Diferencias entre la versión 3 y 4 del Pliego de la Licitación 414259 - LPN SBE 73-22 ADQUISICIÓN DE FILTROS ANTILEUCOCITARIOS CON PROVISION DE EQUIPOS EN CARÁCTER DE COMODATO PARA EL CENTRO PRODUCTOR DE SANGRE Y TERAPIA CELULAR DEL HOSPITAL CENTRAL DEL IPS

Los filtros antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben   cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el ofertante deberá presentar en su oferta la documentación sustentatoria (manual, folleto o catálogo) correspondiente que considere pertinente.

1. Los filtros deben ser de alta eficiencia en la remoción de leucocitos (99,99%) (Log 4 como mínimo).
2. Nivel residual mínimo de leucocitos 5 x 10⁶ /unidad posterior a la filtración.
3. El filtro con bolsa de transferencia circuito cerrado para Transfusión. de GRC debe ser para filtrar 1 (una) unidad de Glóbulos Rojos
4. El filtro con bolsa/s de transferencia circuito cerrado para Transfusión. de Plaquetas debe ser para   filtrar 5/6 unidades de plaquetas,
5. El proveedor deberá presentar una carta de compromiso de canje automático si el producto vence sin ser utilizado en el plazo indicado.
6. El proveedor debe facilitar toda la información técnica disponible acerca de los productos ofertados.
7. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del I.P.S. evaluará al proveedor al

finalizar la utilización de los equipos, dicha evaluación será elevada a las autoridades pertinentes y serán consideradas en próximas licitaciones.

 EQUIPOS Y ACCESORIOS EN COMODATO

1. Un conector estéril para tubuladura de bolsas, se deben entregar insumos (obleas) 18.000 unidades para realizar la conexión estéril.
2. Una balanza con bandeja para el pesaje (rango mínimo a cubrir de 100 gramos a 2000 gramos)
3. Dos impresoras de etiquetas de bolsa, etiquetas grandes (18.000 unidades), Ribbons 5 unidades mensuales necesarios para la impresión de las etiquetas.
4. Dispositivo Termómetro Digital Datalogger 20(Veinte) unidades Rango de Temperatura rango mínimo a cubrir - 30°C a 50°C, Resistente al agua, con sensor externo, comunicación interface a través de wifi. Dispositivos calibrados por un ente certificado en Paraguay a la hora de ser entregado en el CPSyTC. Batería Recargable. Los costos de las calibraciones anuales correrán por cuenta de la empresa adjudicada durante la duración del contrato.
5. Los equipos accesorios y complementos deben ser de última generación (no mayor a 5 años), debe considerar el hardware pertinente (notebook dos unidades) cableado, conectores, accesorios, software de funcionamiento y enlace con el sistema FLEBES (Sistema informático de uso interno) del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS, así como manteniendo el desarrollo del sistema  FLEBES, hardware y software del módulo para control y trazabilidad de temperatura de dispositivos y ambientes del sistema Flebes y su integración en los módulos relacionados a la producción y uso terapéutico de hemocomponentes y de la capacitación del personal para el uso del mismo en forma permanente. La asistencia técnica, actualización de versiones, cambios o adaptaciones que sean necesarias realizar en el sistema informático.
6. Un contador hematológico por citometría de flujo con reactivos cantidad equivalente a la cantidad de filtros e insumos (tubos descartables con Anticoagulantes la misma cantidad de filtros solicitados) para realizar el control de calidad de leucocitos residuales.
7. 2 (dos) visicooler de 300 litros como mínimo.

VENCIMIENTO

Los filtros Antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben tener un periodo de vencimiento mínimo, a partir de la entrega del producto, de 1 (un) año. Si por la naturaleza de los mismos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser Autorizada por el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular previo Visto Bueno de la Dirección de Apoyo y Servicios.

 El proveedor deberá presentar una Carta de Compromiso de Canje y una Póliza por el 100% del monto del producto a ser entregado, con la Identificación de Número de Lote; la validez de dicha Póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar. EL Centro Productor de Sangre y Terapia Celular deberá comunicar al Proveedor los próximos a vencer con 60 días de antelación y comunicar a la Dirección de Apoyo y Servicio, que se ha dado cumplimiento a dicho requerimiento.

Los filtros antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben   cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el ofertante deberá presentar en su oferta la documentación sustentatoria (manual, folleto o catálogo) correspondiente que considere pertinente.

1. Los filtros deben ser de alta eficiencia en la remoción de leucocitos (99,99%) (Log 4 como mínimo).
2. Nivel residual mínimo de leucocitos 5 x 10⁶ /unidad posterior a la filtración.
3. El filtro con bolsa de transferencia circuito cerrado para Transfusión. de GRC debe ser para filtrar 1 (una) unidad de Glóbulos Rojos
4. El filtro con bolsa/s de transferencia circuito cerrado para Transfusión. de Plaquetas debe ser para   filtrar 5/6 unidades de plaquetas,
5. El proveedor deberá presentar una carta de compromiso de canje automático si el producto vence sin ser utilizado en el plazo indicado.
6. El proveedor debe facilitar toda la información técnica disponible acerca de los productos ofertados.
7. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del I.P.S. evaluará al proveedor al

finalizar la utilización de los equipos, dicha evaluación será elevada a las autoridades pertinentes y serán consideradas en próximas licitaciones.

