Solicitamos a la convocante desglosar el LOTE 17 por metodología de diagnóstico, separando el ítem 1 (HEMOGRAMA) en un lote independiente y el ítems 2 al 61 (QUIMICA-INMUNOLOGIA) como otro lote independiente, ya que los mismos no guardan relación de metodología analítica.
Lo solicitado es a fin de mantener los mismos criterios como en los demás lotes de reactivos donde se encuentran separados los mismos por metodología analítica, citando de ejemplo algunos de ellos en el LOTE 8 (Coagulación), LOTE 16 (Gasometría) y LOTE 86 (Orina).
El desglose permitirá contar con mayor cantidad de oferentes no condicionando al mismo de contar indefectiblemente con todos los ítems no relacionados analíticamente, afectando los principios básicos de igualdad y libre competencia establecidas para las contrataciones públicas
Solicitamos a la convocante desglosar el LOTE 17 por metodología de diagnóstico, separando el ítem 1 (HEMOGRAMA) en un lote independiente y el ítems 2 al 61 (QUIMICA-INMUNOLOGIA) como otro lote independiente, ya que los mismos no guardan relación de metodología analítica.
Lo solicitado es a fin de mantener los mismos criterios como en los demás lotes de reactivos donde se encuentran separados los mismos por metodología analítica, citando de ejemplo algunos de ellos en el LOTE 8 (Coagulación), LOTE 16 (Gasometría) y LOTE 86 (Orina).
El desglose permitirá contar con mayor cantidad de oferentes no condicionando al mismo de contar indefectiblemente con todos los ítems no relacionados analíticamente, afectando los principios básicos de igualdad y libre competencia establecidas para las contrataciones públicas
La convocante solicita un rendimiento de 100 test/hora para TP y 80 test/hora para TP, TTPA, FIBRINÓGENO, teniendo en cuenta que solicita 29.000 determinaciones para TP, 30.000 determinaciones para TTPA, y 10.000 para FIBRINOGENO. Suponiendo que el cumplimiento de las obligaciones se ejecute en un plazo de 12 meses se obtendría un promedio de consumo diario seria aproximadamente de 81 determinaciones de TP por día, mientras que solicitan de 100 test/hora, así mismo el promedio aproximado de TTPA es de 83 por día y de FIBRINÓGENO de 28 determinaciones por día. Por tal motivo Solicitamos poder aceptar de 60 test/hora para TP y 40 test/hora TP, TTPA, FIBRINÓGENO, debido a que no vemos la necesidad de establecer valores elevados de la velocidad de los equipos, siendo que con el rendimiento sugerido podrán cumplir de igual manera a cabalidad con las necesidades de la convocante.
La convocante solicita un rendimiento de 100 test/hora para TP y 80 test/hora para TP, TTPA, FIBRINÓGENO, teniendo en cuenta que solicita 29.000 determinaciones para TP, 30.000 determinaciones para TTPA, y 10.000 para FIBRINOGENO. Suponiendo que el cumplimiento de las obligaciones se ejecute en un plazo de 12 meses se obtendría un promedio de consumo diario seria aproximadamente de 81 determinaciones de TP por día, mientras que solicitan de 100 test/hora, así mismo el promedio aproximado de TTPA es de 83 por día y de FIBRINÓGENO de 28 determinaciones por día. Por tal motivo Solicitamos poder aceptar de 60 test/hora para TP y 40 test/hora TP, TTPA, FIBRINÓGENO, debido a que no vemos la necesidad de establecer valores elevados de la velocidad de los equipos, siendo que con el rendimiento sugerido podrán cumplir de igual manera a cabalidad con las necesidades de la convocante.
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA.
3
LOTE 86 TIRAS REACTIVAS
La convocante solicita: Un rendimiento mínimo de 270 muestras/hora (Tiras Reactivas). Solicitamos a la convocante ampliar las especificaciones técnicas del equipo de 150 muestras/hora como mínimo, teniendo en cuenta en base a las determinaciones máximas solicitadas (45.000) suponiendo que el cumplimiento de las obligaciones se ejecute en una cobertura total de 12 meses (365 días) que realizando un cálculo diario nos da un promedio de 125 determinaciones por día que se estaría procesando. Por tal motivo solicitamos bajar el rendimiento del equipo en comodato con una capacidad mínima de 150 muestras/hora y es importante aclarar que dichos equipos están desarrollados para un funcionamiento de 24 hs ininterrumpida, que podrán procesar como máximo 3.600 muestras diarias. Por lo cual solicitamos las modificaciones pertinentes a fin de evitar la limitación de oferentes interesados y permitir de esta forma la libre competencia.
