Solicitamos a la convocante verificar todos los incisos expuestos en el Requisito para Evaluar la capacidad financiera debido a que ninguno correspondería a lo solicitado.
Solicitamos a la convocante verificar todos los incisos expuestos en el Requisito para Evaluar la capacidad financiera debido a que ninguno correspondería a lo solicitado.
La convocante en el Punto a. solicita: Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente, para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, así de igual manera en el punto b y c solicitando la misma documentación.
Por tal motivo Solicitamos a la convocante excluir dicho requisito debido a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas correspondería al rubro de REACTIVO por ende solicitamos ajustar de la siguiente manera: Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSP y BS.
La convocante en el Punto a. solicita: Copia Autenticada de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente, para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, así de igual manera en el punto b y c solicitando la misma documentación.
Por tal motivo Solicitamos a la convocante excluir dicho requisito debido a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas correspondería al rubro de REACTIVO por ende solicitamos ajustar de la siguiente manera: Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de reactivos para diagnósticos, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública del MSP y BS.
La convocante en el Punto d. solicita: Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente. En caso de encontrarse en proceso de renovación, se deberá presentar el Certificado de Registro Sanitario acompañado de una Certificación de Vigencia emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Atendiendo a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas corresponde al Rubro de Reactivos, solicitamos a la convocante excluir dicho requisito bajo la Resolución N° 669/16 – Art. 18. Y reemplazar por lo siguiente: Constancia de inscripción del PDIV (Productos para Diagnósticos de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública.
La convocante en el Punto d. solicita: Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente. En caso de encontrarse en proceso de renovación, se deberá presentar el Certificado de Registro Sanitario acompañado de una Certificación de Vigencia emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Atendiendo a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas corresponde al Rubro de Reactivos, solicitamos a la convocante excluir dicho requisito bajo la Resolución N° 669/16 – Art. 18. Y reemplazar por lo siguiente: Constancia de inscripción del PDIV (Productos para Diagnósticos de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública.
La convocante en el Punto f. solicita: Copia Autenticada del Acta de Fijación de precios, expedida por la Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente. En caso de encontrarse en proceso de renovación, se deberá presentar el Certificado de Registro Sanitario acompañado de una Certificación de Vigencia emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en forma legible y emitida con anterioridad a la fecha de apertura.
Atendiendo a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas corresponde al Rubro de Reactivos y no de Medicamentos, solicitamos a la convocante excluir dicho requisito ya que los mismos no cuentan con dicha documentación.
La convocante en el Punto f. solicita: Copia Autenticada del Acta de Fijación de precios, expedida por la Fotocopia autenticada del Certificado de Registro Sanitario vigente. En caso de encontrarse en proceso de renovación, se deberá presentar el Certificado de Registro Sanitario acompañado de una Certificación de Vigencia emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en forma legible y emitida con anterioridad a la fecha de apertura.
Atendiendo a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas corresponde al Rubro de Reactivos y no de Medicamentos, solicitamos a la convocante excluir dicho requisito ya que los mismos no cuentan con dicha documentación.
La convocante en el Punto g. solicita: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación o Registro Sanitario debidamente legalizada o apostillada vigente, otorgado por las Agencias Reguladoras previstas en el Art. 11 de la Ley N° 3.283/07, EMPA, FDA, o Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS.
Atendiendo a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas corresponde al Rubro de Reactivos, solicitamos a la convocante excluir dicho requisito bajo la Resolución N° 669/16 – Art. 18. Y reemplazar por lo siguiente: Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
La convocante en el Punto g. solicita: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación o Registro Sanitario debidamente legalizada o apostillada vigente, otorgado por las Agencias Reguladoras previstas en el Art. 11 de la Ley N° 3.283/07, EMPA, FDA, o Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS.
Atendiendo a que lo solicitado en las Especificaciones Técnicas corresponde al Rubro de Reactivos, solicitamos a la convocante excluir dicho requisito bajo la Resolución N° 669/16 – Art. 18. Y reemplazar por lo siguiente: Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Requisito Documental para evaluar la capacidad técnica solicitan: “Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio Sección Representaciones, en caso de productos importados. Carta poder del fabricante del representante o distribuidor del país, en caso de que el oferente no sea el representante del producto ofertado”.
Debido a que actualmente en el Registro Público de Comercio todas las cartas poder de representación son inscriptas en la Sección de Contratos y que la Sección de Representaciones ya no se encuentra activa debido a una restructuración organizacional, solicitamos a la Convocante excluir que el documento solicitado se encuentre inscripto únicamente en la sección solicitada a fin de evitar confusiones en el Comité de Evaluación al momento de evaluar los criterios exigidos en el PBC, quedando el requisito de la siguiente manera “Carta Poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio”
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Requisito Documental para evaluar la capacidad técnica solicitan: “Carta poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y Consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripto en el Registro Público de Comercio Sección Representaciones, en caso de productos importados. Carta poder del fabricante del representante o distribuidor del país, en caso de que el oferente no sea el representante del producto ofertado”.
