Solicitamos a la Convocante la siguiente aclaración, y favor no enviar como respuesta "ajustarse al pliego de bases y condiciones" ya que la consulta es una cuestión técnica: El FVIII solicitado debe contener niveles normales de Factor von Willebrand?
Solicitamos a la Convocante la siguiente aclaración, y favor no enviar como respuesta "ajustarse al pliego de bases y condiciones" ya que la consulta es una cuestión técnica: El FVIII solicitado debe contener niveles normales de Factor von Willebrand?
Si el reactivo debe contener niveles normales de Factor von Willebrand.
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LOTE 8
Consultamos respetuosamente a la Convocante, cuanto sigue, y por favor no enviar como respuesta "ajustarse al pliego de bases y condiciones", siendo que la consulta es una cuestión técnica: Los equipos deben poder procesar paralelismo de factores?
Consultamos respetuosamente a la Convocante, cuanto sigue, y por favor no enviar como respuesta "ajustarse al pliego de bases y condiciones", siendo que la consulta es una cuestión técnica: Los equipos deben poder procesar paralelismo de factores?
Si los equipos deben poder procesar paralelismo de factores.
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CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos respetuosamente que El certificado de fabricación del equipo pueda ser presentado a la firma del contrato, consistente en una factura del proveedor y/o confirmación de compra para los casos en los que se entregarían equipos nuevos de fabrica en caso de ser adjudicados? Y en la carpeta de oferta se aceptada una declaración jurada donde se indique el año de fabricación del equipo en caso de ser adjudicado.
Solicitamos respetuosamente que El certificado de fabricación del equipo pueda ser presentado a la firma del contrato, consistente en una factura del proveedor y/o confirmación de compra para los casos en los que se entregarían equipos nuevos de fabrica en caso de ser adjudicados? Y en la carpeta de oferta se aceptada una declaración jurada donde se indique el año de fabricación del equipo en caso de ser adjudicado.
Sección Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, el PBC solicita DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS MEDICOS) solicita: Certificado de Calidad ISO9001. Respecto al citado requisito, solicitamos la exclusión y/o reformulación de la citada exigencia, justificado en que la Certificación de Calidad ISO9001 aplica únicamente a organizaciones y/o empresas en su gestión de calidad administrativa interna (procesos), no así a los productos fabricados por esta. Resulta Impropio que para certificar la calidad de un Equipo Biomédico se exija una Certificación de Calidad ISO9001, antes que certificaciones internacionales que sí podrían resultar propias para certificar la calidad de un equipo biomédico, tales como Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina y otros, que cuenten con ISO 13.485. Reglamentado en la Resolución N° 669/16. Por dicho motivo solicitamos a la Convocante la exclusión o modificación de dicho apartado, a fin de evitar el proceso de impugnación por el requerimiento exigido, ya que el mismo lo único que logra es restringir la participación de un numero mayor de oferentes, en detrimento a lo establecido en el Art. 4° de la Ley de Contrataciones Publicas.
Sección Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, el PBC solicita DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS MEDICOS) solicita: Certificado de Calidad ISO9001. Respecto al citado requisito, solicitamos la exclusión y/o reformulación de la citada exigencia, justificado en que la Certificación de Calidad ISO9001 aplica únicamente a organizaciones y/o empresas en su gestión de calidad administrativa interna (procesos), no así a los productos fabricados por esta. Resulta Impropio que para certificar la calidad de un Equipo Biomédico se exija una Certificación de Calidad ISO9001, antes que certificaciones internacionales que sí podrían resultar propias para certificar la calidad de un equipo biomédico, tales como Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina y otros, que cuenten con ISO 13.485. Reglamentado en la Resolución N° 669/16. Por dicho motivo solicitamos a la Convocante la exclusión o modificación de dicho apartado, a fin de evitar el proceso de impugnación por el requerimiento exigido, ya que el mismo lo único que logra es restringir la participación de un numero mayor de oferentes, en detrimento a lo establecido en el Art. 4° de la Ley de Contrataciones Publicas.
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA.
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CAPACIDAD TECNICA
PARA EQUIPOS EN COMODATO:
EL PBC solicita Certificado de Registro y Habilitación de taller de reparación y mantenimiento de dispositivos médicos otorgados por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitarias del MSPyBS.