La convocante solicita: Un rendimiento mínimo de 270 muestras/hora (Tiras Reactivas). Solicitamos a la convocante ampliar las especificaciones técnicas del equipo de 150 muestras/hora como mínimo, teniendo en cuenta en base a las determinaciones máximas solicitadas (45.000) suponiendo que el cumplimiento de las obligaciones se ejecute en una cobertura total de 12 meses (365 días) que realizando un cálculo diario nos da un promedio de 125 determinaciones por día que se estaría procesando. Por tal motivo solicitamos bajar el rendimiento del equipo en comodato con una capacidad mínima de 150 muestras/hora y es importante aclarar que dichos equipos están desarrollados para un funcionamiento de 24 hs ininterrumpida, que podrán procesar como máximo 3.600 muestras diarias. Por lo cual solicitamos las modificaciones pertinentes a fin de evitar la limitación de oferentes interesados y permitir de esta forma la libre competencia.
Solicitamos a la convocante el desglose del LOTE 17, separando el ITEM 1 (HEMOGRAMA), de los ITEMS 2 AL 61 (QUIMICA - INMUNOLOGIA), de manera a que quede dividida por funcionalidad (METODOLOGIA DE DIAGNOSTICO), al ser reactivos para uso en equipos diferentes no es necesario que estén agrupados en un mismo lote. Es importante recordar a la Convocante el llamado de la LPN N° 13/2021 ID N° 400.247, en donde la misma convocante ha modificado el llamado separando dicho ítems (HEMOGRAMA) a un lote independiente.
Solicitamos a la convocante el desglose del LOTE 17, separando el ITEM 1 (HEMOGRAMA), de los ITEMS 2 AL 61 (QUIMICA - INMUNOLOGIA), de manera a que quede dividida por funcionalidad (METODOLOGIA DE DIAGNOSTICO), al ser reactivos para uso en equipos diferentes no es necesario que estén agrupados en un mismo lote. Es importante recordar a la Convocante el llamado de la LPN N° 13/2021 ID N° 400.247, en donde la misma convocante ha modificado el llamado separando dicho ítems (HEMOGRAMA) a un lote independiente.
DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS EN COMODATO)- ISO9001
Que el PBC en su Sección Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS MEDICOS) solicita: Certificado de Calidad ISO9001. Respecto al citado requisito, solicitamos la exclusión y/o reformulación de la citada exigencia, justificado en que la Certificación de Calidad ISO9001 aplica únicamente a organizaciones y/o empresas en su gestión de calidad administrativa interna (procesos), no así a los productos fabricados por esta. Resulta Impropio que para certificar la calidad de un Equipo Biomédico se exija una Certificación de Calidad ISO9001, antes que certificaciones internacionales que sí podrían resultar propias para certificar la calidad de un equipo biomédico, tales como Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina y otros, que cuenten con ISO 13.485. Reglamentado en la Resolución N° 669/16. Por dicho motivo solicitamos a la Convocante la exclusión o modificación de dicho apartado
03-01-2022
18-01-2022
DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS EN COMODATO)- ISO9001
Que el PBC en su Sección Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS MEDICOS) solicita: Certificado de Calidad ISO9001. Respecto al citado requisito, solicitamos la exclusión y/o reformulación de la citada exigencia, justificado en que la Certificación de Calidad ISO9001 aplica únicamente a organizaciones y/o empresas en su gestión de calidad administrativa interna (procesos), no así a los productos fabricados por esta. Resulta Impropio que para certificar la calidad de un Equipo Biomédico se exija una Certificación de Calidad ISO9001, antes que certificaciones internacionales que sí podrían resultar propias para certificar la calidad de un equipo biomédico, tales como Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina y otros, que cuenten con ISO 13.485. Reglamentado en la Resolución N° 669/16. Por dicho motivo solicitamos a la Convocante la exclusión o modificación de dicho apartado
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA.
