Secciones
Versión 5
Versión 6
Diferencias entre las versiones 5 y 6
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
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Lote |
Ítem |
Producto |
Especificaciones Técnicas |
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1 |
1 |
Dengue Test rápido |
Test inmunocromatográfico para la detección de IgG e IgM anticuerpos y NS1 antígeno DENGUE. Serán seleccionados los kits cuya sensibilidad no debe ser menor a 92% y especificidad de 98% para antígeno NS1. Así mismo, para la detección de IgG/IgM de dengue la sensibilidad no debe ser menor a 94% y especificidad 96%. Con certificado de calidad del país de origen. |
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2 |
1 |
Test Rápido para Influenza |
Test rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de antígenos de Virus Influenza A y B. Serán elegidos los kits cuya sensibilidad no debe ser menor a 97% y especificidad de 99 % para Influenza tipo A; así mismo, para la detección Influenza B la sensibilidad no debe ser menor a 90% y especificidad de 98%. Con certificado de Calidad del país de origen |
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3 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Materno Infantil San Pablo. |
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3 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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3 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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3 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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4 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en INERAM. |
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4 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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4 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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4 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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5 |
1 |
Kit para Detección Simultanea PCR de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital General Barrio Obrero. |
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5 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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5 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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5 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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6 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital General de Luque. |
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6 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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6 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
|
6 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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7 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Centro de Especialidades Dermatológicas (San Lorenzo) |
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7 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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7 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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7 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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8 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Concepción. |
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8 |
2 |
Kit para Detección Simultanea Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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8 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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8 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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9 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Caacupé. |
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9 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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9 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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9 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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10 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Villarrica. |
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10 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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10 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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10 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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11 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Coronel Oviedo. |
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11 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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11 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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11 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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12 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Encarnación. |
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12 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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12 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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12 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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13 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de San Juan Bautista Misiones. |
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13 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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13 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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13 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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14 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Paraguarí. |
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14 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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14 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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14 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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15 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en X Región Sanitaria Alto Paraná. |
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15 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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15 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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15 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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16 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Pedro Juan Caballero. |
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16 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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16 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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16 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
VENCIMIENTO:
- Lote 1 y 2 : El vencimiento mínimo de los productos debe ser de 12 (doce) meses al momento de la entrega en el lugar indicado. Si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del articulo deberá ser autorizada por el Administrador del Contrato con previa conformidad de Servicio de Laboratorio beneficiado; además se deberá presentar Carta compromiso de canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha de vencimiento del articulo a entregar.
- Lote 3 al 16 : El vencimiento mínimo de los productos debe ser de 6 (seis) meses al momento de la entrega en el lugar indicado. Si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del articulo deberá ser autorizada por el Administrador del Contrato con previa conformidad de Servicio de Laboratorio beneficiado; además se deberá presentar Carta compromiso de canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha de vencimiento del articulo a entregar. Equipamiento en comodato: Si.
Requerimientos:
a. Los equipos en comodato deberán incluir mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. El proveedor deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios para la puesta en funcionamiento del equipo, sin estar incluidas en las cantidades solicitadas, además brindar capacitación y adiestramientos a los profesionales en el manejo del equipo todo el tiempo requerido y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
b. Presentar por escrito un programa de mantenimiento anual durante el tiempo que dure el contrato, que debe constar dentro de la carpeta de oferta. El proveedor deberá suministrar un informe por escrito de los mantenimientos y/o reparaciones realizadas al equipo, para que el usuario registre las observaciones referentes al funcionamiento y cumplir con el mantenimiento preventivo y correctivo. El tiempo de notificación y respuesta, ante cualquier inconveniente presentado, deberá ser inmediato y dentro del horario de trabajo del laboratorio y con personal calificado de la empresa.
c. El proveedor deberá poner en funcionamiento los laboratorios en un plazo máximo de 20 (veinte) días una vez firmado el contrato.
