Donde solicitan "confeccionado con tela no tejida de 4 capas SMMS de 40 +- 6 gramos/m2 , resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95%" solicitamos aclarar si este punto se refiere al cobertor de mesa quirúrgica que envuelve los demás componentes del pack quirúrgico y además que solicitamos que nos proporcionen las medidas de dicho cobertor
Donde solicitan "confeccionado con tela no tejida de 4 capas SMMS de 40 +- 6 gramos/m2 , resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95%" solicitamos aclarar si este punto se refiere al cobertor de mesa quirúrgica que envuelve los demás componentes del pack quirúrgico y además que solicitamos que nos proporcionen las medidas de dicho cobertor
El material indicado (SMMS) aplica a los siguientes productos: Batas, Chaleco, compresas de campo y campo fenestrado. El cobertor de grado médico debe de ser de polietileno, las medidas se encuentran indicadas en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Ítem 2 - PAQUETE QUIRÚRGICO PARA CIRUGÍA MENOR
Donde dice: La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATSMSPBS." Solicitamos a la convocante revea este requisito y lo considere como OPCIONAL, debido a que en el Paraguay, ningún fabricante de tela SMMS cuenta con certificaciones internacionales. Esto no solamente limita la cantidad de oferentes, sino también excluye de toda posibilidad de participación de fabricantes paraguayos, lo cual atenta gravemente contra el fomento e incentivo a la industria nacional
Donde dice: La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATSMSPBS." Solicitamos a la convocante revea este requisito y lo considere como OPCIONAL, debido a que en el Paraguay, ningún fabricante de tela SMMS cuenta con certificaciones internacionales. Esto no solamente limita la cantidad de oferentes, sino también excluye de toda posibilidad de participación de fabricantes paraguayos, lo cual atenta gravemente contra el fomento e incentivo a la industria nacional
Donde dice: La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATSMSPBS." Solicitamos a la convocante permita la oferta de productos esterilizados en origen (para los productos importados) y no cerrar la participación exclusivamente a oferentes que cuenten con planta de esterilización local
Donde dice: La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATSMSPBS." Solicitamos a la convocante permita la oferta de productos esterilizados en origen (para los productos importados) y no cerrar la participación exclusivamente a oferentes que cuenten con planta de esterilización local
Donde solicitan "1 (un) DESCARTADOR MAGNETICO DE AGUJAS ADHESIVADO EN LAMINA" Solicitamos aclaración sobre los detalles del mismo. Por ejemplo, ¿cuáles son las medidas solicitadas y donde será adherido?
Donde solicitan "1 (un) DESCARTADOR MAGNETICO DE AGUJAS ADHESIVADO EN LAMINA" Solicitamos aclaración sobre los detalles del mismo. Por ejemplo, ¿cuáles son las medidas solicitadas y donde será adherido?
Donde dice: "CANTIDAD MÍNIMA: Primera entrega: 20% de la cantidad mínima adjudicada: el oferente tendrá un plazo de hasta 08 (ocho) días corridos para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción por parte del oferente de las Órdenes de Compra" Solicitamos a la convocante considere ampliar este plazo de entrega a 120 días corridos contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor, de manera a dar participación a oferentes importadores y no limitar exclusivamente a la participación de aquellos oferentes que cuenten con estos productos en stock
Donde dice: "CANTIDAD MÍNIMA: Primera entrega: 20% de la cantidad mínima adjudicada: el oferente tendrá un plazo de hasta 08 (ocho) días corridos para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción por parte del oferente de las Órdenes de Compra" Solicitamos a la convocante considere ampliar este plazo de entrega a 120 días corridos contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor, de manera a dar participación a oferentes importadores y no limitar exclusivamente a la participación de aquellos oferentes que cuenten con estos productos en stock
Donde dice: "CANTIDAD MÍNIMA: Segunda entrega: Hasta el 30% de la cantidad mínima adjudicada: el oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción por parte del oferente de las Órdenes de Compra" Solicitamos a la convocante considere ampliar este plazo de entrega a 30 días corridos contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor. La Orden de Compra por la segunda entrega no será emitida hasta luego de la entrega del 100% de la primera entrega, de manera a dar participación a oferentes importadores y no limitar exclusivamente a la participación de aquellos oferentes que cuenten con estos productos en stock
Donde dice: "CANTIDAD MÍNIMA: Segunda entrega: Hasta el 30% de la cantidad mínima adjudicada: el oferente tendrá un plazo de hasta 10 (diez) días corridos para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción por parte del oferente de las Órdenes de Compra" Solicitamos a la convocante considere ampliar este plazo de entrega a 30 días corridos contados a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor. La Orden de Compra por la segunda entrega no será emitida hasta luego de la entrega del 100% de la primera entrega, de manera a dar participación a oferentes importadores y no limitar exclusivamente a la participación de aquellos oferentes que cuenten con estos productos en stock
1- CERTIFICACIONES INTERNACIONALES: ¿Se podrá presentar Certificaciones Internacionales que avalen la calificación SMMS de la Norma ASTM F2101?
