El PBC pide Certificaciones Internacionales: ANSI, AAMI PB 70:12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. ¿Cuántas se deben presentar? ¿Una, Algunas de ellas o todas? Como se permite la participación de fabricantes locales, esto elimina la participación de oferentes locales, se solicita eliminar el requisito de estas certificaciones
El PBC pide Certificaciones Internacionales: ANSI, AAMI PB 70:12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. ¿Cuántas se deben presentar? ¿Una, Algunas de ellas o todas? Como se permite la participación de fabricantes locales, esto elimina la participación de oferentes locales, se solicita eliminar el requisito de estas certificaciones
Donde dice: Demostrar la experiencia en Copias de contratos ejecutados de provisión de bienes en INSUMOS MEDICOS Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS con facturaciones de venta por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en los: 3 ÚLTIMOS AÑOS 2018 - 2019 - 2020. Presentación como mínimo de 3 (tres) Notas, Constancias, Certificaciones y /o Actas de Recepción final en la Provisión de bienes en Insumos Médicos y/o Dispositivos Médicos, donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió. Solicitamos amablemente a la convocante modifique este requisito, teniendo en cuenta que el objeto de llamado son packs quirúrgicos, y lo deje redactado de la siguiente forma: Demostrar la experiencia en Copias de contratos ejecutados de provisión de bienes en INSUMOS MEDICOS Y PACKS QUIRÚRGICOS con facturaciones de venta por un monto equivalente al 50% como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en los: 3 ÚLTIMOS AÑOS 2019 - 2020 - 2021. Presentación como mínimo de 3 (tres) Notas, Constancias, Certificaciones y /o Actas de Recepción final en la Provisión de bienes en Insumos Médicos y/o Packs Quirúrgicos, donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió
Donde dice: Demostrar la experiencia en Copias de contratos ejecutados de provisión de bienes en INSUMOS MEDICOS Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS con facturaciones de venta por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en los: 3 ÚLTIMOS AÑOS 2018 - 2019 - 2020. Presentación como mínimo de 3 (tres) Notas, Constancias, Certificaciones y /o Actas de Recepción final en la Provisión de bienes en Insumos Médicos y/o Dispositivos Médicos, donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió. Solicitamos amablemente a la convocante modifique este requisito, teniendo en cuenta que el objeto de llamado son packs quirúrgicos, y lo deje redactado de la siguiente forma: Demostrar la experiencia en Copias de contratos ejecutados de provisión de bienes en INSUMOS MEDICOS Y PACKS QUIRÚRGICOS con facturaciones de venta por un monto equivalente al 50% como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en los: 3 ÚLTIMOS AÑOS 2019 - 2020 - 2021. Presentación como mínimo de 3 (tres) Notas, Constancias, Certificaciones y /o Actas de Recepción final en la Provisión de bienes en Insumos Médicos y/o Packs Quirúrgicos, donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió
Teniendo en cuenta que el 80% de la composición de estos packs quirúrgicos son batas, de acuerdo a la partida arancelaria, estos productos no necesitan registro sanitario de DINAVISA, por lo tanto, solicitamos muy amablemente excluir este requisito
Teniendo en cuenta que el 80% de la composición de estos packs quirúrgicos son batas, de acuerdo a la partida arancelaria, estos productos no necesitan registro sanitario de DINAVISA, por lo tanto, solicitamos muy amablemente excluir este requisito
Se aclara que estos productos son insumos médicos por lo tanto se requiere del registro sanitario de DINAVISA. Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones.