d. El oferente contará con 20 (veinte) días calendario para la instalación y puesta en marcha de los equipos a ser entregados en comodato, incluyendo el software de gestión (con todos los reportes) solicitado, contados a partir de la recepción del contrato respectivo por parte del proveedor. El proveedor adjudicado se hará responsable, de ser necesario, de cualquier modificación en la estructura del servicio (edilicia, eléctrica, desagüe) para la instalación y puesta en marcha de los mismos. El proveedor adjudicado deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios, incluidos calibraciones y controles para la puesta en funcionamiento de los equipos en comodato sin costo para la convocante.
e. Una vez concluida dicha fase, se deberá realizar una corrida general donde se demuestre que el/los equipo/s en comodato se encuentran operativo/s, entiéndase por instalados y puesta en funcionamiento. Se labrará un "Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipamiento en Comodato", el cual deberá contener la firma del responsable del Laboratorio y el Director/a del servicio. Se aclara que dicha Acta deberá ser redactada por el servicio beneficiario. El mencionado documento deberá ser anexado a la carpeta para el pago correspondiente a la primera entrega.
Para Lotes 3 al 16
Lotes identificados como:
- Reactivos para determinación simultanea de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Para muestra de suero plasma, orina y LCR.
- Kit para Detección por PCR de Microorganismos Respiratorios. Se solicita paneles detección múltiple, para detección como mínimo de 20 patógenos como ser: Adenovirus, Coronavirus HKU, Coronavirus NL63, Coronavirus 229E, Coronavirus OC43, Metapneumovirus, RHINOVIRUS/Enterovirus, Influenza A, Influenza A, Influenza B, ParaInfluenza, Virus Sincitial respiratorio, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae.
- Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. Se solicita un Kit para detección de genes productores de carbapenemasas que detecten simultáneamente y/o por separados las principales Carbapenemasas de Clase A IMI, NMC, SME, GES, KPC y clase B VIM, GIM, SIM, IMP, NDM
- Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real.
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS
1) Los Kits deberán incluir todos los reactivos necesarios para la extracción y amplificación del material genético.
2) Se solicita detección múltiple por paneles en algunos casos.
3) La identificación se deberá llevar a cabo mediante la reacción en cadena de la polimerasa
4) Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control interno de extracción y amplificación, control negativo). El kit para la amplificación debe tener la presentación en tiras y el kit de extracción automatizada debe poder procesar 24 a 32 muestras. Se podrá incluir kit de extracción manual. El kit de extracción debe tener la presentación de tiras de tubos individualizables, no placas, salvo condiciones de demanda de la prueba y organización de los servicios afectados.
5) Se solicita que los reactivos se encuentren liofilizados de manera a permitir su transporte y almacenamiento a temperatura ambiente. En caso que los reactivos no sean liofilizados el proveedor deberá garantizar la cadena de frio durante el transporte y almacenamiento en los servicios indicados.
6) Se solicita además que posean certificación CE-IVD o FDA.
7) Se deberá incluir: 1 (un) termociclador en tiempo real que posean por lo menos 4 canales de detección, para detección múltiple, con una capacidad para 96 muestras y software de interpretación de resultados, compatible con los reactivos ofertados, para cada laboratorio. Además, se deberá incluir como máximo 2 (dos) equipos de extracción automatizada de material genético en comodato que posean capacidad para extraer 24 a 48 muestras, que sean compatibles con múltiples tipos de muestras clínicas y con los reactivos ofertados para cada laboratorio.
8) También deberán poseer luz UV incorporada, que permita la descontaminación previa a la extracción.
9) Se podrá incluir un equipo totalmente automatizado en comodato para realizar la extracción y amplificación del material genético.
10) Con la provisión de todos los insumos necesarios para llevar a cabo la extracción, amplificación y emisión de resultados. Puntas para pipetas automáticas libres de RNasa con filtro suficiente para todas las determinaciones.