Solicitamos a la Convocante excluir dicho requerimiento ya que el mismo se repite en el apartado anterior en el inciso c) EQUIPOS EN COMODATO: Habilitación vigente, expedida por el MSPBS, como proveedor de servicio técnico de dispositivos/equipos médicos (Electromedicina). Es el mismo documento emitido por el MSPBS, por tanto a fin de confundir y restringir la participación, solicitamos la exclusión de uno de los puntos y mantener un solo requerimiento ya que los dos son el mismo documento para el MSPBS, o en caso contrario que la Convocante demuestre que los mismos no son el mismo documentos, ante una eventual impugnación al PBC.
PARA EQUIPOS EN COMODATO:
EL PBC solicita Certificado de Registro y Habilitación de taller de reparación y mantenimiento de dispositivos médicos otorgados por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitarias del MSPyBS.
Solicitamos a la Convocante excluir dicho requerimiento ya que el mismo se repite en el apartado anterior en el inciso c) EQUIPOS EN COMODATO: Habilitación vigente, expedida por el MSPBS, como proveedor de servicio técnico de dispositivos/equipos médicos (Electromedicina). Es el mismo documento emitido por el MSPBS, por tanto a fin de confundir y restringir la participación, solicitamos la exclusión de uno de los puntos y mantener un solo requerimiento ya que los dos son el mismo documento para el MSPBS, o en caso contrario que la Convocante demuestre que los mismos no son el mismo documentos, ante una eventual impugnación al PBC.
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA.
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CAPACIDAD TECNICA
PARA EQUIPOS EN COMODATO: Constancia y/o Certificados de haber participado en cursos de entrenamientos, capacitación o familiarización del equipo en comodato y ISO programas del personal técnico de la empresa emitido por al fabricante de la marca ofertada. Adjunta Declaración Jurada de que el personal sea perteneciente a la empresa oferente, no tercerizado.
Solicitamos a la Convocante que elimine dicho requerimiento ya que lo único que se logra con el mismo es restringir la participación de los oferentes, ya que los equipos no son propiedad de la Convocante, claramente los mismos se encuentran en situación de COMODATO, por ende existen obligaciones contraídas por el Oferente, en caso de ser adjudicados, que salvaguardaran la funcionalidad de los equipos instalados en COMODATO.
PARA EQUIPOS EN COMODATO: Constancia y/o Certificados de haber participado en cursos de entrenamientos, capacitación o familiarización del equipo en comodato y ISO programas del personal técnico de la empresa emitido por al fabricante de la marca ofertada. Adjunta Declaración Jurada de que el personal sea perteneciente a la empresa oferente, no tercerizado.
Solicitamos a la Convocante que elimine dicho requerimiento ya que lo único que se logra con el mismo es restringir la participación de los oferentes, ya que los equipos no son propiedad de la Convocante, claramente los mismos se encuentran en situación de COMODATO, por ende existen obligaciones contraídas por el Oferente, en caso de ser adjudicados, que salvaguardaran la funcionalidad de los equipos instalados en COMODATO.
PARA EQUIPOS EN COMODATO
Solicitamos a la Convocante unificar criterio y aplicar los documentos solicitados en la Licitación Publica Nacional LPN 01/22 - ID: 403.697, para Equipos en Comodatos, es decir Declaración Jurada o Carta de Compromiso, en lo que se refiera a:
- Certificado de Fabricación del Equipo donde conste el año de Fabricación, Origen, Marca y Procedencia como mínimo.
- Constancia y/o Certificados de haber participado en cursos de entrenamientos, capacitación o familiarización del equipo en comodato y ISO programas del personal técnico de la empresa emitido por al fabricante de la marca ofertada. Adjunta Declaración Jurada de que el personal sea perteneciente a la empresa oferente, no tercerizado.
PARA EQUIPOS EN COMODATO
Solicitamos a la Convocante unificar criterio y aplicar los documentos solicitados en la Licitación Publica Nacional LPN 01/22 - ID: 403.697, para Equipos en Comodatos, es decir Declaración Jurada o Carta de Compromiso, en lo que se refiera a:
- Certificado de Fabricación del Equipo donde conste el año de Fabricación, Origen, Marca y Procedencia como mínimo.
- Constancia y/o Certificados de haber participado en cursos de entrenamientos, capacitación o familiarización del equipo en comodato y ISO programas del personal técnico de la empresa emitido por al fabricante de la marca ofertada. Adjunta Declaración Jurada de que el personal sea perteneciente a la empresa oferente, no tercerizado.