Secciones
Versión 1
Versión 2
Diferencias entre las versiones 1 y 2
Capacidad Técnica
El Oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
Deberá estar habilitado por el MSP y BS para Importar y/o Comercializar dispositivos médicos.
Deberá demostrar que el oferente está en condiciones de proveer los bienes en las condiciones establecidas en Pliego de Bases y Condiciones.
Acreditar que cuenta con Stock suficiente para la entrega, según el plan establecido en el presente Pliego de Bases y Condiciones.
Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación(para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen y/o Certificación ISO 13485 ; y/o certificación CE y FDA vigente.
Deberá presentar catálogo de origen , del bien ofertado con sus especificaciones técnicas.
Capacidad Técnica
El Oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
Deberá estar habilitado por el MSP y BS para Importar y/o Comercializar dispositivos médicos.
Deberá demostrar que el oferente está en condiciones de proveer los bienes en las condiciones establecidas en Pliego de Bases y Condiciones.
Acreditar que cuenta con Stock suficiente para la entrega, según el plan establecido en el presente Pliego de Bases y Condiciones.
Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación(para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen y/o Certificación ISO 13485 ; y/o certificación CE y/o FDA vigente.
Deberá presentar catálogo de origen , del bien ofertado .
Al tratarse de dispositivos médicos que serán introducidos al cuerpo humano, el oferente deberá presentar copia de Certificación ANMAT, FDA, CE y/o ISO 13485, de las marcas de dispositivos médicos ofertados.
Capacidad Técnica
El Oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
Deberá estar habilitado por el MSP y BS para Importar y/o Comercializar dispositivos médicos.
Deberá demostrar que el oferente está en condiciones de proveer los bienes en las condiciones establecidas en Pliego de Bases y Condiciones.
Acreditar que cuenta con Stock suficiente para la entrega, según el plan establecido en el presente Pliego de Bases y Condiciones.
Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación(para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen y/o Certificación ISO 13485 ; y/o certificación CE y/o FDA vigente.
Deberá presentar catálogo de origen , del bien ofertado con sus especificaciones técnicas.
Al tratarse de dispositivos médicos que serán introducidos al cuerpo humano, el oferente deberá presentar copia de Certificación ANMAT, FDA, CE y/o ISO 13485, de las marcas de dispositivos médicos ofertados.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
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Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/ o importar Dispositivos y/o insumos Médicos En caso de que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura Vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos. Certificado de Registro Sanitario vigente de cada producto ofertado o certificado vigente de que se encuentra en trámites. Certificado de buenas prácticas de fabricación y control o de almacenamiento y distribución, según corresponda. |
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Declaración Jurada manifestando que se cuenta con Stock suficiente para la entrega, según el plan de entrega establecida en el PBC. |
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Declaración Jurada manifestando que está en condiciones de proveer los bienes en las condiciones establecidas en el PBC
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Planilla de datos garantizados
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Certificación ISO 13485 , CE y FDA , de las marcas de dispositivos ofertados.
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Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
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Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/ o importar Dispositivos y/o insumos Médicos En caso de que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura Vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos. Certificado de Registro Sanitario vigente de cada producto ofertado o certificado vigente de que se encuentra en trámites. Certificado de buenas prácticas de fabricación y control o de almacenamiento y distribución, según corresponda. |
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Declaración Jurada manifestando que se cuenta con Stock suficiente para la entrega, según el plan de entrega establecida en el PBC. |
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Declaración Jurada manifestando que está en condiciones de proveer los bienes en las condiciones establecidas en el PBC
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Catálogo de origen, del bien ofertado con sus especificaciones técnicas.
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Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen y/o Certificación ISO 13485; y/o certificación CE y FDA, vigente.
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Presentar copia de Certificación FDA; CE y/o ISO 13485, de las marcas de dispositivos médicos ofertados. |
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/ o importar Dispositivos y/o insumos Médicos En caso de que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura Vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado Habilitación vigente para fabricar, representar, importar, distribuir, dispositivos médicos. Certificado de Registro Sanitario vigente de cada producto ofertado o certificado vigente de que se encuentra en trámites. Certificado de buenas prácticas de fabricación y control o de almacenamiento y distribución, según corresponda. |
Declaración Jurada manifestando que se cuenta con Stock suficiente para la entrega, según el plan de entrega establecida en el PBC. |
Declaración Jurada manifestando que está en condiciones de proveer los bienes en las condiciones establecidas en el PBC
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| Catálogo de origen, del bien ofertado con sus especificaciones técnicas.
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| Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen y/o Certificación ISO 13485; y/o certificación CE y FDA, vigente.
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Presentar copia de Certificación
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