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Ítem 1 - Paquete quirúrgico para cirugía general:
Donde solicitan "confeccionado con tela no tejida de 4 capas SMMS de 40 +- 6 gramos/m2 color azul quirúrgico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95%" solicitamos aclarar si este punto se refiere al cobertor de mesa quirúrgica que envuelve los demás componentes del pack quirúrgico y además que solicitamos que nos proporcionen las medidas de dicho cobertor
Donde solicitan "confeccionado con tela no tejida de 4 capas SMMS de 40 +- 6 gramos/m2 color azul quirúrgico, resistente a fluidos corporales, repelente a alcohol al 70%, barrera antibacteriana mínima de 95%" solicitamos aclarar si este punto se refiere al cobertor de mesa quirúrgica que envuelve los demás componentes del pack quirúrgico y además que solicitamos que nos proporcionen las medidas de dicho cobertor
El material indicado (SMMS) aplica a los siguientes productos: Batas, Chaleco, compresas de campo y campo fenestrado. El cobertor de grado médico debe de ser de polietileno, las medidas se encuentran indicadas en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Ítem 1 - Paquete quirúrgico para cirugía general
Donde solicitan "hombro: tiras de 12+-2cm para sujeción" solicitamos se elimine este ítem o puedan enviar un gráfico para identificar donde va colocada la tira
Donde solicitan "hombro: tiras de 12+-2cm para sujeción" solicitamos se elimine este ítem o puedan enviar un gráfico para identificar donde va colocada la tira
Donde solicitan 1 (un) campo fenestrado en "U" de 200 cm ancho x 315 cm largo (+-20cm) con refuerzos de termosellado y cinta doble faz hipoalergénico de 4.5 cm en todo el borde en "U", solicitamos amablemente puedan remitir un gráfico para saber en que lado solicitan la abertura "U"
Donde solicitan 1 (un) campo fenestrado en "U" de 200 cm ancho x 315 cm largo (+-20cm) con refuerzos de termosellado y cinta doble faz hipoalergénico de 4.5 cm en todo el borde en "U", solicitamos amablemente puedan remitir un gráfico para saber en que lado solicitan la abertura "U"
Fenestra: Inicia del borde superior correspondiente a la cabeza del paciente hacia abajo 80-100 cm. Se levanta el grafico como un aadjunto.-
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Ítem 1 - Paquete quirúrgico para cirugía general
Donde solicitan " 1 (un) cobertor de grado médico, impermeable para mesa de 150 x 200 cm (+/- 20 cm)" solicitamos amablemente verificar las dimensiones debido a que el tamaño estándar es de 60*150 cm
Donde solicitan " 1 (un) cobertor de grado médico, impermeable para mesa de 150 x 200 cm (+/- 20 cm)" solicitamos amablemente verificar las dimensiones debido a que el tamaño estándar es de 60*150 cm
Donde solicitan "La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATS-MSPBS" Solicitamos a la convocante revea este requisito y lo considere como OPCIONAL, debido a que en el Paraguay, ningún fabricante de tela SMMS cuenta con certificaciones internacionales. Esto no solamente limita la cantidad de oferentes, sino también excluye de toda posibilidad de participación de fabricantes paraguayos, lo cual atenta gravemente contra el fomento e incentivo a la industria nacional
Donde solicitan "La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATS-MSPBS" Solicitamos a la convocante revea este requisito y lo considere como OPCIONAL, debido a que en el Paraguay, ningún fabricante de tela SMMS cuenta con certificaciones internacionales. Esto no solamente limita la cantidad de oferentes, sino también excluye de toda posibilidad de participación de fabricantes paraguayos, lo cual atenta gravemente contra el fomento e incentivo a la industria nacional
Donde solicitan "La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATS-MSPBS" Solicitamos a la convocante permita la oferta de productos esterilizados en origen (para los productos importados) y no cerrar la participación exclusivamente a oferentes que cuenten con planta de esterilización local.
Donde solicitan "La tela SMMS deberá presentar Certificaciones internacionales de origen, debidamente consularizados y que avalen la calificación SMMS, cumplir con Normas ANSI / AAMI PB 70: 12, EN13795, ASTM F1670, EN14126, ISO 16603:2004. Además de otros certificados que respalden la alta barrera bacteriana de protección, que no deberá ser inferior al 94%. Indicador de esterilidad, lote y vencimiento visible en el paquete, certificado de esterilización a ETO (óxido de etileno) de empresa autorizada por la DESATS-MSPBS" Solicitamos a la convocante permita la oferta de productos esterilizados en origen (para los productos importados) y no cerrar la participación exclusivamente a oferentes que cuenten con planta de esterilización local.