2- CIRUGIA GENERAL - Papel seca manos: ¿Se podrá presentar el papel seca manos con las siguientes medidas? Dimensiones 21cm x 26 cm (+-6 cm.) De 18 grs. Como mínimo.
3- PAQUETE DE CIRUGIA MENOR: Recipientes plásticos descartables. ¿Deben ser graduados?
1- CERTIFICACIONES INTERNACIONALES: ¿Se podrá presentar Certificaciones Internacionales que avalen la calificación SMMS de la Norma ASTM F2101?
2- CIRUGIA GENERAL - Papel seca manos: ¿Se podrá presentar el papel seca manos con las siguientes medidas? Dimensiones 21cm x 26 cm (+-6 cm.) De 18 grs. Como mínimo.
3- PAQUETE DE CIRUGIA MENOR: Recipientes plásticos descartables. ¿Deben ser graduados?
Solicitamos LA EXCLUSIÓN de la condición de Barrera antibacteriana del 94%, pues no existe una metodología ni Institución que realice este estudio. Solamente puede aplicarse un Hisopado cuantificando presencia o ausencia de microorganismos.-
Solicitamos LA EXCLUSIÓN de la condición de Barrera antibacteriana del 94%, pues no existe una metodología ni Institución que realice este estudio. Solamente puede aplicarse un Hisopado cuantificando presencia o ausencia de microorganismos.-
EXCLUIR la condición de repelencia al alcohol, teniendo en cuenta que no se puede justificar el impacto riesgo-beneficio; salvo que se traten de repelencia a fluidos corporales u otros que expongan a riesgo biológico al profesional de salud que utiliza las prendas o materiales que forman parte del paquete quirúrgico.-
La Normativa EN 13795-1 no especifica la determinación de repelencia al alcohol para productos textiles de uso hospitalarios.-
Asimismo, la Normativa ISO 811:1981 con versión oficial en la normativa EN 20811:1992 replica la justificación del párrafo anterior.-
EXCLUIR la condición de repelencia al alcohol, teniendo en cuenta que no se puede justificar el impacto riesgo-beneficio; salvo que se traten de repelencia a fluidos corporales u otros que expongan a riesgo biológico al profesional de salud que utiliza las prendas o materiales que forman parte del paquete quirúrgico.-
La Normativa EN 13795-1 no especifica la determinación de repelencia al alcohol para productos textiles de uso hospitalarios.-
Asimismo, la Normativa ISO 811:1981 con versión oficial en la normativa EN 20811:1992 replica la justificación del párrafo anterior.-
En caso de que el Fabricante cuente con su Laboratorio de Control de calidad habilitado y Certificado por DINAVISA para Buenas practicas de fabricación y Control; es suficiente para que la Convocante admita la Certificación que emite el mismo; o necesariamente debe realizar el estudio en forma tercerizada?
En caso de que el Fabricante cuente con su Laboratorio de Control de calidad habilitado y Certificado por DINAVISA para Buenas practicas de fabricación y Control; es suficiente para que la Convocante admita la Certificación que emite el mismo; o necesariamente debe realizar el estudio en forma tercerizada?