11) Se debe incluir 1 (una) cabina de bioseguridad clase II tipo A2, certificada, con las siguientes mínimas medidas de área de trabajo: largo 60 cm, profundidad 43 cm, altura 45 cm para cada laboratorio.
12) Los equipos en comodato deberán incluir mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.
13) El proveedor deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios para la puesta en funcionamiento del equipo, sin estar incluidas en las cantidades solicitadas.
14) Además brindar capacitación y adiestramientos a los profesionales en el manejo del equipo todo el tiempo requerido y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
15) Incluir como mínimo 1 (una) Minicentrífuga para 24 tubos, 1 (un) Vortex y 1 (una) Cabina para PCR, todos en comodato, así como pipetas automáticas, punteras, 1 (una) impresora, UPS, Resma de papel y Toner, para cada laboratorio.
16) Presentar por escrito un programa de mantenimiento anual durante el tiempo que dure el contrato, que debe constar dentro de la carpeta de oferta.
17) El proveedor deberá suministrar un informe por escrito de los mantenimientos y/o reparaciones realizadas al equipo, para que el usuario registre las observaciones referentes al funcionamiento y cumplir con el mantenimiento preventivo y correctivo.
18) El tiempo de notificación y respuesta, ante cualquier inconveniente presentado, deberá ser inmediato y dentro del horario de trabajo del laboratorio y con personal calificado de la empresa.
19) El proveedor, quien se hará cargo de las adecuaciones de infraestructura para los equipos en comodato, deberá poner en funcionamiento el laboratorio en un plazo máximo de 20 (veinte) días una vez firmado el contrato.
20) El o los equipos según necesidad deben estar conectados al Sistema de Gestión del laboratorio a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información del o los equipos al sistema de gestión del laboratorio, también se solicitan los insumos necesarios para cumplir con el proceso de gestión desde la entrada de la muestra hasta la emisión del resultado.
Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión USO EXCLUSIVO DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, con tinta de difícil remoción. Origen, marca, fabricante, presentación, vencimiento o fecha de esterilización
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
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Lote |
Ítem |
Producto |
Especificaciones Técnicas |
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1 |
1 |
Dengue Test rápido |
Test inmunocromatográfico para la detección de IgG e IgM anticuerpos y NS1 antígeno DENGUE. Serán seleccionados los kits cuya sensibilidad no debe ser menor a 92% y especificidad de 98% para antígeno NS1. Así mismo, para la detección de IgG/IgM de dengue la sensibilidad no debe ser menor a 94% y especificidad 96%. Con certificado de calidad del país de origen. |
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2 |
1 |
Test Rápido para Influenza |
Test rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de antígenos de Virus Influenza A y B. Serán elegidos los kits cuya sensibilidad no debe ser menor a 97% y especificidad de 99 % para Influenza tipo A; así mismo, para la detección Influenza B la sensibilidad no debe ser menor a 90% y especificidad de 98%. Con certificado de Calidad del país de origen |
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3 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Materno Infantil San Pablo. |
|
3 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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3 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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3 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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4 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en INERAM. |
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4 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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4 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
|
4 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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5 |
1 |
Kit para Detección Simultanea PCR de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital General Barrio Obrero. |
|
5 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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5 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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5 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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6 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital General de Luque. |
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6 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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6 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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6 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
|
7 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Centro de Especialidades Dermatológicas (San Lorenzo) |
|
7 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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7 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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7 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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8 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Concepción. |
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8 |
2 |
Kit para Detección Simultanea Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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8 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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8 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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9 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Caacupé. |
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9 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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9 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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9 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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10 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Villarrica. |
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10 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
|
10 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
|
10 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
|
11 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Coronel Oviedo. |
|
11 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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11 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
|
11 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
|
12 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Encarnación. |
|
12 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
|
12 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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12 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
|
13 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de San Juan Bautista Misiones. |
|
13 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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13 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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13 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
|
14 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Paraguarí. |
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14 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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14 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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14 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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15 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en X Región Sanitaria Alto Paraná. |
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15 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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15 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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15 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
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16 |
1 |
Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales |
Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Pedro Juan Caballero. |
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16 |
2 |
Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios |
Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
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16 |
3 |
Kit de Detección por PCR |
Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
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16 |
4 |
Test DNA para HPV |
Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
VENCIMIENTO:
- Lote 1 y 2 : El vencimiento mínimo de los productos debe ser de 12 (doce) meses al momento de la entrega en el lugar indicado. Si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del articulo deberá ser autorizada por el Administrador del Contrato con previa conformidad de Servicio de Laboratorio beneficiado; además se deberá presentar Carta compromiso de canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha de vencimiento del articulo a entregar.