 EQUIPOS Y ACCESORIOS EN COMODATO

1. Un conector estéril para tubuladura de bolsas, se deben entregar insumos (obleas) o cartuchos necesarios para realizar 18.000 conexiones estériles.
2. Una balanza con bandeja para el pesaje (rango mínimo a cubrir de 100 gramos a 2000 gramos)
3. Dos impresoras de etiquetas de bolsa, etiquetas grandes (18.000 unidades), Ribbons 5 unidades mensuales necesarios para la impresión de las etiquetas.
4. Dispositivo Termómetro Digital Datalogger 20(Veinte) unidades Rango de Temperatura rango mínimo a cubrir - 30°C a 50°C, Resistente al agua, con sensor externo, comunicación interface a través de wifi. Dispositivos calibrados por un ente certificado en Paraguay a la hora de ser entregado en el CPSyTC. Batería Recargable. Los costos de las calibraciones anuales correrán por cuenta de la empresa adjudicada durante la duración del contrato.
5. Los equipos accesorios y complementos deben ser de última generación (no mayor a 5 años), debe considerar el hardware pertinente (notebook dos unidades) cableado, conectores, accesorios, software de funcionamiento y enlace con el sistema FLEBES (Sistema informático de uso interno) del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS, así como manteniendo el desarrollo del sistema  FLEBES, hardware y software del módulo para control y trazabilidad de temperatura de dispositivos y ambientes del sistema Flebes y su integración en los módulos relacionados a la producción y uso terapéutico de hemocomponentes y de la capacitación del personal para el uso del mismo en forma permanente. La asistencia técnica, actualización de versiones, cambios o adaptaciones que sean necesarias realizar en el sistema informático.
6. Un contador hematológico por citometría de flujo con reactivos cantidad equivalente a la cantidad de filtros e insumos (tubos descartables con Anticoagulantes la misma cantidad de filtros solicitados) para realizar el control de calidad de leucocitos residuales.
7. 2 (dos) visicooler de 300 litros como mínimo.

VENCIMIENTO

Los filtros Antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben tener un periodo de vencimiento mínimo, a partir de la entrega del producto, de 1 (un) año. Si por la naturaleza de los mismos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser Autorizada por el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular previo Visto Bueno de la Dirección de Apoyo y Servicios.

Para productos con vencimiento menor a un año, el proveedor deberá presentar una Carta de Compromiso de Canje y una Póliza por el 100% del monto del producto a ser entregado, con la Identificación de Número de Lote; la validez de dicha Póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular deberá comunicar al Proveedor los próximos a vencer con 60 días de antelación y comunicar a la Dirección de Apoyo y Servicio, que se ha dado cumplimiento a dicho requerimiento.

Los filtros antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben cumplir con estándares internacionales que aseguren un producto de óptima calidad, para lo cual el ofertante deberá presentar en su oferta la documentación sustentatoria (manual, folleto o catálogo) correspondiente que considere pertinente.

1. Los filtros deben ser de alta eficiencia en la remoción de leucocitos (99,99%) (Log 4 como mínimo).
2. Nivel residual mínimo de leucocitos 5 x 10⁶ /unidad posterior a la filtración.
3. El filtro con bolsa de transferencia circuito cerrado para Transfusión. de GRC debe ser para filtrar 1 (una) unidad de Glóbulos Rojos
4. El filtro con bolsa/s de transferencia circuito cerrado para Transfusión. de Plaquetas debe ser para filtrar 5/6 unidades de plaquetas,
5. El proveedor deberá presentar una carta de compromiso de canje automático si el producto vence sin ser utilizado en el plazo indicado.
6. El proveedor debe facilitar toda la información técnica disponible acerca de los productos ofertados.
7. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del I.P.S. evaluará al proveedor al

finalizar la utilización de los equipos, dicha evaluación será elevada a las autoridades pertinentes y serán consideradas en próximas licitaciones.

