Secciones
Versión 3
Versión 4
Diferencias entre las versiones 3 y 4
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
- Planilla de Datos Garantizados debidamente completada y firmada.
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos.
- En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas.
- Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento/GMP de origen vigente a la fecha de apertura de ofertas.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar el certificado expedido por el ente regulador de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
- Acta de Fijación de precios de cada producto ofertado.
- Constancia de inscripción en el Registro Nacional del Estupefacientes de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en caso de ofertar medicamentos controlados, para el oferente y el distribuidor o importador del producto ofertado, para los ítems N° 19, 22, 70, 71, 85, 98, 122, 135, 157, 189, 219, 220, 240 y 241.
- Constancia expedida por la Secretaría Nacional Antidrogas (SENAD), conforme al Artículo 2° de la Ley 1340 /88 modificada por la Ley 68/92 Registro Nacional de Sustancias Estupefacientes y Drogas Peligrosas, en caso de ofertar medicamentos controlados, para el oferente y el distribuidor o importador del producto ofertado, para los ítems N° 19, 22, 70, 71, 85, 98, 122, 135, 157, 189, 219, 220, 240 y 241.
- Declaración jurada donde el oferente declara que cuentan con equipos de refrigeración para almacenar a temperatura constante medicamentos que requieran de temperaturas de 2º a 8º (refrigerados) y con generadores propios para suministrar energía eléctrica en caso de cortes energéticos, para el Ítem N° 27, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150 y 184.
- Declaración Jurada de que el oferente en caso de ser adjudicado cuenta con la capacidad de entrega de hasta el 30% de los productos adjudicados a los 5 (cinco) días hábiles posteriores a la recepción de la orden de compra una vez firmado el contrato.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
- Planilla de Datos Garantizados debidamente completada y firmada.
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
- Copia de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente, para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
- Copia de la Resolución de Apertura vigente o en trámite de renovación tanto del Oferente como del representante en el país, que los habilite para fabricar, importar y comercializar medicamentos, en caso de oferentes distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales).
- Copia de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación que lo habilite para fabricar y comercializar medicamentos del oferente y el fabricante, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en el caso de que el fabricante del producto (para fabricación nacional) no sea el oferente.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas.
- Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento/GMP de origen vigente a la fecha de apertura de ofertas.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar el certificado expedido por el ente regulador de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
- Acta de Fijación de precios de cada producto ofertado.
- Constancia de inscripción en el Registro Nacional del Estupefacientes de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en caso de ofertar medicamentos controlados, para el oferente y el distribuidor o importador del producto ofertado, para los ítems N° 19, 22, 70, 71, 85, 98, 122, 135, 157, 189, 219, 220, 240 y 241.
- Constancia expedida por la Secretaría Nacional Antidrogas (SENAD), conforme al Artículo 2° de la Ley 1340 /88 modificada por la Ley 68/92 Registro Nacional de Sustancias Estupefacientes y Drogas Peligrosas, en caso de ofertar medicamentos controlados, para el oferente y el distribuidor o importador del producto ofertado, para los ítems N° 19, 22, 70, 71, 85, 98, 122, 135, 157, 189, 219, 220, 240 y 241.
- Declaración jurada donde el oferente declara que cuentan con equipos de refrigeración para almacenar a temperatura constante medicamentos que requieran de temperaturas de 2º a 8º (refrigerados) y con generadores propios para suministrar energía eléctrica en caso de cortes energéticos, para el Ítem N° 27, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150 y 184.
- Declaración Jurada de que el oferente en caso de ser adjudicado cuenta con la capacidad de entrega de hasta el 30% de los productos adjudicados a los 5 (cinco) días hábiles posteriores a la recepción de la orden de compra una vez firmado el contrato.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
- Planilla de Datos Garantizados debidamente completada y firmada.
- Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos.En caso que el oferente sea representante o distribuidor, deberá presentar Resolución de Apertura vigente como representante o distribuidor y Resolución de Apertura vigente del importador del producto ofertado.- Copia de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación de la firma oferente, para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
- Copia de la Resolución de Apertura vigente o en trámite de renovación tanto del Oferente como del representante en el país, que los habilite para fabricar, importar y comercializar medicamentos, en caso de oferentes distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales).
- Copia de la Resolución de Apertura vigente o en trámites de renovación que lo habilite para fabricar y comercializar medicamentos del oferente y el fabricante, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en el caso de que el fabricante del producto (para fabricación nacional) no sea el oferente.
- Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente a la fecha de apertura de ofertas.
- Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento/GMP de origen vigente a la fecha de apertura de ofertas.
- Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado, en caso de que se encuentre vencido, presentar el certificado expedido por el ente regulador de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
- Acta de Fijación de precios de cada producto ofertado.
- Constancia de inscripción en el Registro Nacional del Estupefacientes de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS, en caso de ofertar medicamentos controlados, para el oferente y el distribuidor o importador del producto ofertado, para los ítems N° 19, 22, 70, 71, 85, 98, 122, 135, 157, 189, 219, 220, 240 y 241.
- Constancia expedida por la Secretaría Nacional Antidrogas (SENAD), conforme al Artículo 2° de la Ley 1340 /88 modificada por la Ley 68/92 Registro Nacional de Sustancias Estupefacientes y Drogas Peligrosas, en caso de ofertar medicamentos controlados, para el oferente y el distribuidor o importador del producto ofertado, para los ítems N° 19, 22, 70, 71, 85, 98, 122, 135, 157, 189, 219, 220, 240 y 241.
- Declaración jurada donde el oferente declara que cuentan con equipos de refrigeración para almacenar a temperatura constante medicamentos que requieran de temperaturas de 2º a 8º (refrigerados) y con generadores propios para suministrar energía eléctrica en caso de cortes energéticos, para el Ítem N° 27, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150 y 184.
- Declaración Jurada de que el oferente en caso de ser adjudicado cuenta con la capacidad de entrega de hasta el 30% de los productos adjudicados a los 5 (cinco) días hábiles posteriores a la recepción de la orden de compra una vez firmado el contrato.