacidad de procesar un mínimo de 24.000 pulsos por segundos
5- Posibilidad de utilización de distintas guías y electrodos según cada caso medico (Seleccionable según las variaciones anatómicas y/o necesidades individuales del paciente)
6- Posibilidad de uso de RESONANCIA MAGNETICA NUCLEAR (RMN) DE 1,5 A 3 Tesla
7- Cumplimiento de las normas de sistemas de calidad de dispositivos médicos según estándar ISO10993-1 o ISO147008-7 o similar o en la normativa Europea 90/385/EEC en dispositivos médicos activos implantables (AIMDD) o similar
Asistencia:
1- Existencia de servicio pos venta instalado en el país, para asistencia técnica adecuada
2- Garantizar la sustitución del PROCESADOR EXTERNO durante su reparación en caso de algún daño en el periodo de garantía, para evitar la privación sonora
3- Provisión de instrumentales especiales para la colocación quirúrgica del implante
4- Provisión de instrumentos de control de medida intraoperatorio y calibraciones posteriores
5- Proporcionar 3 o más asistenciaasistencias técnicas de mantenimiento al procesador durante la garantía
6- Provisión de manuales en idioma original y español para el usuario
Garantía:
1- Procesador interno, 10 años o máscomo minimo y Procesado Externo; 5 años o mascomo minimo