- Lote 3 al 16 : El vencimiento mínimo de los productos debe ser de 6 (seis) meses al momento de la entrega en el lugar indicado. Si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del articulo deberá ser autorizada por el Administrador del Contrato con previa conformidad de Servicio de Laboratorio beneficiado; además se deberá presentar Carta compromiso de canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha de vencimiento del articulo a entregar. Equipamiento en comodato: Si.
Requerimientos:
a. Los equipos en comodato deberán incluir mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. El proveedor deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios para la puesta en funcionamiento del equipo, sin estar incluidas en las cantidades solicitadas, además brindar capacitación y adiestramientos a los profesionales en el manejo del equipo todo el tiempo requerido y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
b. Presentar por escrito un programa de mantenimiento anual durante el tiempo que dure el contrato, que debe constar dentro de la carpeta de oferta. El proveedor deberá suministrar un informe por escrito de los mantenimientos y/o reparaciones realizadas al equipo, para que el usuario registre las observaciones referentes al funcionamiento y cumplir con el mantenimiento preventivo y correctivo. El tiempo de notificación y respuesta, ante cualquier inconveniente presentado, deberá ser inmediato y dentro del horario de trabajo del laboratorio y con personal calificado de la empresa.
c. El proveedor deberá poner en funcionamiento los laboratorios en un plazo máximo de 20 (veinte) días una vez firmado el contrato.
d. El oferente contará con 20 (veinte) días calendario para la instalación y puesta en marcha de los equipos a ser entregados en comodato, incluyendo el software de gestión (con todos los reportes) solicitado, contados a partir de la recepción del contrato respectivo por parte del proveedor. El proveedor adjudicado se hará responsable, de ser necesario, de cualquier modificación en la estructura del servicio (edilicia, eléctrica, desagüe) para la instalación y puesta en marcha de los mismos. El proveedor adjudicado deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios, incluidos calibraciones y controles para la puesta en funcionamiento de los equipos en comodato sin costo para la convocante.
e. Una vez concluida dicha fase, se deberá realizar una corrida general donde se demuestre que el/los equipo/s en comodato se encuentran operativo/s, entiéndase por instalados y puesta en funcionamiento. Se labrará un "Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipamiento en Comodato", el cual deberá contener la firma del responsable del Laboratorio y el Director/a del servicio. Se aclara que dicha Acta deberá ser redactada por el servicio beneficiario. El mencionado documento deberá ser anexado a la carpeta para el pago correspondiente a la primera entrega.
Para Lotes 3 al 16
Lotes identificados como:
- Reactivos para determinación simultanea de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Para muestra de suero plasma, orina y LCR.
- Kit para Detección por PCR de Microorganismos Respiratorios. Se solicita paneles detección múltiple, para detección de patógenos como ser: Adenovirus, Coronavirus HKU, Coronavirus NL63, Coronavirus 229E, Coronavirus OC43, Metapneumovirus, RHINOVIRUS/Enterovirus, Influenza A, Influenza A, Influenza B, ParaInfluenza, Virus Sincitial respiratorio, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae.
- Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. Se solicita un Kit para detección de genes productores de carbapenemasas que detecten simultáneamente y/o por separados las principales Carbapenemasas de Clase A IMI, NMC, SME, GES, KPC y clase B VIM, GIM, SIM, IMP, NDM
- Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real.
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS
1) Los Kits deberán incluir todos los reactivos necesarios para la extracción y amplificación del material genético.
2) Se solicita detección múltiple por paneles en algunos casos.
3) La identificación se deberá llevar a cabo mediante la reacción en cadena de la polimerasa
4) Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control interno de extracción y amplificación, control negativo). El kit para la amplificación debe tener la presentación en tiras,tubos, placas o pocillos que puedan ser utilizados de manera individual o en tandas que se ajusten a la demanda de la prueba del laboratorio. El kit de extracción automatizada debe poder procesar 1 a 32 muestras. La oferta podrá incluir kit de extracción manual. El kit de extracción debe tener la presentación de tiras,tubos, placas o pocillos individualizables para responder a las condiciones de demanda de la prueba y organización de los servicios afectados.
5) Se solicita que los reactivos se encuentren liofilizados de manera a permitir su transporte y almacenamiento a temperatura ambiente. En caso que los reactivos no sean liofilizados el proveedor deberá garantizar la cadena de frio durante el transporte y almacenamiento en los servicios indicados.
6) Se solicita además que posean certificación CE-IVD o FDA.
7) Se deberá incluir: 1 (un) termociclador en tiempo real que posean por lo menos 4 canales de detección, para detección múltiple, con una capacidad para 96 muestras y software de interpretación de resultados, compatible con los reactivos ofertados, para cada laboratorio. Además, se deberá incluir como máximo 2 (dos) equipos de extracción automatizada de material genético en comodato que posean capacidad para extraer 24 a 48 muestras, que sean compatibles con múltiples tipos de muestras clínicas y con los reactivos ofertados para cada laboratorio.
8) También deberán poseer luz UV incorporada, que permita la descontaminación previa a la extracción.
9) Se podrá incluir un equipo totalmente automatizado en comodato para realizar la extracción y amplificación del material genético.
10) Con la provisión de todos los insumos necesarios para llevar a cabo la extracción, amplificación y emisión de resultados. Puntas para pipetas automáticas libres de RNasa con filtro suficiente para todas las determinaciones.
11) Se debe incluir 1 (una) cabina de bioseguridad clase II tipo A2, certificada por un organismo nacional acreditador, con las siguientes mínimas medidas de área de trabajo: largo 60 cm, profundidad 43 cm, altura 45 cm para cada laboratorio.
12) Los equipos en comodato deberán incluir mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.
13) El proveedor deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios para la puesta en funcionamiento del equipo, sin estar incluidas en las cantidades solicitadas.
14) Además brindar capacitación y adiestramientos a los profesionales en el manejo del equipo todo el tiempo requerido y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
15) Incluir como mínimo 1 (una) Minicentrífuga para 24 tubos, 1 (un) Vortex y 1 (una) Cabina para PCR, todos en comodato, así como pipetas automáticas, punteras, 1 (una) impresora, UPS, Resma de papel y Toner, para cada laboratorio.
16) Presentar por escrito un programa de mantenimiento anual durante el tiempo que dure el contrato, que debe constar dentro de la carpeta de oferta.
17) El proveedor deberá suministrar un informe por escrito de los mantenimientos y/o reparaciones realizadas al equipo, para que el usuario registre las observaciones referentes al funcionamiento y cumplir con el mantenimiento preventivo y correctivo.
18) El tiempo de notificación y respuesta, ante cualquier inconveniente presentado, deberá ser inmediato y dentro del horario de trabajo del laboratorio y con personal calificado de la empresa.
19) El proveedor, quien se hará cargo de las adecuaciones de infraestructura para los equipos en comodato, deberá poner en funcionamiento el laboratorio en un plazo máximo de 20 (veinte) días una vez firmado el contrato.
