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Diferencias entre la versión 3 y 4 del Pliego de la Licitación 412820 - ADQUISICIÓN DE REACTIVO PARA TEST DE SANGRE HUMANA OCULTA EN HECES PARA EL PRENEC DEL INCAN

Secciones

Versión 3

Versión 4

Diferencias entre las versiones 3 y 4

Capacidad Técnica

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

  1. Copia Autenticada del Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Copia autenticada de la Constancia de inscripción PDIV (Productos para diagnóstico de uso In Vitro) por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Constancia de las documentaciones mencionadas anteriormente, de que se encuentran en trámites de renovación ante el MSP y BS, y que este Ente certifique que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar medicamentos, En caso de que las documentaciones anteriormente citadas se encuentren vencidas
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Contrato de alquiler vigente de los depósitos de almacenamiento y el Certificado de Buenas Prácticas de almacenamiento vigente de la empresa de la que el oferente usufructuará las instalaciones, para los oferentes que no cuenten con el certificado de buenas prácticas de fabricación y almacenamiento por usufructuar instalaciones de otra empresa
  1. Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio
  1. Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación ante un Escribano Público, para productos de origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante.
  1. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea INVIMA de Colombia- Países miembros del MEROCSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485
  1. Declaración Jurada de poseer la capacidad de provisión en tiempo y forma los bienes solicitados

Capacidad Técnica

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

  1. Copia Autenticada del Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Copia autenticada de la Constancia de inscripción PDIV (Productos para diagnóstico de uso In Vitro) por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Constancia de las documentaciones mencionadas anteriormente, de que se encuentran en trámites de renovación ante el MSP y BS, y que este Ente certifique que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar medicamentos, En caso de que las documentaciones anteriormente citadas se encuentren vencidas
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Contrato de alquiler vigente de los depósitos de almacenamiento y el Certificado de Buenas Prácticas de almacenamiento vigente de la empresa de la que el oferente usufructuará las instalaciones, para los oferentes que no cuenten con el certificado de buenas prácticas de fabricación y almacenamiento por usufructuar instalaciones de otra empresa
  1. Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio
  1. Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación ante un Escribano Público, para productos de origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante.
  1. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, con certificacion de la  FDA de EEUU.
  1. Declaración Jurada de poseer la capacidad de provisión en tiempo y forma los bienes solicitados

Capacidad Técnica

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

  1. Copia Autenticada del Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Copia autenticada de la Constancia de inscripción PDIV (Productos para diagnóstico de uso In Vitro) por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Constancia de las documentaciones mencionadas anteriormente, de que se encuentran en trámites de renovación ante el MSP y BS, y que este Ente certifique que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar medicamentos, En caso de que las documentaciones anteriormente citadas se encuentren vencidas
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Contrato de alquiler vigente de los depósitos de almacenamiento y el Certificado de Buenas Prácticas de almacenamiento vigente de la empresa de la que el oferente usufructuará las instalaciones, para los oferentes que no cuenten con el certificado de buenas prácticas de fabricación y almacenamiento por usufructuar instalaciones de otra empresa
  1. Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio
  1. Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación ante un Escribano Público, para productos de origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante.
  1. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea INVIMA de Colombia- Países miembros del MEROCSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485
  2. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, con certificacion de la FDA de EEUU.
  1. Declaración Jurada de poseer la capacidad de provisión en tiempo y forma los bienes solicitados

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia Autenticada del Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Copia autenticada de la Constancia de inscripción PDIV (Productos para diagnóstico de uso In Vitro) por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Constancia de las documentaciones mencionadas anteriormente, de que se encuentran en trámites de renovación ante el MSP y BS, y que este Ente certifique que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar medicamentos, En caso de que las documentaciones anteriormente citadas se encuentren vencidas
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Contrato de alquiler vigente de los depósitos de almacenamiento y el Certificado de Buenas Prácticas de almacenamiento vigente de la empresa de la que el oferente usufructuará las instalaciones, para los oferentes que no cuenten con el certificado de buenas prácticas de fabricación y almacenamiento por usufructuar instalaciones de otra empresa
  1. Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio
  1. Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación ante un Escribano Público, para productos de origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante.
  1. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea INVIMA de Colombia- Países miembros del MEROCSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485
  1. Declaración Jurada de poseer la capacidad de provisión en tiempo y forma los bienes solicitados

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia Autenticada del Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Copia autenticada de la Constancia de inscripción PDIV (Productos para diagnóstico de uso In Vitro) por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Constancia de las documentaciones mencionadas anteriormente, de que se encuentran en trámites de renovación ante el MSP y BS, y que este Ente certifique que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar medicamentos, En caso de que las documentaciones anteriormente citadas se encuentren vencidas
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Contrato de alquiler vigente de los depósitos de almacenamiento y el Certificado de Buenas Prácticas de almacenamiento vigente de la empresa de la que el oferente usufructuará las instalaciones, para los oferentes que no cuenten con el certificado de buenas prácticas de fabricación y almacenamiento por usufructuar instalaciones de otra empresa
  1. Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio
  1. Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación ante un Escribano Público, para productos de origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante.
  1. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, con certificacion de la  FDA  de EE.UU.
  1. Declaración Jurada de poseer la capacidad de provisión en tiempo y forma los bienes solicitados

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia Autenticada del Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Copia autenticada de la Constancia de inscripción PDIV (Productos para diagnóstico de uso In Vitro) por la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública del MSPyBS.
  1. Constancia de las documentaciones mencionadas anteriormente, de que se encuentran en trámites de renovación ante el MSP y BS, y que este Ente certifique que el oferente se encuentra apto para comercializar y/o fabricar medicamentos, En caso de que las documentaciones anteriormente citadas se encuentren vencidas
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen, expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Contrato de alquiler vigente de los depósitos de almacenamiento y el Certificado de Buenas Prácticas de almacenamiento vigente de la empresa de la que el oferente usufructuará las instalaciones, para los oferentes que no cuenten con el certificado de buenas prácticas de fabricación y almacenamiento por usufructuar instalaciones de otra empresa
  1. Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio
  1. Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación ante un Escribano Público, para productos de origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante.
  1. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea INVIMA de Colombia- Países miembros del MEROCSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485
  2. Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, con certificacion de la FDA de EE.UU.
  1. Declaración Jurada de poseer la capacidad de provisión en tiempo y forma los bienes solicitados