Debido a que actualmente en el Registro Público de Comercio todas las cartas poder de representación son inscriptas en la Sección de Contratos y que la Sección de Representaciones ya no se encuentra activa debido a una restructuración organizacional, solicitamos a la Convocante excluir que el documento solicitado se encuentre inscripto únicamente en la sección solicitada a fin de evitar confusiones en el Comité de Evaluación al momento de evaluar los criterios exigidos en el PBC, quedando el requisito de la siguiente manera “Carta Poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio”
La convocante solicita entre las Especificaciones Técnicas lo siguiente: Debe estar aprobada por la FDA.
Solicitamos a la Convocante ampliar de dicha manera: Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea INVIMA de Colombia- Países miembros del MEROCSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485. De esta forma la convocante evitara limitar la participación de oferentes interesados.
La convocante solicita entre las Especificaciones Técnicas lo siguiente: Debe estar aprobada por la FDA.
Solicitamos a la Convocante ampliar de dicha manera: Presentar Certificado de Aprobación y habilitación vigente para su uso en la práctica clínica, emitido por un organismo competente tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea INVIMA de Colombia- Países miembros del MEROCSUR como ANVISA de Brasil y otros que cuenten con ISO 13.485. De esta forma la convocante evitara limitar la participación de oferentes interesados.
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Especificaciones Técnicas la convocante solicita lo siguiente: Test para Sangre Oculta, con un rango de detección de hemoglobina humana debe de estar entre 1 y 1.800 mg/ml…
Solicitamos a la convocante verificar la unidad de medida establecida de mg/ml, ya que la misma no se encuentra acorde a lo solicitado. Por tal motivo solicitamos que sea ajustado a la NG/ML tal y como se había solicitado en la Adenda N° 03 de la LPN N° 79/2019 – ID N° 367.809
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Especificaciones Técnicas la convocante solicita lo siguiente: Test para Sangre Oculta, con un rango de detección de hemoglobina humana debe de estar entre 1 y 1.800 mg/ml…
Solicitamos a la convocante verificar la unidad de medida establecida de mg/ml, ya que la misma no se encuentra acorde a lo solicitado. Por tal motivo solicitamos que sea ajustado a la NG/ML tal y como se había solicitado en la Adenda N° 03 de la LPN N° 79/2019 – ID N° 367.809
Podría la convocante facilitar el consumo aproximado de determinaciones diarias que realiza actualmente el Hospital? Esto es a fin de realizar una previsión en cuanto a las cantidades a requerirse.
Podría la convocante facilitar el consumo aproximado de determinaciones diarias que realiza actualmente el Hospital? Esto es a fin de realizar una previsión en cuanto a las cantidades a requerirse.
EL PRESENTE LLAMADO SE REALIZARA MEDIANTE LA MODALIDAD DE CONTRATO ABIERTO POR LO CUAL LAS CANTIDADES A SER ADJUDICADAS ESTARAN SUJETAS AL PRECIO UNITARIO ADJUDICADO.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Especificaciones Técnicas la convocante hace mención a lo siguiente: No debe necesitar de restricciones dietarías ni medicinales solo debe requerir la recolección de una única y simple muestra con facilidad y sin interrumpir la rutina diaria la muestra recogida y cerrada por el paciente no se reabre en ningún momento.
Solicitamos a la Convocante incluir dentro de las Especificaciones Técnicas: No debe necesitar de restricciones dietarías ni medicinales (Salvo aquellos alimentos que puedan contener Hierro a fin de evitar la alteración de la muestra). La convocante deberá tener en cuenta que esta alteración provocada por el hierro se da en cualquier tipo de modelo y marca de equipo y que es una restricción de uso general.
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Especificaciones Técnicas la convocante hace mención a lo siguiente: No debe necesitar de restricciones dietarías ni medicinales solo debe requerir la recolección de una única y simple muestra con facilidad y sin interrumpir la rutina diaria la muestra recogida y cerrada por el paciente no se reabre en ningún momento.
Solicitamos a la Convocante incluir dentro de las Especificaciones Técnicas: No debe necesitar de restricciones dietarías ni medicinales (Salvo aquellos alimentos que puedan contener Hierro a fin de evitar la alteración de la muestra). La convocante deberá tener en cuenta que esta alteración provocada por el hierro se da en cualquier tipo de modelo y marca de equipo y que es una restricción de uso general.