20) El o los equipos según necesidad deben estar conectados al Sistema de Gestión del laboratorio a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información del o los equipos al sistema de gestión del laboratorio, también se solicitan los insumos necesarios para cumplir con el proceso de gestión desde la entrada de la muestra hasta la emisión del resultado.
Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión USO EXCLUSIVO DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, con tinta de difícil remoción. Origen, marca, fabricante, presentación, vencimiento o fecha de esterilización
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
Lote | Ítem | Producto | Especificaciones Técnicas |
1 | 1 | Dengue Test rápido | Test inmunocromatográfico para la detección de IgG e IgM anticuerpos y NS1 antígeno DENGUE. Serán seleccionados los kits cuya sensibilidad no debe ser menor a 92% y especificidad de 98% para antígeno NS1. Así mismo, para la detección de IgG/IgM de dengue la sensibilidad no debe ser menor a 94% y especificidad 96%. Con certificado de calidad del país de origen. |
2 | 1 | Test Rápido para Influenza | Test rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de antígenos de Virus Influenza A y B. Serán elegidos los kits cuya sensibilidad no debe ser menor a 97% y especificidad de 99 % para Influenza tipo A; así mismo, para la detección Influenza B la sensibilidad no debe ser menor a 90% y especificidad de 98%. Con certificado de Calidad del país de origen |
3 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Materno Infantil San Pablo. |
3 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
3 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
3 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
4 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en INERAM. |
4 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
4 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
4 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
5 | 1 | Kit para Detección Simultanea PCR de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital General Barrio Obrero. |
5 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
5 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
5 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
6 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital General de Luque. |
6 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
6 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
6 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
7 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Centro de Especialidades Dermatológicas (San Lorenzo) |
7 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
7 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
7 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
8 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Concepción. |
8 | 2 | Kit para Detección Simultanea Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
8 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
8 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
9 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Caacupé. |
9 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
9 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
9 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
10 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Villarrica. |
10 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
10 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
10 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
11 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Coronel Oviedo. |
11 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
11 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
11 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
12 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Encarnación. |
12 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
12 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
12 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
13 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de San Juan Bautista Misiones. |
13 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
13 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
13 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
14 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Paraguarí. |
14 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
14 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
14 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
15 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en X Región Sanitaria Alto Paraná. |
15 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
15 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
15 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
16 | 1 | Kit para Detección Simultanea de Virus Vectoriales | Reactivos para determinación de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Con provisión de equipamiento en comodato. A ser instalado en Hospital Regional de Pedro Juan Caballero. |
16 | 2 | Kit para Detección Simultanea de Microorganismos Respiratorios | Detección de agentes infecciosos respiratorios por PCR. Kit de PCR en tiempo real para detección de microorganismos respiratorios. |
16 | 3 | Kit de Detección por PCR | Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. |
16 | 4 | Test DNA para HPV | Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real. |
VENCIMIENTO:
- Lote 1 y 2 : El vencimiento mínimo de los productos debe ser de 12 (doce) meses al momento de la entrega en el lugar indicado. Si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del articulo deberá ser autorizada por el Administrador del Contrato con previa conformidad de Servicio de Laboratorio beneficiado; además se deberá presentar Carta compromiso de canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha de vencimiento del articulo a entregar.
- Lote 3 al 16 : El vencimiento mínimo de los productos debe ser de 6 (seis) meses al momento de la entrega en el lugar indicado. Si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del articulo deberá ser autorizada por el Administrador del Contrato con previa conformidad de Servicio de Laboratorio beneficiado; además se deberá presentar Carta compromiso de canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de ítem, la validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha de vencimiento del articulo a entregar. Equipamiento en comodato: Si.