8
Lote 17 item 50 Tacrolimus
Permitirá la convocante ofertar para este item la tecnología EMIT( inmunoensayo enzimático homogéneo), protocolo estándar de Oro en la detección de drogas terapéuticas inmunosupresoras y de abuso, sobre la cual existen cientos de estudios científicos que lo avalan. Le recordamos a la convocante que la comunidad científica reconoce como validos para la evaluación del Tacrolimus los siguientes métodos LC-MS / MS, inmunoensayo enzimático homogeneo (EMIT), radioinmunoensayo, ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), Inmunoanálisis de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA), inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA), enzimoinmunoanalisis ADN recombinante (CEDIA), turbidimétrico sistemas de microesferas cuantitativas (QMS) e inmunoensayo de polarización de fluorescencia (FPIA)
Permitirá la convocante ofertar para este item la tecnología EMIT( inmunoensayo enzimático homogéneo), protocolo estándar de Oro en la detección de drogas terapéuticas inmunosupresoras y de abuso, sobre la cual existen cientos de estudios científicos que lo avalan. Le recordamos a la convocante que la comunidad científica reconoce como validos para la evaluación del Tacrolimus los siguientes métodos LC-MS / MS, inmunoensayo enzimático homogeneo (EMIT), radioinmunoensayo, ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), Inmunoanálisis de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA), inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA), enzimoinmunoanalisis ADN recombinante (CEDIA), turbidimétrico sistemas de microesferas cuantitativas (QMS) e inmunoensayo de polarización de fluorescencia (FPIA)
Si es posible siempre que el reactivo ofertado sea compatible con el equipo automatizado ganador de este lote (Lote 17).
9
lote 86
Favor aclarar el siguiente punto o mejor reformular: “El módulo de carga debe tener un rendimiento mínimo de 270 muestras/hora” ya que la capacidad del modulo de carga difiere frente al rendimiento a la velocidad de procesamiento. Sera que la convocante requiere: La capacidad de procesamiento debe tener un rendimiento minimo de 270 muestras / hora?. Y en este punto se solicita respetuosamente considerar la modificación del rendimiento a un minimo de 200 muestras/hora, sin afectar en absoluto la rutina del laboratorio, pues la cantidad de muestras solicitadas en la licitación da un resultado de aproximadamente 125 muestras diarias.
Favor aclarar el siguiente punto o mejor reformular: “El módulo de carga debe tener un rendimiento mínimo de 270 muestras/hora” ya que la capacidad del modulo de carga difiere frente al rendimiento a la velocidad de procesamiento. Sera que la convocante requiere: La capacidad de procesamiento debe tener un rendimiento minimo de 270 muestras / hora?. Y en este punto se solicita respetuosamente considerar la modificación del rendimiento a un minimo de 200 muestras/hora, sin afectar en absoluto la rutina del laboratorio, pues la cantidad de muestras solicitadas en la licitación da un resultado de aproximadamente 125 muestras diarias.
Solicitamos a la convocante reformular el requerimiento de volumen de muestra extendiendo el rango hasta 180ul. Este pedido de flexibilidad lo hacemos tomando en cuenta que la licitación con ID 402761 fue adjudicada a la marca Abbott y ningún modelo de dicha marca llega al volumen requerido en esta licitación. Agregamos además que el volumen solicitado en las EETT se ajusta exclusivamente a una marca en el mercado que ha dejado de concursar los llamados de Laboratorio Central de la convocante y que de volver a hacerlo en un futuro la modificacion solicitada no representaria un obstaculo
Solicitamos a la convocante reformular el requerimiento de volumen de muestra extendiendo el rango hasta 180ul. Este pedido de flexibilidad lo hacemos tomando en cuenta que la licitación con ID 402761 fue adjudicada a la marca Abbott y ningún modelo de dicha marca llega al volumen requerido en esta licitación. Agregamos además que el volumen solicitado en las EETT se ajusta exclusivamente a una marca en el mercado que ha dejado de concursar los llamados de Laboratorio Central de la convocante y que de volver a hacerlo en un futuro la modificacion solicitada no representaria un obstaculo