EQUIPOS Y ACCESORIOS EN COMODATO

1. Un conector estéril para tubuladura de bolsas, se deben entregar insumos (obleas) 18.000 unidadeso cartuchos necesarios para realizar la conexión estéril18.000 conexiones estériles.
2. Una balanza con bandeja para el pesaje (rango mínimo a cubrir de 100 gramos a 2000 gramos)
3. Dos impresoras de etiquetas de bolsa, etiquetas grandes (18.000 unidades), Ribbons 5 unidades mensuales necesarios para la impresión de las etiquetas.
4. Dispositivo Termómetro Digital Datalogger 20(Veinte) unidades Rango de Temperatura rango mínimo a cubrir - 30°C a 50°C, Resistente al agua, con sensor externo, comunicación interface a través de wifi. Dispositivos calibrados por un ente certificado en Paraguay a la hora de ser entregado en el CPSyTC. Batería Recargable. Los costos de las calibraciones anuales correrán por cuenta de la empresa adjudicada durante la duración del contrato.
5. Los equipos accesorios y complementos deben ser de última generación (no mayor a 5 años), debe considerar el hardware pertinente (notebook dos unidades) cableado, conectores, accesorios, software de funcionamiento y enlace con el sistema FLEBES (Sistema informático de uso interno) del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS, así como manteniendo el desarrollo del sistema FLEBES, hardware y software del módulo para control y trazabilidad de temperatura de dispositivos y ambientes del sistema Flebes y su integración en los módulos relacionados a la producción y uso terapéutico de hemocomponentes y de la capacitación del personal para el uso del mismo en forma permanente. La asistencia técnica, actualización de versiones, cambios o adaptaciones que sean necesarias realizar en el sistema informático.
6. Un contador hematológico por citometría de flujo con reactivos cantidad equivalente a la cantidad de filtros e insumos (tubos descartables con Anticoagulantes la misma cantidad de filtros solicitados) para realizar el control de calidad de leucocitos residuales.
7. 2 (dos) visicooler de 300 litros como mínimo.

VENCIMIENTO

Los filtros Antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben tener un periodo de vencimiento mínimo, a partir de la entrega del producto, de 1 (un) año. Si por la naturaleza de los mismos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser Autorizada por el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular previo Visto Bueno de la Dirección de Apoyo y Servicios.Los filtros Antileucocitarios para transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) y plaquetas deben tener un periodo de vencimiento mínimo, a partir de la entrega del producto, de 1 (un) año. Si por la naturaleza de los mismos o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser Autorizada por el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular previo Visto Bueno de la Dirección de Apoyo y Servicios.

Para productos con vencimiento menor a un año, el proveedor deberá presentar una Carta de Compromiso de Canje y una Póliza por el 100% del monto del producto a ser entregado, con la Identificación de Número de Lote; la validez de dicha Póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar. El Centro Productor de Sangre y Terapia Celular deberá comunicar al Proveedor los próximos a vencer con 60 días de antelación y comunicar a la Dirección de Apoyo y Servicio, que se ha dado cumplimiento a dicho requerimientoEl proveedor deberá presentar una Carta de Compromiso de Canje y una Póliza por el 100% del monto del producto a ser entregado, con la Identificación de Número de Lote; la validez de dicha Póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar. EL Centro Productor de Sangre y Terapia Celular deberá comunicar al Proveedor los próximos a vencer con 60 días de antelación y comunicar a la Dirección de Apoyo y Servicio, que se ha dado cumplimiento a dicho requerimiento.

• Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el llamado a ser publicado.

           Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS.

• Justificación Necesidad: Esta petición se realiza para la Leucorreduccion de Hemocomponentes celulares producidos en el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, herramienta indispensable en medicina transfusional destinada a pacientes con indicación médica de este componente especial. El citado componente será distribuido a toda la red de sangre del   IPS Central como también del Interior del país.
• Justificación Planificación: Se trata de un llamado permanente, programado y obligatorio. No es un llamado temporal.  
• Justificar las Especificaciones Técnicas. Las especificaciones técnicas solicitadas responden a las necesidades actuales del Servicio elaborados por profesionales especializados en el área de medicina a transfusional.

• Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el llamado a ser publicado.

           Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS.

• Justificación Necesidad: Esta petición se realiza para la Leucorreduccion de Hemocomponentes celulares producidos en el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, herramienta indispensable en medicina transfusional destinada a pacientes con indicación médica de este componente especial. El citado componente será distribuido a toda la red de sangre del   IPS Central como también del Interior del país.
• Justificación Planificación: Se trata de un llamado permanente, programado y obligatorio. No es un llamado temporal.  
• Justificar las Especificaciones Técnicas. Las especificaciones técnicas solicitadas responden a las necesidades actuales del Servicio elaborados por profesionales especializados en el área de medicina a transfusional.

• Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el llamado a ser publicado.

Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del IPS.

• Justificación Necesidad: Esta petición se realiza para la Leucorreduccion de Hemocomponentes celulares producidos en el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, herramienta indispensable en medicina transfusional destinada a pacientes con indicación médica de este componente especial. El citado componente será distribuido a toda la red de sangre del IPS Central como también del Interior del país.
• Justificación Planificación: Se trata de un llamado permanente, programado y obligatorio. No es un llamado temporal.
• Justificar las Especificaciones Técnicas. Las especificaciones técnicas solicitadas responden a las necesidades actuales del Servicio elaborados por profesionales especializados en el área de medicina a transfusional.

Planificación de indicadores de cumplimiento:

Frecuencia mensual.

(*): Ésta columna presupone el mes de inicio de ejecución de Contrato, la misma está sujeta a modificación conforme la fecha de suscripción de dicho documento.

Planificación de indicadores de cumplimiento:

Frecuencia mensual.

(*): Ésta columna presupone el mes de inicio de ejecución de Contrato, la misma está sujeta a modificación conforme la fecha de suscripción de dicho documento.

Planificación de indicadores de cumplimiento:

Frecuencia mensual.

(*): Ésta columna presupone el mes de inicio de ejecución de Contrato, la misma está sujeta a modificación conforme la fecha de suscripción de dicho documento.