Requerimientos:
a. Los equipos en comodato deberán incluir mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica. El proveedor deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios para la puesta en funcionamiento del equipo, sin estar incluidas en las cantidades solicitadas, además brindar capacitación y adiestramientos a los profesionales en el manejo del equipo todo el tiempo requerido y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
b. Presentar por escrito un programa de mantenimiento anual durante el tiempo que dure el contrato, que debe constar dentro de la carpeta de oferta. El proveedor deberá suministrar un informe por escrito de los mantenimientos y/o reparaciones realizadas al equipo, para que el usuario registre las observaciones referentes al funcionamiento y cumplir con el mantenimiento preventivo y correctivo. El tiempo de notificación y respuesta, ante cualquier inconveniente presentado, deberá ser inmediato y dentro del horario de trabajo del laboratorio y con personal calificado de la empresa.
c. El proveedor deberá poner en funcionamiento los laboratorios en un plazo máximo de 20 (veinte) días una vez firmado el contrato.
d. El oferente contará con 20 (veinte) días calendario para la instalación y puesta en marcha de los equipos a ser entregados en comodato, incluyendo el software de gestión (con todos los reportes) solicitado, contados a partir de la recepción del contrato respectivo por parte del proveedor. El proveedor adjudicado se hará responsable, de ser necesario, de cualquier modificación en la estructura del servicio (edilicia, eléctrica, desagüe) para la instalación y puesta en marcha de los mismos. El proveedor adjudicado deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios, incluidos calibraciones y controles para la puesta en funcionamiento de los equipos en comodato sin costo para la convocante.
e. Una vez concluida dicha fase, se deberá realizar una corrida general donde se demuestre que el/los equipo/s en comodato se encuentran operativo/s, entiéndase por instalados y puesta en funcionamiento. Se labrará un "Acta de Puesta en Funcionamiento de Equipamiento en Comodato", el cual deberá contener la firma del responsable del Laboratorio y el Director/a del servicio. Se aclara que dicha Acta deberá ser redactada por el servicio beneficiario. El mencionado documento deberá ser anexado a la carpeta para el pago correspondiente a la primera entrega.
Para Lotes 3 al 16
Lotes identificados como:
- Reactivos para determinación simultanea de Dengue, Zika y Chikungunya, metodología PCR en tiempo real. Para muestra de suero plasma, orina y LCR.
- Kit para Detección por PCR de Microorganismos Respiratorios. Se solicita paneles detección múltiple, para detección como mínimo de 20 patógenosdetección de patógenos como ser: Adenovirus, Coronavirus HKU, Coronavirus NL63, Coronavirus 229E, Coronavirus OC43, Metapneumovirus, RHINOVIRUS/Enterovirus, Influenza A, Influenza A, Influenza B, ParaInfluenza, Virus Sincitial respiratorio, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae.
- Kit para KPC (Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasa), por PCR en tiempo real. Se solicita un Kit para detección de genes productores de carbapenemasas que detecten simultáneamente y/o por separados las principales Carbapenemasas de Clase A IMI, NMC, SME, GES, KPC y clase B VIM, GIM, SIM, IMP, NDM
- Test para HPV (Virus del papiloma humano), por PCR en tiempo real.
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS
1) Los Kits deberán incluir todos los reactivos necesarios para la extracción y amplificación del material genético.
2) Se solicita detección múltiple por paneles en algunos casos.
3) La identificación se deberá llevar a cabo mediante la reacción en cadena de la polimerasa
4) Cada kit deberá incluir sus respectivos controles (control positivo, control interno de extracción y amplificación, control negativo). El kit para la amplificación debe tener la presentación en tiras y el kit de extracción automatizada debe poder procesar 24 a 32 muestrasEl kit para la amplificación debe tener la presentación en tiras,tubos, placas o pocillos que puedan ser utilizados de manera individual o en tandas que se ajusten a la demanda de la prueba del laboratorio. El kit de extracción automatizada debe poder procesar 1 a 32 muestras. La oferta podrá incluir kit de extracción manual. Se podrá incluir kit de extracción manual. El kit de extracción debe tener la presentación de tiras de tubos individualizables, no placas, salvo condiciones de demanda de la prueba y organización de los servicios afectados.El kit de extracción debe tener la presentación de tiras,tubos, placas o pocillos individualizables para responder a las condiciones de demanda de la prueba y organización de los servicios afectados.
5) Se solicita que los reactivos se encuentren liofilizados de manera a permitir su transporte y almacenamiento a temperatura ambiente. En caso que los reactivos no sean liofilizados el proveedor deberá garantizar la cadena de frio durante el transporte y almacenamiento en los servicios indicados.
6) Se solicita además que posean certificación CE-IVD o FDA.
7) Se deberá incluir: 1 (un) termociclador en tiempo real que posean por lo menos 4 canales de detección, para detección múltiple, con una capacidad para 96 muestras y software de interpretación de resultados, compatible con los reactivos ofertados, para cada laboratorio. Además, se deberá incluir como máximo 2 (dos) equipos de extracción automatizada de material genético en comodato que posean capacidad para extraer 24 a 48 muestras, que sean compatibles con múltiples tipos de muestras clínicas y con los reactivos ofertados para cada laboratorio.
8) También deberán poseer luz UV incorporada, que permita la descontaminación previa a la extracción.
9) Se podrá incluir un equipo totalmente automatizado en comodato para realizar la extracción y amplificación del material genético.
10) Con la provisión de todos los insumos necesarios para llevar a cabo la extracción, amplificación y emisión de resultados. Puntas para pipetas automáticas libres de RNasa con filtro suficiente para todas las determinaciones.
11) Se debe incluir 1 (una) cabina de bioseguridad clase II tipo A2, certificadacertificada por un organismo nacional acreditador, con las siguientes mínimas medidas de área de trabajo: largo 60 cm, profundidad 43 cm, altura 45 cm para cada laboratorio.
12) Los equipos en comodato deberán incluir mantenimiento preventivo, correctivo y asistencia técnica.
13) El proveedor deberá suministrar todos los insumos y reactivos necesarios para la puesta en funcionamiento del equipo, sin estar incluidas en las cantidades solicitadas.
14) Además brindar capacitación y adiestramientos a los profesionales en el manejo del equipo todo el tiempo requerido y en caso de ingreso de nuevos funcionarios al plantel.
15) Incluir como mínimo 1 (una) Minicentrífuga para 24 tubos, 1 (un) Vortex y 1 (una) Cabina para PCR, todos en comodato, así como pipetas automáticas, punteras, 1 (una) impresora, UPS, Resma de papel y Toner, para cada laboratorio.
16) Presentar por escrito un programa de mantenimiento anual durante el tiempo que dure el contrato, que debe constar dentro de la carpeta de oferta.
17) El proveedor deberá suministrar un informe por escrito de los mantenimientos y/o reparaciones realizadas al equipo, para que el usuario registre las observaciones referentes al funcionamiento y cumplir con el mantenimiento preventivo y correctivo.
18) El tiempo de notificación y respuesta, ante cualquier inconveniente presentado, deberá ser inmediato y dentro del horario de trabajo del laboratorio y con personal calificado de la empresa.
19) El proveedor, quien se hará cargo de las adecuaciones de infraestructura para los equipos en comodato, deberá poner en funcionamiento el laboratorio en un plazo máximo de 20 (veinte) días una vez firmado el contrato.
20) El o los equipos según necesidad deben estar conectados al Sistema de Gestión del laboratorio a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información del o los equipos al sistema de gestión del laboratorio, también se solicitan los insumos necesarios para cumplir con el proceso de gestión desde la entrada de la muestra hasta la emisión del resultado.
Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión USO EXCLUSIVO DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, con tinta de difícil remoción. Origen, marca, fabricante, presentación, vencimiento o fecha de esterilización